Asetaminofen Intravena vs Ketorolac sebagai Analgesia Postoperatif setelah

Rawat Jalan Paratiroidektomi

ABSTRAK:
Latar Belakang dan Metode: Paratiroidektomi invasif minimal membutuhkan

analgesia yang terbatas dan waktu pemulihan yang singkat. Regimen analgesik

pasca operasi yang lebih disukai untuk populasi pasien ini belum ditetapkan tetapi

komponen non-narkotik akan cukup tepat. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk

menentukan apakah asetaminofen (1 g) intravena (IV) atau ketorolac (30 mg)

memberikan kontrol nyeri yang lebih baik setelah paratiroidektomi. Sebuah studi

komparatif paralel, acak, double blind, telah diselesaikan pada 180 pasien yang

dijadwalkan untuk rawat jalan paratiroidektomi yang menggunakan anestesi umum.

Pasien diambil secara acak untuk pemberian baik dari asetaminofen 1 g atau

ketorolac 30 mg intraoperatif. Setelah tiba tetapi sebelum premedikasi, skor nyeri

awal dinilai pada semua pasien. Serangkaian skor nyeri pasca operasi dikumpulkan

setiap 15 menit menggunakan skala nyeri analog visual 10 cm (VAS) saat tiba di

unit perawatan pasca anestesi (Post Anesthesia Care Unit/PACU) sampai

dikeluarkan oleh petugas penelitian yang blinded. Data lain yang dikumpulkan

termasuk: waktu anestesi, waktu operasi, waktu untuk pulang, morfin tambahan dan

efek samping pasca operasi.

Hasil: Keseluruhan skor VAS pasca operasi tidak berbeda secara signifikan antara

kedua kelompok studi (p = 0,07). Namun, ketorolac menghasilkan skor nyeri yang

lebih rendah secara signifikan dibandingkan dengan asetaminofen pada periode

1
pasca operasi berikutnya (3,9 ± 1,9 vs 4,8 ± 2,4 pada 45 menit, p = 0,009; 3,4 ± 1,7

vs 4,5 ± 2,1 pada 60 menit, p = 0,04; dan 3.2 ± 2.1 vs 4.4 ± 2.1 pada 75 menit, p =

0,03). Morfin tambahan diberikan kepada 3 pasien dalam kelompok ketorolac dan

9 pasien dalam kelompok asetaminofen tetapi total konsumsi tidak berbeda secara

signifikan antar kelompok (p = 0,13). Terjadinya mual secara signifikan lebih

rendah pada kelompok ketorolac dibandingkan dengan kelompok asetaminofen IV

(3,4% vs 14,6%, masing-masing; p = 0,02). Insiden keseluruhan suplementasi

morfin, muntah, sakit kepala, nyeri otot, pusing, dan mengantuk tidak berbeda

secara signifikan ketika dibandingkan antara kelompok studi.

Kesimpulan: Kedua regimen pasca operasi memberikan analgesia yang adekuat

tetapi pasien yang menerima ketorolac intraoperatif memiliki skor nyeri yang lebih

rendah secara signifikan pada titik waktu pemulihan dan kejadian mual yang secara

signifikan lebih rendah.

Implikasi: Sejumlah besar pasien yang menjalani paratiroidektomi di fasilitas kami

membutuhkan penelitian untuk mengembangkan standar regimen analgesik pasca

operasi. Kami menyimpulkan kedua obat dapat digunakan dengan aman pada

populasi pasien ini, tetapi ada sedikit keuntungan dalam mengontrol rasa sakit

dengan penggunaan ketorolac untuk paratiroidektomi invasif minimal.

2
PENDAHULUAN

Gold standard untuk pengobatan hiperparatiroid primer adalah

paratiroidektomi.1,2 Dalam teknik kami, bedah minimal invasif dan radio-

parathyroid (MIRP), terdapat waktu operasi yang singkat dengan tingkat

penyembuhan lebih dari 99%.2,4 Meskipun rasa sakit yang dirasakan kurang dengan

MIRP dibandingkan dengan teknik paratiroidektomi tradisional, regimen yang

lebih disukai untuk nyeri pasca operasi belum ditetapkan dan sering ditentukan oleh

preferensi penyedia anestesi atau ketersediaan obat. Pembedahan invasif minimal

ini cocok dengan regimen opioid, menguntungkan pasien dengan efek samping

yang kurang serius dan biaya lebih murah. Saat ini dua analgesik non-opioid,

asetaminofen intravena (Ostromev, Cadence Pharmaceuticals, Inc., San Diego, CA)

atau ketorolac (Toradol, Hospira, Baxter), digunakan secara intra operatif untuk

manajemen nyeri pasca operasi pada pengaturan rawat jalan kami.

