Congreso Nacional

de Protección Radiológica

Encuentro Nacional de Entes

Reguladores de Fuentes Ionizantes

Medellín 19 y 20 de Noviembre de 2015

 Equipos Fuetes y asociados a
fuentes de radiaciones ionizantes
y la
Política nacional de dispositivos
(TIPOLOGIA DE EQUIPOS BIOMEDICOS)
 LEY 1438 DE 2011

Artículo 86. Política farmacéutica,

de insumos y dispositivos médicos.

El Ministerio de la Protección Social definirá la

política farmacéutica, de insumos y dispositivos
médicos a nivel nacional

y en su implementación, establecerá y desarrollará mecanismos y

estrategias dirigidas a:
• Optimizar la utilización de medicamentos, insumos y dispositivos,
• Evitar las inequidades en el acceso OBJETIVOS DE
• Asegurar la calidad de los mismos, LA POLITICA
• En el marco del Sistema General de Seguridad Social en Salud
 Hoja de Ruta
Concepto

Hoja de ruta es un documento de planeación para la Política

Nacional de Dispositivos Médicos que establece la organización,
las actividades y los actores necesarios para la formulación,
implementación, desarrollo y evaluación de la Política.

En respuesta a las cambiantes circunstancias, se podrán introducir

modificaciones en el plan de trabajo durante el desarrollo del
proceso.

Documento que se encuentra en fase de consenso al interior de

Ministerio de Salud y Protección Social
ESTRATEGIA DE DESARROLLO
Herramientas metodológicas para la Política

Para la recopilación de información y de evidencia, así como

para el desarrollo consensuado de los temas se ha utilizado:
• La realización de talleres regionales con los actores
(secretarias de salud, IPS , representantes de la academia
e ingenieros independientes.).
• Encuestas
• Mesas de trabajo ( Una nacional , con nodos regionales).
• Revisión de bibliografía y otras fuentes nacionales e
internacionales.
• En proceso de estructuración mesas de trabajo con
firmas vendedoras equipos y servicios de
mantenimiento.
EFECTO

E1 E2 E3 O1 O3 O3

METAS
S

E4 E5 E6 E… O4 O5 O6 O…

PROBLEMA OBJETIVO CENTRAL

SECUNDARIOS
CAUSAS

OBJETIVOS
C1 C2 C3 C4 O8 O9 O10 O11

C5 C6 C… O12 O13 O..

 En desarrollo….
Acceso inequitativo DM y la Grandes tiempos
Aumento de deficiente calidad de la atención de espera para la
EFECTOS

Tratamientos eventos prestación de

con bajo índice adversos Déficit en la servicios con Poco control
de costo – relacionados Diagnósticos prestación de Equipos de las
efectividad con equipos incoherentes servicios con Biomédicos infecciones
biomédicos y errados pertinencia especializados intra -
hospitalarias

Desconocimiento del dimensionamiento, distribución y calidad de la

capacidad instalada de Equipos Biomédicos para la prestación de
servicios de salud
Desconocimiento del estado actual real Falta de apoyo para la investigación y Falta de identificación de las reales necesidades
de los Equipos Biomédicos usados en la desarrollo de equipos biomédicos de equipos biomédicos en la red de servicios
prestación de servicios departamental que permita impactar y mejorar su
CAUSAS

funcionamiento
Falta enfoque en la
Inexistencia de academia de
un inventario Gestión insuficiente de inversiones en Equipos
Ingeniería
de Equipos Equipos Biomédicos en Biomédicos sin análisis
Biomédica hacia la
Biomédicos en los prestadores de adecuados del entorno y las
innovación de
el país servicios de salud necesidades
tecnología que
permita fortalecer
esta actividad en el Falta de herramientas técnicas (manuales, guías,
10 Talleres año 2012 y pais protocolos) nacionales para la adquisición de equipos
biomédicos en las IPS o Secretaria de Salud
2013 con 530 encuestas Departamental
Sistemas organizativos para
dispositivos
Médicos (Ejes de la política)
Tomado de : Formulación de policías sobre dispositivos médicos. Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos ; ISBN 978
92 4 350163 5Clasificación NLM: WX 147) © Organización Mundial de la Salud, 2012
Cadena de Comercialización
y Ciclo de Vida de los DM
y conceptualización previa por normativa
 Cadena de Comercialización y Ciclo de Vida de los DM

PREMERCADEO MERCADEO POSTMERCADEO

Disposición Final
Tomado de : Formulación de policías sobre dispositivos médicos. Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos ; ISBN 978
92 4 350163 5Clasificación NLM: WX 147) © Organización Mundial de la Salud, 2012
Regulación (RTS), evaluación (ETS)
y gestión de las tecnologías en
salud (GTS)

13
La RTS, la ETS y la GTS son actividades diferenciadas, orientadas a lograr un uso
óptimo de las tecnologías sanitarias, que repercuta en una mejor atención sanitaria y
una mejor salud de la población.

El momento, los procedimientos, los objetivos y los recursos necesarios para cada
una de ellas son diferentes.
Es importante tomar en consideración los resultados de cada actividad en la
adopción de decisiones relativas a las políticas nacionales de tecnología sanitaria.
La existencia de vínculos muy estrechos entre la reglamentación y la ETS a escala
nacional llevará a un uso muy superficial de la ETS que no facilita la toma de
decisiones basada en pruebas científicas.
La ETS no puede sustentar la innovación si se liga a la reglamentación.

