La confirmación metrológica de cámaras climáticas y termostáticas

El uso de cámaras climáticas y termostáticas requiere su caracterización y verificación con el fin de

determinar su capacidad para satisfacer las necesidades del usuario. Este documento es el
resultado de un grupo de trabajo SFSTP y está destinado a iluminar y ayudar al usuario a poner en
práctica los medios para llevar a cabo la caracterización y verificación. El lector puede encontrar
aquí una base para escribir los procedimientos de verificación interna para cámaras climáticas y,
en particular, caracterizan su fluctuación y el gradiente. También se puede encontrar una base
para llevar a cabo la calificación de la puesta en marcha y actuaciones de rutina. Nota: esta
categoría de equipo está sujeto a las normas de higiene y seguridad (véase la directiva europea
correspondiente) que se deben observar.

Palabras clave: metrología, cámara climática, cámara termostática, la fluctuación, gradiente,

temperatura, humedad, incertidumbre de medición.

I OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN

Este documento está destinado para especificar el método y los medios para implementar la
verificación de las características funcionales de cámaras climáticas y termostáticas. El rango de
aplicación es:

- temperatura: desde -100 ° C a 600 ° C,

- la humedad relativa (este campo de aplicación corresponde a los laboratorios acreditados

[ejemplo: Cetiat]; el campo de aplicación propuesto en X15-140 estándar es teórico, los
laboratorios no acreditados pueden llevar a cabo calibraciones para los valores extremos
propuestos): de 10% HR a 100% de HR durante un intervalo de temperatura de

-20 ° C a 80 ° C,

- volúmenes más pequeños de 20 m3.

El término “cámara” se utiliza en todo este documento para designar un horno, un refrigerador,
un congelador, una cámara climática o una cámara termostática también.

II Definiciones

Rocío o escarcha temperatura: temperatura a la que un gas debe ser enfriado para que el vapor
de agua en el interior se mueve a la condición:

- líquido por condensación (punto de rocío),

- sólido como el hielo (punto de congelación).

Humedad relativa del aire en la cámara: media aritmética de las mediciones de humedad relativa
del aire dentro del espacio de trabajo.

Humedad relativa del aire húmedo con respecto al agua: la humedad relativa del aire húmedo
con respecto al agua H, a presión P y a la temperatura T, es la relación, expresada como un
porcentaje, entre la presión parcial del vapor e' y la presión de saturación del vapor e’w que
tendría el aire si está saturado con respecto al agua, a la misma presión p y, al mismo temperatura
T.

e'w es una función de P y T, e' es una función del espacio T.

Espacio de trabajo: parte del volumen interior de la cámara en la que se mantienen las
condiciones ambientales especificadas dentro de los errores máximos permisibles.

Máximo error de medición permisible MPE (VIM 2008): valor extremo de error de medición, con
respecto a un valor de cantidad de referencia conocido, permitida por las especificaciones o
normas para una medición dada, instrumento de medición, o sistema de medición. Nota: si MPE =
± 1 ° C, entonces el rango de la MPE = valor absoluto de 2MPE, es decir, 2 ° C.

Estabilización (NF X15-140): condición alcanzada por el medio ambiente cuando se estabilizan las
diferencias entre los valores para cada punto del espacio de trabajo y el valor preestablecido para
cada parámetro ambiental.

Estabilización (IEC 60068-3-11): logro del estado de la temperatura / humedad en la cámara

cuando todas las medidas evaluadas en el espacio de trabajo son constantes y se ha mantenido la
temperatura / humedad dentro de una tolerancia dada.

Gradiente (NF X15-140): diferencia máxima, obtenida después de la estabilización, entre las
mediciones significan, aumentado en su incertidumbre expandida, en el espacio de trabajo
durante las mediciones. Se expresa en la misma unidad que el parámetro considerado.

Gradiente (IEC 60068-3-11): máxima diferencia en el valor medio, después de la estabilización, en

cualquier momento en el tiempo entre dos puntos separados en el espacio de trabajo.

Espécimen: producto diseñado para ser probado de acuerdo con el método descrito por la norma
NF EN 60068-1. Nota: un espécimen se llama “disipando” cuando se libera calor. Una muestra se
llama “absorbiendo” cuando absorbe calor.

III MÉTODO

Caracterización y verificación se llevan a cabo según la norma NF X 15-140:

- caracterizar una cámara consiste en la evaluación de sus características de funcionamiento,

- el propósito de la verificación es comparar los resultados de medición con errores máximos

permisibles (MPE), especificaciones emitidas desde los métodos de prueba o los datos del
fabricante.

1. PRINCIPIO DE VERIFICACIÓN
La verificación permite:
- durante la puesta de cámara, para verificar su conformidad con las solicitudes
especificadas (necesidad expresada, los requisitos técnicos, normas, reglamentos),
 - de acuerdo con el uso específico de la cámara, para asegurar que se respeten las
condiciones climáticas o térmicos preestablecidos, cualquiera que sea la relación de
llenado de la cámara.

Uno puede definir el concepto de relación de la cámara de relleno como sigue:

- vacío: carga ≤ área bandejas 10%,
- completa: Carga> 75% de área bandejas,
- un medio cargado:> 10% y el área bandejas ≤ 75%.
Importante: observar tasa de llenado según lo prescrito por el fabricante y hacer que el
usuario consciente de la circulación de aire mínima necesaria para mantener las muestras
a la temperatura deseada.

