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GUIA 28

Regras gerais para um modelo de sistema

de certificação de produtos por terceira
parte

Primeira edição 1993

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Associação Brasileira de Normas Técnicas

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International Electrotechnical Commission

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Origem: No. ISO/IEC GUIDE 28 : 1993

CDU: 006.063

Descritores: Certificação. Regras (instrução)

Descriptors: Certification. Rules (instruction)

16 páginas

Elaborado no âmbito do CB-25 - Comitê Brasileiro da Qualidade

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Regras gerais para um modelo de sistema de certificação de produtos por terceira
parte
0 Introdução
Estas regras gerais são válidas para um sistema de cer-
tificação de produtos por terceira parte, para determinar
a conformidade com normas, por meio de ensaio inicial
e avaliação do sistema da qualidade da fábrica e sua
aceitação seguida de supervisão, levando em conta o
sistema da qualidade da fábrica e os ensaios de amos-
tras coletadas na fábrica e no comércio.
NOTA - Este modelo de sistema corresponde ao sistema nº 5
descrito na Publicação do ISO/ITC, Certificação - Princípios e
prática. Este sistema foi escolhido por ser o mais abrangente,
podendo assim oferecer as melhores bases para o eventual de-
senvolvimento de outros sistemas.
A identificação de conformidade pode ser feita sob a for-
ma de um certificado de conformidade ou de uma mar-
ca de conformidade. (Ver ISO/IEC GUIDE 23.)
Um organismo de certificação que opera o sistema em
nível nacional deve, no mínimo, possuir estrutura orga-
nizacional adequada(1) e utilizar pessoal, equipamen-
tos e procedimentos operacionais que cumpram os cri-
térios dados no ISO/IEC GUIDE 24 e ABNT ISO/IEC
GUIA 25:1993.
Qualquer programa de certificação sob tal sistema re-
quer, como pré-requisito, uma norma que seja adequada
aos fins da certificação. (Ver ISO/IEC GUIDE 7.)
1 Referências
ABNT ISO/IEC GUIA 2:1993, Termos gerais e suas de-
finições relativas à normalização e atividades correlatas.
ISO/IEC GUIDE 7, Requirements for standards suitable for
product.(2)
(1)
Diretrizes para este assunto estão em preparação na ISO/CERTICO.
(2)
A ser publicado em breve.
(3)
Para os propósitos deste documento, as palavras "licença" e "licenciado" são usadas, embora a concessão de uma licença seja ape-
nas um dos diversos meios de indicar que o solicitante em questão foi aceito pelo organismo de certificação.
(4)
Ver anexo A.
ABNT ISO/IEC GUIA 28 : 1993
ISO/IEC GUIDE 23:1982, Methods of indicating confor-
mity with standards for third-party certification systems.
ISO/IEC GUIDE 24, Guidelines for the acceptance of testing
and inspection agencies by certification bodies.
ABNT ISO/IEC GUIA 25:1993, Requisitos gerais para a
capacitação de laboratórios de calibração e de ensaios.
2 Definições
As definições aplicáveis a este Guia são as contidas no
ABNT ISO/IEC GUIA 2.
3 Condições básicas
As condições básicas para obtenção e manutenção de
licença(3) para emissão de certificado de conformidade
ou utilização de marca de conformidade são que o so-
licitante/licenciado siga as regras gerais e as específi-
cas(4) do esquema apropriado e aplique a identificação
de conformidade apenas aos produtos que se encontrem
dentro do âmbito de sua licença e estejam em conformi-
dade com as normas pertinentes.
4 Solicitação de licença
A solicitação deve ser feita em formulário apropriado,
conforme o exemplo do anexo B, fornecido pelo organis-
mo de certificação.
A solicitação é relativa ao produto ou grupo de produtos
específicos, determinada pelo esquema de certificação
e detalhada no anexo A. Deve abranger normalmente
produtos provenientes de uma fábrica apenas.
Um organismo de certificação ao receber o formulário de
solicitação preenchido e o comprovante do depósito, se
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ABNT ISO/IEC GUIA 28 : 1993
requerido, deve confirmar o recebimento ao solicitante e
fornecer-lhe quaisquer informações adicionais necessá-
rias ao processo de solicitação.
5 Avaliação inicial do sistema da qualidade da
fábrica e ensaios iniciais
5.1 Generalidades
Após confirmar a aceitação da solicitação, o organismo
de certificação deve fazer os ajustes necessários, com o
solicitante, para a avaliação inicial, de acordo com as re-
gras do esquema.
O organismo de certificação é responsável por todas as
ações de certificação, desde a avaliação, ensaios iniciais,
e avaliação do sistema da qualidade da fábrica até a su-
pervisão do produto fabricado.
O organismo de certificação deve informar ao solicitante
os resultados da avaliação e ensaios iniciais.
Se o organismo de certificação não considerar atendidos
todos os requisitos para a concessão da licença, deve
informar ao solicitante os aspectos pelos quais a solicita-
ção foi indeferida.
Se o solicitante puder demonstrar que adotou ações cor-
retivas para adequar-se a todos os requisitos dentro de
um determinado prazo, o organismo de certificação deve
repetir apenas as partes necessárias dos procedimentos
de avaliação e ensaios iniciais. Caso contrário, a solici-
tação deve ser cancelada.
Quando for estipulado pelo organismo de certificação um
limite de custos, como parte do procedimento de soli-
citação, pode ser exigido o preenchimento de nova so-
licitação ou o aumento do referido limite.
Uma reavaliação pode não ser necessária para novas
solicitações relativas ao mesmo produto.
5.2 Avaliação do sistema da qualidade da fábrica