Ketorolac, obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID), diindikasikan untuk

mengontrol rasa sakit, demam dan peradangan dan telah terbukti mengurangi

penggunaan narkotika dan efek samping dari penggunaannya.5 Ketorolac

bagaimanapun, telah terbukti menginduksi disfungsi trombosit dan peningkatan

kejadian hematoma setelah operasi tiroid.6.7 Baru-baru ini disetujui FDA (AS),

asetaminofen intravena, agen analgesik antipiretik, non-NSAID memperoleh onset

yang lebih cepat dan lebih efektif dibandingkan dengan asetaminofen yang

diberikan secara oral atau rektal.8 Beberapa penelitian telah mencatat manfaat

klinisnya dengan berkurangnya skor nyeri, berkurangnya konsumsi opioid, dan

3
berkurangnya efek samping pasca operasi ketika digunakan sebagai analgesik pasca

operasi.9

Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menetapkan regimen nyeri

postoperatif yang optimal untuk pasien yang menjalani paratiroidektomi invasif

minimal sambil membatasi efek samping yang terkait. Tujuan utama dari penelitian

ini adalah untuk membandingkan skor nyeri Visual Analog Scale (VAS) pasca

operasi untuk dua regimen analgesik di institusi kami saat ini: pemberian intravena

ketorolac 30 mg atau asetaminofen 1 g.

METODE

Penelitian ini telah disetujui oleh Institutional Review Board (IRB) di

University of North Florida. Informed consent yang ditandatangani diperoleh dari

setiap pasien. Penelitian ini adalah studi analisis kuantitatif prospektif, paralel,

acak, double-blinded, dari 180 subjek yang dijadwalkan untuk menjalani prosedur

paratiroidektomi invasif minimal di sebuah rumah sakit trauma tingkat 1. Semua

pasien diskrining dan terdaftar antara Februari 2012 dan Juni 2012.

Semua subjek yang dijadwalkan untuk melakukan paratiroidalektomi

primer dievaluasi untuk kelayakan operasi. Orang dewasa, lebih dari 18 tahun,

American Society of Anesthesiologists (ASA) status fisik I-III dimasukkan dalam

penelitian ini. Pasien yang didiagnosis dengan koagulopati, gangguan hati atau

ginjal, alergi terhadap NSAIDS, opioid, atau anestesi lokal, penyalahgunaan

opioid/alkohol, atau infeksi dikeluarkan dari penelitian.

4
2.1 Randomization dan Blinding

Pada hari penerimaan, semua pasien diacak di area penerimaan pra

operasi. Menggunakan desain acak blok stratifikasi, partisipan diberi

stratifikasi berdasarkan usia (≤60 atau >60) dan jenis kelamin, dan ditugaskan

secara acak 1 : 1 untuk menerima salah satu dari perawatan berikut untuk

analgesia pasca operasi (90 pasien/kelompok): Asetaminofen 1 g diberikan

secara intravena selama 15 menit pada awal prosedur atau ketorolac 30 mg

diberikan intravena selama 5 menit pada saat penutupan fasia bagian dalam

(sekitar lima belas menit sebelum akhir operasi). Waktu pemberian dosis

didasarkan pada metode standar administrasi di luar fasilitas. Perbedaan dari

akhir infus asetaminofen (15 menit setelah dimulainya kasus) dan awal infus

ketorolac (penutupan fasia) dihitung dan dirata-ratakan untuk setiap prosedur.

Apoteker dan pekerja administrasi anestesi adalah satu-satunya staf yang

tidak dibutakan untuk penelitian. Jadwal pengacakan disediakan oleh ahli

biostatistik dan dikirim ke apoteker penelitian. Alokasi pengobatan

diselesaikan oleh apoteker penelitian yang menugaskan pasien ke pengobatan

berikutnya yang tersedia pada daftar pengacakan berdasarkan usia dan jenis

kelamin dan menyiapkan obat penelitian. Obat-obatan untuk penelitian tersebut

diserahkan ke ruang operasi oleh staf penelitian dalam wadah yang blind. Tidak

ada anggota penelitian di ruang operasi selama waktu dilakukan prosedur.

Setiap obat penelitian diberikan secara intraoperatif sebagai standar perawatan.

Catatan intraoperatif dalam catatan medis terdaftar sebagai ketorolac/ofirmev

yang diberikan untuk mempertahankan agar penelitian tetap blind.

