Translate Analisis Uas
Translate Analisis Uas
Hak paten Lilly sangat penting untuk mempertahankan posisi kompetitifnya. Hak paten saat
ini untuk produk-produk utama, seperti :
Sebagai bagian dari pemeriksaan yang berkaitan dengan tinjauan peraturan produk Lilly's
Zyprexa intramuscular dan Forteo pada tahun 2001, Food & Drug Administration (FDA)
menemukan masalah kualitas di beberapa situs manufaktur perusahaan. Meskipun Lilly
tampak bergerak ke arah yang tepat dalam menyelesaikan masalah kualitas ini, mereka masih
menjadi perhatian beberapa tahun kemudian. Implikasi dari kekacauan manufaktur ini adalah
bahwa beberapa persetujuan produk baru, termasuk Forteo dan Straterra, tertunda. Margin
Lilly cenderung tetap di bawah tekanan dari volume yang lebih rendah dan biaya yang terkait
dengan menyelesaikan masalah manufakturnya. Perusahaan diharapkan dapat menyelesaikan
sebagian besar masalah manufaktur untuk kepuasan FDA pada akhir tahun 2004.
Industri
Di Amerika Serikat, segmen terbesar dari pasar farmasi global, demografis, termasuk bayi
boom populasi tonjolan dan panjang rentang kehidupan rata-rata, mendorong pertumbuhan
industri. Pada pergantian abad ke-21, meskipun sekitar 12% dari penduduk AS lebih dari 65 tahun,
lebih dari 33% dari semua warga US resep ditulis bagi mereka yang lebih dari 65. Pasien umumnya
dianggap membeli resep obat-obatan yang diperlukan, bersama dengan sistem pembayaran pihak
ketiga, cenderung mengurangi elastisitas permintaan.
Meskipun jangka pendek ketidakpastian dengan peduli ke harga dan paten expirations,
industri farmasi masih salah satu industri yang paling sehat dan batas terluas industri di Amerika
Serikat. Prospek US untuk jangka panjang yang meningkatkan oleh pertumbuhan demografi di
segmen tua dari populasi (akuntansi untuk sekitar sepertiga dari industri penjualan), seperti halnya
oleh produk-produk terapi baru yang dihasilkan dari penemuan-penemuan di genomika dan
bioteknologi. Namun, obat-obatan yang menghasilkan lebih dari $40 miliar dari penjualan perluasan
industri pada tahun 2001 akan kehilangan perlindungan paten selama empat tahun berikutnya.
Banjir paten expirations menawarkan kesempatan besar bagi produsen generik, terutama bagi
mereka yang memperoleh 180 hari "pertama untuk file" pemasaran eksklusif.
Di depan peraturan, FDA telah menjadi jauh lebih sulit pada persetujuan obat baru.
Kepatuhan terhadap peraturan, mahal baik dalam biaya aplikasi, pembentukan, dan biaya produk
dan waktu yang dibutuhkan untuk memperoleh persetujuan. Terapi obat baru utama mengambil
rata-rata 14 tahun untuk mengembangkan, di estimasi biaya sebesar $500 juta. Hanya 1 pemohon
dari 20 membuatnya melalui 3 fase percobaan untuk persetujuan FDA. FDA juga menindak
manufaktur obat, dengan beberapa tanaman ditutup karena masalah kualitas.
Tiga kunci pembangunan yang diharapkan untuk bertindak sebagai langit-langit pada
keuntungan bagi perusahaan-perusahaan farmasi: (1) peduli mengelola rencana pembeli, yang
menyumbang 70.4% dari pembelian resep obat, telah membuat obat biaya penahanan sebagai
prioritas, (2)resep obat Medicare meningkatan dan modernisasi Act ditandatangani menjadi undang-
undang pada bulan Desember 2003, dan (3) negara telah menjadi sangat agresif dalam mendorong
undang-undang baru yang bertujuan untuk mendapatkan diskon obat yang lebih besar untuk
Medicaid dan program dikelola negara lain. Banyak HMO menggunakan sistem bertingkat tiga copay
untuk mencegah penggunaan obat-obatan mahal dan mendorong penggunaan obat generik.
Untuk terus menghasilkan keuntungan yang dinikmati oleh industri selama dekade
terakhir, perusahaan farmasi akan dipaksa untuk memikirkan kembali bagaimana mereka
mengidentifikasi dan memanfaatkan peluang untuk mendapatkan keunggulan kompetitif di
pasar yang semakin kompleks.