Excipientes

Definición “Son todas aquellas sustancias que van ha ser adicionadas a un principio activo, con la finalidad de otorgarle determinadas
propiedades para poder ser dispensadas y administradas adecuadamente”.: FACILIDAD DE MANUFACTURA// IDENTIFICACION DEL
PRODUCTO//POTENCIA / ESTABILIDAD DESINTEGRACION / DISOLUCION : FORMA FARMACEUTICA
Los excipientes son sustancias puras, o asociación de sustancias puras que son inocuas e inertes, que se asocian a un fármaco y que nos
permiten obtener una forma farmacéutica. • Si estas sustancias son líquidas se llaman vehículos y si son sólidos o semisólidos son
excipientes. • Hay una amplia variedad de excipientes a escoger, se elegirán todos los que son compatibles con el principio activo y
tomando en cuenta el tamaño del lote y la velocidad de la máquina (ya que la máquina de alta velocidad necesitará excipientes de gran
flujo para poder tener tabletas de igual peso).
Propiedades a) Fluidez: Rendimiento, uniformidad de contenido b) Volumen-Densidad: Capacidad, Dispensación, empleo, estabilidad c)
Compactación: Manipulación, Dispensación, empleo, estabilidad d) Disolución: Biodisponibilidad del P.A. e) Aceptabilidad:
Dispensación, Administración
• Se debe tener una lista de excipientes con los límites o niveles en que deben usarse. • De acuerdo con el grado de solubilidad del o de
los principios activos se escogerán los excipientes; éstos serán solubles e insolubles. • Los excipientes deben reunir ciertas
características como son: • Buena estabilidad. Algunos excipientes solo son estables, cuando se les mantiene bajo ciertas condiciones.
La atracción de la humedad por Higroscopía de algunos excipientes va en detrimento de la estabilidad del ingrediente activo en la
tableta.
Un ejemplo de excipientes que puede influir de manera negativa en la sensibilidad del principio activo es el fosfato dicálcico
dihidratado, el cual pierde agua de hidratación cuando se almacena sobre 40º C. • Los excipientes no deberán acelerar la degradación
química y física del ingrediente activo, es decir, no debe haber ninguna incompatibilidad con ninguno de los elementos que se
encuentran en la formulación. • Sin interferencia en la biodisponibilidad del ingrediente activo.
• El porcentaje a utilizar dependerá como siempre del principio activo y su dosificación y de sus características físicas y químicas. • Si la
dosificación es de 5 mg o menos, el porcentaje mayor será del excipiente, pero hay que tener muy en cuenta que la tableta no sea
grande y por lo tanto es necesario la elección apropiada de los punzones.
• Cuando el principio activo se encuentra en un porcentaje alto 40 - 50 - 60 - 75 - 80 %, del peso de la tableta, los porcentajes de los
excipientes variarán de acuerdo también con las características Físico-químicas. Por ejemplo: La Amoxicilina en tabletas 500mg. El
porcentaje del auxiliar será de : 10, 15, 20, 25% esto dependerá de la materia prima, ya que ésta puede variar de un proveedor a otro.
Regularmente, cuando se trata de un principio activo de una densidad baja, la elección del excipiente, será uno de alta densidad ya que
se necesita un buen flujo y los principios activos con baja densidad tienen condiciones de flujo muy bajas; en este caso el porcentaje de
excipientes será bastante alto para que la mezcla tenga esa característica (Flujo).
Es importante anotar que la mezcla de Excipientes es muy conveniente cuando el principio activo tiene poca comprensibilidad aparte
de poca densidad la cantidad de excipiente será del 30, 40, 50, 60 % para poder tener una buena tableta.// Diluyente Antiadherente
Edulcorante Aglutinante Glidante o deslizante Humectante o agentes tensoactivo Desintegrante/ Super desintegrante Absorbente
Colorante / Pigmento Lubricantes Co-procesado Saborizante//
Diluyentes • Agente para dar volumen • Debe cumplir como criterio • Capaz de ser comprimido • Debe ser estable • Físicamente •
Químicamente • Creencias y costumbres del paciente • También reciben el nombre de voluminizantes, estos excipientes son realmente
necesarios en aquellas formas farmacéuticas cuya dosis de fármaco es reducida. • Los Diluyentes deben ser: • Inertes • Inocuos •
Hidrófilos • No tóxicos
Si el fármaco es insoluble, entonces debemos de seleccionar algún Diluyente soluble, aunque lo mejor sería combinar con un Diluyente
que tenga gran compresibilidad como es la “Celulosa microcristalina”. • Si el fármaco es soluble, se elegirá un diluyente insoluble.
