Capacitação

no Uso e Manejo
de Animais de Laboratório

Biossegurança
no Uso e Manejo de Animais de Laboratório

Maria Lucia Zaidan Dagli

Faculdade de Medicina Veterinária e
Zootecnia da Universidade de São Paulo
 Biotérios e Biossegurança
• Biotérios, ou instalações que alojam animais,
são considerados laboratórios especiais .
• Portanto, critérios comparáveis aos demais
laboratórios quanto à Biossegurança devem
ser aplicados.
 O Que é Biossegurança?
• Em seu sentido amplo:

• Biossegurança é o conjunto de ações voltadas

para a prevenção, minimização ou eliminação
de riscos inerentes às atividades de pesquisa,
produção, ensino, desenvolvimento tecnológico
e prestação de serviços, visando a saúde do
homem, dos animais, a preservação do meio
ambiente e a qualidade dos seus resultados.
 O Que é Biossegurança?
• Em seu sentido estrito:

• Biossegurança é a “observância de
procedimentos de segurança na manipulação de
organismos geneticamente modificados(OGM)
com a finalidade de proteger o ecossistema e
preservar a saúde e a vida humana.”
• (Dicionário Houaiss da Língua Portuguesa).
Quando pensar na Biossegurança ?
• Sempre que se criar/manipular animais de
laboratório convencionais.

• Sempre que se criar/manipular animais

geneticamente modificados.
 Biossegurança
animais convencionais

• Deve-se pensar SEMPRE na biossegurança ao

manipular animais de laboratório;
• Particularmente importante quando o projeto
de pesquisa envolver a inoculação de agentes
infecciosos em animais de laboratório.
 Biossegurança
animais convencionais

• Deve-se sempre evitar os riscos de

contaminação do pesquisador, dos outros
animais e também do meio ambiente.
 Classe de Risco
dos agentes biológicos

• Um conceito importante em Biossegurança é

a o conhecimento da “Classe de Risco” dos
organismos biológicos
Portaria no. 2349 de 14 de
setembro de 2017.

Diário Oficial da União

Nº 183, sexta-feira, 22 de
setembro de 2017
Pgs 51 – 54.

Apresenta também a relação dos

microorganismos (Bactérias,
Virus, Fungos e Leveduras) e sua
respectiva classe de risco.
 Classes de Risco
• Classe de Risco 1 – Baixo risco individual e para a
coletividade. Ex. E.coli, Listeria sp, etc.
• Classe de Risco 2 – Moderado risco individual e
limitado risco para a coletividade. Ex Leptospira sp.
• Classe de Risco 3 – Alto risco individual e moderado
risco para a coletividade. Ex. Bacillus anthracis
• Classe de Risco 4 – Alto risco Individual e Alto risco
para a coletividade. Ex. Virus Ebola.
 Importante
• É importante conhecer a Classe de Risco dos
agentes biológicos, para poder trabalhar em
Nível de Biossegurança adequado.
 Nível de Biossegurança
• Grau de contenção necessário para permitir o
trabalho com agentes biológicos de forma
segura para os seres humanos, os animais e o
ambiente.
• Consiste na combinação de práticas e técnicas
de laboratório, equipamentos de segurança e
instalações laboratoriais.
 Níveis de Biossegurança – são 4
• NB-1 = nível de contenção utilizado para a
manipulação de agentes biológicos que
representam baixo risco individual e para a
comunidade (microrganismos que
normalmente não causam doença em seres
humanos ou animais de laboratório sadios).
 Níveis de Biossegurança – são 4
• NB-2 = nível de contenção utilizado para a
manipulação de agentes biológicos que
representam risco individual moderado e risco
limitado para a comunidade
 Níveis de Biossegurança – são 4
• NB-3 = nível de contenção utilizado para a
manipulação de agentes biológicos que
representam elevado risco individual e risco
limitado para a comunidade.
 Níveis de Biossegurança – são 4
• NB-4 = nível de contenção utilizado para a
manipulação de agentes biológicos que
representam elevado risco individual e
elevado risco para a comunidade.
 Biossegurança
animais geneticamente modificados
• Animais geneticamente modificados são animais cujos
genomas foram artificialmente alterados por meio de
técnicas de engenharia genética.
• Tais alterações podem produzir a introdução, modificação
ou inativação de um ou mais genes alterando a expressão
de tais genes em parte ou na totalidade das células dos
animais, inclusive as germinativas, de tal forma que as
alterações sejam transmitidas aos descendentes.
 Biossegurança
animais geneticamente modificados

