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ANEXO 1

Formato de Identificación General del Fármaco

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES


CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO

1112223410 INGRID MARCELA SALAS PEREZ PALMIRA 152003_20

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO


Nombre DCI ABACAVIR
Nombre químico (1S,4R)-4-[2-amino-6-(ciclopropilamino)- 9H-purina-9-il]-2-ciclopenteno-1-metanol
Clasificación ATC J05AF06
sulfato (sal).
Clasificación de riesgo en el No recomendado, no se ha demostrado uso seguro en humanos,
Embarazo transferencia placentaria en animales.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

El fármaco es usado para tratar el HIV tipo 1 y debe siempre ser utilizado en
Indicación terapéutica combinación con otros agentes antirretrovirales. Abacavir jamás debe usarse
principal como único fármaco cuando se cambien los regímenes antirretrovirales debido
a pérdida de la respuesta viral.

Otras indicaciones (si


aplica)

FARMACOCINÉTICA

El abacavir se administra por vía oral y posee una elevada biodisponibilidad, de alrededor del
Absorción, 83%. Es metabolizado por medio de una de dos enzimas, la alcohol deshidrogenasa o por la
distribución, gluconil transferasa. Se ha observado que el fármaco atraviesa la barrera hematoencefálica. Se
metabolismo considera que alcanza concentraciones en líquido cefalorraquídeo similares a las de zidovudina,
y excreción por lo que presenta una buena penetración en el sistema nervioso central y por lo que
actualmente se hacen pruebas preliminares para ser utilizado en el tratamiento del complejo
de demencia asociado al virus de la inmunodeficiencia humana.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

El abacavir es un análogo de la guanosina (una purina). Su objetivo es la inhibición de la enzima transcriptasa


inversa

DOSIFICACIÓN

Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración

adulto 300-600 mg día Oral

niños 2mg día oral

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a abacavir o a alguno de sus excipientes. En caso de

reacción de hipersensibilidad previa, no reanudar la administración.

Insuficiencia hepática grave.

FÁRMACOS INCOMPATIBLES

Abacavir puede aumentar el aclaramiento de metadona, pudiendo

requerirse un aumento de dosis en algunos pacientes.

No se recomienda su administración junto con tipranavir, ya que éste

puede disminuir la eficacia de abacavir.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Los ensayos clínicos han demostrado una asociación entre ser portador

del alelo HLA-B*5701 y un mayor riesgo de reacción de hipersensibilidad

a abacavir.

Para disminuir el riesgo de presentar una reacción de hipersensibilidad

se recomienda determinar el genotipo de HLA-B*5701 antes de

iniciar un tratamiento que incluya abacavir.

Abacavir no debe administrarse a pacientes portadores del alelo

HLAB*5701, a menos que no exista otra opción terapéutica para estos

Pacientes

Los médicos tratantes deben aconsejar a los pacientes que descontinúen el fármaco si aparece un signo posible
de alergia o sensibilidad al abacavir, ya que se han presentado casos de fallecimientos debido a esta
eventualidad. Otros fallecimientos se han asociado a daño agregado al hígado en personas con problemas
hepáticos, ya que esta droga agrava una condición preexistente. Raras veces se ha presentado acidosis láctica
con el uso de análogos de nucleósidos.

El uso de fármacos antivirales puede provocar en los pacientes bajo tratamiento una acumulación de la grasa
corporal, sobre todo en piernas, brazos y en la base del cuello. Abacavir nunca debe ser administrado a niños
menores de tres meses.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños.
Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Almacene el
medicamento líquido a temperatura ambiente o en el refrigerador. No los congele.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que
muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas,
parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de
protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los
medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance.
http://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de
que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos
medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través
de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su
departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos
de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA),
(https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos,
si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

REACCIONES ADVERSAS

Nombre o tipo de reacción


Descripción de la reacción
adversa

Los síntomas incluyen fiebre, rash cutáneo, fatiga, síntomas


hipersensibilidad gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea o dolor abdominal. Otros
síntomas son de tipo respiratorio como faringitis, disnea o tos

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

El abacavir posiblemente reduce la


Analgésicos Consulte con su medico
concentración plasmática de metadona

La concentración plasmática de abacavir se


Antibacterianos Consulte con su medico
reduce posiblemente por la rifampicina.

La concentración plasmática de abacavir se


Antiepilépticos Consulte con su medico
reduce posiblemente por la fenitoína

La concentración plasmática de abacavir se


Antivíricos Consulte con su medico
reduce por el tripanavir.
La concentración plasmática de abacavir se
barbitúricos Consulte con su medico
reduce posiblemente por el fenobarbital

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

A menos que su médico le indique lo


Consulte con su medico
contrario, continúe con su dieta normal.

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

el metabolismo del ABC se ve alterado por


la administración concomitante con etanol.
Ocurre un aumento del 41 % en el AUC y
del 26 % en el t 1/2,43 probablemente
Etanol Consulte con su medico
porque ambas sustancias son sustrato de
la enzima alcohol deshidrogenasa por la
cual compiten. Este resultado no es
considerado clínicamente significativo.

en estudios farmacocinéticos donde se


administra de forma concomitante ABC y
metadona, se ha observado una reducción
en Cmax del 35 % y un retardo de una
Metadona hora en tmax para el ABC, estos cambios Consulte con su medico
no son considerados clínicamente
relevantes. En este estudio el ARV
aumento en un 22 % el aclaramiento
sistémico de metadona.16,23,30

como el ABC y la ribavirina, un nucleósido


sintético de la guanosina, comparten la
misma ruta de fosforilación. Se ha
propuesto una posible interacción
intracelular entre estos fármacos, que
podrían ocasionar una reducción en los
Ribavirina Consulte con su medico
niveles de los metabolitos fosforilados de
ribavirina y por consiguiente una
disminución en la respuesta virológica
sostenida frente al virus de Hepatitis C en
aquellos pacientes con coinfección
VIH/VHC.44
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

conteo bajo en cualquier tipo de glóbulos


abacavir sanguíneos o algún trastorno de la sangre Consulte con su medico
como anemia o problemas de médula ósea

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