LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA DAN SEMISOLIDA

“MEMBUAT SEDIAAN DRY SIRUP DENGAN BAHAN AKTIF AMOXICILLIN”

Kelompok A3

Anggota Kelompok :

1. Radita Surya A (122210101055)

2. Nili Sulfianti (122210101057)
3. Yodi Setiadi (122210101059)
4. Aulia Putri Kandy (122210101063)
5. Bannan Muthiatul A (122210101065)
6. Dhany Alghifari (122210101079)
7. Juwita Permata SG (122210101081)
8. Novialda Nitiyacassari (122210101089)

BAGIAN FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS JEMBER
2014
1. Tujuan Praktikum
1. Mahasiswa mengetahui formula dari sediaan sirup kering amoksisilin.
2. Mahasiswa mengetahui tahapan-tahapan dalam pembuatan sediaan sirup kering
amoksisillin.
3. Mahasiswa mampu mengetahui tahapan evaluasi sediaan sirup kering amoksisilin

2. Teori Dasar
Sirup adalah larutan oral yang mengandung sakarosa, kecuali dinyatakan lain,
kadar sakarosa, C12H22O11, tidak kurang dari 64,0% dan tidak lebih dari 66,0%
(Depkes RI, 1979). Sirup kering adalah suatu campuran padat yang ditambahkan air
pada saat akan digunakan, sediaan tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan obat
yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembawa air, seperti ampisilin dan amoksisilin
(Ofner et al, 1989). Sirup kering adalah suatu campuran padat yang ditambahkan air
pada saat akan digunakan, sediaan tersebut dibuat padat umumnya untuk bahan obat
yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembawa air, seperti ampisilin, amoksisilin,
dan lain-lainnya. Agar campuran setelah ditambah air membentuk dispersi yang
homogen, maka dalam formulanya digunakan bahan pensuspensi. Komposisi suspensi
sirup kering biasanya terdiri dari bahan pensuspensi, pembasah, pemanis, pengawet,
penambah rasa/aroma, buffer, dan zat warna (Depkes RI,1995). Sirup kering adalah
sediaan berbentuk suspensi yang harus direkonstitusikan terlebih dahulu dengan
sejumlah air atau pelarut lain yang sesuai sebelum digunakan. Sedian ini adalah
sediaan yang mengandung campuran kering zat aktif dengan satu atau lebih dapar,
pewarna, pengencer, pendispersi, dan pengaroma yang sesuai (Depkes RI, 1995).

Suspensi merupakan sediaan yang mengandung bahan obat padat dalam

bentuk halus dan tidak larut, terdispersi dalam cairan pembawa. Zat yang terdispersi
harus larut, tidak boleh cepat mengendap, dan bila digojog perlahan-lahan, endapan
harus segera terdispersi kembali. Dapat ditambahkan zat tambahan untuk menjamin
stabilitas suspensi tetapi kekentalan suspensi harus menjamin sediaan mudah digojog
dan dituang. Suspensi sering disebut mixture gojog (mixturae agitandae). Bila obat
dalam suhu kamar tidak larut dalam pelarut yang tersedia maka harus dibuat mikstur
gojog atau disuspensi (Anief, 1997).

Suspensi dapat dibagi menjadi 4 yaitu suspensi oral, suspensi topical, suspensi
tetes telinga dan suspensi optalmik. Suspensi harus dikocok baik sebelum digunakan
untuk menjamin distribusi bahan padat yang merata dalam pembawa, hingga
 menjamin keseragaman dan dosis yang tepat. Suspensi harus disimpan dalam wadah
tertutup rapat (Depkes RI, 1995).

Sejumlah bahan-bahan obat terutama antibiotika tertentu tidak memiliki

stabilitas yang cukup dalam larutan berair. Suspensi amoksisilin digunakan pada anak-
anak dan harus didinginkan (2-8°C) untuk mempertahankan efektifitas pada saat
dilarutkan. Formulasi cair pada umumnya cenderung memiliki stabilitas yang buruk
dari pada formulasi padat dan jika kemasan sudah dibuka harus digunakan dalam
waktu 2 minggu untuk menghindari mikroba kontaminasi atau penurunan aktivitas.
Biasanya ini merupakan periode yang cukup bagi pasien untuk menghabiskan semua
volume obat yang biasa ditulis dalam resep. Campuran bubuk kering mengandung
semua komponen formulasi termasuk obat, penambah rasa, pewarna, dapar dan lain-
lain kecuali pelarut. Keuntungan obat dalam sediaan sirup yaitu merupakan campuran
yang homogen, dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan, obat lebih mudah
diabsorbsi, mempunyai rasa manis, mudah diberi bau-bauan dan warna sehingga
menimbulkan daya tarik untuk anak-anak, membantu pasien yang mendapat kesulitan
dalam menelan obat. Kerugian obat dalam sediaan sirup yaitu ada obat yang tidak
stabil dalam larutan, volume bentuk larutan lebih besar, ada yang sukar ditutupi rasa
dan baunya dalam sirup (Ansel, 2008).

