Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi keamanan dan

keefektifan dari bahan-bahan herbal dan shampoo zinc pyrithione dengan lotion
kulit kepala (Kamedis Derma-Scalp Dandruff Therapy, Kamedis Ltd., Tel Aviv,
Israel) untuk perawatan dermatitis seboroik kulit kepala dan ketombe. Desain: Ini
adalah intervensi, label terbuka, keamanan dan keefektifan dari penelitian.
Pengaturan: Studi label terbuka ini dilakukan di Consumer Product Testing
Company Inc. di Fairfield, New Jersey. Pada kunjungan awal (Hari 0),
pemeriksaan kulit kepala dilakukan oleh dokter kulit bersertifikat. Seluruh kulit
kepala dievaluasi untuk bukti Seborrheic Dermatitis menggunakan Adherent Scalp
Flaking Score dengan Skala 10 poin. Hanya subjek dengan bukti sedang untuk-
seborrheic dermatitis yang lebih besar atau sedang-ke-lebih besar ketombe
dianggap memenuhi syarat untuk dimasukkan dalam penelitian ini. Peserta: Lima
puluh subjek direkrut dan dimasukkan dalam penelitian ini. Pengukuran: Subjek
studi dievaluasi oleh dokter kulit yang sama untuk eritema dan pengelupasannya
pada Hari 0, 14, 28, dan 42 menggunakan skala lima poin untuk setiap parameter.
Pada setiap titik waktu, total skor keparahan dihitung berdasarkan temuan
evaluasi. Setelah evaluasi kulit kepala, masing-masing
subjek memiliki foto digital standar yang diambil
kulit kepalanya. Setiap subjek juga diminta menjawab a
kuesioner kepuasan tentang perawatan produk
peningkatan dan karakteristik. Hasil: Pengurangan
di kedua parameter dievaluasi terlihat di semua titik waktu.
Signifikansi statistik dicapai pada setiap titik waktu
bila dibandingkan dengan kunjungan awal. Selain itu,
subyek menyatakan tingkat kepuasan yang tinggi dengan
pengobatan. Tidak ada kejadian buruk yang dilaporkan selama ini
belajar. Kesimpulan: Penelitian menunjukkan bahwa herbal
sampo seng pyrithione dan lotion kulit kepala disediakan
peningkatan gejala utama seborrheic
infeksi kulit.
KATA KUNCI: Dermatitis seboroik, ketombe, kulit kepala,
sampo, lotion, kamedis, eritema, serpihan longgar, total
skor keparahan

