PENARIKAN ALAT MEDIS

No. Dokumen No. Revisi Halaman

RUMAH SAKIT
UMUM ARIA 00 / SPO /ARKA / . 2019 000 1/1
KAMUNING
Kab.Kuningan

STANDAR Tanggal terbit Ditetapkan,

PROSEDUR
08 Februari 2019 Direktur
OPERASIONAL
(SPO)

Dr. Gilang Raspati

PENGERTIAN Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang

dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi
menyebabkan kecelakaan bagi pasien, petugas maupun pengunjung
rumah sakit.

TUJUAN Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh

penggunaan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu
dan atau keamanan dan atau kemanfaatan.

KEBIJAKAN Keputusan Direktur Rumah Sakit Aria Kamuning Nomor / DIR

/ / 2019 tentang pedoman pelayanan Unit Laboratorium di
RSU Aria Kamuning.
Langkah-langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak
PROSEDUR
aman :
1. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman meliputi :
a. Peralatan yang kadaluarsa
b. Peralatan yang cacat produksi
c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi
d. Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi
e. Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran
oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang.
2. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu hal
harus ditarik dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang
berwenang :
a. IPSRS melapor ke Direktur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar
peralatan tsb ditarik dan diganti dengan peralatan yang baru
dan aman
 3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadaluarsa, yang cacat
produksi, tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim tidak
sesuai spesifikasi :
a. Panitia Penerima Hasil Pekerjaan melapor ke Direktur
b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar
peralatan tsb diganti dengan peralatan yang baru dan aman
4. Setiap peralatan/fasilitas yang ada harus mempunyai :
a. Buku petunjuk penggunaan alat
b. Buku teknikal manual
c. Wirring diagram alat
Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknisi.

UNIT TERKAIT -