A avaliação do sistema da qualidade da fábrica solici-
tante faz parte da avaliação inicial. Esta avaliação pode
ser feita de acordo com os requisitos determinados nas
regras específicas do esquema.
Todos os registros relativos à implementação do sistema
da qualidade concernentes à certificação devem estar
prontamente disponíveis para avaliação pelo organismo
de certificação.
(5)
“Ensaios iniciais, como aqui empregado, refere-se ao processo pelo qual o organismo de certificação determina se o produto preen-
che os requisitos da(s) norma(s) pertinente(s), antes de conceder ou estender uma licença. É freqüentemente chamado de “ensaio de
tipo”.
(6)
Se o programa de certificação estiver sob a proteção de uma lei que especifica em detalhes o sistema em questão e se tal sistema
for administrado por um órgão governamental ou órgão representante do governo, tal acordo pode não ser necessário.
2
O solicitante deve garantir ao organismo de certificação
que a questão da responsabilidade pelo sistema da qua-
lidade está claramente definida, por exemplo, indicando
uma pessoa não subordinada à gerência de produção, no
que concerne ao desempenho técnico de suas funções,
qualificada para manter contato com o organismo de cer-
tificação, a fim de assegurar que o disposto anteriormen-
te foi observado.
5.3 Ensaios iniciais(5)
5.3.1 Coleta de amostras
A coleta de amostras para ensaios e verificações deve se
basear nas regras específicas do esquema.
As amostras devem ser representativas de todo o grupo
ou linha de produto a ser certificado, e devem ser fabri-
cadas, utilizando as ferramentas de produção, e monta-
das, usando métodos estabelecidos para a produção nor-
mal.
Quando ensaios forem baseados em amostras de protóti-
pos, ensaios de confirmação ou verificações apropriados
devem ser feitos em amostras da produção.
5.3.2 Realização dos ensaios iniciais
Os ensaios iniciais devem ser realizados de acordo com
a(s) norma(s) pertinente(s) e as regras específicas do es-
quema.
5.3.3 Uso de dados de ensaios realizados por organismos
que não o de certificação
Quando o organismo de certificação optar pela utiliza-
ção de dados de ensaios realizados por terceira-parte,
o organismo, ou a entidade de inspeção por ele desig-
nada, deve garantir que a parte encarregada da exe-
cução dos ensaios atende, pelo menos, os critérios do
ISO/IEC GUIDE 24 e do ABNT ISO/IEC GUIA 25.
6 Licenciamento
Quando ficar demonstrado o total cumprimento dos requi-
sitos, o organismo de certificação deve, conseqüente-
mente, informar tal fato ao solicitante, apresentar o con-
trato de concessão de licença(6), para assinatura (a menos
que isto já tenha sido feito), e emitir a licença. (Exemplos
de tais contrato e licença são apresentados no anexo C.)
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7 Extensão de licença
Um licenciado que desejar a extensão de sua licença pa-
ra permitir a aplicação de identificação de conformidade
em tipos ou modelos adicionais de produtos, produzidos
na mesma fábrica e de acordo com a(s) mesma(s) nor-
ma(s) que os produtos já licenciados, deve submeter a
solicitação ao organismo de certificação, utilizando o
formulário apropriado (anexo B). O organismo de certifi-
cação, em tais casos, pode optar por não realizar avalia-
ção na fábrica e sim requisitar amostras dos tipos adicio-
nais de produtos, para determinar se estão em confor-
midade com a(s) norma(s). Se os resultados dos ensaios
forem favoráveis, as licenças adicionais serão conce-
didas.
Se o licenciado solicitar certificação para tipos adicionais
de produtos, produzidos na mesma fábrica, porém de
acordo com norma(s) diferente(s) das adotadas para os
produtos já licenciados, ou se o licenciado solicitar cer-
tificação para outra fábrica não coberta pela licença an-
terior, as partes do procedimento de solicitação inicial,
que não abrangem as novas circunstâncias, terão que ser
executadas.
8 Supervisão
O organismo de certificação deve exercer supervisão so-
bre os produtos, com base nos requisitos das normas
pertinentes, e sobre o sistema da qualidade, pautado nas
regras específicas do esquema(7).
O organismo de certificação pode indicar um organismo
para executar a supervisão, sob sua autoridade e res-
ponsabilidade, exercida através de condições acorda-
das. Todos os organismos designados pelo organismo
de certificação devem ter todo o instrumental e equipe
qualificada, para realizar a supervisão adequada.
O licenciado deve ser informado dos resultados da su-
pervisão.
O licenciado deve informar ao organismo de certificação
de qualquer intenção de modificação do produto, do
processo de fabricação ou do sistema da qualidade que
possa afetar a conformidade do produto. Cabe ao or-
ganismo de certificação determinar se as modificações
pretendidas requerem outra avaliação e ensaios iniciais
ou investigações complementares. Em tais casos, o li-
cenciado não pode lançar no mercado produtos certi-
ficados resultantes de tais modificações até que o orga-
nismo de certificação o notifique com um parecer posi-
tivo.
(7) Em alguns casos, pode ser desnecessário basear a supervisão na repetição de todos os elementos do ensaio inicial; este poderia ser
o caso de produtos feitos sob encomenda e aplicar-se-ia a casos em que os ensaios iniciais sejam muito complicados ou as amostras
muito caras. Em tais situações, a supervisão pode basear-se apenas em verificações ou estar combinada com ensaios mais simples
de identificação, para assegurar que o produto esteja em conformidade com a amostra ensaiada. Tais ensaios de identificação devem
ser descritos nas regras específicas do esquema.
