República Bolivariana de Venezuela.

Ministerio del poder popular para la educación superior

Universidad Nacional Experimental de los Llanos Centrales
Rómulo Gallegos
Edo - Guárico

CODIGOS
INTERNACIONALES

Profesor: (a) Alumnos: (as)

Alberto Tirado Bastidas Oswaldo 26.633.782
Sección 9 Pena Oriana C.I: 26.973.371
Perez Diulixa 26.345.009
Rivero Alejandro C.I:27.431.465
Vegas Gertmary C.I: 27.300.099

Diciembre, 2018
 Códigos internacionales de ética medica
El Código de Ética en Medicina es el conjunto de disposiciones inspiradas en
principios éticos universales, que regula la conducta médica en el ejercicio de su profesión
y en su relación con la sociedad.
Deberes de los médicos en general
 El médico siempre debe, aplicar su opinión profesional independiente y mantener el
más alto nivel de conducta profesional.
 El médico debe, respetar el derecho del paciente competente a aceptar o rechazar un
tratamiento.
 El médico no debe, permitir que su opinión sea influenciada por beneficio personal
o discriminación injusta.
 El médico debe, dedicarse a proporcionar un servicio médico competente, con plena
independencia profesional y moral, con compasión y respeto por la dignidad
humana.
 El médico debe, tratar con honestidad a pacientes y colegas, e informar a las
autoridades apropiadas sobre los médicos que practiquen en forma antiética e
incompetente o a los que incurran en fraude o engaño.
 El médico no debe, recibir ningún beneficio financiero ni otros incentivos sólo por
derivar pacientes o prescribir productos específicos.
 El médico debe, respetar los derechos y preferencias del paciente, de los colegas y
de otros profesionales de la salud.
 El médico debe, reconocer su importante función en la educación de la opinión
pública, pero debe obrar con la debida cautela al divulgar descubrimientos o nuevas
técnicas, o tratamientos a través de canales no profesionales.
 El médico debe certificar sólo lo que ha verificado personalmente.
 El médico debe, esforzarse por utilizar los recursos de salud de la mejor manera
para beneficio de los pacientes y su comunidad.
 El médico debe, buscar atención y cuidados apropiadas si sufre una enfermedad
mental o física.
 El médico debe, respetar los códigos de ética locales y nacionales.
Deberes de los médicos hacia los pacientes
 El médico debe, recordar siempre la obligación de respetar la vida humana.
 El médico debe, considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica.
 El médico debe, a sus pacientes toda su lealtad y todos los recursos científicos
disponibles para ellos. Cuando un examen o tratamiento sobrepase su capacidad, el
médico debe consultar o derivar a otro médico calificado en la materia.
 El médico debe, respetar el derecho del paciente a la confidencialidad. Es ético
revelar información confidencial cuando el paciente otorga su consentimiento o
cuando existe una amenaza real e inminente de daño para el paciente u otros y esta
amenaza sólo puede eliminarse con la violación del secreto.
  El médico debe, prestar atención de urgencia como deber humanitario, a menos que
esté seguro que otros médicos pueden y quieren prestar dicha atención.
 El médico debe, en situaciones cuando represente a terceros, asegurarse que el
paciente conozca cabalmente dicha situación.
 El médico no debe, tener relaciones sexuales con sus pacientes actuales, ni ninguna
otra relación abusiva o de explotación.
Deberes de los médicos hacia los colegas
 El médico debe, comportarse hacia sus colegas como él desearía que ellos se
comportasen con él.
 El médico no debe, dañar la relación médico-paciente de los colegas a fin de atraer
pacientes.
 El médico debe, cuando sea médicamente necesario, comunicarse con los colegas
que atienden al mismo paciente. Esta comunicación debe respetar la
confidencialidad del paciente y limitarse a la información necesaria.
Código de Nuremberg
Normas éticas sobre experimentación en seres humanos
En 1997, el Código de Nüremberg fue publicado el 20 de agosto de 1947, como
producto del Juicio de Nüremberg (agosto 1945 a octubre 1946), en el que, junto con la
jerarquía nazi, resultaron condenados varios médicos por gravísimos atropellos a los
derechos humanos. Dicho texto tiene el mérito de ser el primer documento que planteó
explícitamente la obligación de solicitar el Consentimiento Informado, expresión de la
autonomía del paciente. Experimentos médicos permisibles
Existen pruebas de gran peso que nos muestran que ciertos tipos de experimentos
sobre seres humanos, cuando se mantienen dentro de límites razonablemente definidos, son
conformes con la ética general de la profesión médica. Quienes practican la
experimentación humana justifican su actitud en que esos experimentos proporcionan
resultados que benefician a humanidad y que no pueden obtenerse por otros métodos o
medios de estudio. Todos están de acuerdo, sin embargo, en que deben observarse ciertos
principios básicos a fin de satisfacer los requisitos de la moral, la ética y el derecho. Sus
recomendaciones son las siguientes:
I. Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del sujeto humano.
II. El experimento debe ser útil para el bien de la sociedad, irremplazable por otros medios
de estudio y de la naturaleza que excluya el azar.
III. Basados en los resultados de la experimentación animal y del conocimiento de la
historia natural de la enfermedad o de otros problemas en estudio, el experimento debe ser
diseñado de tal manera que los resultados esperados justifiquen su desarrollo.
IV. El experimento debe ser ejecutado de tal manera que evite todo sufrimiento físico,
mental y daño innecesario.
V. Ningún experimento debe ser ejecutado cuando existan razones a priori para creer que
