1

FORMULA

Asam Mefenamat 500 mg

Laktosa
Amylum Manihot 10%
Talk 2%
Mg Stearat 1%
Amylum Manihot 10%

KETERANGAN
Asam Mefenamat (Zat Aktif)

Sifat Kimia
 Nama Lain : Acidum mefenamicum
 Nama kimia :AsamN-2,3-
xiliantranilat[61-68-7]

 Rumus Molekul :C15H15NO2

 Berat Molekul : 241,29
 Kemurnian : Mengandung tidak kurang dari 98,0 % dan
tidak lebih dari 102,0% C15H15NO2 dihitung terhadap zat yan gtelah
dikeringkan.
Sifat Fisika

 Organoleptis
 Bentuk : Serbuk hablur
 Bau : Tidak berbau
 Warna : Putih atau hampir putih
 Rasa : Pahit
 2

 Kelarutan : Larut dalam larutan alkali hidroksida;agak

sukar larut dalam kloroform;sukar larut dalam etanol dan dalam
methanol;prkatis tidak larut dalam air.

Laktosa ( Pengisi)

Merupakan bahan pengisi yang banyak digunakan dalam pembuatan tablet.

Biasanya digunakan laktosa dalam bentuk serbuk sebagai bahan pengisi tablet
yang dibuat secara granulasi basah. Secara signifikan berpengaruh pada kekerasan
dan daya serap air. Laktosa adalah gula pereduksi bereaksi dengan amin
menghasilkan reaksi Maillard. Pengisi yang paling umum memiliki dua bentuk,
yaitu hidrat dan anhidrat. Untuk granulasi basah memakai laktosahidrat. Karena
laktosa anhidrat tidak mengalami reaksi Maillard (zat aktif mengandung amina
dengan adanya logam stearat), tetapi menyerap lembab.

Kelebihan laktosa merupakan eksipien yang baik sekali digunakan dalam tablet
yang mengandung zat aktif berkonsentrasi kecil karena mudah melakukan
pencampuran yang homogen dan juga stabilitas yang baik.

Amilum (Zat Pengikat)

Rumus molekul : (C6H10O5)n

BM : 50.000 – 160.000

PH : 5,5 – 6,5 untuk 2% b/v

Fungsi : Glidan, diluen, binder, disinteran

Kompresibilitas :-

Densitas :-

Distribusi partikel : 10 – 100 µm

Rentang : 2 – 32 µm
 3

Kelarutan : Praktis tidak larut etanol dingin dan dalam air

dingin

Organoleptis : serbuk, putih hampir putih dan pahit. Flowability

: 10,8 – 11,7 g/s pati jagung.

Stabilitas dan penyimpanan : amilum yang kering dan tidak dipanasi stabil jika
terlindung dari cahaya saat digunakan sebagai pelincir atau disintegran pada
sediaan padat, amilum dipertimbangkan sebagai bahan inert dibawah kondisi
penyimpanan normal. Namun larutan amilum yang dipanaskan atau pasta amilum
secara fisik tidak stabil dan rentan serangan mikroorganisme Amilum
harus disimpan dalam wadah tertutup rapat ditempat sejuk dan kering.

Amprotab (Zat Penghancur)

Amprotab® adalah nama dagang dari Amylum Manihot. Pemerian : serbuk

halus, warna putih, tidak berbau, tidak berasa. Kelarutan : praktis tidak larut dalam
air dingin dan etanol.

Amylum digunakan sebagai bahan penghancur (disintegrant) pada konsentrasi 3-

15 %. Amprotab® sebagai bahan penghancur yang mampu meningkatkan
kapilaritas, mengabsorbsi kelembaban, mengembang dan meninggikan daya
pembasahan tablet atau bersifat hidrofilisasi.

Talk dan Magnesium Stearat (Pelicin)

a. Talk

1) Fungsi

Anticaking agent; lubricant kapsul dan tablet.

2) Pemakaian dalam teknologi formulasi

Talk banyak digunakan dalam formulasi sediaan padat tablet oral sebagai lubricant. Untuk

pemakaian sebagai lubricant dan glidant tablet digunakan sebanyak 1,0 – 10,0 %.

3) Diskripsi

Talk sangat halus, putih hingga putih keabu-abuan, tanpa rasa, merupakan serbuk kristal yang
 4

sangat mudah menempel pada kulit dan sangat halus.

4) Ciri dan Sifat

Kelarutan = praktis tidak larut dalam suasana asam Luas

Permukaan Spesifik = 2,41 – 2,42 m2/g

5) Inkompatibilitas

Inkompatibilitas terhadap zat yang mengandung ammonium kuartener (Rowe, et al., 2003).

Talk adalah magnesium silikat hidrat alam, kadang-kadang mengandung sedikit aluminium

silikat. Bentuk serbuk hablur, sangat halus, licin, mudah melekat pada kulit, bebas dari

butiran, warna putih dan putih. kelabu. Tidak larut air dalam semua pelarut. Penyimpanan

dalam wadah tertutup baik. Digunakan sebagai zat tambahan (Anonim, 1979).

b. Magnesium Stearat

1) Rumus Empiris dan Bobot Molekul Rumus empiris : C36H70MgO4

2) Bobot molekul: 591,34

3) Struktur Formula : [ CH3(CH2)16COO]2Mg

4) Aplikasi dalam formulasi

Mg stearat secara luas digunakan dalam kosmetik, makanan, dan formulasi farmasi. Magnesium

stearat ini terutama digunakan sebagai bahan pelicin dalam kapsul dan industri tablet pada

konsentrasi 0,25% dan 5,0% bb .

5) Deskripsi

Magnesium stearat adalah serbuk putih halus, putih, memiliki bau yang lemah dan rasa khas.

Serbuknya licin dipegang dan melekat pada kulit.

 5

6) Ciri-ciri dan Sifat

Kerapatan = 1,092 g/cm3

Kelarutan = praktis tidak larut dalam ethanol, ethanol (95%), eter dan air; sedikit larut dalam

benzene hangat dan etanol (95%) hangat.

Luas Permukaan Spesifik = 1,6 – 14,8m2/g

Kestabilan dalam kondisi penyimpanan Mg stearat bersifat stabil dan harus disimpan dalam

tempat tertutup sejuk dan tempat kering.

7) Inkompatibilitas

Berinteraksi terhadap asam-asam kuat, alkali dan garam logam. Magnesium stearat tidak dapat

digunakan dalam produk yang mengandung aspirin, beberapa vitamin, dan sebagian besar

garam alkali (Rowe, et al., 2003).

Magnesium stearat sebagai lubricant sangat baik digunakan pada kadar 1% atau kurang (Banker

and Anderson, 1986).

6
7