**Almidón y derivados --Material Contenido de Humedad Densidad g/mL
Almidón pregelatinizado NF 12% – 13% /0,62/////Starch 1500 7% - 12% /0,60 ---Almidón pregelatinizado
Uso Concentración (%)
Diluente (capsulas de gelatina dura) 5-75** Aglutinante para tabletas (compresión directa) 5-20 **Aglutinante para tabletas
(granulación húmeda) 5-10 **Desintegrante para tabletas 5-10
Lactosa y derivados Estos Diluyentes tiene como característica que son solubles en agua Diluyentes derivados de la Lactosa Material
Contenido de humedad Densidad g/mL
Lactosa spry dried 5% 0,66 – 0,78// Fast Flow (Tabletose) 5% 0,58 – 0,70 //Lactosa anhidra (DCL-21) 0,25% - 0,5% 0,60 – 0,74 //Lactosa
monohidratada 5% 0,60 – 0,72// Lactosa monohidratada (Emdex) 7,8% - 9,2% 0,70 – 0,85
Sacarosa Se caracterizan por que son solubles -Diluyentes derivados de la Sacarosa Material Contenido de humedad Densidad g/mL
Sucrosa (DI PAC) 0,4% - 0,75% 0,60 – 0,90 /Maltodextrina (Maltrin) A150-180-200-250 6% 0,30 – 0,61/ Dextrosa monohidratada
(Emdex) 7,8% - 9,2% 0,70 – 0,85
Hexitoles (manitol, sorbitol, inositol) Al igual que los derivados de la Lactosa, estos compuestos tienen una buena solubilidad.
Diluyentes del tipo Hexitoles Materiales Contenido de humedad Densidad g/mL
Manitol 0,3% máx. 1,52 Sorbitol 1% 0,38 – 0,46
Celulosa y afines Estos Diluyentes tiene como característica el que son insolubles.
Diluyentes Derivados y Afines a la Celulosa Materiales Contenido de humedad Densidad g/mL
Celulosa microcristalina 4% - - //(Avicel) pH 101-102-200 4% 0,28/0,30/0,3 2// (Avicel) pH 112 1% 0,30 //(Avicel) pH 301-302 4%
0,30/0,39 //Celulosa en polvo (Elcema) 4% - 5%
Celulosa Microcristalina • PH - 101 Se recomienda usar en Granulación húmeda. • PH - 102 Sus partículas son de mayor tamaño que las
de PH 101, dándole a esa cualidad un poder mayor de flujo y, por lo tanto, se recomienda para compresión directa. • PH - 112 Tiene un
menor contenido de humedad y es ideal para ser usado con materiales sensibles a la humedad.
PH - 200 Tiene las partículas redondas, lo cual incrementa el flujo en la tolva y llenado uniforme de las matrices reduciendo la variación
de peso y dando tabletas de contenido uniforme. El Avicel PH - 200 es de todos los Aviceles, es el que tiene mejor propiedad de flujo. •
PH - 301 Tiene una alta densidad , lo que permite tener tabletas de peso uniforme y de menor tamaño. • PH - 302 Tiene la densidad
característica del PH -102, incrementa el flujo del material , uniformidad de las tabletas de grandes pesos y un potencial para tabletas
pequeñas
GRADO -TAMAÑO DE PARTICULA TIPICO (um) -DENSIDAD APARENTE -PERDIDA POR SECADO (%)
PH - 101 50 0,28 4 *PH - 102 90 0,30 4 *PH - 103 50 0,28 2 *PH - 105 20 0,25 3 *PH - 112 90 0,30 1 *PH - 113 50 0,30 1 *PH - 200 180
0,32 4 *PH - 301 50 0,38 4 *PH - 302 90 0,39 4
Denominaciones y fabricantes • Avicel : FMC • Vivacel: RETTENMAIER • Emcocel: Mendell • Microcel: Blanver • Pharmacel: DMV
Sales de Calcio Estos Diluyentes tiene como característica el que son insolubles.