Adapun alasan dipihnya bentuk sediaan sirup kering , antara lain :

1. Bahan aktif amoksisilin didalam air diperkirakan efek antibiotiknya akan
terdegradasi dikarenakan cincin beta laktam rusak
2. Menghindari masalah stabilitas fisika yang tidak dapat dihindari dalam suspensi
konvensional
3. Sediaan suspensi kering lebih ringan sehingga lebih menguntungkan dalam
pendistribusian
4. Sediaan suspensi lebih mudah diabsorbsi dalam tubuh dibandingkan sediaan padat
5. Mengurangi biaya distribusi (ekonomis) karena tidak ada pelarut cair dalam botol
6. Baik untuk pasien yang sulit menelan
Dalam praktikum digunakan amoksisilin sebagai zat aktif , adapun sifat-sifat
zat aktif sebagai berikut :
 Struktur Amoxicillin:
 Nama Kimia :(6R)-6-[α-D-(4Hydroxyphenyl)glycylamino]penicillanic acid
Berat Molekul : 365,4 g/mol
Rumus Molekul : C16H19N3O5S
(Reynolds, 1982)

 Kandungan: Amoxicillin mengandung tidak kurang dari 90,0% C16H19N3O5S, dihitung

terhadap zat anhidrat. Mempunyai potensi yang setara dengan tidak kurang dari 900
μg dan tidak lebih dari 1050 μg per mg C16H19N3O5S, dihitung terhadap zat anhidrat.
 Pemerian: serbuk hablur putih; praktis tidak berbau.
 Kelarutan: sukar larut dalam air dan metanol, tidak larut dalam benzena, dalam karbon
tetraklorida, dan dalam kloroform.
 Baku pembanding: Amoxicilin BPFI; tidak boleh dikeringkan sebelum digunakan.
(Anonim a, 1995)

 Stabilitas
Amoxicillin yang merupakan derivat penicillin mengalami hidrolisis yang
mendegradasi produksi cincin ß-laktam (Lund, 1994).

Terhadap cahaya : tidak stabil terhadap paparan cahaya

Terhadap suhu : terurai pada suhu 30-350C
Terhadap pH : 3,5- 6,0
Titik lebur :-

Secara farmakokinetik, amoxicillin stabil pada asam lambung dan terabsorpsi 74-92%
di saluran pencernaan pada penggunaan dosis tunggal secara oral. Nilai puncak
konsentrasi serum dan AUC meningkat sebanding dengan meningkatnya dosis. Efek
terapi Amoxicillin akan tercapai setelah 1-2 jam setelah pemberian per oral. Meskipun
adanya makanan di saluran pencernaan dilaporkan dapat menurunkan dan menunda
tercapainya nilai puncak konsentrasi serum amoxicillin, namun hal tersebut tidak
berpengaruh pada jumlah total obat yang diabsorpsi (McEvoy and Gerald, 2002).
Distribusi obat bebas ke seluruh tubuh baik. Amoxicillin dapat melewati sawar
plasenta, tetapi tidak satupun menimbulkan efek teratogenik. Namun demikian,
penetrasinya ke tempat tertentu seperti tulang atau cairan serebrospinalis tidak cukup
untuk terapi kecuali di daerah tersebut terjadi inflamasi. Selama fase akut (hari pertama),
meningen terinflamasi lebih permeable terhadap amoxicillin, yang menyebabkan
peningkatan rasio sejumlah obat dalam susunan saraf pusat dibandingkan rasionya dalam
serum. Bila infefksi mereda, inflamasi menurun maka permeabilitas sawar terbentuk
kembali (Mycek et al., 2001).
Jalan utama eliminasi melalui system sekresi asam organik (tubulus) di ginjal, sama
seperti melalui filtrat glomerulus. Penderita dengan gangguan fungsi ginjal, dosis obat
yang diberikan harus disesuaikan (Mycek et al., 2001).

