INTRODUCCION
Un Sistema Integrado de Gestión (SIG) es una plataforma que permite unificar los sistemas de
gestión de una empresa, que anteriormente trabajaban en forma independiente, con el fin de
reducir costos y maximizar resultados.
¿Por qué es necesario un sistema de gestión?
Integrar los sistemas de gestión es una nueva forma de enfocar las actividades de una empresa para
controlar integralmente y de forma eficaz las diferentes variables que son claves para ésta
PROCESO
Es la secuencia de actividades orientadas a generar un valor agregado sobre una entrada,
consumiendo recursos para transformarlos en elementos de salida obteniendo un resultado
conforme a los requisitos del cliente.
GESTIÓN DE LA CALIDAD
Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los
requisitos.
Característica: rasgo diferenciado
Objeto: entidad, ítem, cualquier cosa que puede percibirse o concebirse.
Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
Fuente ISO 9001:2015
EVOLUCIÓN CALIDAD
Gurús de la Calidad
Ciclo de Deming
Planificar: Que hacer?, Como Hacerlo?
Hacer: Hacer lo planificado
Verificar: Las cosas pasaron según lo planificado
Actuar: Como mejorar la proxima vez
Herramientas de la calidad
Hoja de control de productos defectuoso
Diagrama de Pareto
Diagrama de dispersión. Cada coordenada o valor de dos variables forman un punto de toda
la dispersión. Ayuda a identificar la relación entre dos variables.
Una gráfica de control es un diagrama que sirve para examinar si un proceso se encuentra en una
condición estable, o para asegurar que se mantenga en esa condición. Usos:
Determinar el estado de control de un proceso.
Diagnosticar el comportamiento de un proceso en el tiempo.
Indicar si un proceso ha mejorado o ha empeorado.
Permitir identificar las dos fuentes de variación de un proceso.
Sirve como una herramienta de detección de problemas.
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2. Referencias normativas
Se complementa con la norma ISO 9000:2015 – Fundamentos y vocabulario.
3. Términos y definiciones
Para la norma, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015.
CUMPLIMIENTO LEGAL
Las normas de la familia ISO son de carácter voluntario, pero exigen el cumplimiento legal respectivo
a cada organización.
ISO 9001
Las normas técnicas INEN correspondientes al producto o servicio que se ofrezca.
Cumplimiento de requisitos del MRL (Ministerio de relaciones laborales): comités y subcomités
paritarios de seguridad, reglamentos internos, contratos de trabajo legalizados.
IESS: pago a tiempo de aportes, no tener mora por responsabilidad patronal.
AUDITORIAS DE SISTEMA INTEGRADO DE GESTION
AUDITORIA
El proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencia de hechos y
evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios
de auditoría.
PROPOSITOS AUDITORIA
Orientar respecto sistema de gestión, a su eficacia – eficiencia.
Determinar oportunidades de mejora.
Satisfacer requisitos reglamentarios.
Determinar conformidad con requisito especificado.
PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
Integridad
Presentación ecuánime
Debido cuidado profesional
Confidencialidad
Independencia
Enfoque basado en evidencia
Criterios de auditoría
Los criterios de auditoría son usados como puntos de referencia para determinar la conformidad y
pueden incluir políticas, procedimientos, normas, requisitos legales, requisitos del sistema de
gestión, requisitos contractuales, códigos de conducta de sector y otros arreglos planeados
aplicables.
CLASIFICACIÓN DE AUDITORIAS
Primera parte: son las auditorías internas, realizadas por personal propio de la organización.
Segunda parte: auditorías solicitadas por un 3ero, puede ser un proveedor, contratista,
cliente.
Tercera parte: auditorías solicitadas por la empresa a que las realice un organismo
certificador
Tipos de auditorías:
Observaciones generales
En el informe no se puede decir: “a opinión de los auditores”
En la redacción del informe especificar qué tipo de no conformidad es.
No existe el término “inconformidad”, el requisito es conforme o no conforme.