DIRECCION DE CALIDAD EN SALUD ALERTA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Alerta_N’ 1: Auditoria, Niveles de Evidencia y Guias de Practica Clinica 4 IMPORTANCIA DEL PROBLEMA Un problema que con mucha frecuencia contemplan los profesionales de la salud y los auditores, es la situacién en el que foman contacto con una Guia de Préctica Clinica, luego de la cual surgen las siguientes interrogantes en estas situaciones a. El Establecimiento de Salud (EESS) no tiene Guias de Practica Clinica (GPO) oficiales, b. El EESS tiene GPC oficiales pero estan desactualizadas 0 tienen 4 0 mas afios. ©. E] EESS tiene GPC oficiales pero hay profesionales que las aplican parcialmente en su préctica. d. El BESS no tiene GPC y debe hacerse una auditoria de caso anterior a junio del afio 2005. De las situaciones sefialadas surge incertidumbre y no existen pautas para el desarrollo de la practica profesional diaria del acto médico (la auditoria medica se considera un acto médico) Es valido que un médico realice practica asistencial diferente a lo establecido en una GPC? 4Cémo debe un auditor valorar la existencia de una GPC frente a esta situacién? gDebe levantarse la observacion por incumplimiento 0 por no adherencia a la GPC? Una GPC oficial de mas de 4 afios de antigiledad es uti! para valorar Ja calidad técnica de la practica clinica? {Qué consideraciones debe tenerse en Cuenta en relacién a los niveles de evidencia? Estas _interrogantes, son motivo de consulta frecuente_por_parte_de_los ‘Direccidn General de Salud de las Personas ~ Ministerio de Salud auditores que realizan Auditorias de Caso, en especial frente a la ocurrencia de un Suceso Centinela (que amerita un seguimiento especial) tipo muerte materna 0 muerte neonatal. Por eso, elaboramos estas pautas para un correcto accionar tanto del profesional que realiza labor asistencial como para el auditor. Esto es muy importante para la Seguridad del Paciente, en razon a que siempre estamos a la biisqueda del “gold standard’, que para servicios de salud siempre sera disponer de la ‘mejor practica posible. IL NIVELES DE EVIDENCIA En toda situacion que toca realizar una decisién clinica, se debe confrontar el conocimiento y la experiencia propios con la evidencia publicada y ponderar esta ultima, —haciéndole tres cuestionamientos basicos con la idea central de asegurar que el paciente obtenga el mismo resultado’ - Determinar si los resultados que informa son validos. - Cuantificar si esos resultados tienen significancia estadistica y clinica. - Si aplican esos resultados a mi paciente, sin contraindicaciones. Para ponderar la probabilidad de que los deseniaces. informados efectivamente asi ocurran, se han creado sistemas de jerarquizacién de la evidencia, basados en el cisefio del estudio y la igidez metodolégica empleada, El siguiente es uno de los sistemas menos complejos: Mezanalsis J varies A [seas EE] ma Bun ensayo ainico ® aleatorvade | Ensayo cinco aa A " ateatorzar Favor w | cohartes - 7 Taos y wares Favorable no Sere de casos 7} Sn evdencia ™ epnénde aperice | sustentatio Pagina 1DIRECCION DE CALIDAD EN SALUD ————_—_—————— Los niveles de evidencia orientan la toma de decisiones clinicas para dar al paciente la mejor altemnativa posible (‘gold standard’), Actualmente no aplicar al paciente lo que la evidencia recomienda, exige mucho mas argumentacion y sustento que aplicarla ya que hoy en dia no es ético desconocer la evidencia disponible. Esta valoracién de los fipos de estudio y el grado de fuerza de la recomendacién se conoce como Medicina Basado en Evidencias (MBE). lL AUDITORIA_ Y GUIAS DE PRACTICA CLINICA Valoremos ahora las _situaciones iniciaimente planteadas y las pautas de un correcto proceder desde el punto de vista de la auditoria: a. Anie la situacién de inexistencia de GPC, tanto el médico asistencial como el auditor deben hacer uso de la MBE. El primero, con la finalidad de implementar la mejor practica disponible para el paciente y el segundo, para tener un patrén de referencia contra el cual comparar el desempefio clinico de los especialistas durante el proceso de atencién Si el EESS ya viene utiizando una GPC de otra institucion, esta guia debe valorarse _utiizando los ciitetios de la MBE. Todo articulo utiizado por el auditor debe ser incluido en su informe de auditoria en idioma original Silas GPC estan desactualizadas 0 no han sido revisadas en 4 afios 0 mas, la indicacién para el auditor es corroborar el primer lugar si son oficiales y en segundo lugar, su elaboracién conforme a la Norma Técnica correspondiente, Muchas veces los ESS adoptan 0 adaptan una GPC, procedimiento que debe darse en el marco de la norma sefialada, De no cumplirse este requerimiento, debe levantarse una observacién ©. En la situacion de existir una GPC oficial pero algunos profesionales médicos no aplican totalmente sus recomendaciones; el auditor debe considerar cada una de las intervenciones realizadas por el los especialista(s) y compararia con la intervencion recomendada desde el punto de vista de la MBE. Se levantaraé. una observacién si la intervencion realizada tiene un menor grado de recomendacién que la practica clinica sefialada en la GPC correspondiente, 4. Si al auditor se le encomienda realizar una auditoria de caso en relacién a la atencién clinica de un paciente correspondiente alos afios previos a junio del afio 2005. En esta siluacién, debe tenerse en cuenta que la Norma Técnica correspondiente se aprobé el 1° de junio det afio 2005, con lo cual no resulta aplicable a las GPC vigentes pata esas fechas. En tal situacin nuevamente debe tenerse presente el criterio de la MBE para comparar y analizar si las. intervenciones clinicas realizadas eran las mejores practicas disponibles, Debemos considerar finalmente que, los conceptos de calidad, niveles de evidencia y grado de recomendacién forman el eje central de la definicién de GPC basada en la evidencia, ya que son los instrumentos que proporcionan a los clinicos y a los auditores, regias sdlidas para valorar la investigacién publicada, determinar su validez y su Utiidad en fa practica clinica y en los diferentes actos médicos, Bibliografia 1. Nevas J; Gonziloz J; Meth K. Niveles de evidencia. Centro de Gestion Hospitalafa. Via SALUD, Numero 48, Julio de 2009, 2. MINSA. Norma Técnica para fa Elaboracién de Guias de Practica Clinica, Dreccion Genoral de Salud do las Personas, 2005, 3, Marzo M, Viana C, Calidad de la ‘evidencia ¥ grado de recomendacién. Guias Clinicas 2007; 7 Sup! 16. 4. swyn tipcatabase.com 5._iwvaw nob nim hih gowpubmed Direccidn General de Salud de las Personas ~ Ministerio de Salud Pagina 2