14
 Reglamentación de
Tecnologías en Salud (RTE)
 Reglamentación de Tecnologías en Salud (RTE)

• En el proceso de reglamentación para las tecnologías en salud , se

protege a la población mediante la publicación de estándares y
protocolos de ensayo, estipula los requerimientos para la
concesión de autorización previa a la comercialización de la
tecnología (garantizando que las TS nuevas sean seguras para los
pacientes), el registro y la vigilancia posterior a la comercialización
de la misma, que permite la notificación de acontecimientos
adversos.
• Esta reglamentación es generalmente realizada desde el gobierno
central.
• Los centros locales (SSS)deberán disponer de formación sobre
metodología de investigación de incidentes, gestión de riesgos y
funciones de notificación.
RTS

23/11/2015
 Definiciones y Alcance
Tecnología sanitaria : Aplicación de conocimientos teóricos y prácticos estructurados en forma
de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver
problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida.[1]

Atención a las personas Atención al medioambiente

Servicios de Salud Servicios de Salud Individuales

Comunitarios

Tecnologías de Tecnologías Tecnologías de

Protección Asistenciales Apoyo
Tecnologías de
Prevención
Equipos y Medicamentos y
Tecnologías de Organización
Otros Productos
Promoción Dispositivos Información

Tecnologías Tradicionales,
Médicos Infraestructura
Procedimientos Clínicos y
Alternativas y Complementarias Equipo Industrial
Para el Manejo de
Pacientes Hospitalario
(*)Esquema con Fuente: El desarrollo de la evaluación de las tecnologías en salud en América Latina y el Caribe. OPS-OMS 1998. Adaptado por la Comisión TécnicaRTS
Subregional de evaluación de Tecnologías sanitarias. Bogotá-Colombia, 2 y 3 de mayo de 2007.
1.Determinantes sociales de la salud. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2008 http://www.who.int/social_determinants/es/index.html, consultado el 29 de abril
de 2011).
DISPOSITIVOS MEDICOS

DISPOSITIVOS DISPOSITIVOS
MÉDICOS MÉDICOS SOBRE
CONSUMIBLES MEDIDA
• Insumos • Auditivo
• Reactivos de • Bucal
Diagnostico InVitro • Tecnología Ortopédica
• Implantables • Visual y Ocular

EQUIPOS
BIOMÉDICOS

RTS
Tecnologías en Salud

Dispositivos Médicos

Equipos Biomédicos
Ministerio de Salud y Protección Social
Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
 Decreto 4725 de 2005
Dispositivo médico para uso humano. Se entiende por dispositivo médico para
uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo
biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en
combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas
informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el
fabricante para su uso en:
• Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad;

• Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de

una deficiencia;
• Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso
fisiológico;
• Diagnóstico del embarazo y control de la concepción;
• Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del
recién nacido;
• Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.

Los dispositivos médicos para uso humano, no deberán ejercer la acción principal que se desea por
medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.
 EQUIPO BIOMÉDICO
Dispositivo médico operacional y funcional que reúne

sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos

los programas informáticos

que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante

a ser usado en seres humanos

con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación.

No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos

implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.

Decreto 4725 de 2005


Corresponsabilidad
Responsabilidad compartida.
(RAE).
“En la etapa de posventa de los
equipos biomédicos,
la responsabilidad del
funcionamiento del equipo es
compartida entre el fabricante
o su representante en
Colombia para el caso de los
equipos importados y el
propietario o
tenedor ”. (Dec. 4725/05)
CONCEPTOS
Finalidad Prevista Gestión del Riesgo
“La utilización a la que se “La clasificación de los
destina el dispositivo médico dispositivos médicos realizada
según las por el fabricante, se
indicaciones proporcionadas fundamenta en los riesgos
por el fabricante en el potenciales relacionados con el
etiquetado, las instrucciones de uso y el posible fracaso” (Dec.
utilización y/o material 4725/05)
publicitario, las cuales deben
ser acordes con las autorizadas
en el respectivo registro
sanitario o en el permiso de
comercialización”. (Dec.
4725/05)
RTS
MARCO DE REFERENCIA CONCEPTUAL
Estructura conceptual alcanzada con el decreto 4725 y otras normativas conexas
Cadena de comercialización Decreto 4107 de 2011.

Corresponsabilidad
Finalidad Prevista POSTMERCADEO
D4725/05; R2003/14
MERCADEO • PRESTACION DEL
D4725/05 SERVICIO POST-VENTA
•PROGRAMACION
PREMERCADEO • CAPACIDAD DE RESPUESTA DE
•MANTENIMIENTO 5%
de la Dotación Hospitalaria
RECURSO HUMANO
POST-VENTA
• VERACIDAD EN LA OFERTA REPORTES INCIDENTES

Final
•CLASIFICACION ADVERSOS

I.V.C.
POR RIESGO INVIMA SUPERSALUD
• REGLAMENTO TECNICO INVIMA
VIGILANCIA MERCADEO SSS
•DISEÑO IPS - EPS
•FABRICACION CIII

Disposición
PERMISO DE

•QC COMERCIALIZACION

CIIb PERMISO
INVIMA DE COMERCIALIZACION

CIIa REGISTRO
VIGILANCIA PREMERCADEO SANITARIO

CI REGISTRO
SANITARIO

Ing. Napoleón Alberto Ortiz Guevara

PREMERCADEO MERCADEO POSTMERCADEO

DIAN
Importador MINCIT

FABRICANTE
INTERNACIONAL
•BPM
•FINALIDA PREVISTA

PERMISO COMERCIALIZACION
REGISTRO SANITARIO
ETS COMERCIALIZADORES
TITULAR

SOPORTE
IVC

Exportación
FABRICANTE
NACIONAL
•BPM
•FINALIDA
PREVISTA

COMPONENTE
OFERTA EB
GTS
Evaluación de Tecnologías en Salud ETS)
 Evaluación de tecnologías sanitarias

Campo multidisciplinario del análisis de políticas que estudia las

implicancias médicas, económicas, sociales y éticas del desarrollo,
difusión y utilización de las tecnologías de la salud
(INAHTA)
Proceso sistemático de análisis e investigación dirigido a estimar el valor y
contribución de determinada tecnología sanitaria para la mejora de la
salud individual y colectiva, teniendo además en cuenta su impacto
económico y social, pero fundamentalmente adaptándolo al contexto
local.
Definición de la AETS, Instituto Carlos III. España.
23/11/2015 26
 Cadena de Comercialización y Ciclo de Vida de los DM

PREMERCADEO MERCADEO POSTMERCADEO

Disposición Final
Tomado de : Formulación de policías sobre dispositivos médicos. Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos ; ISBN 978
92 4 350163 5Clasificación NLM: WX 147) © Organización Mundial de la Salud, 2012
 Estructura General Actual de la Seguridad
Social en Salud
L100/1993, L1122/2007, L1438/2011

MINISTERIO DE SALUD
CONSEJO NACIONAL Y PROTECCION SOCIAL
DE SEGURIDAD FONDO DE SOLIDARIDAD
Y GARANTIA
INSTITUTO
IETS
L1438/11
SUPERSALUD C.I.
I.N.S. INVIMA
Firmas
SECCIONALES Proveedoras
DE SALUD

E.A.P.B. Particular
E.A.P.B.