pueda ocurrir la muerte o un daño grave, excepto, quizás en aquellos experimentos en los
cuales los médicos experimentadores sirven como sujetos de investigación.
VI. El grado de riesgo a tomar nunca debe exceder el nivel determinado por la importancia
humanitaria del problema que pueda ser resuelto por el experimento.
VII. Deben hacerse preparaciones cuidadosas y establecer adecuadas condiciones para
proteger al sujeto experimental contra cualquier remota posibilidad de daño, incapacidad y
muerte.
VIII. El experimento debe ser conducido solamente por personas científicamente
Calificadas. Debe requerirse el más alto grado de destreza y cuidado a través de
todas las etapas del experimento, a todos aquellos que ejecutan o colaboran en dicho
experimento.
IX. Durante el curso del experimento, el sujeto humano debe tener libertad para poner fin al
experimento si ha alcanzado el estado físico y mental en el cual parece a él imposible
continuarlo.
Declaración de Helsinsky
La Declaración de Helsinki ha sido promulgada por la Asociación Médica Mundial
(AMM) como un cuerpo de principios éticos que deben guiar a la comunidad médica y
otras personas que se dedican a la experimentación con seres humanos. Por muchos es
considerada como el documento más importante en la ética de la investigación con seres
humanos,1 a pesar de que no es un instrumento legal que vincule internacionalmente. Su
autoridad emana del grado de codificación interna y de la influencia que ha ganado a nivel
nacional e internacional.
Principios básicos
 La investigación biomédica que implica a personas debe concordar con los
principios científicos aceptados universalmente y debe basarse en una
experimentación animal y de laboratorio suficiente y en un conocimiento minucioso
de la literatura científica.
 El diseño y la realización de cualquier procedimiento experimental que implique a
personas debe formularse claramente en un protocolo experimental que debe
presentarse a la consideración, comentario y guía de un comité nombrado
especialmente, independientemente del investigador y del promotor, siempre que
este comité independiente actúe conforme a las leyes y ordenamientos del país en el
que se realice el estudio experimental.
 La investigación biomédica que implica a seres humanos debe ser realizada
únicamente por personas científicamente cualificadas y bajo la supervisión de un
facultativo clínicamente competente. La responsabilidad con respecto a las personas
debe recaer siempre en el facultativo médicamente cualificado y nunca en las
 personas que participan en la investigación, por mucho que éstas hayan otorgado su
consentimiento.
 La investigación biomédica que implica a personas no puede llevarse a cabo
lícitamente a menos que la importancia del objetivo guarde proporción con el riesgo
inherente para las personas.
 Todo proyecto de investigación biomédica que implique a personas debe basarse en
una evaluación minuciosa de los riesgos y beneficios previsibles tanto para las
personas como para terceros. La salvaguardia de los intereses de las personas deberá
prevalecer siempre sobre los intereses de la ciencia y la sociedad.
 Debe respetarse siempre el derecho de las personas a salvaguardar su integridad.
Deben adoptarse todas las precauciones necesarias para respetar la intimidad de las
personas y reducir al mínimo el impacto del estudio sobre su integridad física y
mental y su personalidad.
 Los médicos deben abstenerse de comprometerse en la realización de proyectos de
investigación que impliquen a personas a menos que crean fehacientemente que los
riesgos involucrados son previsibles. Los médicos deben suspender toda
investigación en la que se compruebe que los riesgos superan a los posibles
beneficios.
 En la publicación de los resultados de su investigación, el médico está obligado a
preservar la exactitud de los resultados obtenidos. Los informes sobre experimentos
que no estén en consonancia con los principios expuestos en esta Declaración no
deben ser aceptados para su publicación.
 En toda investigación en personas, cada posible participante debe ser informado
suficientemente de los objetivos, métodos, beneficios y posibles riesgos previstos y
las molestias que el estudio podría acarrear. Las personas deben ser informadas de
que son libres de no participar en el estudio y de revocar en todo momento su 3
consentimiento a la participación. Seguidamente, el médico debe obtener el
consentimiento informado otorgado libremente por las personas, preferiblemente
por escrito.
 En el momento de obtener el consentimiento informado para participar en el
proyecto de investigación, el médico debe obrar con especial cautela si las persona
mantienen con él una relación de dependencia o si existe la posibilidad de que
consientan bajo coacción. En este caso, el consentimiento informado debe ser
obtenido por un médico no comprometido en la investigación y completamente
independiente con respecto a esta relación oficial.
 En el caso de incompetencia legal, el consentimiento informado debe ser otorgad
por el tutor legal en conformidad con la legislación nacional. Si una incapacidad
física mental imposibilita obtener el consentimiento informado, o si la persona es
menor d edad, en conformidad con la legislación nacional la autorización del
pariente responsable sustituye a la de la persona. Siempre y cuando el niño menor
de edad pueda de hecho otorgar un consentimiento, debe obtenerse el
consentimiento del meno además del consentimiento de su tutor legal.
 El protocolo experimental debe incluir siempre una declaración de las
consideraciones éticas implicadas y debe indicar que se cumplen los principios
