Terapi Dermatitis Seboroik Kulit Kepala dan Terapi

Ketombe Menggunakan Terapi Shampo dan Losion

Kulit Kepala Berbasis Jerawat dan Seng
Deganit Barak-Shinar , PhD dan Lawrence J. Green , MD

Abstrak
Dermatitis seboroik sedang hingga berat dan ketombe adalah kondisi kulit yang umum yang
dapat mempengaruhi kulit kepala dan ditandai oleh eritema dan kerak yang sering terasa
gatal. SD yang lebih ringan dapat tampak gatal, kulit mengelupas tanpa peradangan yang
terlihat.
Diperkirakan rentang prevalensi SD dapat terjadi pada 50 hingga 70 persen populasi. 1 -
3 Meskipun prevalensinya tinggi, penyebab pasti kondisi kulit masih belum sepenuhnya
dipahami. 1 - 3 Terapi yang tersedia untuk sementara mengontrol gejalanya tetapi tidak
menyembuhkan kondisinya. Patogenesis SD dianggap disebabkan oleh kombinasi tiga faktor
utama: fungsi kelenjar sebaceous, kehadiran dan proliferasi ragi Malassezia
furfur ( Pityrosporum ovale ) pada kulit, dan respon imunologis individu terhadap ragi
ini. Mengurangi jumlah Malassezia dengan agen antijamur efektif dalam memberikan
bantuan untuk SD dan ketombe. 4 - 5
Perawatan yang tersedia untuk kontrol SD kulit kepala dibagi menjadi tiga kelas utama sesuai
dengan mekanisme kerjanya: agen antijamur, agen penghilangan serpihan, dan agen
antiinflamasi. Sebagian besar perawatan yang tersedia secara komersial mengandung agen
antijamur, yang merupakan senyawa aktif yang dapat digunakan melawan ragi Malassezia
furfur . Seng pyrithione dan selenium sulfide adalah produk yang dijual bebas yang
mengurangi proliferasi Malassezia furfur . Asam salisilat dapat menyebabkan keratolisis dan
membantu memperbaiki pengelupasan yang terlihat pada SD. 6 - 13 Steroid dan
imunomodulator topikal yang diresepkan dan diresepkan bersifat antiinflamasi dan juga
terbukti meningkatkan SD. 14 - 16
Sangat sedikit penelitian clincal yang mempertimbangkan shampo berbahan dasar herbal
untuk perawatan ketombe. Namun, sampo berbasis herbal yang mengandung agen anti-jamur
telah terbukti efektif dan dapat ditoleransi untuk perawatan ketombe. 17
Dalam studi ini, kami menyajikan kit perawatan SD berbasis herbal baru yang mencakup
agen antijamur untuk pengobatan SD. Sampo Kamedis Derma-Scalp Dandruff Therapy dan
lotion kulit kepala (Kamedis Ltd., Tel-Aviv, Israel) termasuk sampo terapeutik dan lotion
kulit kepala pra-perawatan. Produk ini didasarkan pada bahan herbal herbal 18 - 27 yang
memiliki efek antijamur, antibakteri, dan anti-inflamasi.Zinc pyrithione juga digunakan
dalam shampo untuk menambah aktivitas antijamur bahan herbal.
Tujuan dari penelitian label terbuka ini adalah untuk mengevaluasi keamanan dan
kemanjuran sampo dan kulit kepala berbasis herbal yang baru (Kamedis Ltd., Tel-Aviv,
Israel) pada subjek dengan SD kulit kepala sedang hingga parah atau sedang hingga -
menurunkan ketombe selama dan setelah masa pengobatan enam minggu.
Go to:
METODE
Lima puluh subjek (38 wanita dan 12 pria) berusia 20 hingga 75 tahun direkrut untuk
penelitian ini. Empat puluh sembilan subjek menyelesaikan studi single-center, label
terbuka. Tabel 1 menguraikan karakteristik demografis peserta. Satu subjek tidak
menyelesaikan studi karena alasan pribadi yang tidak terkait dengan produk studi. Studi
klinis dilakukan di Consumer Product Testing Company (CPTC) Inc. di Fairfield, New
Jersey.
Semua subjek menandatangani formulir persetujuan informasi dan formulir rilis
foto. Persetujuan dewan peninjau institusional diperoleh untuk penelitian ini. Subjek yang
memenuhi syarat diklasifikasikan sebagai memiliki SD sedang hingga berat berdasarkan