Diluyentes a base de sales de Calcio Materiales Contenido de humedad Densidad g/mL
Emcopress – DiTab - Calstar 0,4% - 0,5% 0,91/ Fosfato dicalcico dihidratado 0,4% 8 /Fosfato tricalcico (Tritab) 0,4% 8 /Calcio sulfato
dihidratado NF (Compactrol) 0,33% 1,3 – 1,4 /Calcio carbonato 2%
Aglutinantes • El objetivo de los aglutinantes es el de aglomerar las partículas para formar una masa más grande, aumentando la
tensión Interparticular, al formar los puentes bicóncavos. • Se comportan como macromoléculas hidrodispersables que van a formar
geles fluidos.
Los requerimientos que deben tener los aglutinantes en compresión directa son: ‐ El tableteo en compresión directa, requiere de un
aglutinante efectivo que en forma seca dé tabletas compactas y duras a baja presión en la máquina. ‐ Buena capacidad de flujo
asegurando que la mezcla de polvos fluya homogénea y rápidamente para llenar uniformemente las matrices. ‐ Buenas propiedades de
mezclado para evitar la segregación. ‐ Baja sensibilidad a los lubricantes. ‐ Promover la desintegración de las tabletas. ‐ Posibilidad de
ser reprocesado sin pérdida de flujo y características de compresibilidad. ‐ Reproducibilidad física y fisicoquímica de lote a lote.
Pero la cantidad de aglutinante debe ser óptima, si los hay en exceso vamos a obtener un aglomerado con una dureza tal que será
prácticamente imposible romperlo, el cual ya no es de utilidad. • Por otro lado, si existe una deficiencia del aglutinante, nuestro
aglomerado va a ser muy frágil, se desmoronará por si solo o con la aplicación de un mínimo de fuerza, además de que no va a adecuar
sus propiedades de elasticidad y plasticidad que requerimos.
Los aglutinantes se clasifican de acuerdo a su origen en: • Vegetal. • Animal. • Sintético.
1. VEGETAL: • ALMIDÓN: Este aglutinante es exclusivo de la aglomeración por vía húmeda. • GOMAS Entre las más usuales están: •
Goma de tragacanto: (compuesta por basorina y tragacantina) • Goma arábiga: (compuesta por arabinosa y ácido galactourónico) •
Goma de Karaya • Goma de Guar • CELULOSA Y SUS DERIVADOS: Son compuestos inertes con enlaces b-1,6. Entre los más utilizados
están: • Avicel® (Celulosa microcristalina) • Carboximetilcelulosa (CMC) • Hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) • Etilcelulosa (EC) •
Metilcelulosa MC) Q.F.
2. ANIMAL: • GELATINA Es una proteína que se extrae de los huesos y la piel de los cerdos • CASEÍNA Esta proteína se extrae de la leche
3. SINTÉTICO: • DERIVADOS VINÍLICOS: Los más utilizados son: • Polivinilpirrolinona (PVP) • Alcohol polivinílico
Desintegrantes • Facilitan la ruptura del comprimido y/o granulo, para facilitar la liberación del P.A. • INCORPORACION •
Intragranular • Extragranular • Mixto
Desintegrantes :La desintegración es necesaria para la biodisponibilidad de fármacos poco solubles. • Esto es debido a que se
incrementa su área específica, pues al desintegrarse, el tamaño de partícula decrece, y por consiguiente el área expuesta aumenta. •
Para muchos fármacos el tiempo de desintegración es el proceso limitante para la velocidad de absorción, ya que el tiempo de
disolución es directamente dependiente del área específica. • Así, una disolución tardía puede afectar la velocidad de absorción del
fármaco.
Una vez que los comprimidos han sido administrados, estos llegaran al TGI y se esperaría la desintegración de los mismos, la velocidad
de disgregación depende de la humectación y solubilidad de los componentes, de su porosidad y del tamaño de los gránulos, por esto
es de gran importancia el conocer las características de los materiales,
Si estos son aerófilos o hidrófilos, las partículas aerófilas, por su polaridad son muy poco solubles en agua, es decir, son
hidrorrepelentes, como es el caso de la Fenacetina, las Sulfonamidas, las sales de calcio, hidróxido de Aluminio, Talco, etc.. • Mientras
que las hidrofílicas, debido a su hidrosolubilidad se humectarán fácilmente.
Factores que influyen en la desintegración. 1. TEMPERATURA: A mayor temperatura, la velocidad de desintegración se incrementa, y a
temperaturas bajas, la velocidad decrece.
2. PRESIÓN DE SOLVATACIÓN: Los líquidos ejercen una presión sobre los sólidos, y de acuerdo a su naturaleza lo solvatarán o
disgregarán en menor o mayor medida. La presencia de sustancias tensoactivas aumenta esta presión de solvatación.