3. Evaluasi Produk Referen

1. Amoxicillin Dry Syrup
Nama Produk : Opimox
Pabrik : Otto
Komposisi : Amoxicillin trihidrat
Indikasi : Infeksi saluran kemih dan kelamin, saluran nafas dan kulit,
jaringan lunak yang rusak, otitits mesia, osteoartritis, demam
Dosis : Dewasa 500 mg tiap 8 jam
Anak-anak 25-50 mg/Kg BB per hari dalam dosis terbagi tiap
8 jam
Kemasan : 125mg/5ml
Volume : 60 ml
Konsumsi obat : dikonsumsi setelah makan
2. Amoxicillin Dry Syrup
Nama Produk : Robamox
Pabrik : Combiphar
Komposisi :Amoxicillin trihidrat
Indikasi : Infeksi saluran pernafasan, infeksi saluran pencernaan, infeksi
saluran kemih dan kelamin serta jaringan lunak akibat bakteri
gram negatif
Dosis : Dewasa 3 kali sehari dosis 250-500 mg
Anak-anak 20-40 mg/KgBB 3 kali sehari
Kemasan : 250mg / 5ml
Volume : 60 ml
Konsumsi obat : dikonsumsi setelah makan
3. Amoxicillin Dry Syrup
Nama Produk : Amoxicillin forte Dry syrup
Pabrik : Sanbe
Komposisi : Amoxicillin trihidrat
 Indikasi : Infeksi saluran pernafasan, infeksi saluran pencernaan, infeksi
saluran kemih dan kelamin serta jaringan lunak serta demam,
tifus, gonorrhoe
Dosis : Dewasa 3 kali sehari dosis 250-500 mg
Anak-anak 20-40 mg/KgBB 3 kali sehari
Tifus 3-4 gram per hari dalam dosis terbagi diminum selama 1
bulan
Gonorrhoe 3 gram amoxicillin + 1 gram probenecid sebagai
dosis tunggal
Kemasan : 250mg / 5ml
Volume : 60 ml
Konsumsi obat : dikonsumsi setelah makan
4. Amoxicillin Dry Syrup
Nama Produk : Sirup kering amoxicillin
Pabrik : Hexapharm Jaya
Komposisi : Amoxicillin trihidrat
Indikasi : Infeksi saluran pernafasan, infeksi saluran pencernaan, infeksi
saluran kemih dan kelamin serta jaringan lunak serta demam,
gonorrhoe uretritis.
Dosis : Dewasa 3 kali sehari dosis 250-500 mg
Anak-anak 20-40 mg/KgBB 3 kali sehari
Gonorrhoe uretritis menggunakan 3 gram amoxicillin dosis
tunggal
Kemasan : 125mg/5ml
Volume : 60 ml
Hasil Studi Pustaka Bahan Aktif

Bahan Aktif Efek Utama Efek Samping Karakteristik Karakteristik Sifat Lain
Fisika Kimia
Amoxicillin Digunakan Mual, muntah, Serbuk hablur Stabil dalam Antibiotik
dalam sakit perut, putih, tidak asam, larut spektrum luas,
pengobatan diare, gangguan berbau, dalam 370 proses absorbsi
infeksi pada pencernaan dan berbentuk bagian air, di GI tidak
telinga, hidung, alergi kristal, dan dan 2000 dipengaruhi
saluran rasa pahit. bagian keadaan
gastrointestinal, alkohol. makanan di
gigi, kulit, dan lambung.
saluran Distribusi obat
pernafasan. rute oral 70%-
Merupakan 90%.
antibiotik
dengan
spesktum luas
Ampicillin Untuk Mual, muntah, Kristal putih, Larut dalam Efektiitas
pengobatan ruam, alergi, serbuk 90 bagian air rendah pada
infeksi urtikaria, hablur, tidak dan 250 organisme
peritonitis, anggioderma, berbau bagian penghasil enzim
endokarditis, anafillaksis, alkohol. penisilinase.
meningitis, anemia Praktis tidak Tahan terhadap
Ccholecystitis, hemolitik, larut dalam asam, diserap
dan nefritis eter dan 30-50% di
osteomaelitis. intertisial. kloroform. gastrointestinal.
Penicilin g Untuk Lidah menjadi Bersifat Tidak tahan Garam potasium
Potasium pengobatan kehitaman, higroskopis, terhadap menurunkan
infeksi akibat diare, mual, serbuk putih, asam, alkali efek
bakteri gram muntah, alergi, kristal, tidak dan mudah hipokolamik
positif aerob perut keram, berbau teroksidasi alkalosis,
seperti, S. iritasi vagina, larut bioavailibility
poeumonie, B. pembengkakan sempurna rute oral 15%-
Anthracis, pembuluh vena, dalam air dan 33%. Ikatan
Neiseria panas alkohol. dengan protein
meningitis. 50%-60%.
Ekskresi di
ginjal, Waktu
paruh 0,5-0,7
jam.
Alasan pemilihan bahan aktif

Amoxicillin merupakan turunan dari p-hidroxy ampicillin yang digunakan sebagai antibiotik
dengan spektrum luas bersifat stabil terhadap asam. Penyerapan amoxicillin yang terjadi di
saluran cerna dan tidak dipengaruhi oleh kondisi lambung atau makanan. Amoxicillin mudah
digunakan dengan pemberian secara peroral. Proses penyerapan amoxicillin terjadi di saluran
cerna sebanyak 70% - 90%. Amoxicillin digunakan sebagai obat pilihan untuk infeksi yang
disebabkan oleh bakteri enterococus, bakteri fragilus, dan juga efektif terhadap bakteri
penghasil ezim penisilinase misalnya streptococus (pengobatan dikombinasi dengan
clavilanat), N. gonnorhoe ( pengobatan dikombinasi dengan probenezid), dan E. coli
(pengobatan dikombinasikan dengan daviliilanate), Pasteeurellah multicada ( pengobatan
dikombinasi dengan davulanat).

Pembuatan dry syrup menggunakan amoxicillin trihidrat, dengan rumus molekul

C16H19N3O3S.3H2O dengan berat molekul 419,45. Kesetaraaan amoxicillin dengan
amoxicillin adalah 1:1.15. Amoxicillin lebih bersifat polar karena mengandung gugus hidroxy
yang hidrofil. Pemilihan amoxicillin trihidrat berdasarkan tingkat kelarutan yang lebih besar
dari pada amoxicillin, sehingga obat yang mengandung amoxicillin trihidrat akan lebih cepat
larut didalam tubuh dan lebih cepat diabsorbsi dengan konsentrasi yang lebih besar.

