REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA

MINISTERIO DEL PODER POPULAR PATA LA EDUCACIÓN

UNIVERSITARIA, CIENCIA Y TECNOLOGÍA
INTITUTO UNIVERSITARIO DE PROFESIONES GERENCIALES (IUPG)
DINÁMICA FISCAL
TURNO: NOCTURNO

NORMA ISO
9001-2015.

Profesor: Integrantes:

León Dubraska
V- 25.624.785

Caracas, Marzo de 2019.

La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la
incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión
de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones hasta ahora no
estaba alineada con el SGC. De esta manera, verifican su capacidad para proveer productos y
servicios que atienden las necesidades de sus clientes, así como requisitos legales y
reglamentarios aplicables, para poder aumentar la satisfacción del cliente mediante mejoras de
proceso y evaluación de la conformidad.

Cronología de la norma ISO .

• 1987: Primera edicion.

• 1994 Revision mayor.

• 2000-2001: Revision mayor.

• 2008: Segunda revision menor.

• 2015: Segunda revision mayor.

Este conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad que fueron establecidas por la
Organización Internacional de Normalización una federación de alcance mundial integrada por
cuerpos de estandarización nacionales de 153 países-, que determina los requisitos para un
Sistema de Gestión de la Calidad, que pueden utilizarse para su aplicación interna por las
organizaciones, sin importar si el producto y/o servicio lo brinda una organización pública o
empresa privada, cualquiera que sea su rama, para su certificación o con fines contractuales.

Los requisitos de la norma se identifican en los capítulos 4 a 10 son los siguientes :

• 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN: Señala las acciones que debe llevar a cabo

la organización para garantizar el éxito de su sistema de gestión de calidad: comprensión
de contextos interno/externo, comprensión de necesidades y expectativas, determinación
del alcance del SGC, establecimiento de procesos y documentación.

• 5. LIDERAZGO: Se refiere a la implicación que debe tener la alta dirección dentro del
sistema de gestión de calidad de la organización, empujando a incluir dentro de las
decisiones estratégicas la gestión de la calidad. Además de velar por mantener un enfoque
al cliente y una política de calidad acorde a la organización.

• 6. PLANIFICACIÓN: Acciones alrededor de la planificación dentro de la organización

para garantizar el éxito del SGC: determinar riesgos/oportunidades; plantear objetivos de
calidad; y, planeación de cambios.

• 7. APOYO: Indica los requisitos para los recursos, competencia, toma de conciencia,
comunicación e información documentada.
 • 8. OPERACIÓN: Indica los requisitos para la planificación y control; así como los
requisitos para la producción de productos y servicios desde su concepción hasta entrega.

• 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO :Indica los requisitos para el seguimiento, la

medición, el análisis y la evaluación.

• 10. MEJORA: Indica los requisitos para la mejora.

El objetivo de esta norma es de utilizar un término que incluya tanto factores internos como
externos. Factores internos en la cultura organizacional, mientras que los factores externos son
las condiciones socioeconómicas bajo las cuales opera la organización, es por ellos que esta
nueva version requiere un pensamiento basado en riesgos y por lo tanto sus beneficios son:
• Las organizaciones enfrentan riesgos internos y externos que ponen en peligro la
posibilidad de alcanzar sus metas y objetivos.
• El pensamiento basado en riesgos es necesario en la nueva versión de la norma. En las
versiones anteriores de la norma se incluyeron conceptos de riesgo de manera limitada.
Por ejemplo, mediante la identificación de no conformidades es un tipo de riesgo a través
del análisis de la acción preventiva.
• En esta versión el riesgo será considerado a través de todo el enfoque del proceso.
• La norma 2015 vuelve más explícito el pensamiento basado en riesgos y le incorpora en
los requisitos para el establecimiento, la implementación, el mantenimiento y la mejora
continua del Sistema de Gestión de la Calidad..
No todos los procesos del sistema de gestión de calidad representan el mismo nivel de riesgo en
términos de capacidad de la organización para cumplir con sus objetivos, y la consecuencia de no
conformidades de procesos, productos, servicios o sistemas, no son las mismas para todas las
organizaciones. Para algunas organizaciones, las consecuencias de la entrega de productos y
servicios no conformes pueden resultar en un inconveniente menor para el cliente; para otros, las
consecuencias pueden ser fatales y de largo alcance. Por lo que el pensamiento basado en riesgos
significa que se debe considerar el riesgo de manera cualitativa (y, dependiendo del contexto de
la organización, cuidadosamente de forma cuantitativa) cuando se determina el rigor y el grado
de formalidad necesario para planificar y controlar el Sistema de Gestión de la Calidad.

Esto puede abordarse a través de:

• Evaluación cualitativa: evaluación cualitativa de nueva línea utiliza una escala de

clasificación de atributos para describir la magnitud de la consecuencia potencial, por
ejemplo, baja, media y alta y la probabilidad de que esas consecuencias se producirán.

• Evaluación cuantitativa: evaluación cuantitativa utiliza una escala con valores

numéricos, en lugar de descriptivos escalas usados en la evaluación cualitativa, de
consecuencias y probabilidad, utilizando los datos de una variedad de fuentes.

El análisis de riesgos, la identificación y la evaluación, pueden realizarse a varios niveles de

detalle dependiendo de lo crítico que sean los activos dentro del alcance y la complejidad de los
riesgos en las áreas a ser analizadas. De esta manera se benefician los empleados ya que muchas
personas quieren estar seguras en su puesto de trabajo, pero la gran mayoría también quieren
quedar satisfechos con el trabajo que realizan. .Los trabajadores que reciben formación dentro de
su organización se sienten como si fueran una parte más del equipo en general. Si la dirección de
la organización se encuentra dispuesta a poner el tiempo y los recursos en la formación de los
trabajadores, a continuación, los trabajadores se sienten más apreciados y valorados. Estos
trabajadores se dedican a su trabajo, se dedican a concentrarse e integrar la ayuda a la compañía
a tener éxito.