enunciados en la presente Declaración.
Principios básicos de la experimentación terapéutica
 La investigación y la experimentación científica sobre el ser humano constituyen un
derecho y un deber de la comunidad científica y biomédica. La experimentación
científica constituye una importante vía de progreso de los conocimientos sobre la
naturaleza humana. Estos conocimientos deben ser aprovechados para incrementar
el bienestar, la salud y la calidad de vida del ser humano.
 En la investigación sobre el ser humano, los intereses de la ciencia y de la sociedad
nunca podrán prevalecer sobre el bienestar del sujeto. Debe respetarse siempre el
derecho del sujeto a proteger su integridad. Deberán tomarse todas las precauciones
para preservar la integridad física y psicológica de las personas que participan como
sujetos experimentales.
 La experimentación con seres humanos que pueda suponer riesgos o molestias para
los sujetos sólo debe realizarse cuando no existan procedimientos alternativos de
eficacia comparable.
 La investigación biomédica en seres humanos debe concordar con las normas éticas
y científicas comúnmente aceptadas y se basará en la evaluación de los riesgos
sobre la base de experimentos previos, correctamente realizados en el laboratorio y
sobre animales, y en un conocimiento razonable de las posibles consecuencias del
experimento. No podrá hacerse ningún experimento con una persona, a menos que
no exista un método alternativo al experimento con seres humanos de eficacia
comparable.
 Proporcionalidad entre beneficios y riesgos de la investigación. Los riesgos o
molestias que conlleven la experimentación sobre seres humanos no serán
desproporcionados ni supondrán merma de la conciencia moral o de su dignidad. En
el caso de la investigación biomédica, la importancia de los objetivos será
proporcionada al riesgo que por ella corren los sujetos. Todo proyecto de
investigación biomédica en seres humanos debe estar precedido de un cuidadoso
cálculo de los riesgos previsibles y de su comparación con los beneficios que
puedan derivarse para el sujeto de la investigación y para otros individuos.
 La preocupación por los intereses de la persona investigada deberá prevalecer
siempre sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad. Deberá ser suspendida
cualquier investigación o experimento si se encuentra que los riesgos son superiores
a los beneficios calculados.
 La participación en toda investigación o experimento implicará el consentimiento
libre e informado del sujeto de experimentación después de recibir la información
adecuada acerca de la naturaleza y finalidad del experimento, los objetivos, los
métodos, los beneficios calculados y los posibles riesgos o incomodidades que
pueda implicar. Los sujetos podrán retirar libremente su consentimiento en
cualquier momento, sin que por ello resulten perjudicados.
 En el caso de que los investigadores ofrezcan a los sujetos incentivos o recompensas
económicas o de cualquier otro tipo por su participación en la investigación o el
experimento, esta no será en ningún caso tan elevada que no pueda ser
razonablemente rechazada por el sujeto.
 En el caso de que participen en la investigación o experimentos menores o personas
con discapacidad con la competencia o autonomía disminuidas, el consentimiento lo
otorgará siempre por escrito su representante legal o quien tenga el deber de
cuidarlo.
 Los investigadores tienen el deber de garantizar el derecho a la intimidad de los
sujetos. En el trabajo en equipo, cada investigador es responsable de la totalidad del
secreto. Todos los participantes en una investigación sobre sujetos humanos
guardarán la más estricta confidencialidad de forma que no se viole la intimidad
personal ni familiar de los sujetos participantes en la misma.
 En toda investigación o experimento científico debe tratarse a los sujetos
experimentales o participantes con el mayor respeto a su dignidad, creencias,
intimidad y pudor, especialmente protección para las personas más vulnerables.
 En todo experimento o investigación científica deberá estar claramente definida la
identidad del investigador o investigadores responsables del mismo, así como la del
resto del equipo de investigación que colabora en el mismo.
 La responsabilidad derivada de la investigación recaerá siempre sobre el
investigador, nunca sobre el mismo sujeto de investigación, aunque éste hay
otorgado su consentimiento informado. La aprobación de los protocolos
experimentales por un comité de ética no exime a los investigadores de su
responsabilidad directa.
Principios básicos de la experimentación no terapéutica
 En la aplicación puramente científica de la investigación médica en seres humanos,
el deber del médico es seguir siendo el protector de la vida y la salud del individuo
sujeto a la investigación biomédica.
 Los individuos deben ser voluntarios en buena salud o pacientes cuyas
enfermedades no se relacionen con el diseño experimental.
 El investigador o el equipo de investigadores deben interrumpir la investigación si
piensa que, de continuarla, pueda ser perjudicial para el individuo.
 En la investigación en seres humanos, los intereses de la ciencia y de la sociedad no
pueden anteponerse al bienestar del individuo.
 Si el médico considera esencial no obtener el consentimiento informado deberá
expresar las razones específicas para este propósito en el protocolo que se
transmitirá al comité independiente.
 El médico puede combinar la investigación médica con la atención profesional a fin
de alcanzar nuevos conocimientos médicos, pero solo en la medida que la
investigación se justifique por su posible valor diagnóstico o terapéutico para el
 paciente.