4. Formulasi Bahan Aktif

Amoksisilin 3g
Sodium sitrat 3g
Asam Sitrat 1.26 g
Na Benzoat 0,1 g
PVP 3g
PGA 3g
Sodium sacharin 0.16 g
Laktosa 1,8 g
Orange flavour 0.9 g
Aqua ad 60 ml

Jumlah Bahan Jumlah Bahan

Bahan Fungsi Prosentase
(500 ml) (60 ml)
Amoksisilin Bahan Aktif 25 g 3g 5%
Sodium Sitrat Buffering agent 25 g 3g 5%
Asam Sitrat Dapar 10,5 g 1,26 g 2,1 %
Na Benzoat Pengawet 0,8 g 0,1 g 0,17 %
Laktosa Pemanis 15 g 1,8 g 3%
PVP Pengikat 25 g 3g 5%
 PGA Pengikat 25 g 3g 5%
Sodium Sakarin Pemanis buatan 1,35 g 0,16 g 0,27 %
Orange Flavour Perasa 7,5 g 0,9 g 1,5 %

Penambahan massa bahan 10 %

Jumlah Bahan Penambahan 10
Bahan Fungsi Total
(500 ml) %
Amoksisilin Bahan Aktif 25 g 2,5 g 27,5 g
Sodium Sitrat Buffering agent 25 g 2,5 g 27,5 g
Asam Sitrat Dapar 10,5 g 1,05 g 11,55 g
Na Benzoat Pengawet 0,8 g 0,08 g 0,88 g
Laktosa Pemanis 15 g 1,5 g 16,5 g
PVP Pengikat 25 g 2,5 g 27,5 g
PGA Pengikat 25 g 2,5 g 27,5 g
Sodium Sakarin Pemanis buatan 1,35 g 0,135 g 1,485 g
Orange Flavour Perasa 7,5 g 0,75 g 8,25 g

4.1. PERHITUNGAN DOSIS ZAT AKTIF

►Dosis Amoksisilin (Obat-obat penting, 70)
- Per-oral = 375-1000 mg
- Anak-anak<10 tahun = 10 mg/kg BB
- Anak-anak 3-10 tahun = 250 mg
- Anak-anak 1-3 tahun = 125 mg
- Anak-anak 0-1 tahun = 100 mg
►Dosis atau takaran untuk setiap usia (Amoksisilin)
- Dewasa atau Anak-anak >12 tahun
1x = 250 mg/5 ml x 2 = 500 mg/10 ml
1 hari = 3 x 500 mg = 1500 mg
- Anak-anak 6-12 tahun
1x = 250 mg/5 ml
1 hari = 3 x 250 mg = 750 mg
- Anak-anak 1-5 tahun
1x = 125 mg/2,5 ml
1 hari = 3 x 125 mg/2,5 ml = 375 mg
4.2. PERHITUNGAN DAPAR SITRAT
 pH yang digunakan adalah pH 5.
pka1 = 3,15
pka2 = 4,78 (yang digunakan)
pka3 = 6,4
-Konsentrasi yang diperbolehkan 0,3%-2,0% (Excipien = 560)
pka2 = 4,78ka = 1,6596 x 10-5
β = 2,303 . C . ka [ H+ ]
(ka [ H+ ])2
C = 0,0185

pH = pka + log [ G ]
[A]
5 = 4,78 + log [ G ]
[A]

log [ G ]
= 1,6596
[A]

C =[G]+[A]
0,018 = 1,6596 A + A
A = 0,007
G = 0,0115

-REAKSI:
H3sitrat + NaOH NaH2sitrat + H2O
m 0,0185 0,0185
r 0,0185 0.0185 0,0185
s 0 0 0,0185

