Anda di halaman 1dari 2

RS ARSY PENARIKAN ALAT MEDIS (RECALL)

Nomor : Revisi: 0 Halaman

Tanggal diterbitkan Ditetapkan di :


Direktur,

PROSEDUR TETAP

dr. H.Moch.Rosidi
NIK. 02.101.095
Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang
dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi
PENGERTIAN
menyebabkan kecelakaan bagi pasien , petugas maupun pengunjung
rumah sakit.
Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan
TUJUAN alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu atau dan
keamanan dan atau kemanfaatan.
KEBIJAKAN

PROSEDUR Langkah – langkah penarikan kembali peralatan fasilitas yang tidak aman
:
1. Penarikan kembali peralatan / fasilitas yang tidak aman :
a. Peralatan yang kadarluarsa
b. Peralatan yang cacat produksi
c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
d. Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi
e. Peralatan yang karena suatu hal harus ditarik dari
peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang.
2. Penarikan kembali peralatan / fasilitas yang karena suatu hal
harus ditarik dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang
berwenang :
a. IPS RS melapor ke Direktur
b. Senajutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar
peralatan tersebut ditarik dan diganti dengan peralatan
yang baru dan aman.
3. Penarikan kembali peralatan / fasilitas yang kadarluarsa, yang
cacat produksi, yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim
tidak sesuai spesifikasi:
a. Panitia Penerima Hasil Pekerjaan melapor ke Direktur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor , agar
peralatan tersebut diganti dengan peralatan yang baru dan
aman
4. Setiap peralatan/ fasilitas yang ada harus mempunyai :
a. Buku petunjuk penggunaan alat
b. Buku teknikal manual
c. Wirring diagram alat
d. Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknisi
.

Anda mungkin juga menyukai