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Ejemplos de no conformidades puede ser desde  una calibración fuera del  Comentarios
plazo fijado  de un equipo de medida,  a una firma de un parte de entrada en
el almacén por quien no esté expresamente autorizado en el procedimiento, el
cálculo fuera de plazo de un indicador, contestació a un cliente fuera del plazo
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Todo sobre No conformidad, conformidad y acciones ULTIMOS ARTICULOS
correctivas en el modelo ISO 9001.

 
No conformidad, conformidad y acciones correctivas son tres conceptos
directamente relacionados con la mejora contínua y desarrollados
plenamente por la norma ISO y por el sentido común. Para mí, la no
conformidad y las medidas que se ponen en práctica para evitar y actuar
sobre la no conformidad es uno de los capítulos básicos del sistema de
Gestión de Calidad. Errores siempre los hay, lo importante es detectarlos,
arreglarlos y poner en práctica medidas para que no se vuelvan a producir y
esto es lo que se pretende con el tratamiento de la no conformidad, con sus
acciones correctivas y con las acciones preventvias. 
Capitulos
calidad calidad total
En general en  la ISO 9001 es todo aquello que no cumple con los Deming Documentos
procedimientos, ya sea por error humano, mecánico o fallo de terceros.
EFQM Estructura SGC
Ejemplo típico de una no conformidad:  un corte del suministro
formación gerencia
eléctrico  impide obtener unos datos en la hora que se especifica en el
procedimiento. Y es que la no conformidad en el sistema ISO no busca el Ishikawa ISO
culpable, busca las causas de los errores y como evitarlas para que el error ISO 14001 ISO 9001
detectado no se pueda repetir.   Juran Kaizen
medio ambiente mejora continua
Las no conformidades de las auditorias, tienen un tratamiento común a las
requisitos SGC servicios
generales, pero un seguimiento especial. Podriamos decir que las no
conformidades que levanta un auditor son no conformidades VIP. 
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Para la ISO los errores pueden llegar a ser comprensibles, nunca justificables.
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En la ISO 9000 econtramos las definiciones exactas, junto con un cuarto
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concepto que pertenece a éste capítulo, acciones preventivas. Con los
conceptos claros, vamos a exponer ejemplos de No Conformidades.  ►  2010 (9)
▼  2011 (23)
►  abril (3)
Definición de No Conformidad, Conformidad, Acciones
►  mayo (17)
Correctivas y Acciones Preventivas
▼  junio (3)
.La definición de cada uno de los conceptos la encontramos en la
El Reglamento EMAS en un Sistema de Gestión
ISO:9000:2005: Medioa...
Nuevo Reglamento EMAS III. La transición del
No Conformidad:  EMAS ...
Incumplimiento de un requisito.
ejemplos de no conformidades.

Conformidad: 
Cumplimiento de un requisito.
En apoyo de los servicios y ONG´s

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Acción correctiva:  Publicaciones varias
acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra Economista
situación no deseable.

Acción preventiva: acción realizada para eliminar la causa de un no ANIMAME Blogs y otros sitios

conformidad potencial u otra situación potencial no deseable. Es decir la DNV sistemas de gestion
Seguidores (22)
acción preventiva vá destinada a evitar que se pueda producir una no Siguiente Desarrollo inteligente
conformidad.

En consecuencia consideraremos una No Conformidad a todo aquello que no
cumpla con los requisitos perfectamente definidos en el Sistema de Gestión
de Calidad, en la Norma ISO 9001, en los preceptos legales y estaturarios que
tiene que cumplir la organización, y en los que se derivan de la relación con el
propio cliente.

Diferencia entre acción correctiva y acción preventiva

Entre una acción correctiva y una acción preventiva hay una diferencia clara,
la primera es la acción que tomamos para eliminar la causa que ha producido
la no conformidad, mientras que la acción preventiva busca eliminar la causa
que pueda producir una no conformidad.
Seguir
Asimismo podriamos establecer otra diferencia entre acción correctiva y
corrección. La primera elimina la causa que ha producido la No Conformidad,
la segunda elimina la no conformidad detectada.

Ejemplos de no conformidades en un sistema de Gestión de Calidad:

1º Un indicador que no cumple con el objetivo. 

2º En documento que debiendo estár firmado correctamente, no lo está.
Puede ser desde una entrada en almacén firmada por algún operario que no
tiene esa potestad, a la omisión de la firma de un registro.

3º Un registro fuera de fecha. Un procedimiento de calidad dice que hay que
medir la temperatura de una determinada máquina, diariamente a las 12:00
h., si un día la temperatura no se mide o se mide a las 15 h. esta desviaciones
suponen No Conformidades.

4º La revisión de la dirección no se realiza en la fecha programada. Es una No
Conformidad.