2. PRINCIPIO DE MEDICIÓN
Este documento, como un ejemplo, con mediciones de estado estacionario operados con
o sin espécimen, y consiste en la evaluación de la temperatura y / o humedad:
- gradiente,
- fluctuación,
- desviación a un valor preestablecido,
- desviación indicación.
Como el principio de medición es el mismo que este ejemplo, uno puede hacer referencia
a la norma NF X 15-140, para la evaluación de otros parámetros, tales como mediciones de
estado transitorio, el tiempo de recuperación de la temperatura o determinación efecto
pared.

IV CONDICIONES AMBIENTALES

Las condiciones ambientales deben cumplir con los recomendados por el fabricante de la
cámara. Como regla general, la norma NF EN 60068-1 recomienda las siguientes
condiciones:
- temperatura de 15 ° C a 35 ° C,
- humedad relativa de 25% HR a 75% HR,
- la presión atmosférica de 860 hPa a 1060 hPa.

Nota: la emisión de calor, inherente a los troncos de funcionamiento, especialmente

cuando están equipados con un sistema de refrigeración refrigerado por aire, puede
generar un aumento de la temperatura ambiente y una disminución de las actuaciones de
cámara.

V MEDIOS DE VERIFICACIÓN

1. calibración de la cadena de medición

Se recomienda el uso de un sistema de procesamiento equipado con un software
operativo, de 9 a 30 puntos de medición (ver § § VI.3.1 et VI.4) y una impresora si es
necesario. La cadena de medición (sistema + sensores de temperatura y humedad)
 debe tener una sensibilidad lo suficientemente bueno para detectar variaciones de
baja temperatura / humedad durante un período muy corto de tiempo (por ejemplo
0,1 ° C y 10 s).

La cadena de medición debe haber sido calibrado antes de su uso. Los puntos de
calibración que aparecen en el certificado de calibración deben cubrir los de la
verificación. Los sensores de temperatura pueden ser calibrados de acuerdo con el
procedimiento descrito en SFSTP “confirmación metrológica termómetros” [1].
Hay que observar la relación metrológica de la siguiente manera: la incertidumbre de
la cadena de medición U debe ser de cuatro a diez veces menor que la cámara
caracterizado MPE (lo que se quiere medir). Ejemplos:
5 ° C ± 3 ° C → 0,3 ° C ≤ U ≤ 0,75 ° C.
37 ° C ± 1 ° C → 0,1 ° C ≤ U ≤ 0,25 ° C.
42 ° C ± 0,5 ° C → 0,05 ° C ≤ U ≤ 0,13 ° C. 2.

2. Sensores de temperatura

Dos tipos de sensores pueden ser utilizados, ambos deben estar revestidos cuando se
utiliza en ambiente húmedo, tienen un tiempo de respuesta ≤ 60 s y una sección de
cable ≤ 3 mm.

Estándar IEC 60068-3-5 recomienda para cada sensor que el tiempo de respuesta del
50% en el aire entre 10 s y 40 s y el tiempo de respuesta del sistema total sea menos
de 40 s.

2.1. sensores de resistencia de platino

Los más utilizados son de tipo Pt100, sensores de Clase A (idealmente de clase B 1/10
DIN). Se recomienda el uso de cuatro sensores de alambres de modo que sea libre de
errores debido a la longitud del cable. Para más detalles, consulte la norma NF EN
60751.

Estándar IEC 60068-3-5, requiere que la incertidumbre de la medición del sensor sea,
en un rango de temperatura de -200 ° C a 200 ° C, de acuerdo con la clase A de la
norma IEC 60751.

2.2. termopares

Están hechas de un par de dos conductores diferentes, conectado en un extremo. La

elección de la pareja depende del rango de temperatura de trabajo, de la precisión
deseada y de la relación calidad / precio.

Por ejemplo: para la verificación de una cámara climática diseñado para una prueba
de fluctuación en un fármaco de acuerdo con la Conferencia Internacional sobre
Armonización recomiendan, la MPE temperatura se fija a ± 2 ° C.
 Para un rango de temperatura idéntica, podemos elegir un termopar tipo K con una
incertidumbre de ± 2 ° C, una T termopar tipo con una incertidumbre de ± 1 ° C o una
T termopar Ultra Premium tipo con una incertidumbre de ± 0,25 ° C.

Así como para observar una relación entre ¼ la incertidumbre termopar y MPE, se
elegirá un tipo T termopar Ultra Premium (para más detalles se refieren a la norma
NF EN 60584-1).

3. Sensores de humedad de aire

Los principales tipos de higrómetros son:
- higrómetros enfriada (NF X 15-112): su principio de funcionamiento es la medición de un
punto de rocío de gas o el punto de escarcha. El gas fluye cerca de un espejo que puede
ser enfriado. Cuando la temperatura disminuye, el vapor de agua se condensa en el
espejo, la refrigeración se estabiliza para mantener el equilibrio entre el aire húmedo y
condensado. La temperatura medida en ese instante se llama punto de escarcha o rocío
Ɵd;
- psicrómetros (NF X 15-118): este tipo de instrumento combina un sensor equipado con
un revestimiento de tejido húmedo que, cuando se expone a un flujo de aire, muestra una
temperatura ƟW, menor que la temperatura ambiente Ɵs, medida por un segundo
termómetro. La humedad relativa es una función de la diferencia (ƟS - ƟW). ƟS se llama
temperatura seca y ƟW temperatura húmedo;
- higrómetro de variación de impedancia (NF X 15-113): el dispositivo está hecho de un
material higroscópico cuyas propiedades eléctricas varían con la humedad ambiental. Por
encima de 90% de HR, el sensor puede desplazarse debido a la saturación y de histéresis
fenómenos.