ABNT ISO/IEC GUIA 28 : 1993
O licenciado deve manter registro de todas as reclama-
ções relativas aos produtos cobertos pela licença, e este
deve estar disponível para o organismo de certificação,
sempre que solicitado.
9 Uso da marca de conformidade e marcação
9.1 Marca de conformidade
Nos casos em que o sistema utilizar uma marca de con-
formidade, os princípios da ISO/IEC GUIDE 23 devem
ser seguidos. Tal marca de conformidade, além de ser
inconfundível, deve:
- ter propriedade registrada, com proteção legal, no que
diz respeito à composição e controle de uso;
- estar codificada ou planejada de forma a favorecer a
descoberta de falsificação ou outros tipos de uso inde-
vido;
- ser intransferível de um produto para outro;
- ser aplicada diretamente em cada unidade da produ-
ção, exceto quando o tamanho físico da unidade ou o ti-
po do produto não o permitir; neste caso, a marca pode
ser aplicada sobre a menor embalagem na qual o produ-
to é comercializado.
9.2 Marcação
Em certas circunstâncias, pode ser apropriado o uso de
outra marcação, associada à marca de conformidade, tal
como:
- nome ou marca registrada do organismo de certifica-
ção, onde este não possa ser identificado pela marca de
conformidade usada;
- nome do produto, se apenas a sua classificação não for
óbvia;
- identificação da(s) norma(s) pertinente(s).
Tal marcação deve estar de acordo com as regras es-
pecíficas do esquema de identificação.
No caso de revisão da norma na qual se baseou o es-
quema de certificação, é importante que a marcação
indique claramente a edição correspondente da norma
em questão, ou utilize um código de data, quando apli-
cável, de forma que o usuário fique corretamente infor-
mado sobre os requisitos formulados para o produto.
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10 Publicidade por licenciados
Um licenciado tem o direito de anunciar que foi autoriza-
do a emitir um certificado de conformidade ou aplicar uma
marca de conformidade nos produtos aos quais se aplica
a licença.
Em todo o caso, o licenciado deve tomar o suficiente
cuidado para que suas publicações e propaganda não
induzam o usuário a confundir os produtos certificados
com os não-certificados.
Se o fabricante desejar publicar partes de relatórios de
ensaios relativos à certificação de seus produtos deve,
para isto, obter autorização por escrito do organismo de
certificação.
O licenciado não deve especificar função, características
ou outros dados nas informações ao usuário que possam
induzir os compradores a acreditar que o desempenho
do produto ou seu uso estão cobertos pela certificação,
quando de fato não o estão. Manuais de instruções ou
outro tipo de informação ao usuário que acompanhem o
produto e façam referência ao esquema de certificação
devem ser aprovados pelo organismo de certificação, se
tal for requerido pelas regras específicas do esquema.
11 Confidencialidade
E de responsabilidade do organismo de certificação as-
segurar que seus empregados e seus agentes (ver item 8,
segundo parágrafo) mantenham o sigilo de todas as
informações confidenciais de que venham a tomar co-
nhecimento em decorrência de seus contatos com o li-
cenciado.
12 Uso indevido do certificado ou da marca de
conformidade
O organismo de certificação deve operar um programa
de verificação, como parte de seu programa de controle
do uso de seu certificado ou da marca de conformidade.
Referências incorretas ao sistema de certificação ou uso
enganoso do certificado ou da marca encontrados em
propaganda, catálogos, etc. devem ser tratados com
ações adequadas, que podem incluir ações corretivas ou
legais ou publicação da transgressão.
Nos casos de uso indevido do certificado ou da marca de
conformidade, pelos licenciados, ações corretivas de-
vem ser adotadas.
13 Suspensão da licença para um produto
A licença concedida para um determinado produto pode
ser suspensa por um período limitado, por exemplo, nos
seguintes casos:
- se a supervisão mostrar não-conformidade com os
requisitos, de natureza tal que não seja necessária a
revogação imediata;
4
- uso impróprio do certificado ou da marca (tais como, em
publicações ou propaganda enganosas) que não seja so-
lucionado por meio de retratação e ações corretivas ade-
quadas pelo licenciado;
- se houver alguma outra violação às regras do esquema
ou aos procedimentos do organismo de certificação.
O licenciado não deve identificar como certificado um
produto fabricado durante o período de suspensão da li-
cença a ele aplicada.
Uma licença pode também ser suspensa, após acordo
mútuo entre o organismo de certificação e o licenciado,
por um período limitado de parada de produção ou por
outras razões.
A suspensão oficial de uma licença deve ser confirmada
pelo organismo de certificação, por carta registrada ao
fabricante ou por meio equivalente.
O organismo de certificação deve indicar as condições
sob as quais a suspensão será retirada, tais como, por
exemplo, ação corretiva adotada de acordo com o item 15.
Ao fim do período de suspensão, o organismo de cer-
tificação deve investigar se as condições estipuladas pa-
ra a revalidação da licença foram cumpridas.
No caso de cumprimento de tais condições, o organismo
de certificação retira a suspensão e notifica o fabricante
de que a licença foi revalidada.
Se as condições não forem cumpridas, o organismo de
certificação deve cancelar a licença.
14 Cancelamento
14.1 Além da suspensão, uma licença pode ser cance-
lada nos seguintes casos:
- se a supervisão mostrar que a não-conformidade é
grave;
- se o licenciado não cumprir com o disposto em suas