5º No cumplir con el plazo de respuesta a los clientes, fijado en la el SGC.

6º Atender verbalmente la reclamación de un cliente, si en el SGC se
determina que todas las contestaciones a las reclamaciones deberan hacerse
por escrito. 

7º El equipo de telemando tiene que registrar diariamente una serie de datos
a las 14:00 y resulta que el domingo no los tomó.

8º Un accidente laboral, es un no conformidad en el sistema de prevención de
riesgos laborales.

Las no conformidades dan lugar a una corrección, una investigación, una
búsqueda de la causa y una acción correctiva, que puede ser única o múltiple.

Ejemplo de acción correctiva: En el ejemplo anterior numero 7 , hemos
investigado la causa por la que el informe está en blanco y detectamos que
hubo un corte general de energia eléctrica en la zona debido a un fallo de la
compañia suministradora. La acción correctiva para que ésta causa no genere
otra nueva no conformidad es instalar en el equipo una unidad de
alimentación ininterrumlida, así cuando haya una caida de suministro eléctrico
el equipo seguirá funcionando en forma autónoma.

Ejemplo de acción preventiva: Revisar todos los equipos que tienen que
cumplir una serie de requisitos en cualquiera de los procesos incluidos en el
SGC y eliminar la posibilidad de que un corte de energia electrica pueda
afectar a los mismos, antes de quince dias. Hemos evitado así la posibilidad

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de una No Conformidad potencial.

Tratamiento de las no conformidades, acciones
correctivas y acciones preventivas
La norma exige que se redacten procedimientos para las acciones correctivas
y para las acciones preventivas. Es aconsejable que ambos procedimientos
separados, para asi poder discernir mejor la diferencia entre acción correctiva
y acción preventiva.

Procedimiento para el control y registro de no
conformidades.
Cuando se detecta una no conformidad, se debe llevar a cabo la corrección
del fallo y analizar la causa del mismo, a continuación tiene que registrarse
documentalmente,  para lo cual el procedimiento de no
conformidades, contiene el diseño de un documento destinado a éste fín. 

Las no conformidades deben quedar registradas en un documento numerado
y fechado en el día en que se cumplimenta. 

La numeración debe contemplar las diferente tipologías de fallos y asimismo
debe identificar los diferentes procesos. No obstante los tipos y procesos a los
que corresponda la No Conformidad pueden identificarse de cualquier otra
forma en el formulario. 

El documento para registrar la No Conformidad, deberá contener los
siguientes datos y requisitos:

Momento en que se detecta la No Conformidad (fecha e incluso hora). 

Descripción de la no conformidad: debe ser  detallada, clara, concisa y corta,
incluyendo lo que ha pasado, medido, etc, la fecha y lo que la norma
establece como requisito. Es algo tan simple como indicar exactamente cual
es el requisito a cumplir según la Norma, cual es el dato real y la fecha en que
se ha producido.

Explicación de la No Conformidad. Es decir una declaración escrita de la No
Conformidad. Se debe explicar cual ha sido el motivo o la causa que
supuestamente ha dado lugar al incumplimiento del requisito.

Medida correctiva propuesta: Exponer que medida tomar ante el
incumplimiento que se ha detectado. 
Fecha en que se pone en marcha la medida correctiva, plazo de tiempo que
deberá pasar para comporbar  si la corrección propuesta ha dado resultado,
verificaciòn y firma por el responsable, de revisar si la medida correctiva
propuesta ha dado resultado.

Cierre de la No Conformidad: Una vez se ha verificado y confirmado que la
acción correctiva ha sido la correcta, se procede al cierre de la no
conformidad, por el responsable en cuestión, mediante su firma y con
indicación de la fecha de cierre.

Medida preventiva: Acción que se realiza para evitar que se produzca una no
conformidad potencial u otra causa no deseable. Debe controlarse
igualmente, fecha en que se propone, fecha de implantación, verificación,
cierre.

Ejemplo de medida preventiva. En un determinado proceso tenemos tres
máquinas iguales y con antiguedades similares. Se produce una no
conformidad por un fallo debido a un compnente en la maquína A, hay que
cambiarlo. Una medida preventiva sería la revisión del mismo componente y
posible cambio en las máquinas B y C. Con ésta medida esperamos evitar
una No Conformidad potencial de iguales características a causa del mismo
fallo en las máquinas B y C.

Administración de las no conformidades
.

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Aunque la no conformidad esté cerrada, se puede volver a abrir, si la
circunstancia así lo exige, solamente se debe hacer mención del motivo y
vuelve a tener el tratamiento como otra no conformidad.

Las no conformidades y las medidas correctivas y preventivas deben ser
objeto de un seguimiento.

