REKOMENDASI SISTEM TA

Kegiatan
kelas kebersihan

1. Penerimaan Bahan Mentah / 3

Bahan Awal
2. Penyimpanan
Bahan Mentah / Bahan Awal
3

Simplisia Kotor 3
Simplisia Bersih 3
2. Penyiapan Bahan Mentah /
Bahan Awal
Sortasi 3
Pencucian 3
Perajangan 3
Pengeringan 3
Penggilingan 3
Penimbangan 3
Pencampuran 3
3. Ekstraksi Awal
Ekstraksi Cara Dingin / Panas 2
4.Ekstraksi Lanjutan**
Evaporasi 1
Pengeringan Ekstrak 1
5.Pengolahan
Penimbangan Bahan Mentah /
Bahan Awal
Pengeringan* 1
Penggilingan* 1
Perajangan* 1
Pengayakan* 1
Pencampuran 1

Granulasi 1

Percetakan Tablet 1
Penyalutan Tablet
6.Pengemasan Primer

Pengisian Serbuk,Kapsul,Tablet 1
Pengisian COD 1

pengisian COL/Krim 1

7.Pengemasan Sekunder 2
8.Penyimpanan Produk Jadi 2
9. Laboratorium
Fisika-Kimia 3
Mikrobiologi (Ruang Uji) 1

disesuaikan
dengan kelas ruang
10.Ruang Ganti Pengoalahan yang akan
dimasuki
- Pengemasan Sekunder** 2
- Ruang Masuk Karyawan

- Daerah Penerimaan Bahan

Awal, Gudang Bahan Mentah / 3
Bahan Awal Dan Produk Jadi

- Ruang Ganti Pakaian Luar

- Ruang Ganti Pakaian Kerja

- Ruang Istirahat
- Kantin
- Kamar Mandi
- Toilet
- Laboratorium
Gudang :
- R. Suhu Kamar
- R.Ber-Ac
- R.Dingin
- R.Beku
REKOMENDASI SISTEM TATA UDARA SESUAI JENIS KEGIATAN DALAM RUANGAN
Ventilasi

Suhu Ruangan / Kelembaban Nisbi [%]

Area

TD

1.Suhu kamar, 2.
Suhu terkendali
(Maks.25⁰C)
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD

Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD

Suhu Kamar TD

Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD

<70; Khusus Efervesen

20-27⁰C <40;kapsul Lunak 45
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
20-27⁰C <70; Khusus Efervesen
<40;kapsul Lunak 45

<70; Khusus Efervesen

20-27⁰C <40
<70; Khusus Efervesen
20-27⁰C <40
20-27⁰C <70

<70; Khusus Efervesen

20-27⁰C <40
20-27⁰C TD

20-27⁰C TD

Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
TD
20-27⁰C TD
20-27⁰C TD

Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TP

Suhu Kamar TP

Suhu Kamar TP

Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TD
Suhu Kamar TP
Suhu Kamar TP
Suhu Kamar TP
20-28⁰C TD

≤ 30⁰C TD
≤ 25⁰C TD
2-8⁰C TD
< 0⁰C TD
I JENIS KEGIATAN DALAM RUANGAN
Ventilasi
Perbedaan Tekanan (ΔP)
Efisiensi Sariangan Udara antar Ruang (lihat
Akhir (Sesuai Kode EN Pertuakran lampiran 3.23)
799 & EN 1822)*** Udara per Jam
TD TD TD

TD TD

TD TD TD
TD TD TD

TD TD TD
TD TD TD
TD TD TD
TD TD TD
TD TD TD
TD TD TD
TD TD TD

TD TD TD

F8-F9 (filter medium) TD TD

F8-F9 (filter medium) TD TD

5-20 Pa Positif terhadap

F8-F9 (filter medium) min. 5 kali ruang
 F8-F9 (filter medium) min. 5 kali 5-20 Pa
F8-F9 (filter medium) min. 5 kali 5-20 Pa
F8-F9 (filter medium) min. 5 kali 5-20 Pa
F8-F9 (filter medium) min. 5 kali 5-20 Pa
F8-F9 (filter medium) min. 5 kali

5-20 Pa koridor positif

berlaku untuk sediaan
padat oral. Untuk bentuk
sediaan lain tidak
ditetapkan nilai maupun
arah alir udara

F8-F9 (filter medium) min. 5 kali 5-20 Pa

F8-F9 (filter medium) min. 5 kali 5-20 Pa

F8-F9 (filter medium) min. 5 kali 5-20 Pa

F8-F9 (filter medium) min. 5 kali 5-20 Pa

F8-F9 (filter medium) min. 5 kali Tidak ditetapkan nilai
maupun arah alir udara
TD TD Tidak ditetapkan nilai
maupun arah alir udara
TD TD TD
TD TD TD
TD
TD TD
LAF,Latar belakan F8-F9
Filter TD

TD
disesuaikan dengan kelas
ruang yang akan dimasuki
TD TD TD
TP TD

TP TD TD

TP TD

TD TD
TD TD
TP TD
TP TD
TP TD
TD TD
TD
TD TD
TD TD
TP TD
TP TD
5-20 Pa
5-20 Pa