obrigações financeiras;
- se houver alguma outra violação do acordo de conces-
são de licença;
- se o licenciado tomar medidas inadequadas em caso de
suspensão.
Nos casos anteriores, o organismo de certificação tem o
direito de cancelar a licença, informando o fato ao licencia-
do por meio de carta registrada ou meio equivalente. No
que concerne ao estabelecimento de prazos, ver artigo 10
do modelo de acordo de licença (anexo C).
O licenciado pode impetrar recurso, e o organismo de cer-
tificação, se o considerar, pode decidir dar seguimento ou
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não à decisão de cancelar a licença, de acordo com o
caso.
Antes de cancelar uma licença, o organismo de certifi-
cação deve decidir as providências relativas aos produ-
tos que foram licenciados durante a vigência da licença,
se a marca de conformidade deve ser removida dos pro-
dutos em estoque e talvez, mesmo dos produtos já ven-
didos, se praticável, ou se deve ser permitida a libera-
ção do estoque de produtos marcados por um curto es-
paço de tempo, ou se o caso requer outras ações.
14.2 A licença pode ainda ser cancelada por outras dispo-
sições estabelecidas no contrato de licença, bem como
nos seguintes casos:
- se o licenciado não desejar prorrogá-la;
- se as normas forem modificadas e o licenciado não pu-
der ou não quiser assegurar o cumprimento aos novos
requisitos, conforme item 16.
- se o produto deixar de ser fabricado ou o licenciado sair
do ramo.
14.3 O cancelamento de uma licença pode ser publicado
pelo organismo de certificação.
15 Ação corretiva
No caso de uso indevido de um certificado ou uma mar-
ca de conformidade, deve ser adotada ação corretiva pa-
ra salva guardar seu uso.
NOTA - Ver ISO/IEC GUIDE 27:1983, Guidelines for corrective
action to be taken by a certification body in the event of misuse
of its mark of conformity.
16 Implementação de modificações em uma
norma (ver também artigo 11 do anexo C)
Existem certos fatores que precisam ser considerados,
quando do estabelecimento de uma data efetiva para a
entrada em vigor dos requisitos de produto de uma nor-
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ma revisada, no caso em que a edição anterior desta
serviu de base para a certificação.
A data efetiva de modificação da norma deve ser publica-
da pelo organismo de certificação e todos os licenciados
registrados pelo esquema em questão do organismo de
certificação devem ser notificados, provendo-se um pra-
zo adequado para nova solicitação.
Os fatores a serem considerados, quando do estabe-
lecimento da data efetiva, incluem, mas não neces-
sariamente se restringem a:
- urgência de adequação a novos requisitos ambientais
ou relativos à saúde e segurança;
- período de tempo e custos financeiros para reapare-
lhagem e fabricação do produto em conformidade com
os requisitos revisados;
- volume do estoque existente e se este pode ser re-
processado para adequar-se aos requisitos revisados;
- não-concessão de vantagens comerciais não intencio-
nais a uma determinada fábrica ou projeto;
- problemas operacionais do organismo de certificação.
17 Responsabilidade civil pelo fato do produto
Onde existirem questões quanto à responsabilidade civil
pelo fato do produto, estas devem ser tratadas com base
no sistema legal pertinente.
18 Disputas
Em caso de disputas, pode ser acionado o procedimento
de apelação do organismo de certificação.
19 Taxas
As taxas para operação de um esquema de certificação
devem ser decididas pelo organismo de certificação em
cada caso.
/ANEXOS
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Anexo A
Lista de verificação do conteúdo básico das regras específicas
Para cada esquema, deve ser estabelecido um conjunto
de regras específicas, levando em conta os métodos de
produção e o tipo de produto ou grupo de produtos a
serem cobertos pelo esquema (ver item 4). Ao estabele-
cer regras específicas para um esquema, a seguinte lista
de verificação pode ser utilizada, para indicar os pontos
que devem ser considerados, entre outros:
a) Identificação completa do produto e das normas a que
o esquema se aplica;
b) Requisitos para inspeção e ensaios iniciais tais como:
- seleção dos itens a serem inspecionados e ensaiados;
- procedimento de amostragem;
- ensaios iniciais do produto e métodos de ensaio;
- avaliação de resultados de ensaios;
- avaliação inicial da fábrica(8);
- análise de resultados da avaliação;
- avaliação do sistema de controle da qualidade da
fábrica (ver o apêndice 1 do anexo B);
(8)
Incluindo inspeção de recebimento de insumos, matérias-primas, partes e produtos acabados, para verificar se preenchem requisitos
contratuais de estocagem e transporte interno.
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- avaliação da competência do pessoal da fábrica;
- avaliação do equipamento de medição e ensaio usa-
do pelo fabricante, incluindo calibração;
- marcação do produto (relativa à marca de confor-
midade);
- lista de verificação de possíveis instruções (por
exemplo, para montagem ou uso);
- certificado de conformidade (conteúdo do documento);
c) Requisitos para procedimentos de supervisão, tais como:
- verificação dos ensaios de produto e das atividades
de inspeção da fábrica;
- avaliação dos resultados das verificações;
- freqüência (mínima) de verificação dos ensaios e ins-
peções.
d) Taxas e composição de custos do esquema;
e) Detalhes do contrato a ser estabelecido entre o or-
ganismo de certificação e o licenciado;
f) Se aplicável, formato do relatório de ensaio.
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Anexo B