5
2.2 Regimen Anestesi

Sebelum operasi, semua pasien diberi 2 mg midazolam, dan 4 mg

ondansetron intravena. Anestesi diinduksi dengan lidokain 50 mg intravena,

diikuti oleh propofol 200 mg, fentanyl 50-100g intravena, dan dipasangkan

laryngeal mask airway (LMA). Anestesi umum dipertahankan dengan

sevofluran1-3% dalam oksigen diperkaya dengan 1,5-2 konsentrasi alveolar

minimal (MAC) dan tekanan arteri rata-rata (MAP) dipertahankan di ≥65

mmHg pada semua pasien.

2.3 Penilaian Nyeri

Tingkat nyeri peserta dinilai segera setelah pasien tiba di PACU, oleh staf

penelitian dan ditinjau kembali setiap 15 menit menggunakan Skala Visual

Analog Pain (VAS) 0–10 cm. Pasien yang mengeluh intensitas nyeri >5 cm/10

cm, diberikan 2-4 mg morfin IV hingga dosis maksimal 10 mg sesuai

kebutuhan, setiap10 menit atau sampai VAS <5 diperoleh. Bersamaan dengan

itu, efek samping pasca operasi atau penggunaan narkotika tambahan di PACU

dicatat oleh anggota penelitian dengan bantuan staf keperawatan.

2.4 Ukuran Sampel dan Analisis Statistik

Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk menentukan apakah ada

perbedaan skor VAS pasca operasi, yang dilaporkan sendiri, pasca operasi.

Minimal 180 pasien (90 per kelompok) diperlukan untuk mencapai 80%

keakuratan untuk mendeteksi perbedaan sarana 0,5 pada skala VAS 10 cm

dalam desain dengan 5 pengukuran waktu berulang, yang diasumsikan di

6
bawah standar deviasi 1,310, korelasi antara pengamatan pada subjek yang

sama dari 0,8, dan tingkat alpha 0,05. Titik akhir sekunder adalah untuk

membandingkan hasil berikut antara kedua pengobatan dalam penelitian:

jumlah total analgesia tambahan yang dikonsumsi selama periode pasca

operasi, kejadian mual pasca operasi, muntah, perdarahan, sedasi dan kejadian

buruk lainnya.

Perbandingan skor VAS berulang antara kelompok dianalisis

menggunakan model campuran yang disesuaikan untuk variabel-variabel

stratifikasi. Data nominal dianalisis dengan X2 atau tes eksak Fisher. Student's

t-test digunakan untuk data kontinu (dinyatakan sebagai standar deviasi (SD)),

dan Wilcoxon rank sum test digunakan untuk data yang tidak terdistribusi

normal. Nilai p kurang dari 0,05 telah dipertimbangkan secara statistik

signifikan. Semua data dianalisis menggunakan Stata11.2 (StataCorp LP,

College Station, TX).

7
 Terdaftar (n=180)

Dikeluarkan (n=180)

 Tidak memenuhi kriteria inklusi (n=0)

 Menolak untuk berpartisipasi (n=0)

Acak (n=180)

Dialokasikan di kelompok asetaminofen ALOKASI Dialokasikan di kelompok ketorolac

(n=90)
(n=90)
 Tidak menerima dialokasikan intervensi
 Tidak menerima dialokasikan
(n=1)

Intervensi dihentikan (n=0) PACU Intervensi dihentikan (n=2)

 Pasien menjalani prosedur kedua

(n=1)

Diteliti (n=89) ANALISA Diteliti (n=86)

 Dikeluarkan dari analisis (n=1)  Dikeluarkan dari analisis (n=4)

 Salah studi obat yang diberikan*  Salah studi obat yang diberikan*
(n=1) (n=1)
 Pasien menjalani prosedur kedua

Gambar 1. CONSORT uraian rekomendasi rekrutmen pasien untuk efikasi

analgesik dari ketorolac vs asetaminofen acak, double-blind, percobaan yang
dikontrol aktif di Rumah Sakit Umum Tampa, Tampa, Florida, AS. * Pasien diberi
kedua obat studi.

8
 Tabel 1. Demografi Pasien dan Waktu Pembedahan

Ketorolac (N=86) Asetaminofen (N=89)

Usia (tahun) 60,8 ± 9,8 58,8 ± 10,5

Jenis kelamin (perempuan) 68 (75,5) 67 (74,4)

