Anda di halaman 1dari 5

ISO: INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

Siglas ISO: International Organization for Standardization


Organización NO gubernamental (ONG) establecida en 1947.
•Es una federación internacional de entes de normalización o normalizadores (nacionales), donde
participan más de 140 países.
•Su misión: promover el desarrollo de la estandarización y de las actividades relacionadas
•Sus resultados son generalmente acuerdos internacionales, que se publican como estándares
internacionales.

¿ Qué es la ISO 9001?

•La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comité Técnico ISO/TC176 de ISO y especifica los
requisitos para un buen sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación
interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales.

La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las actividades de una organización, sin
distinción de sector de actividad. Esta norma se concentra en la satisfacción del cliente y en la
capacidad de proveer productos y servicios que cumplan con las exigencias internas y externas de la
organización. Hoy por hoy, la norma ISO 9001 es la norma de mayor renombre y la más utilizada
alrededor del mundo (Más de un millón de organizaciones en el mundo están certificadas ISO 9001.

Objetivo Norma ISO 9001

El objetivo principal que tiene ISO-9001 es aumentar la satisfacción del cliente, gracias a los
procesos de mejora continua. Es ideal para que la organización que decida aplicarla pueda
garantizar que va a tener la capacidad de ofrecer productos y/o servicios que se ajustan a las
exigencias de sus clientes, y estará avalado por una certificación internacional que aporta
prestigio, seguridad y garantía.

La certificación ISO 9001 hace que las organizaciones mejoren de manera significativa su
gestión de la calidad.

Versiones

•Quinta versión: ISO 9001:2015 (23/09/20015)


•Cuarta versión: ISO 9001:2008 (15/11/2008)
•Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000)
•Segunda versión: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994)
•Primera versión: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)

Quinta versión: la actual ISO 9001:2015 (23/09/2015)


•La norma ISO 9001:2015 está estructurada en diez capítulos, a diferencia del año 2008 que tenía
ocho capítulos, los primeros tres capítulos de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos. Éstos
identifican el objeto y campo de aplicación de la norma, las referencias normativas y los
términos/definiciones para la norma.

1. Objeto y campo de aplicación


2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 Entendiendo la organización y su contexto.

4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad.

4.4 Sistema de Gestión de Calidad.

5. LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y compromiso.

5.2 Política.

5.3 Roles, responsabilidad y autoridad.

6. PLANIFICACIÓN

6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.


6.2 Objetivos de calidad y planificación.

6.3 Planificación y control de cambios.

7. SOPORTE

7.1 Recursos.

7.2 Competencia.

7.3 Concienciación.

7.4 Comunicación.

7.5 Información documentada.

8. OPERACIÓN

8.1 Planificación y control operacional.

8.2 Requisitos para los productos y servicios.

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.

8.5 Producción y provisión del servicio.

8.6 Liberación de los productos y servicios.

8.7 Control de las salidas no conformes.

9 EVALUACIÓN DESEMPEÑO

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

9.2 Auditorías Internas.


9.3 Revisión por la dirección.

10. MEJORA

10.1 Generalidades.

10.2 No conformidades y acciones correctivas.

10.3 Mejora continua.

¿Como se puede adquirir la ISO 9001?

Para adquirir un certificado en calidad ISO 9001, la organización debe cumplir los requisitos de la
norma que consisten en la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad, luego, se contrata
una empresa certificadora (acreditada internacionalmente), quien verifica que se cumplan los
requisitos de la norma, y luego una empresa acreditadora.

Paso 1 - Diagnóstico y Planificación:

La primera etapa es realizar un diagnóstico para conocer cuál es el grado de cumplimiento que tiene
la organización con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, a partir del mismo trazar un plan de
trabajo, donde se detallan las actividades, con sus plazos y responsables, que se llevarán a cabo a lo
largo del proyecto.

Paso 2 - Diseño del SGC:

En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y se
establece el soporte documental del Sistema.

Paso 3 - Implementación del SGC:

A medida que el SGC se diseña, se van implementando las metodologías y registros en todos los
procesos y áreas funcionales dentro del alcance definido.

Paso 4 - Auditoria interna:

Luego que se haya implementado el SGC en la organización, se llevará a cabo la realización de la


auditoría interna de todo el SGC, con el objetivo de determinar si el Sistema de Gestión de la Calidad
cumple los requisitos de ISO 9001:2015 y se aplica de manera consistente en todo el proceso
involucrado.
Paso 5 - Certificación:

Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001:2015 y
se encuentre en funcionamiento en la organización, ésta se pone en contacto con algún organismo
de certificación para comenzar con el proceso de certificación.

¿Cómo realizar la transición de ISO 9001:2008 a ISO 9001;2015?

Tres años a partir de la fecha de publicación de la norma ISO 9001:2015, eso quiere decir que los
certificados ISO 9001:2008 tendrán validez solo hasta septiembre de 2018.

Para poder realizar la transición correctamente, convendría seguir los siguientes pasos:

● Proporcionar la formación necesaria a las personas de la organización a las que les aplica el
cambio (Curso de requisitos, auditoría interna y experto en sistemas de gestión ISO
9001:2015).

● Realizar un diagnóstico sobre el grado de cumplimiento de los nuevos requisitos.

● Planificar la implantación de los nuevos procesos para dar cumplimiento con los nuevos
requisitos exigidos por la norma.

● Verificar mediante auditorías internas y revisiones por la dirección, la eficacia de la
implementación del sistema de gestión de la calidad.

● Corregir las posibles desviaciones para poder adaptar la certificación.