Modelo de formulário para

SOLICITAÇÃO de CERTIFICAÇÃO DE CONFORMIDADE
PARA USO DE CERTIFICADO OU MARCA DE CONFORMIDADE

A ser enviado para ..................................................................................................................... (organismo de certificação)

Endereço:

Informações sobre o solicitante:

Nome do solicitante e endereço da empresa registrada: Número de telefone, telex e fax:

Local de fabricação do produto:

Nome e cargo do responsável pelo sistema de gestão da

qualidade:

Endereço comercial:

Nº de telefone, telex e fax:

Designação do produto para o qual se solicita certificação de conformidade:

Descrição do produto: (ver as duas Norma(s) pertinente(s) Regras específicas

primeiras colunas do modelo de Número: pertinentes:
licença - apêndice 1 do anexo C) Título: Número:
Data de emissão: Título:

Declaração:* Declaramos que quitaremos os custos relativos a esta solicitação.

Declaração:* Declaramos estar dispostos a, mediante resultados positivos da avaliação e ensaios iniciais, assinar, dentro
de um prazo determinado, contrato relativo à certificação dos produtos acima mencionados.

Data de solicitação .........................................................................................................................................

Nome e cargo da pessoa autorizada a assinar pelo solicitante:

........................................................................................................................................................................
(em letra de forma)

Assinatura .......................................................................................................................................................

* (Exemplos)

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Apêndice 1 do anexo B

Modelo(9) de questionário para avaliação inicial da fábrica

Anexo à solicitação ...............

Este questionário deve ser preenchido e devolvido junto com o formulário de solicitação. A sua função é fornecer in-
formações preliminares relativas ao solicitante e a sua capacidade de exercer controle da qualidade e garantir contí-
nua conformidade dos seus produtos aos requisitos das especificações pertinentes.

Este documento deve ser utilizado pela equipe de inspeção do organismo de certificação, durante a visita preliminar à
fábrica ou fábricas envolvidas, como parte da avaliação inicial.

Suplementos às declarações podem ser incluídos, quando necessários.

Um documento separado deve ser preenchido para cada fábrica envolvida ou devem estar claramente indicadas as
diferenças entre as fábricas.