Tinggi (cm) 168,9 ± 9,4 166,9 ± 9,4

Berat (kg) 79,9 ± 16,3 80,2 ± 20,4

BMI (kg/m2) 28,1 ± 6,0 28,7 ± 7,0

Lama prosedur pembedahan (menit) 40,2 ± 16,4 41,5 ± 18,2

Penghapusan nodul tiroid (N) 21 22

Waktu anastesi (menit) 68,5 ± 14,8 70,6 ± 18,5

Lama tinggal PACU (menit) 70,5 ± 32,7 72,2 ± 30,7

Data disajikan sebagai N (%) atau rata-rata SD

HASIL

Sebanyak 180 pasien terdaftar dalam penelitian ini. Gambar. 1 menyajikan

diagram aliran CONSORT [11] pada partisipasi pasien dan alasan untuk tidak

berpartisipasi. Lima pasien ditarik karena alasan berikut: masuk ke rumah sakit

setelah total tiroidektomi yang diperlukan untuk kanker tiroid bersamaan (1), obat

yang salah diberikan (3), dan operasi ulang (1). Data demografis seperti usia, berat

badan, dan tinggi ditampilkan pada Tabel 1. Perbandingan kelompok ditemukan

cukup karena tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik skor VAS

sebelum operasi, lama anestesi, atau lama operasi (Tabel 1). Penghapusan satu atau

lebih nodul tiroid selama operasi paratiroid melalui nodulektomi, lobektomi tiroid

9
parsial, atau lobektomi total terjadi pada 24% pasien pada tingkat yang sama untuk

setiap kelompok (Tabel 1). Waktu rata-rata antara administrasi admin intraoperatif

dari dua analgesik adalah 14,6 menit. Seiring reseksi tiroid meningkatkan durasi

operasi jumlah yang sama pada kedua kelompok (rata-rata 5,5 ± 3,1 menit), tetapi

tidak berpengaruh pada pengukuran nyeri postoperatif dibandingkan dengan tiroid

yang tidak memiliki reseksi tiroid.

Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk menilai serangkaian skor VAS

berulang yang diukur selama masa pemulihan keseluruhan untuk menentukan

apakah satu analgesik lebih unggul dibandingkan yang lain dalam hal penghilang

rasa sakit. Skor VAS digambarkan pada Gambar. 2. Meskipun ada interaksi yang

signifikan antara waktu dan pemberian obat (p = 0,001), tidak ada perbedaan yang

signifikan secara keseluruhan antara skor VAS dalam kelompok ketorolac dan

asetaminofen di seluruh titik waktu (p = 0,07). Skor VAS pada titik waktu pasca

operasi 0, 15, dan 30 menit tidak berbeda secara signifikan antara kelompok

ketorolac dan asetaminofen. Namun, skor VAS pasca operasi yang dilaporkan pada

45, 60, dan 75 menit poin secara signifikan lebih rendah pada pasien yang menerima

ketorolac (3,9 ± 1,9 vs 4,8 ± 2,4 pada 45 menit, p = 0,009; 3,4 ± 1,7 vs 4,5 ± 2,1

pada 60 menit, p = 0,04; dan 3,2 ± 2,1 vs 4,4 ± 2,1 pada 75 menit, p = 0,03).

Perbedaan dalam skor VAS berulang dinilai menggunakan model campuran.

10
 Gambar. 2. Perubahan skor VAS pasca operasi untuk pasien yang diobati dengan
ketoro- lac (garis padat) 30 mg dan atau acetaminophen (garis putus-putus) 1g dari
baseline (kedatangan PACU) ke menit 75 (PACU discharge). Nilai p ≤0.05
dianggap signifikan secara statistik (*). Data direpresentasikan sebagai rata-rata ±
SD. Perbedaan skor VAS berulang dinilai menggunakan model campuran.

Tabel 2. Persyaratan Morfin Pasca Operasi dan Insidensi Efek Samping

Ketorolac (N=86) Asetaminofen (=89) Nilai P

Persyaratan morfin 3 (3,3) 9 (10,1) 0,13

Morfin yang dikonsumsi 0 (0-6,7) 0 (0-4) 0,31

(mg)

Mual 3 (3,4 13 (14,6) 0,02*

Muntah 3 (3,4) 3 (3,4) 1

Sakit kepala 5 (5,8) 7 (7,9) 0,77

Nyeri otot 3 (3,4) 2 (2,2) 0,68

Pusing 2 (2,3) 1 (1,1) 0,62

Mengantuk 2 (2,3) 1 (1,1) 0,62

11
Bingung 0 (0) 1 (1,1) 1

Data disajikan sebagai N

(%) atau median (kisaran).

* p-Nilai <0,05 secara

statistik signifikan.

Persyaratan morfin pasca operasi dan komplikasi disajikan pada Tabel 2.

Jumlah pasien yang membutuhkan suplementasi morfin pasca operasi pada

kelompok asetaminofen (9 pasien atau 10,1%) dibandingkan dengan kelompok

ketorolac (3 pasien atau 3,3%), tidak berbeda secara signifikan. (p = 0,13).

Munculnya mual secara signifikan lebih besar pada kelompok asetaminofen

dibandingkan dengan kelompok ketorolac (p = 0,02). Hanya dua insiden mual yang

dikaitkan dengan penggunaan morfin. Insiden keseluruhan efek samping pasca

operasi lainnya seperti muntah, sakit kepala, nyeri otot, pusing, dan mengantuk

tidak berbeda secara signifikan ketika dibandingkan antara kelompok perlakuan.

