Boletín de Publicación Institucional

Junio 2019 Nº 78

@invimacolombia Invima - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

 Editorial
Boletín de Publicación Institucional
Contenido
Estimados Lectores:

3>
En esta oportunidad, deseándoles a todos los
Abogados un feliz día, queremos invitarlos a la
fiel lectura de nuestro Boletín Opinión
Jurídica, el cual desarrolla temas de interés y
actualidad.
Ley 1892 de 2018 "por la cual
En esta edición encontrarán los artículos se aprueba el Convenio de
relacionados con la aprobación del Convenio Minamata sobre el mercurio"
de Minamata sobre mercurio, la expedición del
Decreto 957 de 2019 relacionado con la
clasificación empresarial por tamaño y un
tema de interés relacionado con el derecho de
autor.

¡Gracias por seguir nuestro boletín!

<6
Cordialmente,

Melissa Triana Luna

Jefe Oficina Asesora Jurídica
Expedición del decreto 957 del 5 de
junio de 2019, mediante el cual se
establece el criterio unico de
clasificación del tamano empresarial

Instituto Nacional de Vigilancia

de Medicamentos y Alimentos (Invima)
Director General
Julio César Aldana Bula

8>
Jefe Oficina Asesora Jurídica
Melissa Triana Luna
Grupo de Apoyo Reglamentario
Andrés Home Díaz ¿Conoces cuales son los
Eleonora Celis Cañas
Lady Johanna Méndez Aguirre derechos que obtienes
cuando creas una obra?
Diseño y Diagramación
Fredy Dulcey
Edición No. 78
Junio de 2019
Buzón de sugerencias
boletin_juridica@invima.gov.co
 3.
OPINIÓNJURÍDICA N .o 78 / JUNIO / 2019

Ley 1892 de 2018 “por la cual se aprueba

el Convenio de Minamata sobre el mercurio”

Elaborado por
Andrés Home Díaz
Grupo Apoyo Reglamentario
Oficina Asesora Jurídica - Invima

Mediante Sentencia C-275/19 la Corte Constitucional
declaró EXEQUIBLE tanto la Ley 1892 de 2018 “Por la cual se
aprueba el CONVENIO DE MINAMATA SOBRE EL
MERCURIO”, HECHO EN KUMAMOTO (JAPÓN) EL 10
DE OCTUBRE DE 2013” así como el CONVENIO del que
trata la mencionada Ley.
Esta decisión, es el resultado de la gestión internacional
realizada por el Gobierno Colombiano desde hace más de
una década, y la cual comprende entre otras acciones, su
participación en la negociación del Convenio de Minamata
entre 2010 y 2013 en Japón, la inclusión de la gestión de
mercurio en el proceso de adhesión y aceptación del país
en la OCDE y la reciente postulación del gobierno Colom-
biano ante la Secretaria del Convenio de Minamata para
realizar en el país la Cuarta Conferencia de las Partes
(COP4) en 20211.
Con el fin de explicar el alcance de esta decisión, a
continuación se realizará una breve explicación del
impacto del Convenio aprobado, así como del trámite
que el mismo surtió en el Congreso de la República y ante
la Corte Constitucional.

1. http://www.minambiente.gov.co/index.php/noticias/4344-entra-en-vigencia-convenio-de-minamata-que-permitira-controlar-el-mercurio-en-el-pais

Continúa...