3. pH Si un desintegrante tiene características de ácido débil, se solvatará fácilmente a pH >8, promoviendo la desintegración de la
tableta.
4. FUERZA DE COMPRESIÓN. Conforme aumenta la fuerza de compresión, la velocidad de desintegración disminuye, hasta llegar al caso
de que un comprimido con una dureza muy alta (dada por una compresión muy enérgica) sea prácticamente insoluble; esto debido a
que el agua no puede penetrar para desintegrar al comprimido.
5. HIDROSINTÁSIA: Ésta es la capacidad que tiene el almidón para integrar agua a su estructura molecular y generar celdas de
hidratación. Estas celdas de hidratación tienen la característica de hincharse por acción del agua y de esta forma producir una fuerza
desde el interior que promueva la desintegración.
Esto se explica de la manera siguiente: • En la primera parte las celdas de hidratación están aún muy alejadas unas de otras (a causa de
una poca dureza de la tableta) como para ser las responsables de la desintegración; aquí los responsables de la desintegración son los
otros excipientes. • En la segunda parte de la curva se observa un aporte significativo a la velocidad de desintegración por parte de las
celdas de hidratación. Por último en la parte final el aporte de la hidrosintasia a la desintegración ya no es importante, pues el
comprimido tiene una dureza tal que el agua no penetra en él para crear más celdas de hidratación.
Para compuestos efervescentes. • La efervescencia también recibe el nombre de disgregación explosiva. • En estos, los agentes
causales son un ácido y una base de Arhenius, es decir, un donador y un aceptor de protones. • Tanto el ácido como la base se
encuentran en la formulación, pero no reaccionan porque para hacerlo deben encontrarse en solución. • Una vez que el comprimido se
pone en contacto con el agua ocurre una reacción química, en la cual el CO2 liberado sirve de motor para la velocidad de
desintegración. • Por lo general los compuestos efervescentes tienen una dureza muy baja para permitir que el agua penetre en ellos
fácilmente.
Los desintegrantes más comunes para compuestos no efervescentes: Materiales Descripción Concentración
Almidón *Almidón de maíz USP Almidón de arroz 5% - 15%-- Almidón starch 1500* 5% - 10% Croscarmelosa sódica *Celulosa sódica Ac-
Disol (FMC) Vivasol (Rettenmaier) Explocel (Blanver)* 0,5% - 3% //Almidón quimicamente modificado *Glicolato sódico de almidón
Primojel (Generichem) Explotab (Penwest) Vivastar (Rettenmaier) Explosol (Blanver)* 4% - 8% //Crospovidona *Kollidon Cl (Basf)
Polyplasdone* (ISP) 2% - 5%
• Incrementar área de fármacos con pobre solubilidad acuosa • Velocidad de disolución directamente proporcional al área. • Disolución
lenta puede disminuir la cantidad de fármaco absorbido • Desintegración necesaria para biodisponibilidad de fármacos con baja
solubilidad.
Almidones • Almidón de maíz • Almidón pregelatinizado • Glicolato sódico de almidón •
Celulosas • Celulosa microcristalina (MCC) • Carboximetil celulosa (CMC) • Croscarmelosa sódica • Carboximetil celulosa de calcio
Pirrolidona • Crospovidona
Arcillas • Silicato de aluminio y magnesio (2-10%)
Resinas de intercambio catiónico insolubles • Polacrilina • Polacrilina de potasio (2-10%) • Alginatos • Alginato de sodio (2.5-10%)
Superdesintegrantes • Croscarmelosa sódica • Carboximetil celulosa con enlaces cruzados • XLCMC • Glicolato sódico de almidón • Sal
sódica carboximetil almidón • SSG • Crospovidona • Polivinilpirrolidona con enlaces cruzados • XLPVP
Croscarmelosa Sódica • Usada en formulaciones orales como desintegrante para capsulas, tabletas y gránulos. • Compresión directa y
granulación húmeda • En granulación húmeda adicionar intra y extra granularmente • la capilaridad e hinchamiento se desarrolla
mejor. • Las concentraciones pueden ser de hasta 5% • 2% normalmente usado en compresión directa. • 3% normalmente usado en
granulación húmeda.