La mayoría de los higrómetros miden también la temperatura; se les llama termo-

higrómetros.
En cuanto a la medición de temperatura, la elección de un higrómetro dependerá de la
proporción requerida como se describe en V.1 Para una prueba de fluctuación cuya
tolerancia es de ± 5% de HR, una variación de impedancia del higrómetro es, en la mayoría
de los casos suficiente. Tenga cuidado con la calibración higrómetro variación de
impedancia. En la práctica, después de la calibración y posible un ajuste puede obtener
una combinación de incertidumbre + error <2% de HR, pero no mejor en medio plazo (tres
meses en la experiencia de retroalimentación). Los errores se mencionan en el certificado
de calibración. La deriva en los higrómetros de variación de impedancia puede alcanzar
tanto como varios % HR de acuerdo con las condiciones de funcionamiento. También se
requiere atención para elegir al laboratorio de calibración adecuada, capaz de llegar a las
incertidumbres de medición más bajas.

Higrómetros refrigerados y psicrómetros son más precisos, pero requieren una técnica de
muestreo más complejo.

VI VERIFICACIÓN
1. Frecuencia
La frecuencia de la verificación es función de la frecuencia de uso y condiciones, de
una posible desviación en el tiempo, del envejecimiento, de la normativa...

La frecuencia inicial puede ser modificado de acuerdo con la variación entre los
resultados obtenidos para las verificaciones sucesivas.

En condiciones de funcionamiento “normales” y sin requisitos de reglamento en

particular, una frecuencia anual inicial puede ser elegida.

2. Puntos de verificación
Cuando la cámara está dedicada a un uso específico, la verificación se lleva a cabo a
los valores especificados.

Cuando la cámara es utilizada en diversas condiciones, la verificación se hace

funcionar a tres puntos de la gama de utilización: dos puntos en los valores extremos y
un punto medio.
Si los puntos de calibración del termohigrómetro son diferentes de los de la cámara
de verificación, uno puede usar una regresión lineal, un polinomio para calcular la
corrección que se aplicará para reducir la incertidumbre de medición.

Valores brutos de medición deben ser corregidos con los valores mencionados en el
certificado de calibración; si no se tienen en cuenta, es necesario a un entero en el
cálculo de la incertidumbre de medición

3. Ubicación de los sensores de temperatura

Los sensores se insertan en la cámara, a través de un ojal glándula, una aleta de
ventilación de escape o a través de la puerta.
En este último caso, se toma la precaución para evitar cualquier pérdida ambiental
durante las mediciones y cualquier corte cuando se cierra la puerta. En particular,
sensores de cables deben colocarse plana como un “rastrillo” (sin superposición) en la
articulación de la puerta (La pasta adaptada puede ser utilizado para asegurar la
hermeticidad). Identificar cada ubicación del sensor (Figura 1).

3.1. Sin muestra (NF X 15-140)

Los sensores se colocan a una distancia de las paredes interiores igual a 1 / 10th de
cada dimensión del volumen interior (anchura, altura, profundidad).

Precaución: si el volumen es muy grande (habitación fría o edificio refrigerado) uno

puede abandonar este 1 / 10th (perdería el 50% del volumen total!) Y tomar una
distancia mínima a 10 cm de las paredes para evitar fenómenos de radiación térmica.
Cuando el volumen interior es ≤ 2 m3, utilice nueve sensores: uno en cada ángulo y
uno en el centro del espacio de trabajo. Cuando el volumen es de entre 2 m3 y 20 m3,
 utilice quince sensores: nueve colocado como anteriormente y uno en el centro de
cada cara.

Nota: para anticipar un posible defecto del sensor, se recomienda tener uno extra
disponible.

3.2. Sin muestra (IEC 60068-3-5)

Los sensores se colocan a una distancia X de las paredes interior igual a 1 / 10th de
cada dimensión del volumen interior (anchura, altura, profundidad), con una distancia
mínima necesaria X:

- 50 mm para las pequeñas cámaras ≤ 1 m3,

- 100 mm para cámaras medianas entre 1 m3 y 2 m3,

- 150 mm para grandes cámaras> 2 m3.

El número de sensores es la misma que en la norma NF X 15-140, sin muestra.

3.3. Con espécimen (NF X 15-140)

La misma configuración que VI.3.1 §, pero:

- si la muestra no se está disipando, colocarlo en más de 50 mm a partir de un sensor;

- si la muestra está disipando, colocarlo de manera que no perturbe las mediciones de

los sensores.

La norma IEC 60068-3-7 requiere la protección de los termómetros a partir de fuentes

calientes y frías de radiaciones térmicas directas. Sensores fijos en las paredes
interiores y las cargas son protegidos de disipación de calor con aislamiento adaptado.

3.4. sensores de localización

Cuando las características dimensionales de la cámara (pequeños volúmenes, por

ejemplo) no permiten la colocación de nueve sensores, la elección del número y
posición de los sensores deben ser definidos antes de operar entre metrología y el
equipo responsable.

La norma IEC 60068-3-11 recomienda el uso de al menos 4 sensores para pequeños

volúmenes; cuando la cámara está cargada el sensor central no está instalado.

4. Localización de sensores de humedad (NF X 15-140)

Sensores de humedad se insertan, posicionados y se identificaron como sensores de
temperatura.
Si sólo hay un sensor de humedad disponible, se sobrepone al sensor de temperatura
central.
5. Localización de sensores de humedad (IEC 60068-3-11)
El higrómetro está posicionado centralmente en el lado del aire incidente del producto
de ensayo o en el centro de una cámara de vacío.
 Mediciones de los sensores de humedad permiten calcular la presión parcial de vapor
de agua con el fin de determinar la humedad relativa a las otras ubicaciones sensores
de temperatura.