As declarações devem-se referir às instalações existentes na data de preenchimento deste formulário.

As informações prestadas neste documento devem ser tratadas com estrita confidencialidade.

Informações sobre os itens a seguir facilitarão o posterior encaminhamento da solicitação.

Data em que as amostras estarão disponíveis para avaliação.

Trata-se de amostra de produção ou protótipo?

Se protótipo, para quando está programada a produção?

O produto já foi ensaiado de acordo com a norma? (em caso positivo, anexar relatório):

Urgência da solicitação.

ÍNDICE

Seção 1 - Organização da fábrica

Seção 2 - Materiais, componentes e serviços

Seção 3 - Fabricação

Seção 4 - Controle da qualidade e ensaios

Seção 5 - Registros e documentação

Seção 6 - Solicitação de indicações de conformidade

Seção 1 - Organização da fábrica

1.1 Procedimentos/documentação

Favor informar sobre o sistema básico.

1.1.1 Fabrica sob encomenda ou para estoque?

1.1.2 Emite uma Ordem de Serviço ou equivalente?

(9)
Este modelo foi escolhido por ser prática nacional atual; não foi feita nenhuma tentativa de harmonizar o vocabulário com a maior parte des-
te Guia. Este modelo pode ser adaptado de acordo com a situação específica de um determinado sistema.

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1.1.3 Em caso afirmativo, isto identifica um lote como uma entidade separada?

1.1.4 Os produtos e/ou embalagens levam identificação da Ordem de Serviço da fabricação?

1.1.5 Se não, como o sistema permite segregação dos produtos em caso de qualidade duvidosa?

1.1.6 Favor fornecer outras informações relativas ao sistema básico.

1.2 Controle da qualidade/equipe de inspeção

Favor prestar as seguintes informações sobre a organização da equipe de Controle da Qualidade (CQ) da fábrica:

1.2.1 Chefe da Garantia da Qualidade.

1.2.2 A quem se reporta?

1.2.3 Existe um departamento separado de CQ/Departamento de Inspeção?

1.2.4 Em caso afirmativo, indique:

1.2.4.1 Inspetor-chefe, se diferente de 1.2.1.

1.2.4.2 Se a equipe tem conhecimento dos ensaios para as normas pertinentes.

1.2.5 Os operadores de produção/estoque são responsáveis por inspeção e ensaios em:

1.2.5.1 Materiais?

1.2.5.2 Operações do processo?

1.2.5.3 Produto acabado?

1.2.6 Em caso afirmativo, eles são monitorados pela equipe de CQ?

1.2.7 São realizadas Auditorias da Qualidade? Por quem?

1.2.8 Favor prestar outras informações sobre a organização da equipe de CQ.

Seção 2 - Materiais, componentes e serviços

2.1 Especificações de compra/garantia da qualidade de materiais

Favor detalhar os principais materiais comprados, especificações usadas e principais fornecedores envolvidos.

Favor especificar também os métodos de garantia da qualidade adotados no recebimento de materiais, componentes
ou serviços, indicando a ação que é tomada em caso de rejeição.

Seção 3 - Fabricação

3.1 Sistema

Favor detalhar as diferentes fases de fabricação - pode ser vantajoso anexar programa de produção e/ou gráfico mostran-
do as fases.

3.2 Equipamento e instalações do sistema de manutenção

Que sistema de manutenção se encontra em operação?

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Seção 4 - Ensaios e controle da qualidade

4.1 Sistema

Favor detalhar o sistema de Controle da Qualidade, incluindo sistema de amostragem utilizado, com especial referência
aos ensaios requeridos pelas normas pertinentes. É vantajoso anexar um programa de CQ ou suplemento de referência
cruzada ao gráfico requisitado em 3.1.

Favor anexar manual e procedimentos de CQ.

4.2 Equipamento de ensaios/instrumentos, calibradores e ferramentas

Favor detalhar o equipamento de ensaio usado, nomes e referências dos fabricantes, e indicar sistema e freqüência de
verificações e se existem certificados disponíveis.

Seção 5 - Registros e documentação

5.1 Generalidades

5.1.1 Favor indicar a forma de especificação de características principais, por exemplo, desenhos, catálogos de produ-
tos/partes, amostras de referência, etc. Indicar também outros registros gerais existentes.

5.1.2 Favor indicar o sistema usado para modificar projetos/especificações.

5.2 Conformidade - Especificações

5.2.1 Favor indicar o nível de defeitos encontrados nos últimos seis meses. Se já foram realizados ensaios de acordo com
as normas pertinentes, anexar cópias do sumário de resultados dos ensaios, se disponíveis.

5.2.2 Favor indicar o número de reclamações feitas durante o período de vigência da garantia e/ou por outros meios e dar
percentual da produção total.

