INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DE MATERIALES FARMACÉUTICOS

CERTIFICADO DE ANÁLISIS N° EQ-0006/EQ06

Fecha de Ingreso: 30/Abr/19 Fecha de egreso: 07/May/19

Fabricante: ALPHARMA Producto: Ácido acetilsalicílico

Lote/Condición: 1810955 Dosis: 500 mg Contenido: 20 tabletas

RESULTADOS

Efectuando los análisis del medicamento recibido en el laboratorio, se hallaron los siguientes
resultados:

PRUEBA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA RESULTADO

Tableta blanca, redonda, plana, lisa, libre de FEUM 11° Edición. pp

Descripción C.E.
partículas extrañas (1502-1503)

FEUM 11° Edición. pp C.E.

Peso promedio 630 mg/tableta
(1502-1503) 630.2 mg
C.E.
FEUM 11° Edición. pp
Variación de peso ̅ 5.0% +1.3%
(1502-1503)
-0.7%
FEUM 11° Edición. pp C.E.
Diámetro 11 mm
(1502-1503) 11 mm
FEUM 11° Edición. pp C.E.
Espesor 5 mm
(1502-1503) 5mm
Espectro de la solución de la muestra similar a FEUM 11° Edición. pp
Ensayo de identidad C.E.
la de referencia (1502-1503)
FEUM 11° Edición. pp C.E.
Valoración 90.0%-110.0%
(1502-1503) 98.6%
C.E.
FEUM 11° Edición. pp
Disolución 80.0% 85.2%
(1502-1503)
93.1%
FEUM 12° Edición. pp C.E.
Uniformidad de dosis 15.0%
(350-356) 1.3%
Control del material de envase - NOM-072-SSA1-2012. Etiquetado de
NOM-072-SSA1-2012. C.E.
empaque medicamentos y remedios herbolarios.

C.E.: Cumple con la Especificación

Dictamen: __________APROBADO__________

Elaboró Revisó Autorizó