oleh DEGANIT BARAK-SHINAR, PhD, dan LAWRENCE J. GREEN, MD

Barak-Shinar adalah Wakil Presiden Klinis, Regulasi, dan Jaminan Kualitas di
Kamedis Ltd. di Tel-Aviv, Israel. Green adalah
Associate Professor Klinis Dermatologi di Fakultas Kedokteran Universitas
George Washington di Washington, DC.
Dermatitis seboroik sedang hingga berat
(SD) dan ketombe adalah kondisi kulit yang umum
yang dapat mempengaruhi kulit kepala dan ditandai oleh
eritema dan kerak yang sering terasa gatal. Lebih ringan
SD dapat muncul tanpa kulit gatal dan mengelupas
peradangan yang terlihat.
Diperkirakan rentang prevalensinya
SD dapat terjadi pada 50 hingga 70 persen dari
populasi. 1–3 Meskipun prevalensinya
tinggi, penyebab pasti dari kondisi kulit adalah
masih belum sepenuhnya dipahami. 1–3 Terapi yang tersedia
untuk sementara waktu mengendalikan gejalanya tetapi tidak
menyembuhkan kondisinya. Patogenesis SD adalah
dianggap disebabkan oleh kombinasi
tiga faktor utama: fungsi kelenjar sebaceous,
kehadiran dan proliferasi Malassezia furfur
ragi ( Pityrosporum ovale ) pada kulit, dan
respon imunologis individu terhadap ragi ini.
Mengurangi jumlah Malassezia dengan antijamur
agen efektif dalam memberikan bantuan untuk SD dan
ketombe. 4–5
Perawatan yang tersedia untuk kontrol kulit kepala
SD dibagi menjadi tiga kelas utama sesuai
untuk mekanisme aksi mereka: agen antijamur,
agen penghilangan serpihan, dan antiinflamasi
agen. Mayoritas komersial
perawatan yang tersedia mengandung agen antijamur,
yang merupakan senyawa aktif yang bisa digunakan
melawan ragi Malassezia furfur . Seng
pyrithione dan selenium sulfide berada di atas
produk yang mengurangi Malassezia furfur
proliferasi. Asam salisilat dapat menyebabkan keratolisis
dan membantu meningkatkan pengelupasan yang terlihat di SD. 6–13 Berakhir
steroid topikal resep dan resep dan
imunomodulator bersifat anti-inflamasi dan
juga telah terbukti meningkatkan SD. 14-16
Sangat sedikit penelitian clincal yang dipertimbangkan
sampo berbahan dasar herbal untuk perawatan
ketombe. Namun, sampo berbahan dasar herbal
yang mengandung agen anti-jamur telah
terbukti efektif dan dapat ditoleransi untuk ketombe
perawatan. 17
Dalam penelitian ini, kami menyajikan herbal berbasis baru
Kit perawatan SD yang mencakup agen antijamur
untuk perawatan SD. Kamedis Derma-Scalp
Shampo ketombe dan lotion terapi kulit kepala
(Kamedis Ltd., Tel-Aviv, Israel) termasuk a
sampo terapeutik dan pra-perawatan
lotion kulit kepala. Produk ini didasarkan pada herbal
bahan botani 18–27 yang memiliki antijamur,
efek antibakteri, dan anti-inflamasi.
Seng pyrithione juga digunakan dalam sampo
menambah aktivitas antijamur herbal
bahan.

PENDANAAN: Penelitian ini sepenuhnya didanai oleh Kamedis Ltd.

PENGUNGKAPAN: Dr. Barak-Shinar adalah karyawan dari Kamedis Ltd. Dr.
Green melayani sebagai dewan penasihat medis untuk
Kamedis Ltd.
CORRESPONDENCE: Deganit Barak-Shinar, PhD; Email:
deganit@kamedis.com