• Tipos mais comuns:

– Transgênicos
– Knockout
– Knockin
– outros
 Biossegurança
animais geneticamente modificados

• Para realizar trabalhos em contenção com

animais geneticamente modificados, os
pesquisadores e a Insituição têm de obedecer
aos preceitos da Lei de Biossegurança
• ( lei 11.105, de 24 de março de 2005).
 Biossegurança
animais geneticamente modificados
• A Lei de Biossegurança de 2005 reestruturou a
Comissão Técnica Nacional de Biossegurança, CTNBio.
• A CTNBio analisa todos os projetos e produtos
envolvendo Organismos Geneticamente Modificados.
A Comissão se reúne mensalmente em Brasilia para
discutir e deliberar sobre a Biossegurança de OGM.
 Biossegurança
animais geneticamente modificados
• Para trabalhar com animais ou organismos
geneticamente modificados, a instituição tem
de obter um Certificado de Qualidade em
Biossegurança (CQB) e instituir uma Comissão
Interna de Biossegurança (CIBio).
• (Resolução Normativa no. 1 da CTNBio).
 Biossegurança
animais geneticamente modificados
IMPORTANTE:
- Os animais geneticamente modificados também podem ser
classificados segundo sua classe de risco. Em sua maioria,
pertencem à Classe de Risco 1.
- Entretanto, existem animais geneticamente modificados
pertencentes a outras classes de risco
- Por exemplo, animais transgênicos para o Simian vírus 40,
SV40, pertencem à classe de risco 2, e devem ser
manipulados em laboratório de Nivel de Biossegurança 2.
 Biossegurança
animais geneticamente modificados
• A Classificação de Risco dos Organismos
Geneticamente Modificados é apresentada na:
• Resolução Normativa no. 2, ou RN2, que
recentemente foi atualizada, passando a ser
denominada Resolução Normativa no. 18, ou
RN18.
 Biossegurança
animais geneticamente modificados
- IMPORTANTE:

- Os animais geneticamente modificados quando

inoculados com agentes biológicos de classes 2, 3
ou 4 devem ser manipulados em laboratório de
Nível de Biossegurança correspondente ao
agente de maior classe de risco!
 Biossegurança
animais geneticamente modificados

- Os animais geneticamente modificados devem

permanecer em salas com acesso controlado,
identificadas, preferencialmente em
microisoladores e/ou estantes ventiladas.
 Biossegurança
animais geneticamente modificados

- Além disto, as salas devem ter seus orifícios e

frestas fechados com telas, impedindo a saída
dos animais, e o acesso de insetos.
 Biossegurança
animais geneticamente modificados
IMPEDIR O ESCAPE DE ANIMAIS
- Todos os esforços devem ser feitos para
IMPEDIR o escape dos animais geneticamente
modificados do biotério.
 Biossegurança
animais geneticamente modificados
DESCARTE DAS CARCAÇAS
- Após a eutanásia, os cadáveres devem ser
incinerados, evitando-se assim a
contaminação ambiental com material
genético viável de animais geneticamente
modificados.
 Biossegurança
animais geneticamente modificados
IMPORTANTE
Todos os pesquisadores, técnicos de laboratório
e alunos devem ser informados de que estão
trabalhando com OGM e receber treinamento
adequado para sua manipulação.
 Conceitos abordados

• O que é Biossegurança
• Classes de Risco dos agentes Biológicos
• Níveis de Biossegurança para trabalhos
em contenção
• Biossegurança no uso e manipulação de
animais de laboratório convencionais
• Biossegurança no uso e manipulação de
animais de laboratório geneticamente
modificados
 REFERÊNCIAS

http://www.cosemsrn.org.br/wp-content/uploads/2017/09/portaria2349-OK-
5.pdf

http://ctnbio.mcti.gov.br/inicio

http://www.limhc.fm.usp.br/portal/wp-
content/uploads/2015/10/Legislacao_Diretrizes_Gerais_para_Trabalho_em-
Contencao_com_Material_Biologico.pdf

Hirata, M.; Mancini Filho J., Hirata, R.D.C. Manual de Biossegurança 3 ed. Manole,
Sao Paulo, 2017, 474 p.

mlzdagli@usp.br