I.P.S.
REGIMEN CONTRIBUTIVO REGIMEN SUBSIDIADO

CONTROL SOCIAL
 Reunión de Ministros de Salud del Área Andina
REMSAA

ORAS (ORGANISMO REGIONAL ANDINO DE SALUD)de integración Subregional, perteneciente al Sistema Andino de Integración, cuyo objetivo es coordinar
y apoyar los esfuerzos que realizan los países miembros, individual o colectivamente, para el mejoramiento de la salud de sus pueblos.
http://www.orasconhu.org/sites/default/files/Politica%20andina%20de%20ETES%202010.pdf

2010
 ETS y Nivel de Toma de Decisiones

Toma de decisiones sobre

Tecnologías en Salud
Nivel Macro INVIMA

E IETS

SSS
T Nivel Meso IPS

S Nivel Micro SERVICIO

HOSPITALARIO

ETS
23/11/2015 31
 ETS

• Las unidades encargadas de las ETS pueden

ser publicas o privadas y pueden actuar en
los ámbitos nacional, regional o
local(hospitalario).
• El ámbito nacional, realiza recomendaciones
en materia de políticas publicas sobre TS en
lo que concierne a las necesidades de la
población y las prioridades nacionales (
planes de salud).
ETS
23/11/2015 32
 Comparación entre RTS y ETS

Tomado de : Evaluación de tecnologías sanitarias aplicada a los dispositivos médicos ; Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos
médicos ; ISBN 978 92 4 350136 9 (Clasificación NLM: WX 147) © Organización Mundial de la Salud, 2012
ETS
23/11/2015 33
 Ministerio de Salud
y Protección Social

Viceministerio de Salud
Viceministerio de la
Publica y Prestación de Secretaria General
Protección Social
Servicios

Dirección de
Dirección de Dirección de Dirección de Dirección de
Medicamentos y
Promoción y Epidemiologia y Prestación de Servicios Desarrollo del
Tecnologías en
Prevención. Demografía. y Atención Primaria. Talento Humano
Salud.

ETS
Es una corporación sin ánimo de lucro, participación mixta
y de carácter privado, su miembros son:
• Ministerio de Salud y Protección social,
• Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y
alimentos INVIMA
• Instituto nacional de salud INS
• El departamento administrativo de ciencia, tecnología e
innovación COLCIENCIAS
• La asociación colombiana de facultades de medicina
ASCOFAME
• La asociación colombiana de sociedades científicas.
 Asamblea General
Revisor
Fiscal
Consejo Directivo

Dirección Ejecutiva

Subdirección de Subdirección
Subdirección de Subdirección Subdirección de
Evaluación de de
Implantación y de Difusión y
Tecnologías en Participación
Diseminación Operaciones Comunicaciones
Salud y Deliberación

ETS
 CURSOS REGIONALES ETS

• Desarrollo regional del tema:

• Implementación de cursos de sensibilización

y profundización en el tema (ETS en los EB)
• Articulación de la academia las SSS y las IPS
Gestión de Tecnologías en Salud (GTS)
 Cadena de Comercialización y Ciclo de Vida de los DM

PREMERCADEO MERCADEO POSTMERCADEO

Disposición Final
GTS
Tomado de : Formulación de policías sobre dispositivos médicos. Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos ; ISBN 978
92 4 350163 5Clasificación NLM: WX 147) © Organización Mundial de la Salud, 2012
 Comparación entre GTS y ETS

GTS
Tomado de : Evaluación de tecnologías sanitarias aplicada a los dispositivos médicos ; Serie de documentos
23/11/2015 técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos .
40
 Estructura conceptual alcanzada con el decreto 4725 y otras normativas conexas

CADENA DE COMERCIALIZACIÓN EB
Cadena de comercialización Decreto 4107 de 2011.
Finalidad Prevista Corresponsabilidad

POSTMERCADEO
D4725/05; R1769/94; R2003/2014
MERCADEO • PRESTACION DEL

D4725/05
SERVICIO POST-VENTA
•PROGRAMACION
•MANTENIMIENTO 5%
de la Dotación Hospitalaria
PREMERCADEO • CAPACIDAD DE RESPUESTA DE RECURSO HUMANO

E.T.E.S. PROY. INVER. DOTACION

HABILITACION/ ACREDITACION
POST-VENTA
• VERACIDAD EN LA OFERTA REPORTES INCIDENTES

Final
•CLASIFICACION ADVERSOS

INVIMA
I.V.C.
SUPERSALUD
POR RIESGO
INVIMA
• REGLAMENTO TECNICO VIGILANCIA MERCADEO SSS
•DISEÑO IPS - EPS
E.T.E.S.

•FABRICACION CIII PERMISO DE

Disposición
•QC COMERCIALIZACION
CCAA
CIIb PERMISO
INVIMA DE COMERCIALIZACION MANTENIMIENTO
D 1769 1994
VIGILANCIA PREMERCADEO CIIa REGISTRO
SANITARIO
TECNOVIGILANCIA
CI REGISTRO D 4816 2008
SANITARIO

Ing. Napoleón Alberto Ortiz Guevara

 Gestión de Tecnologías en Salud (GTS) y la Política de
Dispositivos médicos
Los organismos públicos que se ocupan de la GTS, también pueden ser de ámbito nacional,
regional o local(hospitalario), abordan aspectos como:

• Evaluación de las necesidades de las TS (*Documento de apoyo 2016)

• Especificaciones para las adquisiciones. *
• Adquisición o incorporación. *
• Instalación
• Inventarios completo de los activos. *
• GESTION DE MANTENIMIENTO: Reducción de riesgo y utilización segura y de alta calidad en la
prestación de servicios de salud. ( Evaluación del Desempeño),cumplimiento a las
obligaciones de corresponsabilidad. (Manual de Mantenimiento y Guía de Mediciones 2015)
• Proyecto OIEA
•Actualizaciones y mejoras.
• Capacitación y uso seguro.
•Seguimiento de la eficacia clínica de las TS .
•Retirada de los servicios de salud. (Documento de apoyo 2017)

