Determinación de los aspectos externos e

4.1 Comprensión de la organización y de su internos pertinentes para el propósito y

contexto dirección estratégica de la organización

4.2 Comprensión de las necesidades y Estudio de las partes interesadas y sus

expectativas de las partes interesadas requisitos para el SGC

Definición del alcance según procesos

operativos, productos y servicios, ubicación
Determinación y evaluación de las 4. Contexto de la organización 4.3 Determinación del alcance del sistema de geográfica, aspectos externos e internos,
oportunidades de mejora y de la gestión de la calidad partes interesadas
implementación de las acciones necesarias
para cumplir con los requisitos CLIO 10.1 Generalidades Identificación de los procesos necesarios para
la organización, estableciendo criterios tales
Planificación, implementación, como las responsabilidades, procedimientos,
documentación, control y toma de acciones medidas de control e indicadores de
necesarias en el SGC para reaccionar ante 10. Mejora 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus desempeño que permitan la efectiva
una no conformidad 10.2 No conformidad y acción correctiva procesos operación y control de los mismos

La organización considera los resultados de

las evaluaciones al SGC para determinar las Se demuestra responsabilidad por parte de la
necesidades u oportunidades de mejora 10.3 Mejora continua alta dirección para la eficacia del SGC

Garantía por parte de la gerencia del

Determinación de métodos, frecuencia y
documentación de seguimiento análisis y 9.1 Seguimiento, medición, análisis y
evaluación del desempeño del SGC evaluación
Planificación, implementación y definición de
criterios para la realización de auditorías
internas y el establecimiento de las acciones
correctivas a realizar producto de estas
Planificación de la periodicidad y
establecimiento de las entradas y salidas para
la revisión por la gerencia del SGC
Implementación, control y toma de acciones
de mejora de los procesos internos y
externos necesarios para el cumplimiento de
las operaciones dentro del SGC
Se establecen los requisitos específicos para
la comunicación con el cliente, legales,
normativos y propios de la organización
Se establece, implementa y mantiene un
proceso de diseño y desarrollo donde se
definen etapas, controles y requisitos
esenciales en la entrada y salida del desarrollo
cumplimiento de los requisitos CLIO
5.1 Liderazgo y compromiso
Determinación de riesgos y oportunidades
para la garantía de la conformidad de los
productos y servicios
9. Evaluación del desempeño 5. Liderazgo Se establece y divulga a la organización las
9.2 Auditoría interna políticas de calidad que garanticen los
5.2 Política propósitos establecidos en el SGC
Se establecen y difunden las
9.3 Revisión por la dirección ISO 9001:2015 Sistemas 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en
la organización
responsabilidades y autoridades para los
roles pertinentes en toda la organización
de Gestión de la Calidad
Se establecen e integran las acciones
necesarias a los procesos en el SGC para
8.1 Planificación y control operacional 6.1 Acciones para abordar riesgos y abordar los riesgos y oportunidades
oportunidades identificados
Se establecen las acciones planificadas en el
8.2 Requisitos para los productos y servicios 6. Planificación 6.2 Objetivos de la calidad y planificación SGC para el cumplimiento de los objetivos de
para lograrlos la calidad
Se establece procedimiento para la definición,
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y 6.3 Planificación de los cambios gestión y control de cambios en el SGC
servicios

Control por tipo y alcance de los procesos,
productos y servicios suministrados por
proveedores
Determinación e implementación de los recursos necesarios
8.4 Control de los procesos, productos y de personal, infraestructura y medioambientales para la
servicios suministrados externamente
8. Operación
7.1 Recursos operación control y medición para mejora continua del SGC

Control, documentación, trazabilidad y Aseguramiento y control de la competencia (adecuada

establecimiento de medidas para mejora del
servicio que define el alcance, las condiciones
y el recurso necesario
Implementación de las disposiciones
planificadas para la liberación de los
productos y servicios
Identificación, prevención y establecimiento
de medidas para mejora de las salidas no
conformes
educación, formación y experiencia) necesaria de las
7.2 Competencia personas que pueden afectar el rendimiento del SGC
8.5 Producción y provisión del servicio
Metodología definida para la evaluación de las
7. Apoyo acciones formativas emprendidas por la
7.3 Toma de conciencia organización
8.6 Liberación de los productos y servicios
Se establece procedimiento para las comunicaciones
7.4 Comunicación internas y externas del SGC
8.7 Control de las salidas no conformes Se establece plan del SGC y procedimiento
7.5 Información documentada para revisión y actualización de documentos