Oleh:
Kelompok V
Kelas B
B. Rumusan Masalah
Berdasarkan latar belakang yang telah diuraikan sebelumnya, maka dapat di rumuskan
masalah sebagai berikut :
1. Apa yang dimaksud dengan Heating, Ventilating, and Air Conditioning (HVAC)?
2. Apa tujuan dari HVAC?
A. Definisi
Air Handling Unit (AHU) atau HVAC merupakan sistem pengkondisian udara (tata
udara) yang dipergunakan di industri farmasi yang mendukung proses produksi sesuai dengan
syarat yang ditetapkan.
Disebut “sistem” karena AHU terdiri dari beberapa mesin atau alat yang masing-
masing memiliki fungsi yang berbeda, yang terintegrasi sedemikian rupa sehingga membentuk
suatu sistem tata udara yang dapat mengontrol suhu, kelembaban, tekanan udara, tingkat
kebersihan, pola aliran udara serta jumlah pergantian udara di ruang produksi sesuai dengan
persyaratan ruangan yang telah ditentukan.
B. Tujuan HVAC
HVAC dilakukan untuk memfasilitasi proses produksi di mana bahan awal farmasi dan
produk jadi, serta peralatan berada di area tersebut. Selain itu, HVAC juga dimaksudkan untuk
:
1. Proteksi Produk
Obat berhubungan langsung dengan nyawa manusia, oleh karena itu kualitas harus dijaga
untuk menjaga timbulnya adverse reaction terhadap pasien. Hal-hal yang dapat
mempengaruhi kualitas produk :
a. Personil
b. Prosedur
c. Peralatan
d. Bangunan
e. Lingkungan
f. Bahan baku
g. Bahan kemas
2. Proteksi Personil
Perlu diperhatikan kenyamanan personil agar tidak menyebarkan kontaminasi terhadap
produk. Kesehatan bahkan hidup seseorang dapat terancam bila terpapar bahan-bahan
berbahaya seperti :
a. Bahan-bahan dengan sensitisasi tinggi, seperti penisilin
b. Bahan-bahan yg mengandung sitostatik
c. Bahan-bahan yg mengandung hormon
3. Proteksi Lingkungan
Lingkungan di sekitar area pabrik tidak boleh tercemar dengan bahan-bahan yang
digunakan dalam pembuatan obat.
C. Parameter Kritis
Parameter kritis dari tata udara yang dapat memengaruhi produk adalah :
1. Suhu
Suhu dapat mempengaruhi bahan dan produk, terutama untuk bahan-bahan dan produk-
produk dengan kondisi penyimpanan tertentu. Suhu juga berpengaruh terhadap personil
terkait dengan kenyamanan dalam bekerja. Jika suhu terlalu tinggi atau tidak nyaman,
maka personil akan cenderung melepaskan kontaminan dan mikroba.
2. Kelembaban
a. Kelembaban dapat mempengaruhi kualitas produk (Bahan higroskopis dapat menarik
air, mempengaruhi stabilitas dan formulasi).
b. Kelembaban dapat mempengaruhi tingkat kenyamanan seseorang.
c. Lembab artinya di dalam udara terkandung sejumlah uap air yang dapat menjadi tempat
pertumbuhan mikroba.
3. Partikel udara
4. Perbedaan tekanan antar ruang dan pola aliran udara
Prinsip :
a. Udara akan mengalir dari daerah bertekanan tinggi ke daerah bertekanan rendah
b. Kelas kebersihan yang lebih tinggi memiliki tekanan yang lebih tinggi dibandingkan
dengan kelas kebersihan yang lebih rendah
c. Untuk mencegah kontaminasi silang antar produk :
1) Koridor memiliki tekanan yang lebih tinggi
2) Menggunakan sistem airlocks
5. Volume alir udara dan pertukaran udara
a. Pola aliran udara dapat digunakan untuk :
1) Melindungi produk atau personil
2) Membantu untuk menghilangkan kontaminan dengan mengatur arah dan kecepatan
udara dengan baik
b. Pola aliran udara bergantung pada :
1) Tipe diffuser atau grille yang digunakan
2) Kecepatan udara (air velocity)
c. Tipe pola aliran udara
1) Turbulen (dilution)
a) Udara yang ada di dalam ruangan merupakan udara baru dari supply air dan
udara yang sudah ada sebelumnya
b) Udara yang di atas lebih bersih daripada udara yang di bawah
2) Unidirectional/Laminar
a) Udara kotor diganti dengan udara bersih, dimana udara mengalir dengan arah
yang sama
b) Biasanya digunakan untuk daerah tertentu dimana produk dan personil harus
dilindungi dengan baik :
(1) Misal ruang timbang dan LAF
(2) Dapat mencegah terjadinya kontaminasi silang : memerlukan kecepatan
udara yang lebih tinggi sehingga volume udara yang dibutuhkan sangat
banyak
Tabel Pergantian Udara/Jam
Berdasarkan penulisan makalah diatas, maka dapat disimpulkan bahwa Air Handling
Unit (AHU) atau HVAC merupakan sistem pengkondisian udara (tata udara) yang
dipergunakan di industri farmasi yang mendukung proses produksi sesuai dengan syarat yang
ditetapkan dan ditujukan untuk proteksi produk, personil, serta lingkungan.
DAFTAR PUSTAKA
https://priyambodo1971.wordpress.com/cpob/sarana-penunjang-kritis-industri-farmasi/sistem-
tata-udara-ahuhvac/
http://www.pendekarilusi.com/wp-content/uploads/2016/11/Sistem-AHU.pdf