Penentuan ukuran sampel untuk Studi kohort

Keyakinan Estimasi interval risiko relative

Dalam masalah estimasi kami ingin memperkirakan relatif risko (RR) ke dalam e dari nilai
populasi yang sebenarnya. Dengan demikian, presisi yang diperlukan pertama harus diturunkan
menggunakan skala logaritma alami (LN) seperti yang ditunjukkan pada gambar 7.

Dalam situasi ini, berikut bahwa

Dengan demikian ukuran sampel yang diperlukan

Tabel 11a-111 hadir ukuran sampel ini untuk 99%, 95%, dan 90% interval kepercayaan, E =
0,10, 0,20, 0,25, dan 0,50; RR mulai dari 0,025 hingga 4,0, dan P2 * mulai dari 0,01 hingga 0,90.
Contoh
Misalkan hasil hadir dalam 20% dari kelompok yang tidak terekspos Studi kohort, seberapa
besar sampel akan dibutuhkan dalam setiap kelompok belajar yang terbuka dan tidak terekspos
untuk memperkirakan risiko relatif terhadap dalam 1 0% dari nilai sebenarnya , yang diyakini
sekitar 1. 75, dengan 95% keyakinan?
Solusi ini mengikuti dari informasi yang diberikan

Oleh karena itu ukuran sampel 2027 akan dibutuhkan di masing-masing dari dua kelompok
eksposur. Nilai ini mungkin terletak di tabel 11 e di persimpangan kolom yang sesuai untuk RR =
1.75 dan baris yang sesuai untuk P2 * = 0,20

Pengujian hipotesis risiko relatif populasi

Hipotesis null biasa ketika risiko relatif adalah parameter yang menarik adalah H0:
RR = l. Artinya, itu adalah hipotesis bahwa proporsi dari mereka yang
mengembangkan penyakit adalah sama untuk kedua kelompok terbuka dan tidak
terekspos. Hipotesis null dapat dinyatakan setara dalam hal probabilitas ini sebagai
H0: P 1 = P2 • oleh karena itu, hipotesis null ini setara dengan hipotesis null umum
dari kesetaraan dua proporsi yang dijelaskan sebelumnya dalam Bab 1. Hipotesis
alternatif dapat berupa satu atau dua sisi, Ha: RR > 1, Ha: RR < 1, atau Ha: RR; t:l.
Dalam setiap kasus, ini dapat dinyatakan secara setara dalam hal probabilitas
penyakit masing-masing untuk kedua kelompok sebagai Ha: P1 > PZ, Ha: P1 <
PZ, atau Ha: P1:; t:P2 • dengan demikian penentuan ukuran sampel yang
diperlukan untuk menguji hipotesis null bahwa RR = 1 sepenuhnya setara dengan
itu untuk dua sampel tes proporsi. Dalam kebanyakan kasus, jumlah RR dan P2
akan ditentukan dan P1 = RR-P 2 akan diturunkan.
Ukuran sampel yang diperlukan untuk tes dua sisi akan diperoleh dari rumus
dimana p = (P1 + P2)/2 = P2 (RR + l)/2. Perhatikan bahwa sekali P2 ditentukan
nilai RR dibatasi oleh

Ketidaksetaraan ini menempatkan kendala pada ukuran sampel apa yang mungkin
untuk nilai tertentu dari P2 ·
Misalnya, diperkirakan bahwa sekitar 30% dari semua orang yang tidak terekspos
mungkin diharapkan untuk mengembangkan penyakit selama jangka waktu studi.
Kemudian nilai yang mungkin untuk RR yang terkandung dalam interval

Oleh karena itu, alternatif dari ha: RR = 4 tidak masuk akal. Hal ini untuk menjadi
kontras dengan studi kontrol kasus di mana dimungkinkan untuk memiliki nilai
untuk rasio peluang untuk probabilitas paparan tertentu untuk kelompok kontrol.
Perhitungan yang dihasilkan untuk penduduk kedua diberikan atau dan P1 *
menjamin bahwa 0 < P2 * < 1 untuk setiap OR.
Tabel 12A-12i menyajikan ukuran sampel berdasarkan rumus (12). Tabel diakses
dengan menentukan (0,01, 0,05, atau 0,10), ~ (0,10, 0,20, atau 0,50), RR (mulai
dari 0,25 hingga 4,00) dan P2 (berkisar dari 0,01 ke 0,90).

Contoh
Dua terapi yang bersaing untuk kanker tertentu harus dievaluasi oleh strategi Studi
kohort dalam uji klinis multi-pusat. Pasien diacak untuk baik pengobatan A atau B
dan diikuti untuk terulangnya penyakit selama 5 tahun setelah pengobatan. Berapa
banyak pasien harus dipelajari di masing-masing dari dua lengan persidangan agar
90% yakin menolak H0: RR = 1 mendukung alternatif ha: RR; ~ O1, jika tes ini
harus dilakukan pada tingkat a = 0.05 dan jika diasumsikan bahwa P2 = 0.35 dan
RR = 0.5.
Solusi
Sebelum menggunakan rumus (12), kita harus menghitung beberapa nilai. Di sini,
RR = 0.5, dan P2 = 0.35. Oleh karena itu, P1 = (RR) P2 = (0.5) (0.35) = 0,175.
Juga, p = (0.175 + 0,35)/2 = 0,2625.
Sekarang, dengan menggunakan nilai ini dalam formula (12) itu mengikuti bahwa:

Hal ini menunjukkan bahwa studi tersebut dilakukan dengan 131 pasien di setiap
lengan persidangan. Nilai ukuran sampel yang sama ini dapat ditemukan di tabel
12D di persimpangan kolom yang sesuai dengan RR = 0.5 dan baris yang sesuai
dengan /P2 = 0.35.