SISTEMA REGINA- ANGIOTENSINA

Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II), también

llamados bloqueadores del receptor de la angiotensina (BRA), son un grupo de
medicamentos que modulan al sistema renina angiotensina aldosterona. Su
principal indicación en medicina es en la terapia para la hipertensión arterial, la
nefropatía diabética que es el daño renal debido a la diabetes mellitus e
insuficiencia cardíaca congestiva.

Los fármacos que actúan a nivel del Sistema Renina Angiotensina (SRA) son:

 Los Inhibidores del Enzima Convertidor de Angiotensina (IECA).

 Los Antagonistas del Receptor AT1 de Angiotensina II (ARA II).
 Los Antagonistas Competitivos del Angiotensinógeno (INHIBIDOR DE
RENINA).
 Los Antagonistas de la Aldosterona (espironolactona)

SISTEMA IECA

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

GENERICO: Delapril
COMERCIAL: BENIOD; VIVACE; BIMADE.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BENIOD VIVACE
Cada comprimido contiene: Delapril (D.C.I.) Cada comprimido contiene 30 mg de delapril
hidrocloruro, 30 mg. hidrocloruro y 10 mg de manidipino
Excipientes: 78,48 mg de lactosa y otros. hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes: 67,60 mg de lactosa
monohidrato/ comprimido
0,08 mg de laca de aluminio E110 (amarillo
anaranjado)/ comprimido
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos. Comprimido.
 Comprimido ranurado redondo de color rosa
salmón.
El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
PRESENTACION:
VIVACE 30 mg/10 mg COMPRIMIDOS
BIMADE 30 mg/10 mg COMPRIMIDOS
BENIOD 30 mg COMPRIMIDOS

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
MECANISMO DE ACCION:

Delapril es un agente inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina I (ECA). Produce

un bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona con inhibición primaria de la enzima
conversora de la angiotensina I en angiotensina II. La inhibición de la ECA provoca una
reducción de la producción de la angiotesina II, una sustancia con acción depresora, con
posterior disminución de la secreción de aldosterona.
DATOS CLINICOS
POSOLOGIA: BENIOD POSOLOGIA: VIVACE