6. Mediciones

6.1. Trazabilidad de las operaciones

Para asegurar la trazabilidad de las verificaciones, se recomienda utilizar una forma

modelo específica para la verificación de la cámara.
Este documento puede ser registrada como “forma de instrucciones”; un ejemplo se
muestra en el Apéndice 1.

De esta manera, el operador tiene el plan cronológico de las acciones que se llevarán
a cabo y se llena el documento en tiempo real.

6.2. control de sensores

Antes de iniciar una verificación, se recomienda controlar los sensores de
temperatura y humedad para asegurar que ningún sensor se ha desviado en el
tiempo, desde su última calibración (véase el § V.1). Si hay una deriva, debe ser
integrado al procesar las mediciones (cálculos). Para autoclaves, se requiere la
calibración de los sensores antes y después del uso.

6.3. Estabilización
La introducción de los sensores en la cámara genera perturbaciones ambientales.
Por lo tanto un retraso es necesario, antes de registro de datos, para obtener la
estabilización de la temperatura y la humedad. Con este fin, proceder como sigue:
- espera hasta que los valores de temperatura y / o humedad en la pantalla
cámara correspondan a valores prestablecidos;
- esperar hasta que se estabilice. La estabilización se logra tan pronto como la
dispersión de parámetros estudiados y la media no varían significativamente en el
tiempo

Cuando el registrador de datos permite que las mediciones se grafiquen, la

estabilización es fácil de visualizar. Cuando no es posible, la grabación digital se
procesa después en una hoja de cálculo para obtener la representación gráfica
equivalente.

6.4. Registro de datos

Registro de datos de la siguiente manera: las mediciones de sensores registran al

menos cada minuto (se requieren treinta mediciones mínimo después de la
estabilización).
El tiempo de grabación de medición es de al menos 30 min con al menos un ciclo de
regulación completa (NFX 15-140).

Se recomiendan las mediciones durante 24 h para:

- congeladores, porque a veces tienen un ciclo de descongelación periódica que

genera un aumento de temperatura temporal,

- cámaras climáticas si tienen un sistema de regeneración de la humedad,

- cámaras colocadas en lugares sin ventilación o sin sala de aire acondicionado para
hacer una diferencia visible entre el día y la noche.
Se requiere un número de datos de n ≥ 30, debido a que la mayor n, la más
representativa de la varianza observada Sj2 será de la verdadera varianza σ2 (ley
estadística de un gran número) y la más pequeña es la incertidumbre Umj (ver §
VIII.1.2). La duración de la grabación de las mediciones se puede extender a 24 h de
acuerdo con la duración del ciclo de regulación de la cámara y sus condiciones de uso
habituales (por ejemplo: productos de duración de almacenamiento).

Cuando el registrador de datos está equipado con una impresora, los datos se
imprimen en las mismas condiciones. La impresión constituye entonces los datos en
bruto de verificación y debe mantenerse para proporcionar mediciones de
trazabilidad.

En la cámara de:

- conjunto de registros valor del punto de Xco,

- registro de los valores aparece al principio y al final de la grabación Xin.

Al final de la grabación, guardar el archivo de registro de datos (véase el Apéndice 2) y

transferirlo en una hoja de cálculo para realizar los cálculos de VII §. Verificar la
coherencia entre los datos impresos y archivo de hoja de cálculo.

VII CÁLCULOS

Un ejemplo de verificación de cámara climática con ocho sensores de temperatura y

una temperatura / sensor de humedad (Figura 2) se da en el Apéndice 3.

Se nota claramente en las figuras 3 y 4 la importancia de utilizar refrigeradores

solamente ventilados. Ellos muestran una mejor gradiente de temperatura. En la
Figura 4, las temperaturas mínimas y máximas registradas fluctúan de 4,6 ° C a 6,1 ° C,
mientras que, para un dispositivo no ventilado (Figura 3), las temperaturas mínimas y
máximas registradas fluctúan de 1,2 ° C a 8,0 ° C.

Estos dispositivos se fabrican en diferentes años, pero las tendencias son idénticos.
Tenga cuidado, a la hora de elegir un equipo, a preferir los estantes de rejilla de
alambre en lugar de bandejas de vidrio o inox completo, porque esto hace más fácil la
circulación de aire. Evitar también contenedores o cajones que detengan la circulación
de aire.
Uno nota en la figura 6 que el congelador está equipado con una regulación
automática de la temperatura, hay que verificar que los picos de regulación no pasen
por encima MPE en la puesta en marcha. Esta categoría de equipos se recomienda
porque las diferencias entre las temperaturas mínima y máxima son mucho más
pequeños (-24,1 ° C y -21,5 ° C), mientras que el uno sin regulación (Figura 5) tiene
más importantes diferencias (-19 ° C y -27,5 ° C).

Un aviso, en las figuras 7 y 8, que el tiempo de estabilización es bastante largo; es más

importante para determinar esto en la puesta en marcha, con el fin de tener en
cuenta para su uso futuro.

También es importante para determinar el tiempo de recuperación de temperatura de

acuerdo con el tiempo de apertura de la puerta.

1. Temperatura

1.1. Gradiente

Temperatura media para cada sensor

Media aritmética de los n registros durante el período de registro:

Donde:
n: número de registros,
Xji: temperatura del sensor para el sensor j en la medida i,
j: identificación del sensor (ver § VI.3).

La temperatura del aire

Media aritmética de los valores medios de los N sensores durante el período de

registro:

Donde:

N: número de sensores.