OPINIÓNJURÍDICA
En relación al Convenio de Minamata
El Convenio de Minamata, es una iniciativa mediante la
cual los países firmantes manifiestan su compromiso
frente a la protección de la salud humana y el medio
ambiente respecto de las emisiones y liberaciones
antropogénicas del mercurio y compuestos de mercurio.
Este, fue acordado en la quinta sesión del Comité
Intergubernamental de Negociación sobre el mercurio en
Ginebra, celebrada en Suiza el 19 de enero de 2013 y se
adoptó el 10 de octubre de ese mismo año en Kumamoto,
Japón.
En el Preámbulo de este tratado, se mencionan las
consideraciones que motivaron a la comunidad
internacional a regular el mercurio. Dentro de estas,
encontramos que los países firmantes reconocen que el
mercurio es un producto químico de preocupación
mundial, debido a su transporte a larga distancia en la
atmósfera, su persistencia en el medio ambiente tras su
introducción antropógena, su capacidad de
bioacumulación en los ecosistemas y sus importantes
efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente.
De igual forma, se afirma el compromiso de los firmantes
frente a la protección de la salud humana, los ecosistemas
–especialmente los árticos-, los problemas de salud que este
elemento conlleva, principalmente en los países en
desarrollo, las comunidades indígenas y en las poblaciones
vulnerables, en particular las mujeres, los niños y, a través
de ellos, las generaciones venideras.
4.
N o. 78 / JUNIO / 2019
Es así que, con el fin de proteger la salud humana y el
medio ambiente de la exposición del mercurio, este
Convenio regula todo el ciclo de este elemento, desde su
obtención en fuentes primarias hasta su disposición
final.
Frente a los aspectos que toca el convenio, se destaca que
el artículo 7 del mismo busca la reducción y, cuando sea
viable, la eliminación del uso del mercurio y de
compuestos del mercurio en las actividades de
extracción y tratamiento de oro artesanal y en pequeña
escala y de esta forma la reducción de las emisiones y
liberaciones de mercurio en el medio ambiente
provenientes de ellas.
De igual forma en el Anexo A del instrumento
internacional, se estipula que a 2020 no se podrá usar
mercurio en dispositivos tales como termómetros y
esfigmomanómetros, en plaguicidas, ni antisépticos de
uso tópico y se deberán implementar estrategias que
permitan la reducción del uso de amalgamas dentales.
Es importante resaltar que si bien en el mismo
documento no se permite la producción, importación ni
exportación de los Cosméticos con un contenido de
mercurio superior a 1 ppm, en Colombia no se usan
cosméticos con este elemento, en cumplimiento a la
normativa supranacional.
Continúa...
 5.
OPINIÓNJURÍDICA N .o 78 / JUNIO / 2019

Del trámite legal y constitucional surtido para la aprobación

del convenio internacional

Con el fin de perfeccionar el vínculo internacional y de esta
manera obligar a la República de Colombia en el
cumplimiento de este convenio, el 11 de mayo de 2018, el
Congreso expidió la Ley 1892 del mismo año, “Por medio de
la cual se aprueba el “CONVENIO DE MINAMATA SOBRE
EL MERCURIO”, HECHO EN KUMAMOTO (JAPÓN) EL 10
DE OCTUBRE DE 2013” y se ordenó ejecutar la misma,
previa revisión de la Corte Constitucional conforme se
establece en el artículo 241-10 de la Constitución Política.
constitucional del derecho a la salud (CP. Art. 49); así
como con los deberes que tienen tanto los particulares,
como las autoridades públicas, en relación con la
protección del medio ambiente y los recursos naturales
(CP. Arts. 8, 79 y 80), los criterios de libre
autodeterminación de los pueblos, equidad, reciprocidad
y conveniencia nacional que deben orientar las
relaciones internacionales del Estado colombiano (CP.
Arts. 9, 226 y 227)3.

La Corte Constitucional, en comunicado N° 21 del 19 de
junio de 2019, informó la expedición de la Sentencia
C-275/19 con Ponencia de la Magistrada Diana Fajardo
Rivera, mediante la cual se declara EXEQUIBLE tanto la
Ley 1892 de 2018 así como el “CONVENIO DE MINAMATA
SOBRE EL MERCURIO” del que trata esta.
Esta decisión surgió luego del análisis formal al proceso de
formación del instrumento internacional, así como al
trámite legislativo adelantado en el Congreso de la
República; y del análisis material, que coteja las
disposiciones del Tratado y de la Ley con el marco
constitucional colombiano, para de esta manera,
determinar si se ajustan o no al Ordenamiento Superior2.
La Corte concluyó que la suscripción del Convenio de
Minamata no requería surtir el procedimiento de
consulta previa, pues se trata de un instrumento que
aplica para la generalidad de los colombianos con
respecto a una sustancia tóxica presente en una gran
variedad de productos y procesos industriales ajenos al
ethos4 de las comunidades étnicas5.
Sin embargo y teniendo en cuenta que podría existir una
afectación directa y diferenciada sobre estas
comunidades, en especial lo relacionado con el artículo 7°
del Convenio, todo proyecto de implementación o que en
un futuro represente una afectación directa a las
comunidades, habrá de ser consultado.