23/11/2015 42
 GESTION DE TECNOLOGIA
1. Gestión de Mantenimiento
2. Guía rápida para mediciones en equipos
biomédicos
3. Proyecto de emisores de radiaciones
ionizantes
Manual de Gestión
de Mantenimiento
( Componente del Eje de Gestión de E.B.)
 1. Metodología
Guía concertada
Socialización con para el tema
DOCUMENTO actores e propuesto
CON interesados.
LINEAMIENTOS Construcción
PROPUESTOS colectiva.
(Estado del arte). (CONVERSATORIOS)
Basado en
normativa
internacional y Encuesta para
literatura, identificar la
revisión por brecha Diagnostico
mesas de trabajo
sectorial preliminar
para el tema
 Manual de Gestión de Mantenimiento como un estándar para establecer
línea de base del mantenimiento en el país, y como una “herramienta” para
la evaluación del impacto de la política

E
N
C DOCUMENTO CON
U LINEAMIENTOS
E PROPUESTOS
S (Estado del arte).
T
A
 DOCUMENTO PROPUESTA

• Es un documento con 11 versiones

• Revisado en 9 reuniones presenciales y mas de 5
teleconferencias por ingenieros biomédicos de:
– Bogotá: Fundación Santa Fe
– Bucaramanga: Fundación Cardiovascular
– Cali: Fundación Valle de Lili
– Medellín: San Vicente Fundación
– Medellín: Hospital Pablo Tobón Uribe
 2. MARCO NORMATIVO
Gestión del Mantenimiento

Ley 100 de
1993

Ley 1122 de Ley 1438 de Ley 1562 de

2007 2011 2012

Decreto 1769 Decreto 4725 Decreto 1011

de 1994 de 2005 de 2006

Resolución
2003 de 2014
Circular
Supersalud
 Ley 100 de 1991
• ARTÍCULO 189. MANTENIMIENTO HOSPITALARIO.
Los hospitales públicos y los privados en los cuales el
valor de los contratos suscritos con la Nación o las
entidades territoriales representen más del treinta
porciento (30%) de sus ingresos totales deberán
destinar como mínimo el 5% del total de su
presupuesto a las actividades de mantenimiento de
la infraestructura y la dotación hospitalaria.
 Decreto 1769 de 1994
• ARTICULO 1… “Regular los componentes y criterios básicos para la
asignación y utilización de los recursos financieros, 5% del
presupuesto total, destinados al mantenimiento de la
infraestructura y de la dotación hospitalaria”
• ARTICULO 3. DE LA DOTACION HOSPITALARIA. Para los efectos de la
actividad de mantenimiento, la dotación hospitalaria comprende:
– el equipo industrial de uso hospitalario,
– el equipo biomédico,
– los muebles para uso administrativo y para usos asistenciales,
– los equipos de comunicaciones e informática.
• ARTICULO 12. PLAN DE MANTENIMIENTO. El jefe o coordinador del
servicio de mantenimiento y el Director del Hospital, deberán
elaborar anualmente sus planes de mantenimiento de la
infraestructura y de la dotación hospitalaria en los cuales indique
las actividades a desarrollar y su presupuesto.
 Decreto 4725 de 2005
• Artículo 35. Requerimientos generales para los
equipos biomédicos de tecnología controlada:
El titular o importador del equipo biomédico
deberá garantizar, la capacidad de ofrecer
servicio de soporte técnico permanente durante
la vida útil del mismo, así como los repuestos y
herramientas necesarias para el mantenimiento y
calibración que permita conservar los equipos en
los rangos de seguridad establecidos
inicialmente por el fabricante.
 Decreto 4725 de 2005
Artículo 38. Posventa de los dispositivos médicos
considerados equipos biomédicos y su mantenimiento:
El fabricante o importador Garantizar servicios de:

• verificación de la calibración,
• mantenimiento
•aprovisionamiento de insumos y repuestos
• Capacitación: operación y mantenimiento

El propietario o tenedor Asegurarse de:

•Uso y funcionamiento
•Calibración y mantenimiento.
•de acuerdo con lo establecido en los manuales
entregados por el fabricante en el momento de
la venta
 Decreto 4725 de 2005
• Artículo 39. Recurso humano para el mantenimiento de los
dispositivos médicos considerados equipos biomédicos.

Toda persona jurídica o natural que preste servicios de mantenimiento y

verificación de la calibración para equipos biomédicos de Clases IIb y III,
deberá contar con un responsable técnico.

Profesional en ingeniería biomédica o ingenierías afines o personal técnico

debidamente acreditado, los cuales deberán registrarse ante el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la entidad
sanitaria competente.
 Decreto 4725 de 2005
• Artículo 55. Información general. De acuerdo al tipo de dispositivo
médico y cuando aplique, el etiquetado deberá contener lo
siguiente:

j) La información necesaria para verificar si el dispositivo está

instalado en forma adecuada y puede funcionar correcta y
seguramente, además de detalles sobre la naturaleza y frecuencia
de su mantenimiento preventivo, la sustitución de elementos de
consumo, así como aspectos relacionados con la calibración
necesaria para que el dispositivo funcione correctamente y con
seguridad durante su vida útil;

k) Los detalles de cualquier otro tratamiento o manejo necesario

antes de que el dispositivo se pueda utilizar (tal es el caso de la
esterilización, montaje final, calibración, etc.);
 Decreto 1011 de
2006
Sistema Obligatorio de Garantía
de calidad en Salud

Resolución 2003 de
Talento Humano Infraestructura Dotación

2014 Medicamentos,
Procesos
dispositivos Historia Clínica
prioritarios
médicos e insumos

Registros e

Habilitación
interdependencia
de servicios
“Dotación. Son las condiciones, suficiencia y mantenimiento de
los equipos médicos, que determinen procesos críticos
institucionales”
“Realiza el mantenimiento de los equipos biomédicos eléctricos o
mecánicos con sujeción a un programa de revisiones periódicas de carácter
preventivo y calibración de equipos, cumpliendo con los requisitos e
indicaciones dadas por los fabricantes y con los controles de calidad de uso
corriente, en los equipos que aplique. Lo anterior estará consignado en la
hoja de vida del equipo, con el mantenimiento correctivo” *
 3. Concepto integral.
Gestión de mantenimiento de equipos biomédicos

