Evi Uts
Evi Uts
Prodi : D3 Farmasi
Semester : IV empat
Jawaban :
1) Masalah yang timbul dalam pembuatan tablet yaitu :
a. Binding : kerusakan tablet akibat massa yang akan dicetak melekat pada dinding ruang
cetakan.
b. Sticking/picking: perlekatan yang terjadi pada punch atas dan bawah akibat permukaan
punch tidak licin, ada lemak pada pencetak, zat pelicin kurang, atau masa basah.
c. Whiskering : terjadi karena pencetak tidak pas dengan ruang cetakan atau terjadi
pelelahan zat aktif saat pencetakan pada tekanan tinggi.
d. Splitting / capping : lepasnya lapisan tipis dari permukaan tablet terutama pada bagian
tengah.Capping: membelah tablet dibagian atas.
e. Mottling: terjadi karena zat warna tersebar tidak merata pada permukaan tablet.
f. Crumbling: tablet menjadi retak dan rapuh.
2. bahan pewarna :
4.
2. Berdasarkan ukurannya :
1. Ukuran kapsul 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5.
6) CPOB ( cara pembuatan obat yang baik ) adalah pedoman yang menyangkut seluruh aspek
produksi dan pengendalian mutu, bertujuan untuk menjamin bahwa produk obat dibuat
senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengn tujuan
penggunaannya, aspek CPOB ada 12 yaitu:
1. Menejemn mutu
2. Personalia
3. Bangunan fasilitas
4. Peralatan
5. Sanitasi dan higyene
6. Produksi
7. Pengawasan mutu
8. Inspeksi diri dan audit mutu
9. Penanganan keluahan terhadap produk , penarikan kembali produk dan produk
kembalian
10. Doukmentasi
11. Pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak
12. Kualifikasi dan validasi