NaH2sitrat + NaOH H2 O
m 0,0185 0,0115
r 0,0115 0,0115 0,0115
s 0,007 0 0,0115
-Jumlah yang ditimbang
Asam sitrat yang ditimbang = 0,0185 mmol x 1 x 210,14 g/mol
1000 ml
 = 3,8876 x 10-3 gram
NaOH yang ditimbang = ( 0,0115mmol + 0,0185 mmol ) x 1 x 40 g/mol
1000 ml
= 1,2 mg
-Konsentrasi dapar yang ditambahkan = 1,67%
4.3. PERHITUNGAN ADI
1) Na. Benzoat
ADI = 5 mg/kg BB
1-5 tahun = (8,1 – 14,4) kg x 5 mg = (40,5-72) mg
6-12 tahun = (15,8 - 16,7) kg x 5 mg = (79 - 83,5) mg
>12 tahun = (29,1 - 32,6) kg x 5 mg = (145,5 - 163) mg
Na. Benzoat yang digunakan:
Y gram/60 ml x 100% = 0,17 %
Y = 0,102 gram
1-5 tahun = 3 x 2,5/60 x0,102 gram = 0,013 g (tidak melebihi)
6-12 tahun = 3 x 5/60 x 0,102 gram = 0,0255 g (tidak melebihi)
>12 tahun = 3 x 10/60 x 0,102 gram = 0,051 g (tidak melebihi)
2) Sodium Sakarin
ADI = 2,5 mg/kg BB/hari
1-5 tahun = (8,1 – 14,4) kg x 2,5 mg = (20,25 - 36) mg
6-12 tahun = (15,8 - 16,7) kg x 2,5 mg = (39,5 - 41,75) mg
>12 tahun = (29,1 - 32,6) kg x 2,5 mg = (72,75 – 81,5) mg
Sodium Sakarin yang digunakan = 0,16 gram
1-5 tahun = 3 x 2,5/60 x0,16 gram = 0,02 g (tidak melebihi)
6-12 tahun = 3 x 5/60 x 0,16 gram = 0,04 g (tidak melebihi)
>12 tahun = 3 x 10/60 x 0,16 gram = 0,08 g (tidak melebihi)
3) PVP
ADI = 50 mg/kg BB/hari
1-5 tahun = (8,1 – 14,4) kg x 50 mg = (405 - 720) mg
6-12 tahun = (15,8 - 16,7) kg x 50 mg = (790 - 835) mg
>12 tahun = (29,1 - 32,6) kg x 50 mg = (1455 - 1630) mg
PVP yang digunakan = 3 gram
1-5 tahun = 3 x 2,5/60 x 3 gram = 0,375 g (tidak melebihi)
6-12 tahun = 3 x 5/60 x 3 gram = 0,75 g (tidak melebihi)
>12 tahun = 3 x 10/60 x 3 gram = 1,5 g (tidak melebihi)
5. Jenis dan Contoh Bahan Tambahan dalam Formula
1. Sodium Citrate (Handbook of Pharmaceutical Excipient, hal 640-642)
Pemerian : Hablur tidak berbau, tidak berwarna , serbuk halus putih , rasa seperti
garam
Kelarutan : Mudah larut dalam air, sangat mudah larut dalam air mendidih,
praktis tidak larut dalam etanol (95%)P.
Kegunaan : sebagai Buffering agent (0,3-2,0%)
Penyimpanan : dalam wadah yang tertutup rapat
Inkompatibilitas: basa, larutan alkali, agen pereduksi, agen pengoksidasi
Persyaratan : 0,3% - 2,0% dari total sediaan.
ADI : 15 mg/kg BB
Alasan pemilihan bahan : Natrium sitrat mempunyai kelarutan yang mudah larut
dalam air. Natrium sitrat di kombinasikan dengan garam sitrat guna menjaga
sediaan tersebut dalam PH yang konstan selama penyimpanan.

2. Asam Sitrat ( FI III, hal.50)

Pemerian : hablur tidak berwarna atau serbuk putih;tidak berbau; rasa sangat
asam; agak higroskopik ; merapuh pada keadaan dingin dan panas.
Kelarutan : Larut dalam 1 bagian air dan dalam 1,5 bagian etanol(95%) P; sukar
larut dalam eter P
Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik
Kegunaan : sebagai Buffering agent
Persyaratan : 0,1%-2% dari total sediaan.
ADI : tidak ada batasan
Alasan pemilihan bahan : Asam sitrat mempuyai kelarutan dalam air, stabil dalam
kondisi penyimpanan.

3. PVP
Pemerian : Pemerian berbentuk serbuk halus berwarna putih sampai putih
kekuning-kuningan,karakteristik tidak berbau atau hampir berbau, higroskopis.
Kelarutan : larut dalam asam, kloroform, etanol (95%), keton, methanol dan air.
polivinil pirolidon atau PVP Tidak larut dalam eter, hidrokarbon, dan minyak
mineral.
 Stabilitas : PVP menjadi lebih gelap dengan pemanasan pada suhu 150o C, tetapi
stabil pada pemaparan panas yang singkat pada 110-130 oC. PVP dapat
disimpan dalam kondisi umum tanpa mengalami dekomposisi atau degradasi.
Karena sifatnya yang higroskopis, PVP harus disimpan dalam wadah kedap
udara di tempat yang kering dan sejuk.
Inkompatibilitas:penggunaan pengawet seperti thimerosal dapat mengakibatkan
efek samping karena terbentuk komplek dengan PVP.
Kegunaan : zat pensupensi perbandingan diatas 5,0 %
ADI : 50mg/kg/hari (WHO, 1986)

4. PGA (Pulvis Gummi Arabian)

Pemerian : Serbuk putih, atau putih kekuningan, tidak berbau.
Kelarutan : Larut dalam 20 bagian gliserin; 20 bagian propilen glikol; 2,7 bagian
air dan praktis tidak larut dalam etanol.
Persyaratan : 5% - 10%
Fungsi : Suspending agent
pH : 4,5 – 5
Penyimpanan : Serbuk disimpan ditempat yang kering, dalam suhu yang dingin.
Alasan pemilihan bahan:
- Larut hampir sempurna dalam air
- Tidak incompatible terhadap bahan aktif
- Tidak memerlukan perlakuan khusus, karena dry sirup dibuat serbuk.
- PGA mempunyai kestabilan yang tinggi dalam kondisi kering dan suhu dingin,
sehingga stabil dalam kondisi penyimpanan.
- PGA mempunyai rentang pH yang masuk dalam rentang pH sediaan sirup.