Corresponsabilidad

Finalidad Acciones para

prevista gestión del riesgo

Mantenimiento
de equipos
biomédicos
 4. Lineamientos técnicos de gestión de
mantenimiento para equipos
biomédicos de uso humano en
Colombia

4. LINEAMIENTOS TÉCNICOS DE
GESTIÓN DE MANTENIMIENTO PARA
EQUIPOS BIOMÉDICOS DE USO
HUMANO EN COLOMBIA
 PRINCIPIOS
PRINCIPIOS
• Los servicios de salud deberán atender las condiciones del paciente de acuerdo con la
evidencia científica, provistos de forma integral, segura y oportuna, de acuerdo con los
Calidad estándares aceptados por la comunidad científica, y mediante una atención humanizada.
Los equipos deben estar en condiciones óptimas para la atención en salud.

• Es el estudio de dos o más alternativas que cumplan un mismo objetivo o

Costo/efectividad. produzcan beneficios similares, con el fin de disminuir los costos en el ciclo
de vida de los equipos biomédicos.
• Es la óptima relación entre los recursos disponibles para obtener los
Eficiencia. mejores resultados en salud y calidad de vida de la población.

• Posibilidad que tiene el usuario de obtener los servicios que requieren en

Oportunidad. función de los equipos biomédicos, sin que se presenten retrasos o demoras
injustificadas.
• Grado en el cual los usuarios obtienen los servicios que requieren, con la
Pertinencia. mejor utilización de los recursos incluyendo los equipos biomédicos, de
acuerdo con la evidencia científica y sus efectos secundarios son menores
que los beneficios potenciales.

Prevención. • Es el enfoque de precaución que se aplica a la gestión del riesgo, a la

evaluación de los procedimientos y la prestación de los servicios de salud.

• La gestión para el mantenimiento de los equipos biomédicos deberá ser

Transparencia. públicas, claras y visibles.
 Definiciones del Manual de gestión de
mantenimiento

Departamento de Mantenimiento de Manual de

Error del usuario.
ingeniería clínica. equipos biomédicos. mantenimiento.
• Ingeniero o técnico • Acciones para • (…) Es una guía de • Es un inconveniente
o equipo de este prevenir averías o mantenimiento del en la operación o
personal, desperfectos, equipo que como funcionamiento del
responsable de la restaurar el mínimo debe equipo biomédico
gestión y el funcionamiento o la contener despiece, relacionado con el
mantenimiento de integridad del planos, diagrama de usuario del mismo,
los equipos equipo, prolongar bloques, protocolos que genera un
biomédicos (…) su vida útil y y procedimientos problema por el
asegurar que el uso de mantenimiento cual no se logra el
del equipo preventivo (…) objetivo clínico
biomédico sea particular, para el
seguro, en que el equipo
concordancia con la biomédico está
finalidad prevista diseñado.
por el fabricante (…)
 RESPONSABLE TECNICO Y
TRABAJO EN RED
Los sujetos obligados deberán contar con un
responsable técnico
• 1. Velar porque los equipos biomédicos funcionen y se
mantengan (condiciones y finalidades previstas por el
fabricante) para no comprometer la salud ni la seguridad
• 2. Cumplimiento del manual de gestión

Trabajarán en red para:

• 1. Fortalecer y promover la implementación, el
seguimiento y la revisión del manual de gestión
• 2. Contribuir con la evaluación para la actualización
del mismo
IMPLEMENTACION TRANSITORIA

Bancos de sangre y de órganos

Todos los
prestadores
IPS - servicios
de baja
complejidad
IPS - servicios
de mediana
complejidad

IPS -
servicios de
alta
complejidad
 ANEXO
INTRODUCCIÓN.

1. LÍNEA OPERATIVA PARA LA GESTIÓN DEL MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS.

1.1. Planeación operativa para el mantenimiento.
1.2. Gestión operativa.
1.3. Ejecución operativa.
2. LÍNEA DE RECURSOS HUMANOS PARA LA GESTIÓN DEL MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS.
2.1. Planeación de los recursos humanos para el mantenimiento.
2.2. Gestión del recurso humano para el mantenimiento.
2.3. Recursos humanos en la ejecución.
3. LÍNEA DE RECURSOS MATERIALES PARA LA GESTIÓN DEL MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS.
3.1. Planeación de los recursos materiales.
3.2. Gestión de los recursos materiales.
3.3. Recursos materiales en la ejecución.
4. LÍNEA DE RECURSOS FINANCIEROS PARA LA GESTIÓN DEL MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS.
4.1. Planeación de los recursos financieros.
4.2. Gestión financiera.
5. PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS.
6. REPORTE DE INFORMACIÓN.
6.1. Información institucional
6.2. Información regional y nacional
El Manual de Gestión de Mantenimiento y el ciclo PHVA

PLANIFICACIÓN GESTIÓN

INSPECCIÓN,
VIGILANCIA Y EJECUCIÓN
CONTROL
Planeación Gestión Ejecución Seguimiento
Operativa Operativa Operativa INDICADORES
•Inventario •Procedimientos •Procedimientos
•Estrategias 1. Mantenimiento
•Verificaciones posteriores
•Metodologías programado
•Frecuencias 2. Mantenimiento
Recurso humano correctivo
Recurso humano
Recurso humano •Plan de capacitación 3. Mantenimiento
•Contratación •Gestión de errores del
•Responsable técnico resolutivo
usuario
•Perfiles y cantidades •Seguridad 4. Disponibilidad
•Plan de capacitación 5. Capacitación
6. Errores de usuario
Recurso material Recurso material 7. Eficacia financiera
•Herramientas y equipos de •Registros
medición
Recurso material •Control del tiempo
•Insumos, repuestos y
manuales •Herramientas y equipos de
•Registros
•Registros medición
•Sistema de información •Control de infecciones
•Marcado •Comunicaciones
•Comunicaciones
•Tiempo / Lugar - Auditorias

Recurso financiero Recurso financiero

•Iniciales •Costos
•Sostenimiento •Presupuestos
 GUÍA RÁPIDA PARA LAS MEDICIONES
EN EQUIPOS BIOMÉDICOS

Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud

Superintendencia de Industria y Comercio

Bogotá, Mayo de 2015

Versión 1
Guía para orientar a los actores del sistema
en las normas aplicables en cada caso.