Gradiente de Medio Ambiente GXE

GXE: diferencia entre la media aritmética extrema Xmj Incrementado por el valor
máximo y disminuido por el valor mínimo con la incertidumbre expandida Umj
Asociado al valor medio de los sensores. (VIII.1.2 see§):

GXE = max. valor (Xmj + Umj) - min. valor (Xmj - Umj)

máximo gradiente GXM

GXM: diferencia entre la media aritmética extrema Xmj aumentada para el valor
máximo y disminuido para el valor minimo con la incertidumbre expandida Uj (ver §
VIII.1.3) asociado a estas mediciones significa:

GXM = max. valor (Xmj + Uj) - min. valor (Xmj - Uj)

1.2.Fluctuación

Es la mayor variación de temperatura en un punto del espacio de trabajo de medición

durante el período de registro. Se calcula:

- la fluctuación en el punto j, SXj, diferencia entre los valores máximos y mínimos

registrados en este punto durante el período de registro (fluctuación
representante del ciclo de regulación);
- fluctuación máxima, SXm, mayor valor entre los valores de fluctuación
registrados durante el período de registro (mayor amplitud registrada).
Estos valores se calculan como una indicación de la amplitud de la regulación.

1.3. Ajuste de la desviación ΔXco

Es la desviación entre el valor preestablecido Xco y la temperatura del aire Xair:

1.4. Error de indicación ΔXin

Es la diferencia entre la media de valor de indicación cámara Xin (véase el § VI.6.4) y la

temperatura del aire xair:

Este error de indicación permite verificar la exactitud del sistema de visualización de la

temperatura.

2. Humedad relativa

2.1. principio de procesamiento de datos

2.1.1. higrómetro de variación de impedancia

El cálculo de la temperatura media y la humedad relativa se lleva a cabo utilizando

datos en bruto dadas por el instrumento.

2.1.2. psicrómetro

Para cada registro, la humedad relativa se calcula a partir temperatura seca Ɵs como
sigue:
con Ɵs es la temperatura seca y la temperatura húmedo Ɵw.

Humedad relativa H es dada para Ɵs y ∆T por la tabla psicrométrica en el apéndice 5.

Ejemplo:

Ɵs = 20,0 ° C y ƟW = 9,8 ° C

∆T = 10,2 ° C

Para Ɵs = 20,0 ° C et ∆T = 10,2 ° C, la tabla muestra una humedad relativa H = 22,5% de

HR.

2.1.3. higrómetro enfriado

Para cada medición, la humedad relativa se calcula a partir ƟS y desde el punto de

rocío o escarcha Ɵd. Proceder de la siguiente manera: en el Apéndice 4, buscar el valor
de:

- presión parcial e' para Ɵd,

- saturado e'w presión de vapor para ƟS,
- humedad relativa H = 100 x (e '/ e'w).

Ejemplo:

Ɵs = 20,00 ° C y Ɵd = 10,00 ° C

Para Ɵd = 10,00 ° C, la tabla muestra e'= 1 228,13 Pa

Para ƟS = 20,00 ° C, la tabla muestra e'w = 2 339,25 Pa

Humedad relativa H = 100 x (1228.13 / 2339.25) = 52,5% de HR.

2.2. Caso de varios sensores

Cuando el número de sensores de humedad es igual al número de sensores de

temperatura, proceder como sigue.

2.2.1. Gradiente

La media de humedad relativa por el sensor

La media aritmética de los n mediciones durante el período de registro:

con: n: número de mediciones,

Hji: sensor de humedad relativa j medida a medida i,
j: identificación del sensor en cuestión (véase el § VI.4).
Humedad relativa del aire

media aritmética de los N sensores significa durante el período de registro:

con N: número de sensores.

Gradiente de Medio Ambiente GHE

GHE: diferencia entre la media aritmética extrema Hmj aumentada para el valor
máximo y disminuida para el valor minimo con incertidumbre expandida Umj (véase el
§ VIII.1.2) asociado al valor medio de medición del sensor.

Máximo gradiente GHM

GHM: diferencia entre la media aritmética extrema HMJ aumentada para el valor
máximo y disminuida para el valor min con incertidumbre expandida Uj (véase el §
VIII.1.3) asociado a la medición de estos medios.

2.2.2. Fluctuación

Es la variación máxima de la humedad relativa en un punto del espacio de trabajo

durante el período de registro. Se calcula:

- punto j fluctuación, SHj, diferencia entre valores máximo y mínimo medidos en ese
punto durante el periodo de registro,

- fluctuación máxima SHm, el valor máximo de los valores de fluctuación durante el

período de registro.

2.2.3. Error de punto de ajuste ∆Hco

Es la diferencia entre el valor de punto de ajuste de HCO y la humedad relativa del

aire Hair:

2.2.4. Error de indicación ∆Hin

Es la diferencia entre el valor de indicación de la cámara Hin y la humedad relativa del

aire Hair:

2.3. Caso de un sensor

Cuando sólo un sensor de humedad está disponible, proceder como sigue. Humedad
se calcula para cada medición de la temperatura Xji, registrado por cada sensor,
después que la presión parcial del vapor de agua e' ha sido determinada.

2.3.1. la presión parcial del vapor de agua e'

Caso de un higrómetro de variación de impedancia o de un psicrómetro

Donde:

e ': presión parcial de vapor de agua,

e'w: presión de vapor saturado como una función de la temperatura.

e'w se define, como una función de ƟWji de temperatura registrados por el sensor
central, en el Apéndice 4 mesa. Interpolar si es necesario.