Se entregará informe detallado de las No Conformidades en el Comité de
dirección, de seguimiento del sistema de calidad y mejora contínua, en el que
se expondrán las medidas adoptadas, tanto correctivas como preventivas, si
las hubiera.

Deben contabilizarse por tipo de no conformidad, llevar una estadística por
mes,control exhaustivo de las no conformidades abiertas y de las no
conformidades cerradas.

No conformidades: consejos prácticos
.

1.­ ¿Se deben documentar todos los incumplientos? No es obligatorio,
siempre y cuando estos datos que se controlan estén reflejados en el comité
de calidad. No obstante se aconseja documentar todas las no conformidades
en un documento diseñado al efecto.No obstante nos atendremos a lo que
establezca el procedimiento. 

2.­ Cuando no sea posible aplicar alguna medida, por la simple razón de que
no hay medida posible que controle la no aparición nuevamente del motivo
que dá lugar al incumplimiento hay que explicarlo.

3.­ La creación de no conformidades, el seguimiento y la firma deberá estar
contemplado en las descripciones de puestos de trabajo (funciones).

4.­ La exposición del incumplimiento tiene que se clara: ¿que ha pasado?
¿cual es la norma? ¿cuando?, ¿donde? y todo debe quedar impreso en el
documento "no conformidad", aportando la documentación y pruebas
necesarias.

5.­En la revisión anual del sistema de gestión de calidad deberán exponerse
todas las no conformidades del año y su situación actual, comentar las no
conformidades críticas, las medidas correctivas, preventivas, los resultados de
las mismas.

6.­El procedimiento de no conformidades debe aplicarse asimismo al sistema
de gestión ambiental (ISO 14001) e incluso en la investigación de accidentes
dentro del área de prevención de riesgos laborales.

7.­ En los procesos de auditorias, se deben controlar especialmente las no
conformidades abiertas.

8.­El que una organización tenga más o menos no conformidades, no implica
nada negativo, es más puede ser señal de control, es importante que todas
las no conformidades estén abiertas antes de las auditorias y perfectamente
controladas y en conocimiento de los empleados implicados o no en las
mismas.

9.­Las investigaciones de accidentes dentro del area de PRL debe regirse
igualmente por el sistema de no conformidades.

Las No Conformidades detectadas por las auditorias, tendrán un seguimiento
especial, cumpliendo el procedimiento para el tratamiento de las
No Conformidades.

Procedimiento de No Conformidades, acciones
correctivas y acciones preventivas
.

La Norma obliga a que la organización elabore un procedimiento para regular
las acciones correctivas y acciones preventivas.

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El procedimiento de las no conformidades debe contemplar y regular:

A. Para las acciones correctivas.
revisar las no conformidades,
determinar las causas de las no conformidades,
evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que
las no conformidads no vuelvan a ocurrir
determinar e  implementar las acciones necesarias,
registrar los resultados de las acciones tomadas,
revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas
B. Para las acciones preventivas:
como determinar las no conformidades potenciales y sus causas,
evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades,
determinar e implementar las acciones necesarias,
registrar los resultados delas acciones tomadas,
revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas,
El procedimiento o manual para el tratamiento de las No Conformidades
tendrá como objetivo:

Definir la metodología a seguir ante desviaciones e incumplimientos de los
requisitos establecidos y la detección de riesgos potenciales con el fin de
constituir los mecanismos de control, información y mejora adecuados, para
su tratamiento y/o solución.

En el manual se incluirá eltratamiento de aquellas No Conformidades que
requieren acciones dirigidas a disminuir riesgos o a evitar su repetición
También incluye los riesgos potenciales y su tratamiento mediante acciones
preventivas, es decir, aquellos casos en los que sin que se haya producido
una No Conformidad, exista un riesgo potencial de que se produzca.

Métodos y herramientas para determinar las causas de las No
Conformidades.

Los métodos para analizar las causas son múltiples. Realmente pocas veces
hay que acudir a ellos, pero al menos estaremos informados de estas
herramientas que se ponen al servicio de la gestión de la Calidad. Tormentas
de ideas, análisis de causa raiz, diagramas de pescado, los cinco porqué,
diagramas de árbol, etc.

Las No Conformidades, acciones correctivas y acciones preventivas, en el
Manual de Calidad.

El manual de calidad tiene que incluir en el apartado correpondiente lo que la
organización entiende como no conformidad, el procedimiento para las no
conformidades y el método o métodos estadisticos y/o analíticos que se
emplearan en la gestión de las causas que dan lugar a las no conformidades.
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1 comentario:

leonnic2 dijo...
la verdad quiero agradecer muchisimo por toda la informacion brindada en
el blog, tengo un año de experiencia en gestion de calidad y jamas habia
recibido informacion tan precisa de como desarrollar mejor el sistema.
mas 10 puntos
15 de marzo de 2012, 4:31

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