5.2.3 Já foram feitos ensaios independentes dos produtos face às normas? Por quem? Favor anexar cópias, se diponíveis.

Seção 6 - Solicitação de indicação de conformidade

6.1 Marca de conformidade

Favor anexar a ilustração, se disponível, e indicar o método, por exemplo, etiqueta especial, gravação em relevo, etc., que
será usado para mostrar a marca de conformidade. Favor indicar em que estágio de fabricação a marca de conformida-
de será aplicada.

6.2 Certificado de conformidade

Favor encaminhar a ilustração da forma proposta e indicar em que estágio de fabricação ou expedição o certificado se-
rá emitido. Um modelo de certificado é reproduzido no apêndice 2, a título de exemplo.

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ABNT ISO/IEC GUIA 28 : 1993

Apêndice 2 do anexo B

Modelo de certificado de conformidade

.................. *
Certificado de conformidade

Certificado Nº ..........

O ................................................................................... certifica que ..................................................................................

(Nome do organismo de certificação)

(nome da firma) cumpriu as regras gerais e as específicas Nº ....................................................... no que diz respeito ao sis-
tema de certificação para a fabricação de ................................................................................ indicado no quadro anexo.
(nome do produto)

Estas regras exigiram "inter alia" submeter amostras do referido produto a verificações e ensaios, pelo organismo de
certificação, de acordo com as normas indicadas no quadro. Além disso, o esquema exige da firma:

a) permitir que sua(s) fábricas situada(s) em .................................. sejam periodicamente inspecionadas pelo orga-
(endereço)
nismo de certificação e, .............................................................

b) permitir que amostras do referido produto sejam retiradas da produção, ou do mercado, para ensaios e verifica-
ções independentes que assegurem que a continuidade da conformidade está sendo mantida.

Este Certificado é concedido com a autoridade do Comitê de Certificação do ............. ,* cujos termos de referência estão
definidos no documento Nº ........................................................................................................ de 19 ...... [data]

A firma compromete-se, perante o organismo de certificação, a observar e cumprir estritamente os requisitos das normas
indicadas, das regras gerais e as específicas e de quaisquer outras regras que o organismo de certificação estabeleça pa-
ra o esquema.

Assinado pelo organismo de certificação:

.............................................................................................................................................................................................
(Diretor)

Data ......................................... 19 ....

Assinado pela firma:

................................................................................................................................ Data ......................................... 19 ....

* Nome do organismo de certificação

[NOTA - As regras de um Sistema de Certificação por terceira parte podem ainda especificar informações adicionais que devam ser
incluídas.]

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ABNT ISO/IEC GUIA 28 : 1993

Anexo C

Modelo de contrato de licença para uso de certificado ou marca de conformidade

O Organismo de Certificação ........................... , possuindo suas dependências oficiais em ............. , aqui referido como
organismo de certificação, e representado, para estes fins, por ................ , ............................ , vem por meio deste outor-
(nome) (cargo)
gar a que tem suas dependências legais em, aqui referido como licenciado, concessão para certificar os produtos es-
pecificados na licença anexa, como aprovados pelo organismo de certificação, os quais serão controlados pelo licencia-
do de acordo com as normas e com as regras específicas mencionadas nesta licença e sob as condições do seguinte
acordo geral:

Artigo 1: Regulamentação para certificação e inspeções

As cláusulas das regras gerais para o sistema de certificação (em questão) se aplicam a este acordo assim como a(s)
norma(s) e regras específicas mencionadas na licença anexa.

Artigo 2: Direitos e obrigações

2.1 O licenciado concorda que os produtos certificados, por ele fabricados e fornecidos, conforme especificado na licen-
ça anexa a este acordo e nele baseada, devem estar em conformidade com os requisitos estipulados nas normas e regras
específicas mencionadas na licença. Em contrapartida, o organismo de certificação autoriza o licenciado a certificar os
produtos cobertos pela licença, conforme dito nas regras específicas do esquema.

2.2 O licenciado concorda que os representantes do organismo de certificação devem ter livre acesso, independente de
notificação anterior, às dependências da fábrica coberta pela licença durante o expediente normal desta.

2.3 O licenciado concorda que os produtos para os quais a licença é concedida devem ser produzidos segundo as mes-
mas especificações e condições que a amostra que o organismo de certificação verificou, através de ensaios iniciais, es-
tar em conformidade com as normas e regras específicas mencionadas na licença.

Artigo 3: Supervisão

3.1 O organismo de certificação deve manter sob supervisão contínua o cumprimento das obrigações do licenciado, de
acordo com as condições mencionadas nas regras gerais para o sistema de certificação e com as regras específicas pa-
ra o esquema como definido na licença.

3.2 A supervisão deve ser realizada por funcionários do organismo de certificação ou por funcionários de organismos
credenciados por ele.

Artigo 4: Informações sobre modificações na produção

O licenciado deve informar ao organismo de certificação qualquer modificação que pretenda fazer no produto, no proces-
so de fabricação ou no sistema de garantia da qualidade.