5. Laktosa (FI IV hal 488-489)

Pemerian : serbuk atau masa, keras, putih atau putih krem. Tidak berbau dan rasa
sedikit manis. Stabil di udara, tetapi mudah menyerap bau.
Kelarutan : mudah (dan pelan-pelan) larut dalam air dan lebih mudah larut dalam
air mendidih; sangat sukar larut dalam etanol; tidak larut dalam kloroform
dan dalam eter.
Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik
Kegunaan : pemanis
6. Sorbitol crystaline (Handbook of Pharmaceutical Excipient, hal 679)
Pemerian : serbuk kristal tidak berbau, tidak berwarna, higroskopik
Kelarutan : praktis tidak larut dalam kloroform, dalam25 bagian etanol (95%),
tidak larut dalam metanol, larut dalam 0,5 bagian air
Kegunaan : pemanis
Penyimpanan : simpan wadah yang dingin dan tempat kering
ADI :>20g/hari untuk dewasa

7. Natrium Benzoat (Handbook of Pharmaceutical Excipient, hal 627-629)

Pemerian : kristal putih tidak berwarna, bau seperti benzoin, higroskopis
Kelarutan : larut dalam 75 bagian etanol (95%) P; larut dalam 1,8 bagian air
Kegunaan : Pengawet antimikroba
ADI : 5 mg/kgBB/hari
BM : 144,11
pH : 8,0
BJ : 1,497 – 1,527 g/cm2 pada suhu 24°C
Alasan pemilihan bahan : Pemakaian Na Benzoat lebih efisien yaitu dalam
pemakaiannya tidak perlu bahan pendukung (bahan pengawet) lainnya untuk
memaksimalkan efek yang ditimbulkan Na Benzoat mudah larut dalam air
(1:1).

8. Essence Jeruk
Pemerian : cairan kental, warna orange, bau jeruk
Kegunaan : pewarna dan perasa
Alasan pemilihan bahan : Dapat bercampur dengan semua bahan aktif dan
memberikan bau dan rasa yang sesuai yaitu jeruk.
6. Metode Pembuatan
Alat
 Timbangan digital
 Mortir dan stamper
 Gelas ukur
 Beaker glass
 Indicator pH
 viskotester
 pipet tetes
 botol
 penggaris
 batang pengaduk

Bahan
- Amoksilin
- Sodium citrate
- Citric acid,crystaline
- Natrium benzoat
- Laktosa
- PVP
- PGA
- Orange flavour
- Sodium sacharin
- Aqua
 Cara Kerja

kalibrasi botol 60 ml dengan aquadest,lalu beri tanda

siapkan mortir panas,gerus asam sitrat 1,26 gram dan sodium sitrat 3 gram ad
homogen

timbang amoksisilin 3 gram lalu gerus di mortir yang sudah berisi asam sitrat serta
sodium sitrat

timbang PVP 3 gram dan PGA 3 gram gerus di mortir yang sama ad homogen

timbang laktosa 1,8 gram,sakarin 0,16 gram dan natrium benzoat 0,1 gram lalu gerus
juga di mortir yang sama ad homogen

setelah homogen,tambahkan sedikit flavouring agent 0,9 gram pada campuran gerus
lagi ad homogen

lalu campur serbuk yang homogen dengan etanol ad masa granul,ayak dengan
ayakan 12,keringkan di oven,ayak lagi dengan ayakan 14

masukkan granul yang sudah jadi dalam botol

tambahkan air ad tanda jika akan di gunakan

7. Rancangan Etiket , Brosur dan Kemasan

Rancangan Etiket

Rancangan Brosur
Rancangan Kemasan
8. Hasil dan Pembahasan

Hasil Prosedur Evaluasi

 Organoleptis
Diamati dari bentuk,rasa dan bau atau aroma
 Uji pH
Alat : pH meter
Metode : 1. Ambil beberapa ml sediaan suspense dalam beaker glass
2. masukkan elektroda pH yang sudah di kalibrasi dengan
dapar standar
3.amati pH nya,catat dan bandingkan dengan pH yang
seharusnya
 Uji berat jenis
Alat : piknometer
Metode :1. Menimbang piknometer yang bersih dan kering
2. Mengisi piknometer dengan air ad penuh lalu rendam
dengan air es suhunya ± 2° C di bawah suhu percobaan
3. Piknometer ditutup, pipa kapiler dibiarkan terbuka dan
suhu dibiarkan naik sampai suhu percobaan, lalu
piknometer ditutup
4. Biarkan suhu air dalam piknometer mencapai suhu kamar,
air yang menempel diusap lalu timbang dengan seksama
5. Lihat dalam tabel kerapatan air ada suhu percobaan untuk
menghitung volume air = piknometer
6. Cara penghitungan
Bobot piknometer + air = a + b gram
Bobot piknometer kosong = a gram -
Bobot air b gram
Hitung volume piknometer = b (gram)
ρ Air (g/ml)
Penentuan bobot jenis sediaan:
Timbang zat (suspensi amoxicillin) menggunakan
piknometer hingga diperoleh bobot zat = c gram

(bobot piknometer + zat) – (bobot piknometer kosong)