Glicolato Sódico de Almidón • Ampliamente usado como desintegrante en capsulas y tabletas. • Compresión directa o granulación
húmeda. • La concentración usual es de 2% al 8% • La concentración óptima es de aproximadamente 4% • En muchos casos 2% es
suficiente • Rápido ingreso de agua y enorme hinchamiento
Crospovidona • Desintegrante insoluble en agua • Usado de 2-5% en tabletas por compresión directa y granulación húmeda y seca •
Exhibe elevada actividad capilar y pronunciada capacidad de hidratación (poca tendencia a formar geles). • Tamaño de partícula tiene
influencia sobre la desintegración • Partículas grandes producen desintegración mas rápida que las pequeñas.
Crospovidona Grado comercial Densidad aparente (g/cm3) Densidad Compactada (g/cm3) Área superficial específica (m2/g)
Kollidon CL 0.3-0.4* 0.4-0.5* 1.0 //Kollidon CL-M 0.15-0.25* 0.3-0.5 *3.0-6.0// Polyplasdone XL 0.213 0.273 0.6-0.8// Polyplasdone
XL10 0.323 0.461 1.2-1.4}
Acción de los Superdesintegrantes • Captación de humedad por capilaridad (“Wicking”) • Hinchamiento (“Swelling”) • Deformación /
recuperación de forma. • Repulsión de partículas • Calor de humectación.
Hinchamiento El hinchamiento de las partículas de desintegrante en agua no es un pronóstico de la desintegración de la tableta. • No
hay resistencia. • Menos hinchamiento en la tableta. • Fuerza desarrollada? • Tipo de hinchamiento. • Expansión de partículas ovoides
(SSG) o granulares (PVPXL). • Expansión radial de partículas fibrosas (XLCMC) complementada por “enderezamiento” o
desenrrollamiento.
• Efecto de pH. • SSG & XLCMC son efectivos en HCl 0.1N a pesar de la gran reducción en hinchamiento en comparación con solución
salina isotónica. • Tamaño de partícula. • La crospovidona es más efectiva con tamaños de partícula más grandes (> 100 m).
Mecanismo de Superdesintegrantes • Glicolato sódico de almidón (SSG) • Hinchamiento • Croscarmelosa sódica • Capilaridad,
hinchamiento • Naturaleza fibrosa permite capilaridad intra-particular e inter-particular. • Crospovidona (XLPVP) • Capilaridad,
hinchamiento
Fuerza de desintegración Desintegrante Fuerza (N/mg)
Ac-Di-Sol 1.2 Polyplasdone XL 0.9 Explotab 0.65 Primojel 0.55
Criterios de selección de desintegrantes • Potencia / eficacia • Resistencia a la matriz • Estabilidad del desintegrante • Calor, humedad,
tiempo • Estabilidad de la matriz de la tableta • Solubilidad y desintegración intrínseca de la matriz de la tableta • Granulación húmeda
/seca • Intra/extra?
Lubricantes, Deslizantes Y Antiadherentes
Lubricantes Su importancia en la manufactura.- • Los lubricantes nos van a permitir un buen flujo del granulado o los polvos a partir de
los cuales se van a fabricar los comprimidos, evitando de esta forma una variación de los parámetros de interés, como son la variación
de masa, la friabilidad, la dureza e inclusive el aspecto.
Los lubricantes son incluidos en la formulación para reducir la fricción con la pared de la matriz durante la compactación y eyección de
la tableta. • Su presencia puede provocar cambios indeseables en las propiedades de las tabletas. • El estearato de magnesio y otros
lubricantes adicionados como “polvos”, parecen adherirse y formar una “cubierta” alrededor de los gránulos. • Disminuyen la
resistencia mecánica de las tabletas.
Propiedad de los lubricantes • Lubricantes efectivos como el estearato de magnesio forman una capa sobre la pared de la matriz y
sobre la superficie de los punzones. • La tableta se “desliza” durante la eyección. • Disminuyen la fricción en la “frontera.” • Previene
adhesión, pegado y unión del material de la tableta.
Efecto del tercer componente • El mezclado simultáneo de partículas de excipiente con estearato de magnesio y sílica coloidal (aerosil
200) puede suprimir significativamente el efecto negativo del lubricante sobre las propiedades de unión (enlace) de las partículas. •
Mayor efecto cuando las partículas del excipiente son mezcladas con la sílica antes de la adición del estearato de magnesio.
Leyes de Amonton (Fricción).- • "La fricción es independiente del área de contacto entre dos sólidos": Esto quiere decir que la fricción
es dependiente de la naturaleza de los materiales, no así del área de contacto entre ellos, un objeto irregular produce la misma fricción
sobre la superficie de desplazamiento en cualquier posición que se encuentre. • "La fricción es proporcional a la carga": La fricción
entre dos sólidos va a depender de la fuerza perpendicular al flujo que exista, esto es la distribución de su masa respecto a la superficie
de contacto.