Tujuan dari penelitian label terbuka ini adalah untuk

mengevaluasi keamanan dan kemanjuran yang baru
sampo dan lotion kulit kepala berbasis herbal
(Kamedis Ltd., Tel-Aviv, Israel) dalam mata pelajaran dengan
SD kulit kepala sedang hingga berat atau sedang-
ketombe parah selama dan setelah a
masa pengobatan enam minggu.
METODE
Lima puluh subjek (38 wanita dan 12 pria) berusia
20 hingga 75 tahun direkrut untuk penelitian ini. Empat puluh-
sembilan mata pelajaran menyelesaikan pusat-tunggal, terbuka-
studi label. Tabel 1 menguraikan demografis
karakteristik peserta. Satu subjek melakukannya
tidak menyelesaikan studi karena alasan pribadi
tidak terkait dengan produk studi. Studi klinis
dilakukan di Pengujian Produk Konsumen
Company (CPTC) Inc. di Fairfield, New Jersey.
Semua subjek menandatangani formulir persetujuan
dan formulir rilis foto. Kelembagaan
persetujuan dewan peninjau diperoleh untuk ini
belajar. Subjek yang memenuhi syarat diklasifikasikan sebagai
memiliki SD sedang hingga berat berdasarkan a
evaluasi dokter kulit bersertifikat menggunakan
Skor Pengelupasan Kulit Kepala Adheren (ASFS). 28 Menggunakan
ASFS, dokter kulit memeriksa keseluruhan
kulit kepala untuk bukti SD menggunakan yang berikut ini
sistem penilaian: 0 = tanpa penskalaan, 2 = penskalaan sedikit,
4 = beberapa skala, 6 = skala sedang, 8 =
penskalaan berat, dan 10 = penskalaan sangat berat. Hanya
subyek dengan bukti SD sedang atau lebih besar
(skor ≥ 6) atau ketombe sedang hingga lebih besar (skor
≥ 6) memenuhi syarat untuk penelitian ini. Selama 14 hari
sebelum dimulainya penelitian, subjek adalah
diperintahkan untuk mencuci rambut mereka dengan Bayi Johnson
Shampoo (Johnson & Johnson, New Brunswick,
New Jersey) disediakan oleh fasilitas dan untuk digunakan
hanya conditioner tanpa obat. Subjek penelitian adalah
diinstruksikan untuk menghindari penggunaan sampo lain atau
segala alat bantu penataan rambut, seperti semprotan rambut, mouse, atau
gel.
Pada kunjungan awal (Hari 0), 50 subjek
yang sebelumnya diidentifikasi memiliki
SD sedang hingga berat dievaluasi untuk kulit kepala
eritema dan scaling.
Evaluasi eritema menggunakan yang berikut ini
skala: 0 = tidak ada, 1 = ringan, 2 = sedang, 3 = ditandai,
dan 4 = parah. Evaluasi pengelupasan longgar digunakan
skala berikut: 0 = tidak ada atau hampir tidak terlihat,
1 = ringan, 2 = sedang, 3 = parah, dan 4 = sangat
parah.
Setelah evaluasi kulit kepala, setiap subjek
telah mengambil foto digital standar
(Kamera Nikon D90, Nikon Inc., Tokyo, Jepang)
dengan lensa lokal tetap pada perangkat kepala stereotactic
(Canfield Scientific Inc., Parsippany, New Jersey).
Setiap subjek yang memenuhi syarat diberikan dengan
sampo bayi tersebut serta
belajar sampo dan kit lotion kulit kepala. Setiap subjek
diperintahkan untuk menggunakan terapi ketombe
sampo setidaknya dua kali per minggu dan untuk menggunakan
lotion kulit kepala setiap hari sebelum tidur, meninggalkannya
bermalam sebelum keramas berikut ini
pagi. Subjek diminta untuk menggunakan ini
sistem untuk periode 42 hari berturut-turut.
Subjek diinstruksikan untuk menggunakan penelitian ini
keramas minimal dua kali per minggu hingga
penggunaan sehari-hari. Shampo bayi bisa digunakan berhari-hari
bahwa shampo penelitian tidak digunakan, dalam beberapa kasus
kekeringan kulit kepala. Selain itu, setiap subjek
diinstruksikan untuk mencatat waktu aplikasi
produk perawatan dalam buku harian.
Setelah kunjungan awal (Hari 0), subjek mengunjungi