Bobot jenis zat = c gram / V picno (ml)
 Uji viskositas
Alat : VT-03E
Metode : 1. Memasukkan sampel ke dalam cup, jika kental gunakan cup
kecil, jika encer maka gunakan cup besar

2. Pegang viskotester di satu tangan, gunakan level ukuran

atau meteran pada unit untuk memastikan unit kira-kira
telah horizontal
3. Letakkan rotor pada pusat cup
4. Pindahkan apitan jarum meter hingga melawan arah
5. Nyalakan power switch pada posisi ON
6. Ketika rotor mulai berputar, jarum indicator viskositas
secara berkala bergerak ke kanan dan seimbangkan pada
posisi yang menghubungkan viskositas dengan sampel
cairan
7. Baca nilai viskositas dari skala untuk rotor yang sedang
digunakan catat nilainya
8. Ketika pengukuran berjalan sempurna, atur power switch
pada posisi OFF
9. Setelah jarum dikembalikan pada posisi awal, amankan
dengan memindahkan kepitan jarum meter sesuai dengan
petunjuk arah
 Uji kecepatan sedimentasi
Alat : gelas ukur dan penggaris
Metode :1. Sejumlah volume tertentu suspensi dimasukkan dalam
gelas ukur yang sudah diberi skala tertentu.

2. Mendimkan larutan selama waktu tertentu sampai

terbentuk endapan
3. Mengukur volume endapan, setelah itu dihitung volume
sedimentasinya.
F= Vu
Vo
Dengan :
F= Volume sedimentasi
Vu= Volume endapan yang terbentuk
 Vo= Volume awal suspense sebelum ada endapan
 Derajat flokulasi
Alat : gelas ukur dan penggaris

Metode : Terjadi bila pada system suspensi mengandung flokulasi dan

deflokulasi

β = flokulasi (V sediaan)

deflokulasi (V sediaan)

 Uji sifat alir

Alat : alat penguji kecepatan alir granul

Metode : 1. Merangkai alat uji (corong, alas, statif) dan diatur jarak
dasar corong dengan alas 10 cm

2. Timbang granul yang diperoleh

3. Dasar corong ditutup dan letakkan granul pada corong
4. Penutup dasar dibuka dan pencatat waktu dijalankan
5. Pencatat waktu dihentikan saat semua granul melewati
corong
6. Ukur tinggi kerucut (h) dan jari-jari (r) granul di bawah
corong
7. Hitung tangen dari sudut diam
8. Hitung waktu alirnya
 Uji moisture content
Alat : moisture analyzer
Metode :1.Hidupkan alat,lalu ambil dan bersihkan pan sampel yang
kemudian di letakkan pada tempatnya kembali untuk di tara
2. lalu masukkan 5 gram granul pada pan
3. tekan start,dan proses pemanasan pan akan berlangsung dan
akan berakhir jika alat sudah berbunyi
4. tunggu hasil pada printer yang ada
5. bersihkan alat
 Uji shieve shaker
Alat : shieve shaker
Metode :1. Bersihkan masing-masing ayakan beserta pannya
 2. susun ayakan sesuai dengan ukurannya
3. letakkan 100 gram granul pada pan paling atas
4. jalankan alat selama 10 menit
5. keluarkan granul dari ayakan dan pan,timbang granul pada
Masing- masing ayakan

6.bersihkan alat yang sudah di gunakan

 Uji penetapan kadar

Alat : spektrofotometer uv vis
Metode :1.Buat larutan standard amoksisilin dengan konsentrasi
200,300,360,400 ppm
2.lalu buat kurva baku dari serapan yang di dapat sehingga
terbentuk persamaan kurva baku
3.timbang beberapa sampel sehingga mengandung 25 mg

amoksisilin,masukkan labu ukur 100 ml tambah 25 ml

aquades

4. ultrasonic lalu tambah dengan aquadest ad tanda

5.saring dengan kertas saring,saringan pertama di buang
sedangkan saringan kedua di tamping

6. periksa konsentrasi sampel dengan spektrofotometer uv vis

pada panjang gelombang 272 nm

7. hitung kadar amoksisilin menggunakan persamaan baku

yang di dapat sebelumnya.

Pembahasan

Pada praktikum kali ini yaitu melakukan pembuatan sediaan amoksilin liquid dalam
bentuk dry sirup beserta evaluasinya.Memilih bentuk sediaan dry sirup karena amoksisilin
tidak stabil dalam air. Adanya air dapat menghidrolisis cicin beta-lactam sehingga amoksilin
akan rusak dan efek antibiotikya terdegradasi. Amoksilin sukar larut dalam air sehingga
dibuat dalam bentuk suspensi dengan penambahan PVP dan PGA sebagai suspending agent.
Awalnya hanya di gunakan PVP namun karena pada pembuatan skala kecil hasilnya kurang
kental dan beraroma yang tidak enak maka di tambahkan PGA yang dalam pelarutannya tidak
memerlukan pemanasan sehingga tidak merusak amoksilin. Bahan tambahan lain yang
digunakan dalam sediaan ini yaitu Na. Benzoat sebagai pengawet, Na. Siklamat dan laktosa
sebagai pemanis dan juga pewarna.

