PRUEBA DE DESINTEGRACIÓN DE MEDICAMENTOS

CAROLINA GONZALVEZ POLO

Estudiante del programa de Farmacia, Grupo 1

Presentado al profesor: MSc. Guillermo Sarmiento Villa
Universidad del Atlántico, Barranquilla, Atlántico.
Facultad de Química y farmacia, Programa de Farmacia, Laboratorio de Farmacología II,
Ciudadela Universitaria, Universidad del Atlántico, km 7 Vía Puerto Colombia, PBX: 3197010,
Barranquilla, Colombia.

RESUMEN
Se realizó ensayos de disolución en medio ácido (HCl 5M) y medio básico (NaOH
0,5M) con el objetivo de observar la diferencia de los procesos de desintegración de
distintas formas farmacéuticas orales a diferentes pH, los resultados arrojados afirman
lo que nos indica la teoría y se pudo determinar cada uno de los tiempos de
desintegración y disolución de los medicamentos.

INTRODUCCIÓN recubrimiento, así como granulados

La disolución de tabletas es una prueba
que se utiliza para la determinación del
principio activo, que se encuentra en la
solución, después de cierto tiempo de
agitación. La prueba de disolución de
medicamentos se realiza bajo condiciones
controladas y medidas de temperatura,
velocidad de agitación, método de
agitación, tiempo de disolución, volumen
y tipo de medio de disolución.
La desintegración es el tiempo requerido
por una forma farmacéutica sólida para
desintegrarse en un fluido de prueba, en
un tiempo determinado y bajo
condiciones de operaciones
preestablecida. Este ensayo aplica a
cápsulas y tabletas con o sin
efervescentes y tabletas efervescentes. La
desintegración no implica la
solubilización total de la gelatina o del
contenido total de la tableta. La
desintegración completa se define como
la condición en la que solo quedan sobre
la maya de un aparato, fragmentos
insolubles de la tableta, residuos del
recubrimiento de esta o de la gelatina de
la capsula o bien una masa suave sin
núcleo palpable.
OBJETIVO
El objetivo de esta prueba fue evaluar la
velocidad y el tiempo de disolución y
desintegración de tabletas.
MATERIALES

- Beacker
- HCl 5M
- NaOH 5M
- Grajeas (complejo B)
- Complejos de Acetaminofén

METODOLOGÍA:

En dos vasos precipitados se vertieron 40 mL de jugo gástrico artificial, se tomó el tiempo

desde el momento que sumergió el medicamento en dicho jugo; en uno de los vasos
precipitados se introdujo una gragea y en el otro una tableta, se midió el tiempo de
desintegración y de disolución de los dos experimentos.

 Se tomó un beacker con 40mL de HCl y se le adicionó una tableta. Se midió el tiempo
de desintegración.
 Se tomó un beacker con 40mL de NaOH y se le adicionó una tableta. Se midió el
tiempo de desintegración.
 Se tomó un beacker con 40mL de HCl y se le adicionó una gragea. Se midió el tiempo
de desintegración.
 Se tomó un beacker con 40mL de NaOH y se le adicionó una gragea. Se midió el
tiempo de desintegración.

Se agitó de forma manual y suavemente simulando el peristaltismo estomacal e intestinal;

se observó el desprendimiento de partículas de la forma farmacéutica que indica el inicio de
la desintegración y se observó hasta la totalidad de la desintegración del medicamento y
disolución del fármaco en el jugo.

RESULTADOS

 Mxs: Tabletas de Acetaminofén - Grageas de Complejo B

TABLETAS DE ACETAMINOFEN
TIEMPO DE TIEMPO DE
SOLUCIONES
DESINTEGRACIÓN DISOLUCIÓN
HCl 5M 5:30 seg 6:02 seg
NaOH 5M 1:48 seg NO se disolvió
 GRAGEAS DE COMPLEJO B
TIEMPO DE TIEMPO DE
SOLUCIONES
DESINTEGRACIÓN DISOLUCIÓN
- Primera capa
2:12 seg - Cubierta 7:00 seg
HCl 5M - Liberacion - Tableta 13:18 seg
14:35 seg
NaOH 5M 21:00 seg 17:54 seg

CONCLUSIÓN

Después de haber realizado estas pruebas de disolución y desintegración, llegamos a la

conclusión que parámetros como el pH del medio, la presencia o no de otras sustancias en
el solvente, etc., pueden, también, influir en la solubilidad de los productos.

Las pruebas de disolución y desintegración se deben realizar bajo condiciones fisiológicas,

con el fin de permitir la interpretación y correlación de los datos de disolución y
desintegración “in vitro”, en relación al comportamiento “in vivo” del producto.

BIBLIOGRAFIA

https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61589/FT_61589.pdf

http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/p006.htm

http://www.redalyc.org/pdf/666/66638602002.pdf