Códigos nacionales en investigación

A través de la historia de la humanidad se han presentado múltiples atrocidades en
las investigaciones realizadas tanto con humanos como animales, donde resaltan aquellas
practicadas por los médicos nazis en los campos de concentración durante la Segunda
Guerra Mundial; las malformaciones que provocó la talidomida (medicamento para
prevenir las náuseas y vómitos) en los bebés cuyas madres y padres usaron este
medicamento; la investigación realizada por más de 40 años en pacientes portadores de
sífilis, que no recibieron tratamiento adecuado para la enfermedad, a pesar de haberse
descubierto la penicilina como tratamiento de la misma, así como otros experimentos que
afectaron la vida de muchas personas.
En atención a esta problemática, a nivel mundial se desarrollaron principios éticos
cuya finalidad se basa en promover y velar por el bienestar físico, mental y espiritual de los
seres vivos que participan en investigaciones. De esta manera, podemos nombrar al Código
de Núremberg, la Declaración de Helsinki, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y Normas
ICH, la Declaración Universal de los Derechos Humanos, las Pautas Éticas Internacionales
para la Investigación Biomédica en Seres Humanos, la Declaración Universal sobre el
Genoma Humano, la Declaración Universal de los Derechos de los Animales y las tres Rs
de Russel, sólo por nombrar algunas de las existentes.
En Venezuela, el Ministerio del Poder Popular para la Ciencia, Tecnología e
Innovación ha sido pionero en la creación de códigos de bioética y bioseguridad dirigidos a
la investigación, ofreciendo lineamientos a los investigadores e investigadoras. En este
sentido, el Instituto Nacional de Nutrición está trabajando en la conformación de su
Comisión de Bioética y en la creación del Código de Bioética del INN, teniendo como
principal objetivo el evaluar las investigaciones formuladas en la institución respetando los
derechos de los participantes e investigadores, para prevenir cualquier daño o perjuicio que
pudiera afectar a los seres vivos involucrados en la investigación o al medio ambiente que
lo rodea.
Investigación Comunitaria
La investigación basada en la comunidad es un método en Ciencias sociales que da
mayor protagonismo a los miembros de la comunidad para que colaboren en el proceso de
la investigación, no sólo como personas que responden a las encuestas y que pueden ser
además los destinatarios de los eventuales cambios en la sociedad, sino que participan en la
administración de los cuestionarios, seleccionando las muestras de los entrevistados
calificados con criterios de relevancia y también participando en otras etapas del estudio y
sugiriendo modificaciones para mejoras en el proyecto. Esta colaboración comunitaria está
más próxima a un trato entre iguales o un puente, entre los que llevan la responsabilidad del
proyecto y los que son encuestados, integrando así el conocimiento y la acción para el
mutuo beneficio de las partes.
 Bibliografía
http://www.conamed.gob.mx/prof_salud/pdf/helsinki.pdf
https://es.wikipedia.org/wiki/Declaraci%C3%B3n_de_Helsinki
http://www.bioeticanet.info/documentos/Nuremberg.pdf
https://www.bioeticaweb.com/casdigo-de-nuremberg/
http://www.conbioetica-
mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/2.INTL._Cod_Nure
mberg.pdf
http://www.conamed.gob.mx/prof_salud/pdf/helsinki.pdf