DISKUSI

Tujuan utama kami adalah untuk mengevaluasi nyeri pasca operasi

menggunakan analgesik non-opioid yang saat ini digunakan dalam praktik kami.

Pada periode pasca operasi segera (0–30 menit), skor nyeri tidak berbeda secara

signifikan antara kelompok asetaminofen ketorolak dan intravena; Namun skor

nyeri secara signifikan lebih rendah pada periode pasca operasi berikutnya (45, 60

dan 75 menit) pada kelompok pasien yang menerima ketorolac.

12
 Ada beberapa perbedaan dalam karakteristik farmakologis dari ketorolac

dan asetaminofen intravena. Konsentrasi plasma puncak (Cmax) ketorolac terjadi

dalam 45 menit, dan waktu paruh eliminasi terminal rata-rata (t1/2) 5 jam.3

Asetaminofen intravena diberikan selama 15 menit dengan onset aksi dalam 10

menit, Cmax <30 menit, dan t1/2 dari 2-4 jam.12

Hong dkk. melakukan studi prospektif, acak, double blind, dan

mengevaluasi nyeri pasca operasi di 124 wanita kelompok asetaminofen yang

menjalani tiroidektomi endoskopi.13 Kelompok plasebo dibandingkan dengan

kelompok yang menerima satu gram asetaminofen (parasetamol) sebagai solusi 100

ml yang diinfuskan melalui 15 menit 1 jam sebelum induksi anestesi dan kemudian

pada 6 jam interval untuk 24 jam berikutnya. Skor nyeri secara signifikan lebih

rendah pada jam pasca operasi 1, 3, 6, dan 24 pada kelompok asetaminofen bila

dibandingkan dengan kelompok plasebo. Hasilnya juga menunjukkan bahwa

asetaminofen intravena mengurangi kebutuhan opioid secara keseluruhan dan

memberikan analgesia yang efektif.13

Gehling dkk. melakukan studi acak, double blind, dari 140 pasien yang

membandingkan efek dari asetaminofen intravena dan parecoxib, atau kombinasi

mereka untuk pengobatan nyeri pasca operasi pada pasien yang menjalani operasi

tiroid.14 Hasil penelitian ini menunjukkan tidak ada perbedaan nyeri pasca operasi

ketika kelompok studi dibandingkan dengan plasebo. Kedua obat secara efektif

menurunkan penggunaan kebutuhan opioid dalam pengaturan pasca operasi. Ketika

obat-obat ini diberikan dalam kombinasi, tidak ada penurunan lebih lanjut dalam

penggunaan opioid yang diamati.14

13
 Lee et al. melakukan uji coba terkontrol secara acak, prospektif, aktif, dan

plasebo.10 Penelitian ini melibatkan 80 peserta yang menjalani paratiroidektomi; 20

pasien menerima asetaminofen intravena, 20 pasien menerima ketorolac 30 mg IV,

20 pasien menerima 700 mg asetaminofen intravena dengan 3 mg IV morfin, dan

20 pasien menerima plasebo. Hasilnya mengungkapkan skor VAS yang secara

signifikan lebih rendah serta administrasi penyelamatan opioid yang lebih sedikit

di semua kelompok kecuali kelompok plasebo. Tidak ada perbedaan statistik dalam

kepuasan pasien mengenai penghilang rasa sakit di tiga kelompok penelitian obat

aktif yang diamati.10

Mencapai manajemen nyeri tanpa efek samping yang diinduksi opioid dari

mual dan muntah pasca operasi adalah salah satu keuntungan utama dari analgesik

non-opioid. Meskipun dicatat sebagai efek samping yang diamati dengan

penggunaannya, sebagian besar uji klinis yang mempelajari asetaminofen intravena

menyatakan pengurangan mual dan muntah pasca operasi bila dibandingkan dengan

opioid.15 Komplikasi pasca operasi yang diamati dalam penelitian ini

mengungkapkan secara signifikan lebih besar terjadinya mual di kohort yang

menerima asetaminofen intravena dibandingkan dengan ketorolac (14% vs 3%; p

<0,02). Konsumsi morfin dalam penelitian ini sangat minim dan tidak ada korelasi

yang ditemukan antara kejadian mual dan penggunaannya untuk analgesia

tambahan.