Artigo 5: Reclamações

O licenciado deve, por solicitação do organismo de certificação, manter registros e relatar a este quaisquer reclamações
envolvendo os aspectos do produto cobertos pela licença.

Artigo 6: Publicidade

6.1 O licenciado tem o direito de divulgar que foi autorizado a certificar os produtos aos quais se aplica a licença.

6.2 Entre outros métodos, o organismo de certificação deve tornar pública a autorização de certificação de conformidade,
bem como o cancelamento deste.

Artigo 7: Confidencialidade

O organismo de certificação é responsável pela manutenção de confidencialidade por parte de seus empregados, no que
concerne a toda informação confidencial que lhes for transmitida, como conseqüência de seus contatos com o licenciado.

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Artigo 8: Pagamento

8.1 O licenciado deve pagar ao organismo de certificação todas as despesas relativas à supervisão, incluindo ensaios,
inspeções e custos administrativos.

Artigo 9: Vigência do acordo

Este contrato entra em vigor em ......... , e permanecerá válido até .......... , a não ser que seja revogado por razões jus-
tificadas ou cancelado por uma das partes, após a devida notificação dada a outra parte.

Artigo 10: Cancelamento da licença

Em caso de cancelamento da licença, o prazo necessário de aviso prévio do cancelamento é variável de acordo com a
situação que o causou.

Dependendo da razão do cancelamento, deve-se adotar o seguinte cronograma de aviso prévio:

Situação que requer o despacho de aviso que pode Prazo de antecedência do aviso prévio de
levar ao cancelamento cancelamento

Desejo do fabricante de cancelar a licença: a ser especificado pelo organismo de certificação

O organismo de certificação decide que o produto é perigoso: nenhum

Violação de alguma norma existente, por razões que não de

segurança: 60 dias máx.

Não pagamento de taxas ao organismo de certificação: 30 dias máx.

Falha no cumprimento de outras disposições do acordo de

licença: 60 dias máx.

Cumprimento obrigatório de novos requisitos relativos à

revisão de uma norma: Negociável

O aviso de cancelamento deverá ser enviado por carta registrada, ou por meio equivalente, a outra parte, declarando as
razões e a data de término do contrato.

Artigo 11 : Modificação nos requisitos de produto

11.1 Se os requisitos aplicáveis aos produtos cobertos por este contrato forem modificados, o organismo de certificação de-
ve informar imediatamente ao licenciado, por carta registrada, ou por meio equivalente, determinando a data em que se
efetivarão as modificações dos requisitos e notificando-o de qualquer necessidade de verificação suplementar nos
produtos objeto deste acordo.

11.2 Dentro de um determinado prazo especificado, após o recebimento do aviso descrito no item 11.1, o licenciado de-
ve informar ao organismo de certificação, por carta registrada ou por meio equivalente, se está preparado para aceitar
as modificações. Se o licenciado confirmar dentro do prazo determinado a aceitação da modificação e os resultados dos
exames suplementares forem favoráveis, uma licença suplementar deve ser publicada, ou outras modificações execu-
tadas nos registros do organismo de certificação.

11.3 Se o licenciado avisar ao organismo de certificação que ele não está preparado para aceitar a modificação dentro
do prazo determinado de acordo com 11.2, ou se ele permitir que os termos para aceitação prescrevam, ou se o resulta-
do de algum dos ensaios suplementares não for favorável, a licença, cobrindo o produto, deixará de ser válida, a partir
da data de efetivação da modificação das especificações pelo organismo de certificação, a menos que o organismo de
certificação decida de outra forma.

Artigo 12 : Responsabilidade civil pelo fato do produto

[Conforme sistema legal pertinente.]

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Artigo 13 : Recursos/disputa

Todas as disputas que possam surgir relativas a este acordo devem ser decididas segundo os procedimentos de recur-
sos do organismo de certificação.

Emitido em duas vias e assinado pelos representantes autorizados do organismo de certificação e do licenciado.

Pelo organismo de certificação: Pelo solicitante:

Data ................................................................................... Data ..................................................................................

........................................................................................... .........................................................................................
(Assinatura) (cargo) (Assinatura) (cargo)

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Apêndice 1 do anexo C

Modelo de formulário de licença para o uso de certificado ou marca de conformidade

[Ilustração do certificado ou da marca de confor-

midade deve ser anexada, ou inserida neste es-
paço]

Licença Nº ............................................................................................... do Contrato Nº ....................................................................

concedida por ............................................................................................................................ (organismo de certificação)

A ........................................................................................................................................................................ (licenciado)

.............................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................

Categoria, nº, tipo

Produto(s) para o(s) qual(is) a licença é concedida ou outros identifica- Norma(s) Regras específicas
dores descritivos

Data de publicação .............................................................................................................................................................

Assinado pelo organismo de certificação ...........................................................................................................................

(assinatura) (cargo)

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