Ejemplo:
El sensor central ha registrado la temperatura ƟWji = 25 ° C y la humedad Hji = 60%
de HR. Para 25 ° C, la tabla muestra un e'w presión de vapor saturado = 3 169,90 Pa

e'= (60 x 3169,90) / 100

e'= 1 901,94 Pa

Caso de un higrómetro enfriado

La presión parcial e' ya se ha definido en VII.2.1.3 §.

2.3.2. Humedad relativa en diferentes puntos del espacio de trabajo

Conocer e' permite el cálculo de la humedad relativa en puntos distintos del punto del
sensor de humedad.

El cálculo se hace para temperaturas individuales Xji de cada sensor de temperatura.

Buscar e'w, como una función de la temperatura xji (voir § VII.1.1), en el Apéndice 4
Interpolar si es necesario.

Luego calcular la humedad relativa relativa:

con e' como se define en VII.2.3.1 §.

Ejemplo: Un sensor de temperatura ha grabado una temperatura

Xji = 26 ° C.
Para 26 ° C, la tabla muestra una presión de vapor saturado
 e'w = 3 363,88 Pa.

Hji = 100 x (1901.94 / 3363.88)

Hji = 56,54% RH

2.3.3. Cálculo automático de humedad relativa

El cálculo a realizar es bastante importante, lo que se recomienda para automatizar

con la siguiente fórmula:

e'w a continuación, se determinó con la función exponencial, la inversa de lo natural

(neperiano) función logarítmica.

Donde:

e'w en Pascal,
T en grados Kelvin,
e ': presión parcial de vapor de agua,
e'w: presión de vapor saturado, como una función de la temperatura,

A = - 6 096.9385, B = 21.2409642, C = -2.711193E-2, D = 1.673952E-5, E = 2,433502.

VIII ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN

Los cálculos siguientes son aplicables para la evaluación de las incertidumbres

relacionadas con sensores de temperatura o de humedad.

1. Cálculo de incertidumbre para cada sensor

1.1. desviación estándar Experimental

Donde:

Xmj: media de las n mediciones de sensor j,

Xji: valor de medición i para el sensor j.

1.2. La incertidumbre Umj

Umj representa el valor medio Xmj la variación de n los valores de medición para el sensor j. La
incertidumbre expandida asociada a este valor medio es:

Donde:

Ucj: incertidumbre combinada de la cadena de medición asociado al sensor j,

Sj: desviación estándar experimental de n mediciones de sensor j,

k: factor de cobertura igual a 2.

De acuerdo con las reglas definidas por GUM (§ 4.4.3), la desviación estándar experimental media
Xji debe dividirse por √n para obtener la incertidumbre estándar media, siendo n el número de
mediciones.

1.3. La incertidumbre Uj

Uj representa valores individuales Xji fluctuación para el sensor j. La incertidumbre expandida

asociada a un valor individual es:

con k: factor de cobertura igual a 2.

2. Cálculo de la incertidumbre relacionada con el valor Xair

2.1. Desviación estándar de la repetibilidad Sr

Si las desviaciones estándar Sj no son significativamente diferentes, la desviación estándar de la

repetibilidad se estima como:

Donde:

Sj: tal como se define en el § VIII.1.1,

N: número de sensores.

Si las desviaciones estándar Sj son significativamente diferentes, la desviación estándar de la

repetibilidad es:
2.2. Desviación estándar de reproducibilidad Sr

Caracteriza la heterogeneidad de cámara espacial y temporal:

Donde:

N: número de sensores,
n: número de mediciones.

2.3. la incertidumbre expandida U, según NFX 15-140

UC: incertidumbre combinada de la cadena de medición,

uc = max. (UCJ).

2.4. la incertidumbre expandida U, según IEC 60068-3-11

Sjmax: desviación estándardel valor medio del sensor de medición máximo Sj,
Uc: desviación estándar de la cadena de medición,
(SD): desviación estándar más grande en el espacio,
SR / Nn: la incertidumbre sobre el promedio general.

La serie estándar IEC 60068-3 se describe en tres partes (parte 5 para cámaras termostáticas,
parte 6 para cámaras climáticas y parte 7 para cámaras con ejemplar) cuál es la norma francesa NF
X 15-140 enteros en un documento único.

Principales diferencias entre estas normas son, en parte, 11 y vienen del análisis de las
incertidumbres de medición relativos a las determinaciones de temperatura y humedad en el
espacio de trabajo caracterizado:

- para la determinación del valor medio de la temperatura y la humedad relativa, el estándar IEC
60068-3 calcula sólo ocho sensores colocados en cada esquina del espacio de trabajo, mientras
que en la norma NF X 15-140 se tienen en cuenta nueve sensores (ocho nueve sensores en las
esquinas + uno en el centro),
- la desviación estándar en el espacio se calcula a partir del valor medio en cada punto de
medición en la norma NF X 15-140 mientras que estándar IEC 60068-3 se tiene en cuenta el
registro de mediciones con desviación estándar más grande,

- norma IEC 60068-3 agrega un componente de incertidumbre fijo de 0,1 ° C en el punto de rocío.

Si el equipo verificado tiene una regulación sinusoidal limpia, sin interferencias, los resultados del
cálculo de las diferentes características a medir (fluctuación, las incertidumbres relacionadas con
la temperatura del aire del espacio de trabajo y la determinación de humedad relativa) son
idénticos para las dos normas.

Si no es así, el estándar internacional IEC 60068-3 conduce a una mayor probabilidad de equipo
que se no se ajustan. La importancia de las diferencias entre las dos normas depende de la
categoría de los equipos caracterizado: refrigerador o incubadora ventilados o no, congelador, etc.