evaluasi dokter kulit bersertifikat menggunakan Adherent Scalp Flaking Score
(ASFS). 28 Menggunakan ASFS, dokter kulit memeriksa seluruh kulit kepala untuk bukti SD
menggunakan sistem penilaian berikut: 0 = tanpa penskalaan, 2 = penskalaan sedikit, 4 =
beberapa penskalaan, 6 = penskalaan sedang, 8 = penskalaan berat, 8 = penskalaan berat, dan
10 = sangat berat scaling. Hanya subjek dengan bukti SD sedang atau lebih besar (skor ≥ 6)
atau ketombe sedang hingga lebih besar (skor ≥ 6) yang memenuhi syarat untuk penelitian
ini. Selama 14 hari sebelum dimulainya penelitian, subjek diinstruksikan untuk mencuci
rambut mereka dengan Shampoo Bayi Johnson (Johnson & Johnson, New Brunswick, New
Jersey) yang disediakan oleh fasilitas dan hanya menggunakan kondisioner non-obat. Subjek
diinstruksikan untuk menghindari penggunaan sampo lain atau alat bantu penataan rambut,
seperti semprotan rambut, mousses, atau gel.
Pada kunjungan awal (Hari 0), 50 subjek yang sebelumnya diidentifikasi memiliki SD sedang
hingga parah dievaluasi untuk eritema dan scaling kulit kepala.
Evaluasi eritema menggunakan skala berikut: 0 = tidak ada, 1 = ringan, 2 = sedang, 3 =
ditandai, dan 4 = parah. Evaluasi pengelupasan longgar menggunakan skala berikut: 0 = tidak
ada atau hampir tidak terlihat, 1 = ringan, 2 = sedang, 3 = berat, dan 4 = sangat parah.
Setelah evaluasi kulit kepala, setiap subjek diambil foto digital standar (kamera Nikon D90,
Nikon Inc., Tokyo, Jepang) dengan lensa lokal tetap pada perangkat kepala stereotactic
(Canfield Scientific Inc., Parsippany, New Jersey).
Setiap subjek yang memenuhi syarat diberikan dengan sampo bayi yang disebutkan di atas
serta kit penelitian dan lotion kulit kepala. Setiap subjek diinstruksikan untuk menggunakan
shampo terapi ketombe setidaknya dua kali per minggu dan menggunakan lotion kulit kepala
setiap hari sebelum tidur, meninggalkannya pada malam hari sebelum keramas keesokan
paginya. Subjek diinstruksikan untuk menggunakan sistem ini selama 42 hari berturut-
turut. Subjek diinstruksikan untuk menggunakan shampo penelitian minimal dua kali per
minggu hingga penggunaan sehari-hari. Shampo bayi dapat digunakan pada hari-hari dimana
shampo penelitian tidak digunakan, dalam kasus kekeringan kulit kepala. Selain itu, setiap
subjek diinstruksikan untuk mencatat waktu aplikasi produk perawatan dalam buku harian.
Setelah kunjungan awal (Hari 0), subjek mengunjungi klinik untuk dua kunjungan tindak
lanjut pada Hari 14 dan Hari 28 dan untuk kunjungan terakhir pada Hari 42. Fleksibilitas dua
hari diizinkan. Dalam hal terjadi peristiwa buruk atau masalah reaksi, subjek diminta untuk
segera menghubungi fasilitas pengujian dan datang untuk kunjungan yang tidak dijadwalkan.
Pada masing-masing dari dua kunjungan tindak lanjut dan pada kunjungan terakhir, dokter
kulit bersertifikat-dewan mengevaluasi iritasi kulit kepala dan mengelupas. Sebuah foto
digital dari kulit kepala subjek diambil.
Skor total keparahan dihitung untuk setiap subjek per setiap kunjungan — khusus untuk Hari
0, Hari 14, Hari 28, dan Hari 42 — dengan menjumlahkan skor untuk eritema dan
pengelupasan yang longgar.
Pada kunjungan terakhir, subjek menyelesaikan kuesioner penilaian produk. Kuesioner
mencakup beberapa pertanyaan tentang kepuasan dengan produk. Kuesioner menggunakan
skala lima poin berikut: 5 = sangat menyukainya; 4 = sangat menyukainya; 3 = agak
menyukainya; 2 = tidak suka atau tidak menyukainya;atau 1 = tidak menyukainya. Atribut
termasuk kepuasan keseluruhan, kecepatan hasil, kemudahan penggunaan, tekstur, warna,
dan bau.
Go to:

HASIL
Empat puluh sembilan subjek menyelesaikan penelitian. Satu putus karena alasan pribadi
yang tidak terkait dengan penelitian.
Penilaian dokter dari setiap kunjungan subjek disajikan sehubungan dengan eritema dan
indeks pengelupasan longgar. Persentase peningkatan dibandingkan dengan yang dari
baseline menggunakan Uji Dunn nonparametrik. Analisis menunjukkan penurunan yang
signifikan secara statistik antara semua pasangan yang diuji bila dibandingkan dengan
baseline (sesuai dengan parameter dan kunjungan ketika mempertimbangkan tingkat alfa 5
persen dalam plot distribusi probabilitas). Pengurangan ini mendukung pengamatan bahwa
gejala membaik dengan setiap kunjungan dan terutama dari awal.
Pada semua titik waktu, eritema dan pengelupasan longgar menunjukkan perbaikan klinis
yang signifikan pada semua peserta dibandingkan dengan awal. Selain itu, peningkatan yang
jelas terlihat secara visual di semua peserta ( Gambar 1 - 3 ). Secara khusus, indeks rata-rata
eritema yang disajikan ( Gambar 4A ) berkurang dari 0,56 pada awal (Minggu 0) menjadi
0,0816 pada kunjungan berikutnya (Minggu 2). Indeks menunjukkan peningkatan kecil pada
dua kunjungan berikut dengan nilai masing-masing 0,184 dan 0,102 pada Minggu 4 dan
6. Parameter eritema meningkat sebesar 87 persen setelah dua minggu dan tetap pada
peningkatan 83 persen setelah enam minggu pengobatan ( p <0,05 dibandingkan dengan
awal).Peningkatan persen terbesar di semua parameter terjadi antara baseline dan Minggu 2,
menunjukkan awal aksi yang cepat ( Gambar 4B ).
Indeks rata-rata kehilangan lemak ( Gambar 5A ) berkurang dari 1,32 pada awal menjadi 0,837 pada
Minggu 2 dan 0,592 pada Minggu 6, menunjukkan peningkatan 34 persen setelah dua minggu, 39
persen setelah empat minggu, dan 57 persen setelah enam minggu pengobatan ( Gambar 5B )
( p <0,05 dibandingkan dengan baseline).

Skor keparahan total rata-rata meningkat sebesar 49 persen setelah dua minggu pengobatan dan 65
persen setelah enam minggu pengobatan ( p <0,05 dibandingkan dengan awal), sedangkan skor rata-
rata berubah dari 1,88 pada awal menjadi 0,694 setelah enam minggu ( Gambar 6A dan Gambar
6B ). Parameter yang dievaluasi mempertahankan peningkatan mereka sampai akhir studi enam
minggu.

Analisis statistik dari nilai-nilai perbaikan mengklarifikasi penurunan signifikan dari

parameter yang dievaluasi dibandingkan dengan skor pra-aplikasi baseline. Semua gejala
menunjukkan peningkatan yang signifikan setelah dua minggu pengobatan, dan kemudian
menunjukkan pemeliharaan atau perbaikan lebih lanjut sampai akhir periode
penelitian. Penampilan metode dipilih dan divalidasi, karena uji kebulatan menunjukkan
bahwa efek tindakan berulang mungkin diabaikan seiring waktu. Oleh karena itu, data dapat
dibandingkan dengan menggunakan kumulatif berarti ke baseline.
Ketika subjek ditanya bagaimana mereka menyukai produk, 62 persen (n = 30) dari subjek
menyukai produk dengan sangat baik, 28 persen (n = 14) menyukainya dengan sangat baik,
dan 10 persen (n = 5) agak menyukainya . Zero peserta merespons dengan "tidak suka atau
tidak menyukai produk" atau "tidak menyukai produk." ( Gambar 7 )
Hasil mengenai karakteristik produk, termasuk atribut kosmetik (aroma, mudah busa, mudah
dibilas), rasa pada kulit, tekstur, warna, dan bau menghasilkan tingkat kepuasan yang sangat
baik (67% [n = 33] dari subyek terdaftar sangat baik dan sangat baik).
Tidak ada pengalaman atau peristiwa buruk yang terjadi selama persidangan.
Go to:

DISKUSI
Dalam studi ini, pengobatan dengan sampo studi dan lotion kulit kepala secara signifikan
meningkatkan semua parameter SD kulit kepala dan ketombe yang dievaluasi jika
dibandingkan dengan baseline sementara tidak menunjukkan masalah keamanan.
Sebagai agen antijamur, banyak penelitian telah menunjukkan bahwa zinc pyrithione,
ketoconazole, 6 dan selenium sulfide 7 meningkatkan SD. Senyawa herbal-botani dapat
memperluas berbagai pilihan pengobatan yang tersedia untuk mengobati SD. 12 , 17 Salah
satu contoh dari pendekatan ini adalah perawatan sampo yang didasarkan pada ekstrak
kelopak Rosa centifolia dan epigallocatechin gallate (EGCG) yang digabungkan dengan
climbazole dan zinc pyrithione. Menurut penulis publikasi, bahan-bahan ini menghambat
sekresi sebum dan memiliki efek anti-inflamasi dan antioksidan. 12 Selain itu, sampo minyak
pohon teh telah terbukti memiliki efek antijamur dan telah terbukti efektif secara klinis dalam
mengobati ketombe yang disebabkan oleh ragi Pityrosporum ovale . 17
Produk perawatan studi, terdiri dari sampo dan lotion kulit kepala, adalah kombinasi dari
bahan aktif yang umum digunakan dan bahan botani herbal yang unik. Zinc pyrithione adalah
agen antijamur yang umum digunakan dalam pengobatan ketombe dan SD. Bahan herbal
herbal di kedua produk, terutama di lotion kulit kepala, menawarkan bahan anti-inflamasi,
antimikroba, dan antijamur yang potensial, seperti ekstrak kulit kayu amurense
Phellodendron , ekstrak Portulaca oleracea , ekstrak buah Sapindus mukorossi , dan ekstrak
buah Indigofera tinctoria . 18 - 26 Selain itu, produk-produk perawatan mengandung bahan-
bahan untuk pengurangan sekresi sebum (ekstrak akar Rheum palmatum 27 ), yang dapat
membantu meningkatkan dan mengurangi keparahan SD.
Go to:

KESIMPULAN
Penelitian keamanan dan kemanjuran label terbuka selama enam minggu ini menunjukkan
bahwa penggunaan sampo dan lotion kulit kepala berbasis herbal dan seng pyrithione
meningkatkan gejala dan tingkat keparahan SD kulit kepala dan gejala ketombe. Semua
faktor menunjukkan pengurangan klinis yang bermakna selama penelitian, terutama dari awal
hingga kunjungan pertama pada Minggu 2. Peningkatan besar dari awal ditunjukkan pada
setiap parameter dalam setiap gejala yang diukur. Longgar pengelupasan menunjukkan
peningkatan tambahan menjelang akhir penelitian, yang berkontribusi pada peningkatan
tambahan yang ditunjukkan dalam skor total keparahan. Peningkatan ini setelah durasi yang
lebih lama menunjukkan tingkat adaptasi yang rendah dari subyek terhadap bahan, yang
menunjukkan produk akan tetap efektif untuk waktu perawatan yang lebih lama. Sebuah studi
yang dikendalikan oleh kendaraan akan menjadi langkah selanjutnya dalam menunjukkan
dengan lebih baik kemanjuran terapi studi. Desain ini akan ditambahkan ke penyelidikan
selanjutnya.
Subjek sangat puas dengan kecepatan perbaikan, kemudahan penggunaan produk, dan
karakteristik kosmetik dari sampo dan lotion. Tidak ada masalah keamanan yang ditemukan.