Keterbatasan dalam penelitian ini adalah waktu pemberian dua analgesik

intraoperatif. Namun ini didasarkan pada praktik perawatan standar dan diberikan

kurang dari 15 menit. Waktu dan dosis ketorolac yang diberikan dapat menjelaskan

14
terjadinya analgesia pasca operasi pada pasien ini, vs onset awal analgesia setelah

pemberian asetaminofen intravena. Keterbatasan lain adalah waktu pemulihan

pasca operasi yang singkat, namun prosedur invasif minimal dari prosedur kami

memungkinkan pasien untuk keluar pada hari yang sama (dalam 75 menit setelah

operasi), mengurangi jangka waktu yang dapat diamati untuk analgesia pasca

operasi. Selain itu, kombinasi dari kedua analgesik mungkin lebih unggul baik

ketorolac atau asetaminofen saja, tetapi skor rasa sakit yang memadai diamati

dengan prosedur ini tidak menjamin penelitian lebih lanjut mengevaluasi ini.

KESIMPULAN DAN IMPLIKASI

Meskipun keterbatasan ini, hasil kami menunjukkan data yang sebelumnya

tidak diketahui mengenai dua analgesik non-opioid. Analgesia yang memadai yang

diamati pada kedua kelompok menegaskan bahwa pengobatan non-opioid efektif

untuk prosedur rawat jalan ini. Kesimpulannya, kami mengamati analgesia dengan

kedua regimen pasca bedah, dengan sedikit keunggulan untuk ketorolac yang

memberikan pereda nyeri yang lebih baik pada titik waktu kemudian dan kurang

mual dibandingkan dengan asetaminofen intravena.

15
 BAB II
TELAAH JURNAL

TELAAH JURNAL DENGAN METODE PICO

Uraian PICO (Problem, Intervention, Comparison, Outcome)

Problem:

Subyek terdiri dari 180 pasien yang dijadwalkan untuk menjalani paratiroidektomi

dengan antestesi umum yang terdaftar dari Februari 2012 - Juni 2012 di Rumah

Sakit Umum Tampa, Florida, AS. Tujuan penelitian adalah untuk mengetahui

membandingkan asetaminofen intravena dan ketorolak sebagai analgesia setelah

paratiroidektomi dalam mengontrol nyeri.

Intervention:

Dilakukan pengalokasian subyek ke dalam dua kelompok; kelompok asetaminofen

dan kelompok ketorolak. Asetaminofen diberikan 1 g intravena selama 15 menit

pada awal prosedur sedangkan ketorolak diberikan 30 mg intravena selama 5 menit

pada akhir penutupan fasia profunda (15 menit sebelum akhir operasi). Dilakukan

penilaian skor nyeri dengan skor VAS paskaoperasi.

Comparison:

Judul: The effects of paracetamol, ketorolac, and paracetamol plus morphine on

pain control after thyroidectomy.

Penelitian yang dilakukan oleh Gehling dkk. merupakan penelitian acak, prospektif,

aktif, dengan kontrol plasebo yang melibatkan 80 partisipan yang menjalani

paratiroidektomi. Partisipan dibagi menjadi 4 kelompok: 20 pasien mendapat

asetaminofen 1 g intravena, 20 pasien mendapat ketorolak 30 mg intravena, 20

16
pasien mendapat asetaminofen 700 mg dengan morfin 3 mg IV, dan 20 pasien

mendapat plasebo. Hasil menunjukkan bahwa ketiga kelompok perlakuan tidak

menunjukkan perbedaan dari skor VAS antar kelompok.

Outcome:

Asetaminofen intravena dan ketorolak setelah paratiroidektomi memberikan

analgesia yang adekuat tetapi pemberian ketorolak intraoperatif memiliki skor nyeri

dan insiden nausea yang secara signifikan lebih rendah pada titik pulih.

Tabel Analisis

No. Komponen Aspek Hasil Analisa

Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui

perbandingan asetaminofen 1 g IV dan ketorolac 30
mg IV dalam meredakan nyeri pasca
paratiroidektomi.
Kesimpulan penelitian adalah asetaminofen
intravena dan ketorolac setelah paratiroidektomi
memberikan analgesia yang adekuat tetapi
pemberian ketorolac intraoperatif memiliki skor
nyeri dan insiden nausea yang secara signifikan
Abstrak lebih rendah pada titik pulih.

Regimen pilihan untuk analgesia pasca operasi

paratiroidektomi masih belum ditentukan.
Asetaminofen dan ketorolac telah digunakan
sebagai analgesia pasca operasi. Namun penelitian
yang membandingkan efektivitas keduanya masih
Dimensi sedikit.
Substantif Tujuan dari penelitian ini adalah untuk
1. dan Teori Pendahuluan mengetahui perbandingan asetaminofen 1 g IV dan

17
 ketorolac 30 mg IV dalam meredakan nyeri pasca
paratiroidektomi.