klinik untuk dua kunjungan tindak lanjut pada Hari 14 dan
Hari ke 28 dan untuk kunjungan terakhir di Hari ke 42. Fleksibilitas
dua hari diizinkan. Dalam kasus yang merugikan
peristiwa atau masalah reaksi, subjeknya
diminta untuk segera menghubungi fasilitas pengujian
dan untuk datang untuk kunjungan yang tidak dijadwalkan.
Pada masing-masing dari dua kunjungan tindak lanjut dan di
kunjungan terakhir, dokter kulit bersertifikat
mengevaluasi iritasi kulit kepala dan mengelupas longgar.
Sebuah foto digital dari kulit kepala subjek
ditangkap.
Skor total keparahan dihitung untuk masing-masing
subjek per setiap kunjungan — khusus untuk Hari 0, Hari
14, Hari 28, dan Hari 42 — dengan menjumlahkan skor
untuk eritema dan mengelupas longgar.
Pada kunjungan terakhir, subjek selesai
kuesioner penilaian produk. Itu
kuesioner mencakup beberapa pertanyaan pada
kepuasan dengan produk. Kuisioner
menggunakan skala lima poin berikut: 5 = disukai
itu sangat baik; 4 = sangat menyukainya;
3 = agak menyukainya; 2 = tidak suka atau tidak
tidak menyukainya; atau 1 = tidak menyukainya. Atribut
termasuk kepuasan keseluruhan, kecepatan hasil, kemudahan
penggunaan, tekstur, warna, dan bau.
HASIL
Empat puluh sembilan subjek menyelesaikan penelitian. Satu
keluar karena alasan pribadi yang tidak terkait
ke ruang belajar.
Penilaian dokter dari setiap kunjungan subjek
disajikan sehubungan dengan eritema
dan indeks pengelupasan longgar. Perbaikan
persentase dibandingkan dengan mereka
dari baseline menggunakan nonparametric
Dunn Test. Analisis menunjukkan secara statistik
pengurangan yang signifikan antara semua pasangan yang diuji
bila dibandingkan dengan baseline (menurut
ke parameter dan kunjungan saat mempertimbangkan
tingkat alfa 5 persen dalam probabilitas
plot distribusi). Pengurangan ini mendukung
observasi bahwa gejala membaik dengan masing-masing
kunjungi dan terutama dari awal.
Pada semua titik waktu, eritema dan mengelupas longgar
menunjukkan peningkatan klinis yang signifikan pada
semua peserta dibandingkan dengan baseline. Di
Selain itu, peningkatan yang jelas secara visual
terlihat jelas di semua peserta (Gambar 1-3).
Secara khusus, indeks rata-rata eritema
disajikan (Gambar 4A) berkurang dari 0,56
pada awal (Minggu 0) hingga 0,0816 pada kunjungan berikutnya
(Minggu 2). Indeks menunjukkan peningkatan kecil
pada dua kunjungan berikut dengan nilai 0,184
dan 0,102 masing-masing pada Minggu 4 dan 6. Itu
parameter eritema meningkat sebesar 87 persen
setelah dua minggu dan tetap pada 83 persen
perbaikan setelah enam minggu perawatan
( p <0,05 dibandingkan dengan baseline). Terbesar
peningkatan persen dalam semua parameter terjadi
antara baseline dan Minggu 2, menyarankan puasa
permulaan tindakan (Gambar 4B).
Indeks rata-rata pengelupasan longgar (Gambar 5A) berkurang
dari 1,32 pada awal ke 0,837 pada Minggu 2 dan
0,592 pada Minggu 6, menunjukkan peningkatan
34 persen setelah dua minggu, 39 persen setelah
empat minggu, dan 57 persen setelah enam minggu
pengobatan (Gambar 5B) ( p <0,05 dibandingkan
dengan baseline).
Rata-rata skor total keparahan ditingkatkan
49 persen setelah dua minggu perawatan
dan sebesar 65 persen setelah enam minggu perawatan
( p <0,05 dibandingkan dengan baseline), sementara
skor rata-rata berubah dari 1,88 pada awal
ke 0,694 setelah enam minggu (Gambar 6A dan 6B).
Parameter yang dievaluasi mempertahankan
perbaikan sampai akhir enam minggu
belajar.
Analisis statistik peningkatan nilai mengklarifikasi penurunan signifikan