Hipertensión arterial esencial La posología habitual es de un comprimido

La dosis debe individualizarse dependiendo de Vivace una vez al día.
de la respuesta de la presión arterial al Se recomienda realizar el ajuste de la dosis
tratamiento. con los componentes individuales (delapril
Habitualmente la dosis inicial es de 30 30 mg y manidipino 10 mg). Si es
mg/día dividida en dos tomas (un comprimido clínicamente aceptable, puede considerarse
de 15 mg por la mañana y otro por la noche). un cambio directo de la monoterapia con
La dosis se puede aumentar a 60 mg/día (un delapril o manidipino a la asociación a dosis
comprimido de 30 mg por la mañana y otro fijas.
por la noche) a intervalos de 2 semanas, Es preciso tomar precauciones especiales al
según la respuesta clínica. utilizar Vivace en pacientes ancianos y en
En la mayoría de los pacientes con pacientes con insuficiencia renal o hepática;
hipertensión arterial leve a moderada se el ajuste de la dosis debe realizarse
consigue el control de la presión arterial con utilizando los componentes individuales,
dosis de 30 a 60 mg/día divididas en dos
tomas. La dosis de 120 mg/día se debe delapril y manidipino, conforme al
reservar para pacientes con hipertensión planteamiento siguiente:
arterial severa, y se considera la dosis diaria Ancianos: teniendo en cuenta el posible
máxima. deterioro de la función renal y el
En pacientes en los que no se consigue enlentecimiento de los procesos metabólicos
controlar la presión arterial, se puede asociar en los pacientes ancianos, el ajuste de la
delapril con un diurético, por ejemplo dosis debe abordarse con precaución.
hidroclorotiazida a dosis de 25 mg/día, o Después del ajuste de la dosis
indapamida a dosis de 2,5 mg/día. correspondiente con los componentes,
Cuando la presión arterial se haya puede considerarse el cambiodirecto a
estabilizado, se puede continuar con la medio comprimido de la asociación a dosis
administración de la dosis total diaria bien en fijas.
una sola toma o bien repartida en dos tomas Pacientes con insuficiencia renal: dado que
al día. en caso de insuficiencia renal se observa una
Pacientes tratados con diuréticos reducción de la excreción del componente
En pacientes hipertensos que ya están en delapril, se requieren ajustes de la dosis en
tratamiento con diuréticos y en pacientes con pacientes con concentraciones de creatinina
importante depleción de sodio, se sérica > 3 mg/dl.
recomienda empezar el tratamiento con Pacientes con insuficiencia hepática: debido
delapril a las dosis más bajas, es decir, 15 a la amplia metabolización hepática del
mg/día repartidas en dos tomas. La dosis se componente manidipino, debe tomarse en
puede aumentar en caso de que no se consideración una reducción de la dosis en
consiga el efecto antihipertensivo deseado a pacientes con insuficiencia hepática, en
las 2 semanas. función de la gravedad del trastorno
Insuficiencia renal concomitante.
Dado que en la insuficiencia renal se reduce Población pediátrica:
la excreción de delapril, es necesario ajustar Vivace está contraindicado en niños y
la dosis en pacientes con niveles séricos de adolescentes
creatinina mayores de 3 mg/dl. Se
recomienda iniciar el tratamiento con dosis
bajas, por ejemplo 15 mg/día repartidas en
dos tomas.
Ancianos
Los ancianos pueden ser más sensibles que
los sujetos jóvenes a la administración de un
inhibidor de la ECA, por lo que se
recomienda la administración de dosis
iniciales bajas y el control de la función renal
al inicio del tratamiento.
Niños y adolescentes:
La eficacia y seguridad de este producto no
ha sido establecida en niños y adolescentes,
por lo que no debe utilizarse en este grupo
de pacientes.
BENIOD comprimidos se puede administrar
antes, durante o después de las comidas.

SISTEMA ARA II

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

GENERICO: Olmesartan
COMERCIAL: OLMETEC ANLO, OLMETEC HCT, OLMETEC
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán medoxomilo
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olmesartán
medoxomilo
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo
Excipiente con efecto conocido:
Olmetec 10 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido
recubierto con película contiene 61,6 mg de lactosa monohidrato
Olmetec 20 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido
recubierto con película contiene 123,2 mg de lactosa monohidrato
Olmetec 40 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido
recubierto con película contiene 246,4 mg de lactosa monohidrato
FORMA FARMACEUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olmetec 10 y 20 mg comprimidos: comprimidos recubiertos con película,
blancos, redondos, con la inscripción C13 y C14 en un lado, respectivamente.
Olmetec 40 mg comprimidos: comprimidos recubiertos con película, blancos,
ovalados, con la inscripción C15 en un lado.
PRESENTACION:
OLMETEC 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
OLMETEC 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
OLMETEC 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
OLMETEC ANLO HCT 40 mg/5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
OLMETEC HCT 40 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
OLMETEC HCT 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
MECANISMO DE ACCION:

El olmesartán medoxomilo es un profármaco que, tras su administración oral

y durante su absorción por el tracto gastrointestinal, se convierte total y
rápidamente en su metabolito activo: olmesartán (OL); no viéndose afectada
su absorción por los alimentos. El OL es un antagonista competitivo y selectivo
de los receptores AT1 de angiotensina-II (ARA-II) que, como otros
antihipertensivos de este grupo, inhibe principalmente los efectos
hipertensivos relacionados con la vasoconstricción, la liberación de
aldosterona, la reabsorción de sodio a nivel renal y la remodelación vascular.
Su asociación con el diurético tiazídico hidroclorotiazida (HC), parece
presentar un efecto aditivo para reducir las cifras de presión arterial (PA).
DATOS CLINICOS
POSOLOGIA:
Adultos
La dosis inicial recomendada de olmesartán medoxomilo es de 10 mg una vez
al día. En pacientes en los que la presión arterial no se controle
adecuadamente con la dosis anterior, se podrá incrementar la dosis a 20 mg
al día, como dosis óptima. Si se requiere una reducción adicional de la presión
arterial, la dosis de olmesartán medoxomilo se puede aumentar hasta un
máximo de 40 mg al día o puede añadirse hidroclorotiazida al tratamiento.
El efecto antihipertensivo de olmesartán medoxomilo se evidencia a las 2
semanas de iniciar el tratamiento y alcanza su punto máximo
aproximadamente a las 8 semanas. Esto se debe tener en cuenta si se plantea
un cambio del régimen de dosis en cualquier paciente.
Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores)
En pacientes de edad avanzada generalmente no se requiere un ajuste de la
dosis (para recomendación de dosis en pacientes con insuficiencia renal ver
más adelante). En aquellos casos en los que se requiera una titulación hasta
la dosis máxima de 40 mg al día, se debe monitorizar minuciosamente la
presión arterial.
Insuficiencia renal
La dosis máxima en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada
(aclaramiento de creatinina de 20 - 60 ml/min) es de 20 mg de olmesartán
medoxomilo una vez al día, dada la limitada experiencia con dosis superiores
en este grupo de pacientes. No se recomienda el uso de olmesartán
medoxomilo en pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de
creatinina < 20 ml/min), ya que sólo se tiene una experiencia limitada en este
grupo de pacientes (ver secciones 4.4, 5.2).
Insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática leve no se requiere un ajuste de las
dosis recomendadas. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, se
recomienda una dosis inicial de 10 mg de olmesartán medoxomilo una vez al
día y la dosis máxima no debe superar los 20 mg diarios. Se recomienda una
monitorización cuidadosa de la presión arterial y de la función renal en
pacientes con insuficiencia hepática que estén siendo tratados con diuréticos
y/o otros medicamentos antihipertensivos. No se dispone de experiencia con
 olmesartán medoxomilo en pacientes con insuficiencia hepática severa, por lo
que no se recomienda su uso en este grupo de pacientes. En pacientes con
obstrucción biliar no debe utilizarse olmesartán medoxomilo.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de olmesartán
medoxomilo en niños y adolescentes menores de 18 años. No se dispone de
datos.
Forma de administración:
Para favorecer el cumplimiento, se recomienda tomar olmesartán medoxomilo
comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día, con o sin alimentos,
por ejemplo a la hora del desayuno. El comprimido se debe tragar con una
cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). El comprimido
no se debe masticar.

BIBLIOGRAFIA

Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). 2019.

Ficha técnica de Vivace. Disponible en:
https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/67563/FT_67563.html.pdf Consultado el
31 de Mayo del 2019.

García Fernández Marco. Hoja de Evaluación de Medicamentos de Castilla – La

Mancha, 2016. Vol. VII, Nº. 7. Delapril. Disponible en:
https://sescam.castillalamancha.es/sites/sescam.castillalamancha.es/files/docu
mentos/farmacia/delapril.pdf Consultado el: 01 de Junio del 2019

Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). 2019.

Ficha técnica de Olmesartan Combix. Disponible en:
https://botplusweb.portalfarma.com/documentos/2014/11/28/80221.pdf
Consultado el 31 de Mayo del 2019.

Centro Andaluz de Documentacion e Informacion de Medicamentos (CADIME).

2018. OLMESARTAN (DCI) / HIDROCLOROTIAZIDA. Disponible en:
http://www.cadime.es/docs/informes/CADIME_INT2008_Olmesartan-
hidroclorotiazida.pdf Consultado el: 02 de Junio del 2019.