1. Agrupaciones
2. Control metrológico legal
3. Evaluación del desempeño
Equipos
biomédicos
1. Agrupaciones
 Sistema
Subsistema
Nacional de
Obligatorio de
Calidad Garantía de
Calidad en Salud
SNC
SOGCS

Instrumentos Equipos
EB
de medición
considerados biomédicos
(IM) IM (EB)

Agrupación

Decreto Decreto Decreto

2269 de 4725 de 1011 de
1993 2005 2006

Resolución
2003 de
2014

Decreto
1595 de
2015
 Acreditación Normalización
Sistema de
Auditoria
información

Evaluación de
la Metrología
conformidad
Habilitación Acreditación

Reglamentación

Sistemas
técnica

en Metrología

Colombia Científica Industrial Legal

Relacionada con las actividades que

Especializada en las medidas se derivan de los requisitos

Se ocupa de la organización y
desarrollo de los
patrones
de medición y de su
mantenimiento, además de su
diseminación en la cadena
metrológica y en todos los niveles
de su jerarquía
aplicadas a la producción y legales que se aplican
control de calidad en a la medición, las
la industria para el correcto unidades de medida,
funcionamiento de los instrumentos los instrumentos de
de medición y de los procesos
productivos medida y los métodos de
medida que se llevan a cabo por los
organismos competentes.
 CONSIDERADOS cuya finalidad
CONTROL
INSTRUMENTOS DE prevista es la de
METROLÓGICO
MEDICIÓN medir, pesar o
LEGAL
contar.
biomédicos

NO SON
INSTRUMENTOS Su finalidad
Según la DE MEDICIÓN prevista no es la de
finalidad PERO TIENEN medir, pesar o EVALUACIÓN DEL
SUBSISTEMAS QUE contar DESEMPEÑO:
prevista
Equipos

LO SON Conjunto de
actividades realizadas
en post-mercadeo que
contribuyen a asegurar
Su finalidad no es que el equipo cumpla
NO PERTENECEN A medir pesar o con la finalidad
prevista según el
NINGUNA DE LAS contar y sus control del riesgo
ANTERIORES subsistemas no son concebido en su diseño
CATEGORÍAS instrumentos de
medición
 1. Registro sanitario o permiso de comercialización
2. Definición internacional:
Balanza Instrumento electrónico de laboratorio para pesaje con alto índice de exactitud y precisión. Su rango

analítica de pesado alcanza los 200 g (algunas pueden alcanzar hasta 300 o 400 g) con una resolución de 0,01 a 0,1
mg y una reproducibilidad de 0,1 mg, como mínimo. Incluye una cámara de pesaje integrada o separada y,
electrónica en algunos modelos, puertas motorizadas. (GMDN)

Conjunto de aparatos para la evaluación continua de varios parámetros fisiológicos vitales (p.
Monitors, ej., electrocardiográficos, presión sanguínea, frecuencia cardíaca, temperatura, gasto cardíaco, apnea y
Bedside - concentraciones de gases respiratorios o anestésicos) de un paciente. Incluye un monitor en la estación
central, que recibe, consolida y muestra la información, y un monitor en la cabecera del paciente; a menudo
Monitores, de cuenta con radiotransmisores portátiles, receptores y antenas (sistemas de telemetría) para permitir la
monitorización de un paciente ambulatorio. Se utiliza para evaluar y observar tendencias en un paciente
Cabecera alterado o inestable en instalaciones sanitarias de cuidados intensivos o generales.

Generador de impulsos externo que suministra choques eléctricos para desfibrilar el

corazón (restablecer el ritmo cardíaco normal) en un procedimiento iniciado por un profesional sanitario que
Defibrillators monitoriza una electrocardiograma, con el fin de determinar cuándo tratar las arritmias que supongan un
riesgo para la vida (fibrilación ventricular y taquicardia ventricular sin pulso) en los pacientes con un paro
Desfibriladores cardíaco. Dispone de electrodos externos (adhesivos o pala manual) o internos (cerca del corazón abierto) y
puede tener funciones de sincronización; incluye también baterías internas recargables que se deben cargar
cuando no está en uso. Se usa ampliamente en instalaciones médicas.

Fuente GMDN
EB considerados
instrumentos de
medición
2. Control
metrológico legal
 EB
considerados
IM

CONSIDERADOS cuya finalidad

CONTROL
INSTRUMENTOS DE prevista es la de
METROLÓGICO
MEDICIÓN medir, pesar o
LEGAL
Clasificación contar.
biomédicos

según la
finalidad
Su finalidad
prevista Algunos ejemplos:
prevista no es la de
medir, pesar o EVALUACIÓN DEL
1. Basculascontar
y balanzas DESEMPEÑO:
Equipos

2. Pesa bebe Conjunto de

actividades realizadas
3. Termómetro en post-mercadeo que
4. Tensiómetro
Su finalidad no es
contribuyen a asegurar
que el equipo cumpla
5. Pesa medir
pañalpesar o con la finalidad
prevista según el
6. Termohigrómetro
contar y sus control del riesgo
subsistemas no son concebido en su diseño
instrumentos de
medición
 Decreto
Sistema 4725 de
Obligatorio de 2005
Garantía de
Calidad en Salud
SOGCS Resolución
2003 de
2014

PERIODO DE PERIODO DE
Reglamentación APLICACIÓN APLICACIÓN EN
Metrología PARCIAL COMPLETITUD
legal Con reglamento
Sin reglamento
técnico técnico