IX CRITERIOS DE CONFORMIDAD

1. Gradiente
Para cada parámetro, el intervalo (Xmj - Umj; Xmj + Umj) debe estar situado dentro de los
límites de MPE (ver Figura 9).
Notamos que NF X 15-140 establece intervalo de la conformidad (Xmj - Uj; Xmj + Uj), que
asciende a entre corchetes las mediciones de valor medio por la incertidumbre
relacionada con un valor individual Xji (ver § VIII.1.3).
Observaremos también que la norma IEC 60068- 3-11 declara la conformidad cuando Xair
y su incertidumbre expandida Uair está dentro del alcance de los errores máximos
permitidos, (Xair ± Uair) ∈ (2 x MPE).

Este intervalo, más amplio que el que han utilizado la incertidumbre relacionada con un
valor medio Xmj de n mediciones pueden generar un impacto financiero importante para
el propietario del equipo. En realidad, cuando la media está cerca de los límites inferiores
o superiores, usando Uj en lugar de Umh puede cambiar el estado de no ajustarse a
conformar, con todas las consecuencias correspondientes:
- uso cámara de proscripción,
- la transferencia de las muestras,
- reparación o compra de nuevos equipos.
El uso de Umj respeta el principio de leyes estadísticas y permite garantizar la calidad de
los equipos, y más aún con el factor de cobertura k tenido en cuenta es igual a 2 (para un
nivel de confianza del 95%).

2. Temperatura del aire

El valor absoluto de la diferencia entre la temperatura del aire y punto de ajuste de

temperatura debe ser menor o igual a la incertidumbre expandida U:

Donde:
Xair: temperatura del aire,
Xco: temperatura de valor establecido, U: incertidumbre expandida.

3. Temperatura leída en la pantalla de la cámara

El valor absoluto de la diferencia entre la temperatura del aire y la temperatura leída en la

pantalla de la cámara debe ser menor que o igual a la incertidumbre expandida U:

Donde:

Xair: temperatura del aire,

Xin: temperatura leída en la pantalla de la cámara,
U: incertidumbre expandida.

4. Decisión

4.1. La conformidad y no conformidad

Cuando se cumplen los criterios especificados, esta situación está escrito en la hoja de datos.
Cuando no se cumplen, el operador puede operar un ajuste de la temperatura de la cámara
con la ayuda de las instrucciones del fabricante y las recomendaciones (véase el manual de la
cámara).

Una segunda serie de mediciones se llevará a cabo. Esto está escrito en la hoja de datos. Si los
criterios de conformidad no se cumplen en una parte del espacio de trabajo, todavía se puede
utilizar la cámara mientras proscribe esta área. Esta situación está escrito en la hoja de datos y
la zona proscrita está claramente marcada en la cámara.

4.2. Reparar

Si la reparación es posible, una nueva verificación tiene que llevarse a cabo antes de su uso.
Esta situación está escrito en la hoja de datos.

4.3. Degradación y la reforma

Cuando la reparación de una cámara no hace que se ajuste de nuevo, es posible degradar (por
ejemplo: el aumento de los errores máximos permisibles).

La reforma de la cámara consiste en deshacerse de él, de no usarlo más para operaciones que
requieren su encuesta. En todos los casos, el operador escribe la decisión en la hoja de datos
del instrumento.

5. la validación de los resultados

El operador valida los resultados de hojas de medición y cálculo, añadiendo una firma.

6. certificado de conformidad y hoja de datos

El operador cumple la hoja de datos.

7. clasificación de documentos

Las instrucciones y hojas de cálculo se almacenan.

8. La externalización

Cuando la verificación se realiza por un subcontratista, las condiciones del contrato son
muy importantes. Las especificaciones deben incluir claramente los criterios a cumplir
para declarar la conformidad.

X NUEVAS NORMAS IEC 60068-3

Siguiendo las normas IEC 60068-3, que presenta muchas similitudes con la norma NF X 15
140, este último debe ser suprimida del catálogo AFNOR a medio plazo, en aras de la
armonización europea, pero nada prohíbe llevar a cabo la caracterización y verificación
termostática y climática de acuerdo con un estándar obsoleto.

IEC 60068-3-11 norma propone caracterizar una cámara de vacío y cargado:

- caracterización de una cámara de vacío, requiere un sensor en cada esquina y una

novena en el medio, es decir, nueve sensores para volúmenes más pequeños de 2 m3 y
catorce sensores para volúmenes más grandes,

- caracterización de una recámara cargada requiere las mismas ubicaciones de los

sensores, pero sin el sensor central. “La estabilización se consigue cuando todos los
valores medios (temperatura y humedad) son constantes.”

Gradiente es la diferencia máxima en valor media moyenne en cualquier momento en el

tiempo, entre dos puntos separados en el espacio de trabajo, después de la estabilización.

En la actualidad, la norma IEC es incompleta en cuanto a la parte que se refiere a la

verificación y medición de parámetros juicio conforme a las especificaciones más comunes
de los usuarios.

MONITOREO XI

1. Principio

Cuando la cámara está equipada con un sensor independiente conectado a un sistema de

control remoto (por ejemplo CTM tipo para la supervisión técnica centralizada), se
recomienda comprobar el funcionamiento de la cadena de vigilancia contra las
especificaciones del usuario. El sistema de monitorización se utiliza para controlar
continuamente las condiciones ambiente dentro de la cámara y activar alarmas si están
fuera de límite.