1. Fricción sólida: Esta es la que existe entre dos objetos que se
encuentran en contacto y producen la fricción entre sí, y es característica
de aquellos sistemas en los cuales no existe un lubricante. 2. Fricción
Laminar En esta, la fricción se ve disminuida entre los dos o más objetos,
debido a que existe una cantidad ideal de lubricante, esto es una capa
fina, a menudo monoparticular. 3. Fricción Fluida: En este sistema, la
cantidad de lubricante es excesiva. y la resistencia al movimiento la opone el lubricante mismo.
Antiadherentes Material Rango usual
Talco 1% - 5% Almidón de maíz 3% - 10% Cab-O-Sil ó Aerosil 0,1% - 0,5% Syloid 0,1% - 0,5% Di-Leucine 3% - 10% Lauril sulfato de sodio <
1% Estearatos metálicos < 1%
Lubricante Nivel (% en la mezcla final)
Estearato de Calcio 0.2-2 Aceites Vegetales Hidrogenados 2.0-5 Estearato de Magnesio 0.2-2 Aceite Mineral 1-3 Polietilen glicoles 2-5
Acido Esteárico 1-4 Estearil Fumarato de Sodio 0.5-2
Deslizantes.- • La elección del glidante (deslizante) es muy estrecha ya que el número de ellos es pequeño y puede usarse tanto uno
como otro; lo más importante es el porcentaje en que entrarán de acuerdo al peso de la Tableta. • Entre el rango de uso escogeremos
las cantidades que se ajusten a las necesidades de la mezcla.
Aunque estos se encuentran en cantidades bien pequeñas con relación al peso total de la Tableta. Tienen una influencia muy marcada
en el comportamiento de las mezclas
Deslizantes Material Rango usual
Talco 5% Almidón de maíz 5% – 10% Cab-O-Sil 0,1% – 0,5% Syloid 0,1% - 0,5% Aerosil 200 0,5% - 3%
Si el principio activo es soluble, el auxiliar será insoluble y el porcentaje también dependerá de las características físicoquímicas. • Los
Estearatos de Magnesio, Sodio y Calcio, pueden reaccionar con productos con un pH ácido, en ese caso debemos de usar ácido
Esteárico o Talco o cualquiera de los que se encuentren en la tabla, por supuesto su elección se hará de acuerdo con las solubilidades
del principio activo, por eso se les ha dividido en SOLUBLES e INSOLUBLES. • Con el principio activo insoluble o con poca solubilidad el
lubricante debe ser soluble, aunque se pueden hacer mezclas de insolubles y solubles.
Agua (operaciones).- • En los sistemas farmacéuticos, así como en todos los demás, existen tres tipos de agua: • Agua de adsorción: El
agua de adsorción es el agua que se encuentra adsorbida a la superficie del sólido, esta adsorción se da por la naturaleza hidrofílica del
material que se trate. Es el agua más fácil de extraer de cualquier material, usándose generalmente un adsorbente más hidrofílico. •
Agua absorbida: El agua absorbida, en cambio, se encuentra en la estructura intraparticular del sólido, es decir se encuentra dentro de
él, mas no formando parte de él. Esta agua se puede eliminar con ayuda de calor. • Agua estructural: Esta si forma parte de la
estructura molecular de un material, y la única forma de extraerla es por medios químicos o por medio de la combustión; en ambos
casos el material pierde su estructura.
El agua en un sistema es muy importante, ya que un exceso supone problemas de fricción, de flujo, inclusive la degradación de un
componente de la formulación. Además de que aporta las condiciones necesarias para el desarrollo de microorganismos. • Una
deficiencia en la cantidad de agua (porcentaje de humedad) no tiene mejores ventajas, ya que el exceso de sequedad genera cargas
electrostáticas, las cuales provocan que el granulado o los polvos se peguen a la tolva, los mezcladores, etc. Aparte de que se
incrementa su fragilidad, ya que el agua confiere propiedades de elasticidad.
Co-procesados • Ludipress: 93,4% Lactosa, 3% Povidona, 3,4% Crospovidona • Cellactosa: 25% Celulosa, 75% Lactosa • Avicel CE 115:
MCC, Goma guar • Prosolv: MCC, dioxido de silicio • Stearowet:
Estearato de calcio, Lauril sulfato