parameter yang dievaluasi sebagai perbandingan

dengan skor pra-aplikasi baseline. Semua
gejala menunjukkan peningkatan yang signifikan
setelah dua minggu perawatan, dan kemudian
menunjukkan pemeliharaan atau peningkatan lebih lanjut
sampai akhir masa studi. Metode
pertunjukan dipilih dan divalidasi,
karena uji kebulatan menunjukkan bahwa diulang
efek tindakan mungkin diabaikan seiring waktu.
Oleh karena itu, data dapat dibandingkan dengan menggunakan
kumulatif berarti ke garis dasar.
Ketika subjek ditanya bagaimana mereka suka
produk, 62 persen (n = 30) dari subjek
sangat menyukai produk ini, 28 persen
(n = 14) sangat menyukainya, dan 10 persen (n = 5)
agak menyukainya. Nol peserta merespons
dengan "tidak menyukai atau tidak menyukai produk" atau
"Tidak suka produknya." (Gambar 7)
Hasil mengenai karakteristik
produk, termasuk atribut kosmetik
(aroma, mudah busa, mudah dibilas), rasakan
pada kulit, tekstur, warna, dan bau yang dihasilkan a
tingkat kepuasan yang sangat baik (67% [n = 33] dari
subyek terdaftar sangat baik dan sangat baik).
Tidak ada pengalaman atau kejadian buruk yang terjadi
selama persidangan.
DISKUSI
Dalam penelitian ini, perawatan dengan penelitian
sampo dan lotion kulit kepala membaik secara signifikan
semua parameter yang dievaluasi SD kulit kepala dan
ketombe jika dibandingkan dengan baseline sementara
menghadirkan tidak ada masalah keamanan.
Sebagai agen antijamur, banyak penelitian
telah menunjukkan bahwa zinc pyrithione, ketoconazole, 6
dan selenium sulfida 7 meningkatkan SD. Herbal-
senyawa botani dapat memperluas varietas
pilihan pengobatan yang tersedia untuk mengobati SD. 12,17
Salah satu contoh dari pendekatan ini adalah shampo
pengobatan berdasarkan ekstrak Rosa
kelopak centifolia dan epigallocatechin gallate
(EGCG) yang dikombinasikan dengan climbazole dan seng
pyrithione. Menurut penulis publikasi,
bahan-bahan ini menghambat sekresi sebum
dan memiliki antiinflamasi dan antioksidan
efek. 12 Selain itu, sampo minyak pohon teh memiliki
telah terbukti memiliki efek antijamur dan
telah terbukti efektif secara klinis dalam perawatan
ketombe yang disebabkan oleh ragi Pityrosporum
Ovale. 17
Produk perawatan studi, terdiri dari
sampo dan lotion kulit kepala, adalah kombinasi
bahan aktif yang umum digunakan dan
bahan herbal herbal yang unik. Seng
pyrithione adalah antijamur yang umum digunakan
agen dalam pengobatan ketombe dan SD.
Bahan herbal herbal di keduanya
produk, terutama di lotion kulit kepala, menawarkan
potensial anti-inflamasi, antimikroba, dan
bahan antijamur, seperti Phellodendron
ekstrak kulit kayu amurense , Portulaca oleracea
ekstrak, ekstrak buah Sapindus mukorossi , dan
Ekstrak Indigofera tinctoria . 18–26 Selain itu,
produk perawatan mengandung bahan untuk
pengurangan sekresi sebum ( Rheum palmatum
ekstrak akar 27 ), yang dapat membantu meningkatkan
dan menghilangkan keparahan SD.

KESIMPULAN
Enam minggu ini, keamanan label terbuka dan kemanjuran
Studi menunjukkan bahwa menggunakan herbal dan
shampo dan kulit kepala berbasis seng pyrithione
lotion meningkatkan gejala dan keparahan
kulit kepala SD dan gejala ketombe. Semua faktor
menunjukkan pengurangan yang bermakna secara klinis
selama penelitian, terutama dari awal hingga akhir
kunjungan pertama pada Minggu 2. Peningkatan besar dari
baseline ditunjukkan pada setiap parameter
dalam setiap gejala yang diukur. Pengelupasan longgar
menunjukkan peningkatan tambahan menjelang akhir
penelitian, yang berkontribusi pada tambahan
peningkatan ditunjukkan dalam total keparahan
skor. Peningkatan ini setelah periode yang lebih lama
Durasi menunjukkan tingkat adaptasi yang rendah dari
tunduk pada bahan, yang menunjukkan
produk akan tetap efektif lebih lama
waktu perawatan. Studi yang dikendalikan kendaraan
akan menjadi langkah selanjutnya dalam mendemonstrasikan dengan lebih baik
kemanjuran terapi studi. Desain ini akan
ditambahkan ke penyelidikan selanjutnya.
Subjek sangat puas dengan
kecepatan peningkatan, kemudahan penggunaan
produk, dan karakteristik kosmetik
sampo dan lotion. Tidak ada masalah keamanan
ditemui.