Asetaminofen dan ketorolac adalah dua analgesik

non-opioid yang umu digunakan intraoperatif untuk
tatalaksana nyeri post operatif pada banyak instansi
kesehatan.
Skor VAS telah digunakan untuk
Kerangka Teori mengkuantifikasi skala nyeri pasien.

Penelitian analisis kuantitatif prospektif,

paralel, acak, double-blind, yang membandingkan
efektivitas asetaminofen dan ketorolac IV (variabel
Penelitian dependen) dengan skor VAS (variabel independen).

Subyek terdiri dari 180 pasien yang dijadwalkan

untuk menjalani paratiroidektomi dengan antestesi
umum yang terdaftar dari Februari 2012-Juni 2012
di Rumah Sakit Umum Tampa, Florida, AS.
Randomisasi dilakukan secara blok stratifikasi
Sampel berdasarkan usia dan jenis kelamin.

Instrumen Skor VAS

Penelitian

Perbandingan dilakukan dengan menggunakan

skor VAS antara kedua kelompok
Digunakan peranti lunak Stata 11.2 untuk analisis
statistik.
Dimensi Data norminal dianalisis dengan uji x2 atau Fisher
Desain eksak. Uji student t digunakan untuk data kontinyu
2. Metodologi Analisis Statik (rerata dan SD), dan uji Wilcoxon untuk data

18
 berdistribusi tidak normal. Nilai p < 0.05 dianggap
signifikan secara statistik.

Asetaminofen intravena dan ketorolak setelah

paratiroidektomi memberikan analgesia yang
adekuat tetapi pemberian ketorolak intraoperatif
Dimensi memiliki skor nyeri dan insiden nausea yang secara
3. Interpretasi Pembahasan signifikan lebih rendah pada titik pulih.

Penelitian disetujui oleh Badan Kajian Institusi

di Universitas Florida Utara. Informed consent
ditandatangani oleh setiap subyek yang
Subjek penelitian berpartisipasi.

Dilema Etik dan

Hukum –

Dimensi Pelanggaran
4. Etik Prinsip Etik –

Informasi yang diberikan cukup jelas disertai

Kejelasan dengan bagan dan tabel yang memperlihatkan alur
Informasi penelitian dan hasil penelitian

Presentasi Teknik penulisan baik dengan mengikuti format

dan umum pendahuluan, metode, hasil, diskusi, dan
5. Penulisan Teknik Penulisan kesimpulan.

Anand A, Sprenker CJ, Karlnoski R, Norman J,

Miladinovic B, Wilburn B, Southall RA, Mangar D,
Daftar Camporesi E. Intravenous Acetaminophen vs.
6. Pustaka Ketorolac for Postoperative Analgesia after

19
Ambulatory Parathyroidectomy. Scandinavian
Journal of Pain. 2013 Oct 1;4(4):249-53.

20
A. JUDUL

Asetaminofen VS Ketorolak Intravena untuk Analgesik Pasca Operasi

setelah Rawat Jalan Paratiroidektomi

B. KUTIPAN

A. Anand et al. / Scandinavian Journal of Pain xxx (2013) xxx– xxx

C. PENELITI

Amrat Ananda, Collin J. Sprenkera, Rachel Karlnoskia, James Normanb,

Branko Miladinovicc,Bruce Wilburnd, Roger A. Southalld, Devanand Mangara,

Enrico Camporesia.

D. METODE

Studi analisis kuantitatif prospektif, paralel, acak, double-blinded.

E. APAKAH HASIL DARI PENELITIAN INI VALID?

Ya, karena jurnal ini sudah diterbitkan dan resmi dengan doi:

10.1016/j.sjpain.2013.06.001

1. Apakah pada penelitian ini memiliki fokus tujuan yang jelas?

Jawab: Ya, penelitian ini memiliki fokus tujuan yang jelas yaitu untuk menentukan

apakah asetaminofen (1 g) intravena (IV) atau ketorolak (30 mg) memberikan

kontrol nyeri yang lebih baik setelah paratiroidektomi.

21
2. Apakah penelitian ini menggunakan metode yang tepat?

Jawab: Ya, penelitian ini menggunakan metode yang tepat yaitu studi komparatif

paralel, acak, double blind pada 180 pasien yang dijadwalkan untuk rawat jalan

paratiroidektomi yang menggunakan anestesi umum untuk menentukan apakah

asetaminofen (1 g) intravena (IV) atau ketorolak (30 mg) memberikan kontrol nyeri

yang lebih baik setelah paratiroidektomi.

3. Apakah pengambilan sampel diperoleh menurut cara yang sesuai dan

representatif?

Jawab: Ya, dalam penelitian ini pengambilan sampel sudah sesuai dengan tujuan

dari penelitain ini yang dimana pengambilan sampel dilakukan secara randomisasi

dan blinding kemudian di pilih berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi.