Subsistema Decreto Decreto

Nacional de
Calidad 1595 de 1595 de
2015 2015
Decreto 1471 de 2014 SNC
prorrogado por Decreto
0152 de 2015, derogado
por Decreto 1074 de 2015
– “Único Reglamentario
del Sector Comercio,
Industria y Turismo”;
modificado por el Decreto
1595 de 2015. Decreto único de
comercio
 1. Soporte técnico: Son todas las actividades realizadas para
asegurar el buen funcionamiento del equipo biomédico,
involucrando aquellas consideradas como de mantenimiento
preventivo, correctivo y verificación de la calibración, entre
otras.
2. Responsabilidad compartida.
3. El fabricante debe indicar características metrológicas en
manuales o la etiqueta.
Decreto 4725 de 2005
4. El fabricante o importador de equipos biomédicos es el primer
proveedor de soporte técnico.
5. El tenedor del equipo biomédico debe garantizar que éstos
tengan soporte técnico y lo puede realizar de manera directa o
contratarlo con el importador o un tercero.
6. Los equipos biomédicos considerados instrumentos de
medición están sujetos a control metrológico legal por parte de
la superintendencia de industria y comercio - SIC
Subsistema
Nacional de Decreto Decreto 1471 Decreto
Calidad 2269 de de 2014 1471 de
1993 2014
SNC
 Periodo de
aplicación en
completitud
 Resolución 2003 de 2014

MANTENIMIENTO Y CALIBRACION
según requisitos e indicaciones dadas por
los fabricantes, en los equipos que aplique

PERIODO DE
1.Requieren calibración en 2. Para verificar:
forma obligatoria:

TRANSICIÓN
Resolución 2003 de 2014 Los Equipos biomédicos Solicitar el certificado
CONSIDERADOS de calibración
INSTRUMENTOS DE
MEDICIÓN

Verificar en la hoja de
b. Los equipos
vida que sigan las
biomédicos para los
recomendaciones del
QUE EL FABRICANTE
fabricante
DEFINA
EB no son instrumentos
de medición pero tienen
subsistemas que lo son

3. Evaluación del
desempeño
 Sin Manual Con Manual

Periodo de
Decreto 4725 transición
cuya finalidad
CONSIDERADOS CONTROL
prevista es la de
INSTRUMENTOS METROLÓGICO Periodo de
medir, pesar o LEGAL
DE MEDICIÓN aplicación parcial
contar.
Periodo de
NO SON Hoy se debe seguir Decreto 4725 total
aplicación
INSTRUMENTOS Su finalidad de 2005.
DE MEDICIÓN prevista no es
EB que NO
Equipos biomédicos

PERO TIENEN la de medir,

La propuesta de evaluación del
SUBSISTEMAS pesar o contar
SON QUE LO SON
desempeño.

instrumentos
de medición. ALGUNOS EJEMPLOS:

1. VENTILADOR MECANICO
2. DESFIBRILADOR
3. EQUIPO DE ESTERILIZACION
NO PERTENECEN Su4.finalidad
MAQUINAnoDE ANESTESIA

A NINGUNA DE es medir pesar SIGNOS VITALES

5. MONITOR DE

LAS ANTERIORES o 6. INCUBADORA ESTANDAR

contar y sus
7. INSTRUMENTO DE CAUTERIZACION
CATEGORÍAS subsistemas no LINEAL
8. ACELERADOR
son
9. DETECTORES DE RADIACION
10. ECOGRAFO
instrumentos
11. EQUIPO DE RAYOS X FIJO
de medición
 Sin Manual Con Manual

Decreto 4725

2. Puede realizarlo de
manera directa o
1. Tengan servicio de
contratándolo con el
soporte técnico
importador o un
tercero.
EB que NO
SON
3. Soporte técnico 4. Articuladas con los
instrumentos basado en las procesos de calidad
de medición. recomendaciones del que existan en cada
fabricante prestador

5. Mantener los
principios de seguridad
y funcionamiento de
los dispositivos
médicos
 Sin Manual Sin recomendación

Decreto 4725

las cualidades
el desempeño el rendimiento el funcionamiento
técnicas

Propuesta de
Conjunto de actividades REALIZADAS EN POST-
Evaluación MERCADEO que contribuyen a asegurar que el
del equipo cumpla con la FINALIDAD PREVISTA según
desempeño el CONTROL DEL RIESGO concebido en su diseño .
Pueden ser involucrada en aquellas consideradas
como de mantenimiento preventivo y correctivo
 ESQUEMA DE EVALUACION DE
DESEMPEÑO
1. Identificación
2. Procedimientos para la
realización de mediciones
1. Monitor de oximetría
3. Variables sujetas a
medición 2. Máquina de anestesia

4. Equipos para realizar la 3. Electrobisturí

medición
5. Seguridad eléctrica
6. Verificación de Alarmas
 Proyecto de Cooperación Técnica entre la Organización Internacional de Energía Atómica( OEIA)
y el Ministerio de Salud y Protección Social

“Generación de Infraestructura reguladora para el control de equipos

emisores de radiaciones ionizantes”

cuatrienio 2014-2017
 “Generación de Infraestructura reguladora para el control de equipos emisores de radiaciones ionizantes”

1.Generación del 2.Revisión

marco normativo ,actualización y
actualizado, completo, fortalecimiento del
articulado e sistema de
implementado que autorización,
responda al estándar vigilancia, y control
internacional de para la seguridad
seguridad para radiológica en
radiaciones ionizantes. Colombia.
Objetivos del
Proyecto de
Cooperación
3.Armonización de
4.3.Diseño e
autoridades
implementación del
institucionales
sistema de
sectoriales e
información para la
internacionales para
seguridad radiológica.
seguridad radiológica
 GRUPO 2
2. Su finalidad prevista no es la de medir, pesar o contar
NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN PERO TIENEN
SUBSISTEMAS QUE LO SON

Equipos extractados de la R2003/2014:

1. CENTRIFUGA
2.SEROFUGAS
3.ASPIRADOR DE SECRECIONES
4 .BALON DE CONTRAPULSACION
5 .BANDA DE PRUEBA DE ESFUERZO
6 .CONCENTRADOR DE OXIGENO
7 .CPAP NEONATAL
8 .DOPPLER OBSTETRICO
9 .ELECTROCARDIOGRAFO
10 .EQUIPO DE ESTERILIZACION
11 .EQUIPO HOLTER
12 .ESTIMULADOR DE NERVIO PERIFERICO
13 .INCUBADORA PARA LABORATORIO
14 .INTERCAMBIADOR DE CALOR
15 .MEZCLADOR DE GASES MEDICINALES
16 .MICROTOMO
17 .POLIGRAFO DE PRESIONES
18 .PROCESADOR DE TEJIDOS
19 .BOMBA DE CIRCULACION EXTRACORPOREA
20 .BOMBA DE INFUSION
21 .BOMBA DE MICROPERFUSION
22 .CAPNOGRAFO
23 .DESFIBRILADOR
24 .EQUIPO DE DIALISIS PERITONEAL
28 .INSTRUMENTO DE CAUTERIZACION
25 .EQUIPO DE TERAPIA EXTRACORPOREA DE DIALISIS
26 .FUENTE DE MARCAPASOS EXTERNA
27 .INCUBADORA ESTANDAR
29 .INYECTOR
30 .LAMPARA DE CALOR RADIANTE 1. ACELERADOR LINEAL
31 .LAMPARA DE FOTOTERAPIA 2. DETECTORES DE RADIACION
32 .LASER BLANDO MULTIFRECUENCIAL 3. ECOGRAFO
33 .MAQUINA CICLADORA PARA DIALISIS PERITONEAL 4. EQUIPO DE BRAQUITERAPIA
34 .MAQUINA DE ANESTESIA 5. EQUIPO DE FLUOROSCOPIA
35 .MONITOR DE GASTO CARDIACO 6. EQUIPO DE RAYOS X FIJO
36 .MONITOR DE SIGNOS VITALES 7. EQUIPO DE RAYOS X ODONTOLOGICO
37 .MONITOR FETAL 8. EQUIPO DE RAYOS X PARA RADIOTERAPIA
38. OXIMETRO DE PULSO 9. EQUIPO DE RAYOS X PORTATIL
39 .UNIDAD DE EXIMER LASER 10. EQUIPO DE SIMULACION DE RADIOTERAPIA
40.UNIDAD ELECTROQUIRURGICA 11. PET
41 .VENTILADOR MECANICO 12. SISTEMA DE MONITOREO DE RADIACION
42 .AGITADOR DE PLAQUETAS 13. TOMOGRAFO
43 .ALARMA GASES MEDICINALES 14. UNIDAD DE COBALTO
44 .CAMARA DE FLUJO LAMINAR
45 .COMPRESOR
46 .CONGELADOR DE PLASMA
47 .NEVERA
48 .SISTEMA DE CALENTAMIENTO DE LIQUIDOS
SISTEMA DE INFORMACION
Prueba piloto
•RAIS promueve un enfoque coherente y común para el control regulatorio
de las fuentes de radiación, ofreciendo al mismo tiempo la flexibilidad
para responder a las necesidades especificas de los países, con la debida
consideración de su marco legislativo nacional, la estructura administrativa
e institucional y el marco regulatorio.

•RAIS 3.1. Web para aplicación en servidores SQL.

•Esta versión en uso, en diferentes grados, esta en mas de 63 países.

•Contiene los siguientes documentos:

 Modelo de Regulación
 Guía del Administrador
 Guía del Usuario 0
http://rais.minsalud.gov.co/RAIS/Input.aspx
 Resolución 2535 de 2013
• Artículo 3°. Estándar semántico.

Para efectos de la presente resolución, entiéndase por

estándar semántico el proceso de normalización y
actualización permanente de datos referentes a las
tecnologías en salud, en las categorías,
procedimientos, medicamentos, insumos y
dispositivos médicos, que articulados con los
diagnósticos, alinean al momento de la prestación del
servicio, ya sea individual o colectivo, como fuente
esencial del sistema de información sectorial.
(Subrayado fuera de texto)
 Resolución 2535 de 2013
• Artículo 4°. Objetivos de la estandarización semántica. Los estándares semánticos de insumos y dispositivos
médicos comercializados y usados en el territorio nacional, tienen como objetivo general y fundamental la
identificación y tipificación de dichos insumos y dispositivos. Como objetivos específicos, entre otros, se
encuentran los siguientes:

• 1. Garantizar la trazabilidad de los insumos y dispositivos médicos para uso humano a lo largo de toda la cadena
de comercialización, incluida la investigación, promoción, uso y disposición final.

• 2. Facilitar el manejo, suministro, adquisición y uso de los insumos y dispositivos médicos para uso humano en los
procesos de prestación de servicios de salud, actividades de promoción y prevención y el inventario y
mantenimiento de los equipos biomédicos.

• 3. Mejorar la gestión relacionada con el gasto de los insumos y dispositivos médicos en el Sistema General de
Seguridad Social en Salud (SGSSS), conforme a lo establecido en la normativa vigente.

• 4. Facilitar los procesos de regulación y vigilancia de precios y consumo de insumos y dispositivos médicos en el
territorio nacional, conforme con lo establecido en la normativa vigente.

• 5. Facilitar el intercambio de información entre las autoridades competentes en materia de inspección, vigilancia
y control sanitario.

• 6. Facilitar la identificación y clasificación según estándares internacionales de insumos y dispositivos médicos.”

PREMERCADEO MERCADEO POSTMERCADEO

EAPB COMISION DE PRECIOS MINAMBIENTE

DIAN
Importador MINCIT

FABRICANTE
TERCEROS
DONANTES,
INTERNACIONAL ARRENDATARIOS,
•BPM COMODATARIOS, ETC..

Transacción Comercial
•FINALIDA PREVISTA

Disposición final
PERMISO COMERCIALIZACION
REGISTRO SANITARIO
DTS
ETS COMERCIALIZADORES
TITULAR

SOPORTE TENEDOR
IVC
DEL
EB
Exportación
FABRICANTE
Venta
NACIONAL
•BPM Alquiler
•FINALIDA Donación
PREVISTA 4
Comodato INVENTARIO
5
PLAN MTTO
QC 8EVALUA
DESEMPESPO)

SUPERSALUD RAIS DTS 6

SIC METROLOGI

Registro A

COMPONENTE COMPONENTE
????

OFERTA EB CAPACIDAD INSTALADA TECNOVI

GILANCIA
EB
Gracias…

NAPOLEON ALBERTO ORTIZ GUEVARA

nortiz@minsalud.gov.co
Tel. 3305000 ext. 1305