La Tabla 1 presenta un ejemplo de las especificaciones para el seguimiento de una cámara

climática. En este aspecto, se debe verificar que:

- la respuesta del sensor independiente sea exacta,

- Las alarmas se activan de manera efectiva para el mínimo definido, los umbrales máximo
y retardo de alarma,

- retardo de alarma se refiere al retardo de activación de alarma admisible después de que

se excede un límite.

2. CTM ubicación del sensor

Su ubicación se determina durante las fases de calificación (mapeo) y depende del uso de
la cámara (cantidad de carga y el tipo).

3. Método

3.1. antes de la puesta en marcha

Antes de ser conectado al sistema de monitorización, el sensor independiente debe haber

sido calibrado (certificado) a fin de asegurar sus respuestas (MPE: +1 ° C y 2% de humedad
relativa, por ejemplo) cumplir con los valores límite de las especificaciones (± 2 ° C y ± 5%
de humedad relativa, a continuación, ± 5 ° C et ± 10% de humedad relativa en el ejemplo
anterior), si está conectado a un convertidor, la calibración tendrán que ser llevado a cabo
para toda la cadena.

Finalmente, toda la cadena de medición debe ser calibrado (sensor-convertidor-PC). En el

caso contrario:

- o bien el sensor está calibrado para dar mediciones admisibles, y luego volver a calibrar,
- o los errores sistemáticos se tienen en cuenta a través del programa de vigilancia.

3.2. En uso

Una vez que se logra la conexión del sistema de vigilancia, a continuación, de forma
periódica, se debe asegurar que el sistema está funcionando de acuerdo con § XI.1. Con
este fin, se utiliza el equipo descrito en el siguiente capítulo.

4. Equipo

- Un sistema de generación de las cantidades a medir (humedad y / o temperatura). Si la

cámara a la que está unido el sensor independiente no contiene muestras, que puede ser
utilizado como un generador, de lo contrario, utilice otro (vacío).

- A estándar (de referencia) para medir la cantidad generada.

Nota: no se debe utilizar la cámara para calibrar el sensor de marca comunitaria, ya que no
está construido para generar temperaturas en diferentes puntos de ajuste.

5. VERIFICACIÓN

5.1. operaciones de trazabilidad

Con el fin de garantizar la trazabilidad del proceso de control, se recomienda utilizar una
plantilla específica predefinida. Este documento puede ser formalizado como una “forma
de instrucciones” (un ejemplo se da en el apéndice A2).
El operador tiene un marco de la cronología de las acciones a llevar a cabo y se llena el
documento de forma simultánea. Todos los datos numéricos o gráficos impresos del
sistema de monitorización y familiares a § XI.5.3 y XI.5.4 serán almacenados como datos
sin procesar.

5.2. Estabilización

Programar el sistema de generador con las especificaciones preestablecidas de la cámara

en cuestión. Para el ejemplo en el § XI.1, es 40 ° C y 75% de HR. Inserte el sensor
independiente y el sensor de referencia en el generador.

La inserción de los sensores genera perturbaciones ambientales. Por tanto, es necesario,

antes de llevar a cabo la grabación de datos, esperar a que la temperatura y / o humedad
se estabilice. Esperar hasta valores de temperatura y / o humedad mostrados por el
estándar correspondan con las especificaciones predeterminadas, durante un tiempo
suficiente (30 min por lo menos).

5.3. El control del sensor independiente

A pesar de la calibración del sensor independiente (§ XI.3.1), es necesario asegurarse de

que el cableado eléctrico que conecta el sensor a la pantalla del sistema de vigilancia no
genera perturbación importante para la recogida de información. Con este fin, se calcula la
desviación entre el valor estándar y el valor mostrado en la pantalla. Por ejemplo, la
desviación debe ser 1 ° C y + 2% de humedad relativa máxima (véase § XI.3.1). Si la
interrupción es mayor, se debe proceder como se indica en el § XI.3.1.

5.4. La verificación de las alarmas de funcionamiento

Programar el generador con un valor mayor o menor que el valor umbral de alarma a
ensayar. Para especificaciones mostradas en XI.1 para un umbral inferior de 38 ° C, se
puede programar 37 ° C, por ejemplo.

Nota: es importante tener en cuenta las características de regulación del generador a fin
de no superar el segundo límite de alarma si es que existe.

Tan pronto como el monitoreo muestra un valor menor o mayor que el límite a ensayar
(aquí: valor inferior a 38 ° C), registre este valor, el valor estándar, y la hora actual, y luego
espere hasta que la alarma se active. Cuando esto ocurre, grabe el monitor y los valores
estándar y la hora actuales.

Pruebe todos los umbrales de alarma de temperatura y / o humedad de la misma manera.

5.5. presentación de los resultados

Cuando todos los umbrales de alarma han sido probados, se puede concluir sobre la
buena cadena monitoreo funcionando si:

- las alarmas se activan de acuerdo con las especificaciones (temperatura, humedad,

retardo de alarma),
- Los valores de datos impresos del sistema de monitoreo (temperatura, humedad y
tiempo) son los mismos que los grabados por el operador

- el procedimiento de llamada (señal acústica, e-mail, teléfono, etc.) se ha hecho y

registrado por el sistema de supervisión (si se planifica).

Si uno de los puntos anteriores no se respeta, procederá a:

- la búsqueda de anomalías: la corrección de cada valor de parámetro del sistema de

vigilancia debe ser verificado,

- El análisis del historial de datos de la cámara para verificar que se respetan las
condiciones ambientales requeridas.

Cuando la anomalía ha sido detectado y curado, proceder de nuevo a las pruebas del
sistema de monitorización.