4. Apakah penelitian tersebut membahas suatu permasalahan secara jelas dan

terfokus?

Jawab: Ya, penelitian ini membahas suatu permasalah secara jelas dan terfokus

terkait untuk menentukan apakah asetaminofen (1 g) intravena (IV) atau ketorolak

(30 mg) memberikan kontrol nyeri yang lebih baik setelah paratiroidektomi.

5. Apakah pengambilan (pengumpulan data) sudah benar?

Jawab: Ya, pengambilan data sudah dilakukan dengan benar sesuai tujuan dari

penelitian ini yang dimana data dikumpulkan dengan cara menilai nyeri pada pasien

post operasi yang sebelumnya diberikan asetaminofen (1 g) intravena (IV) atau

22
ketorolak (30 mg) kemudian nyeri yang dirasakan diukur dengan menggunakan

Nyeri Visual Analog (VAS) 0–10 cm.

6. Apakah hasil penelitian ini bisa diaplikasikan untuk permasalahan di Indonesia?

Jawab: Ya, hasil penelitian dapat diaplikasikan di Indonesia, karena jenis obat yang

digunakan sama dengan yang digunakan di Indonesia.

7. Apakah metode penelitian yang digunakan sudah tepat untuk menjawab

pertanyaan penelitian?

Jawab: Ya, metode yang digunakan dalam penelitian ini sudah mampu menjawab

tujuan dari penelitian yaitu untuk membandingkan apakah asetaminofen (1 g)

intravena (IV) atau ketorolak (30 mg) memberikan kontrol nyeri yang lebih baik

setelah paratiroidektomi.

8. Apa hasil penelitian tersebut?

Jawab: Keseluruhan skor VAS pasca operasi tidak berbeda secara signifikan antara

kedua kelompok studi (p = 0,07). Namun, ketorolak menghasilkan skor nyeri yang

lebih rendah secara signifikan dibandingkan dengan asetaminofen pada periode

pasca operasi berikutnya (3,9 ± 1,9 vs 4,8 ± 2,4 pada 45 menit, p = 0,009; 3,4 ± 1,7

vs 4,5 ± 2,1 pada 60 menit, p = 0,04; dan 3.2 ± 2.1 vs 4.4 ± 2.1 pada 75 menit, p =

0,03). Morfin tambahan diberikan kepada 3 pasien dalam kelompok ketorolak dan

9 pasien dalam kelompok asetaminofen tetapi total konsumsi tidak berbeda secara

signifikan antar kelompok (p = 0,13). Terjadinya mual secara signifikan lebih

23
rendah pada kelompok ketorolak dibandingkan dengan kelompok asetaminofen IV

(3,4% vs 14,6%, masing-masing; p = 0,02). Insiden keseluruhan suplementasi

morfin, muntah, sakit kepala, nyeri otot, pusing, dan mengantuk tidak berbeda

secara signifikan ketika dibandingkan antara kelompok studi.

9. Apakah penelitian ini mendukung penelitian terdahulu?

Jawab: Ya, penelitian ini mendukung penelitian terdahulu di antaranya telah

terpapar dalam naskah jurnal.

10. Apa kelebihan dari penelitian ini?

Jawab: Penelitian ini memiliki kelebihan yaitu memberikan informasi terkait

pilihan obat yang lebih efektif diberikan pada pasien yang menjalani

paratiroidektomi.

11. Apa kekurangan dari penelitian ini?

Jawab: Kekurangan dari penelitian ini yaitu kurang memaparkan teori yang

menguatkan atau mendasari hasil dari penelitian ini.

24
 PENILAIAN STRUKTUR DAN ISI MAKALAH

Judul : Jelas, menarik, dan menggambarkan isi utama penelitian.

Pengarang & Institusi : Nama dan institusi ditulis sesuai aturan jurnal

Abstrak : Struktur abstrak sesuai dengan prinsip IMRC (Introduction,

Methods, Results, Conclusions)

Pendahuluan : Terstruktur baik, memaparkan latar belakang serta tujuan

penelitian

Desain Penelitian : Studi laporan kasus.

Tempat Penelitian : Amerika

Waktu Penelitian : Tidak dicantumkan

Sampel Penelitian :180 pasien yang dijadwalkan untuk rawat jalan

paratiroidektomi

Hasil : Menyatakan bahwa ketorolak menghasilkan skor nyeri

yang lebih rendah secara signifikan dibandingkan dengan

asetaminofen pada periode pasca operasi.

Ucapan Terima Kasih : Tidak dicantumkan

Daftar Pustaka : Penulisan dilakukan dengan tepat sesuai dengan metode

Vancouver.

25