Dalam prosedur pembuatan dry sirup yang pertama dilakukan adalah mengkalibrasi
botol 60 mL, kemudian meyiapkan mortir hangat untuk menggerus dapar.Gerus asam sitrat
dan natrium sitrat dalam mortir hangat lalu tambahkan bahan aktif (Amoxicillin),gerus
sampai homogen.lalu selanjutnya tambahkan Na Benzoate, sakarin,laktosa PGA dan
PVP.PVP di campurkan terakhir karena higroskopis.untuk mengetahui homogenitasnya maka
di tambahkan citrus Red No. 2 untuk menutupi bau tidak enak pada bahan aktif.Pada
pembuatan skala kecil tidak di lakukan granulasi karena hanya sedikit bahan.pembuatan ini
dilakukan hanya untuk mendapatkan formulasi yang baik. Namun pada pembuatan skala
besar(500 ml),dilakukan granulasi basah yaitu dengan ditambahkan etanol sedikit demi sedikit
hingga terbentuk masa granul dan di ayak dengan ayakan No. 12.setelah itu di oven sampai
kering. Kemudian di lakukan pengayakan kembali dengan ayakan No. 14 untuk mendapatkan
granul yang baik.

Selanjutnya dari granul yang di dapatkan dilakukan uji evaluasi meliputi, viskositas,
waktu alir, laju sedimentasi, pH, bau, warna dan rasa. Dari evaluasi tersebut di dapatkan hasil
berikut :

Evaluasi Hasil

Ph 4-5

Warna Kuning

Bau Amoxicilin

Rasa Manis

Waktu alir 6,6 detik/43,41 gram

Laju Tidak ada

sedimentasi
Endapan
 Dari hasil evaluasi tersebut menunjukkan bahwa pada evaluasi organoleptis warna dan
rasa yang dihasilkan sudah sesuai. Tetapi kriteria bau yang dihasilkan tidak sesuai karena bau
amoksilin dan PVP sulit ditutupi. Hal ini dapat di atasi dengan meningkatkan jumlah pemanis
yang digunakan dan flavour,namun flavor tidak di tambahkan lagi karena warna dari sediaan
sudah cukup baik.

Berdasarkan uji tes pH dihasilkan pH yaitu antara 4,0 – 5,0 yang masih masuk dalam
rentang pH dalam spesifikasi yang ditetapkan (pH 5,0 – 7,5). Uji laju sedimentasi dilakukan
untuk mengetahui kecepatan pengendapan sediaan suspensi. spesifikasi sediaan yang baik
yaitu sebesar 0,01 (atau < 1). Uji ini dilakukan selama 24 jam dan hasilnya yaitu tidak ada
endapan,ini dapat berarti bahwa sediaan yang dibuat sudah sangat baik.

Waktu alir granul yang dihasilkan pada tiga kali replikasi yaitu 0.32,0.34 dan
0.34 pada 10 gram granul,ini tidak sesuai dengan spesifikasi sediaan yaitu lebih dari 1
gram/100 gram berat granul.sedangkan untuk uji viskositas tidak dilakukan pengukuran
dengan viscometer dikarenakan terbatasnya waktu praktikum.jika dilihat langsung sambil di
aduk,viskositas yang dihasilkan sudah cukup baik yaitu tidak kental dan juga tidak terlalu
encer.

9. Kesimpulan
Pada praktikum ini sediaan dibuat dalam bentuk dry sirup sebab amoksisilin
tidak stabil dalam media air. Karena dengan adanya air dapat menghidrolisis cicin
beta-lactam sehingga amoksilin akan rusak dan efek antibiotikya terdegradasi. dibuat
dalam bentuk suspensi karena Amoksisilin sukar larut dalam air

Berdasarkan evaluasi yang dilakukan diperoleh, bau dan waktu alir tidak memenuhi
syarat spesifikasi sediaan yang telah ditetapkan. Sedangkan untuk evaluasi pH, warna, rasa,
dan laju sedimentasi memenuhi syarat spesifikasi sediaan yang telah ditetapkan.
10. Daftar Pustaka
Anonim.1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta : Departemen Kesehatan
Republik Indonesia.

Anonim.1979. Farmakope Indonesia Edisi III Jakarta: Departemen Kesehatan

Republik Indonesia.

Kibbe, A. H. 2000. Handbook of Pharmaceuticals Excipients. London-United

Kingdom: Pharmaceutical Press.

Lund, W. 1994. The Pharmaceutical Codex. London: The Pharmaceutical Press.

McEvoy and K. Gerald. 2002. AHFS Drug Book 4. USA: American Society of
Health System Pharmacist.

Mycek, M. Johnson., R. Amrstrong, Harvey and P. Champe. 2001. Farmakologi

Ulasan Bergambar, Edisi 2. Jakarta: Penerbit Widya Medika

Ofner,et al.1985. Pharmaceutical Dosage Forms : Disperse Systems. Vol 2. Marcer

Dekker, New York

Reynolds, J.E.F. 1982. Martindale The Extra Pharmacopeia, 28 Edition. London: The
Pharmaceutical Press.