En relación al primer análisis, concluyó la Sala Plena que el
Convenio de Minamata cumplió las exigencias requeridas
por la Constitución en el Congreso y que fue enviado
dentro del término al Tribunal Constitucional para su
revisión integral.
En relación al segundo, la Corte determinó que el Convenio
de Minamata, en su totalidad, guardaba coherencia con la
Constitución Política; en particular, con el mandato
Conforme lo explicado anteriormente, se hace evidente
que la incorporación de este Convenio a nuestro
ordenamiento, será una herramienta de gran
importancia en los esfuerzos nacionales que se están
adelantando frente esta problemática en beneficio del
medio ambiente y la salud de los Colombianos, así como
una señal importante para los países y agencias
internacionales que actualmente apoyan a Colombia en
proyectos de cooperación para reducir el uso de
mercurio.

2. http://www.corteconstitucional.gov.co/comunicados/No.%2021%20comunicado%2019%20de%20junio%20de%202019.pdf
3. Íbidem
4. https://dej.rae.es/lema/ethos. Ethos es definido por la RAE como El conjunto de rasgos y modos de comportamiento que conforman el carácter o la identidad de una
comunidad.
5. http://www.corteconstitucional.gov.co/comunicados/No.%2021%20comunicado%2019%20de%20junio%20de%202019.pdf
6.Conforme lo indica el ministerio de ambiente en la página web http://www.minambiente.gov.co/index.php/noticias/4344-en-
tra-en-vigencia-convenio-de-minamata-que-permitira-controlar-el-mercurio-en-el-pais, los países que apoyan a Colombia en este fin son: Alemania, Suiza, Estados
Unidos, países miembros de la Unión Europea, Reino Unido, Canadá, ONU - Medio Ambiente, ONUDI, PNUD, ONU Derechos Humanos y UNITAR, WWF, entre otros .
Continúa...
 6.
OPINIÓNJURÍDICA N o . 78 / JUNIO / 2019

Expedición del Decreto 957 del 5 de junio

de 2019, mediante el cual se establece el
criterio único de clasificación del tamaño
empresarial
Elaborado por
Andrés Home Díaz
Grupo Apoyo Reglamentario
Oficina Asesora Jurídica - Invima

El Ministerio de Comercio Industria y Turismo, expidió el
pasado 5 de junio el Decreto 957 "Por el cual se adiciona el
capítulo 13 al Título 1 de la Parte 2 del Libro 2 del Decreto
1074 de 2015, Decreto Único del Sector Comercio, Industria
y Turismo y se reglamenta el artículo 2° de la Ley 590 de
2000, modificado por el artículo 43 de la Ley 1450 de 2011”, el
cual establece una nueva clasificación del tamaño
empresarial basada en el criterio único de ingresos por
actividades ordinarias.
Mediante este Decreto, el Ministerio reglamentó los rangos
que se aplican actualmente para establecer los criterios
señalados por la Ley 590 de 20007 los cuales corresponden a
uno o varios de los siguientes criterios para la clasificación
empresarial por tamaño: i) Número de trabajadores totales,
ii) Valor de ventas brutas anuales, iii) Valor de activos
totales.
Para determinar los nuevos rangos y con el fin de contar con
una clasificación que responda a las realidades actuales de
las empresas colombianas, el Ministerio de Comercio
Industria y Turismo con base en la información estadística
que administra el Departamento Administrativo Nacional
de Estadística - DANE, realizó estudios de las empresas,
según la información sectorial (manufactura, comercio y
servicios), respecto de las variables de empleo, activos e
ingresos, con el objeto de establecer los rangos
apropiados para determinar cada tamaño empresarial.
De estos estudios se determinó, que para establecer el
tamaño de una empresa en Colombia, el criterio de
ventas brutas anuales ofrece mayores ventajas respecto
de los otros analizados, en la medida en que este criterio
provee mejor información acerca del tamaño de la
operación de la empresa, resulta más pertinente para
dar cuenta de las diferencias entre sectores económicos
y minimiza los incentivos a distorsiones en el reporte de
información, por lo cual se estableció que para efectos de
la clasificación del tamaño empresarial este criterio
tendrá el carácter de exclusivo.
Del mismo estudio, se determinó que los rangos para
clasificar a las micro, pequeñas, medianas y grandes
empresas en tres los macrosectores (manufactura,
servicio y comercio), corresponde a los que se establecen
a continuación:

Tamaño Manufactura Servicios Comercio

Micro Hasta 811 Hasta 1.131 Hasta 1.535
Pequeña Desde 811 hasta 7.027 Desde 1.131 hasta 4.523 Desde 1.535 hasta 14.781
Mediana Desde 7.027 hasta 59.527 Desde 4.523 hasta 16.558 Desde 14.781 hasta 74.066
*Cifras de ingresos por Actividades Ordinarias Anuales en millones de pesos colombianos en 20198

7. Por la cual se dictan disposiciones para promover el desarrollo de las micro, pequeñas y medianas empresa.
8. http://www.mincit.gov.co/prensa/noticias/industria/gobierno-expide-nueva-clasificacion-de-empresas-a

Continúa...
 7.
OPINIÓNJURÍDICA N .o 78 / JUNIO / 2019

Cabe aclarar, que en el Decreto se menciona que aquellas
firmas que no clasifiquen en alguno de los tres sectores
contemplados, deberán usar los umbrales determinados
para el Macrosector de manufactura y en el caso de que las
empresas tengan más de una actividad económica, el
tamaño será definido por aquella que reporte el mayor
volumen de ingresos.
Ahora bien, para acreditar el tamaño de la empresa, las
personas jurídicas lo deberán hacer por medio de una
certificación de su representante legal, o del contador o
revisor fiscal, según corresponda. Mientras que las
personas naturales lo deberán hacer por certificación
expedida por sí mismas; por su parte, y para lograr este fin,
se estableció como obligatorio reportar el valor de los
ingresos por actividades ordinarias anuales a aquellas
empresas que se encuentren en el formulario de
inscripción y actualización del Registro Empresarial y
Social – RUES-.
Finalmente es necesario resaltar que de conformidad
con lo expresado por el Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo, este Decreto se constituye como
una herramienta que permitirá al Gobierno Nacional
fortalecer el alcance de los diferentes instrumentos de
política pública, especialmente los enfocados en el
segmento Mipyme9.

9. http://www.mincit.gov.co/prensa/noticias/industria/gobierno-expide-nueva-clasificacion-de-empresas-a

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OPINIÓNJURÍDICA
¿Conoces cuáles son los derechos que
obtienes cuando creas una obra?
Elaborado por
Eleonora Celis Cañas
Grupo Apoyo Reglamentario
Oficina Asesora Jurídica - Invima
Desde nuestra Constitución Política se encuentra protegida
la propiedad intelectual, y de allí se desprende los derechos
de autor. Nuestro marco regulatorio es la ley 23 de 1982
“Sobre derechos de autor”, modificada por la ley 1915 de 2018
“Por la cual se modifica la ley 23 de 1982 y se establecen otras
disposiciones en materia de derecho de autor y derechos
conexos”.
El derecho de autor protege la originalidad que lleva
impreso el sello de cada autor, es decir el vínculo existente
entre la obra y su autor. De ahí, se desprenden unos
derechos morales y patrimoniales. Los derechos morales
son aquellos innatos del autor, es decir aquellos derechos
personalísimos que tiene el autor sobre su obra, se
caracterizan por ser inalienables, irrenunciables,
imprescriptibles, son intransferibles, no tienen un
contenido económico, inembargables y no tienen
limitación en el tiempo. Esto, permite que el autor de la obra
siempre se le reconozca como tal y que su nombre siempre
vaya en un lugar visible de la obra. De otra parte, también
están los derechos patrimoniales que son aquellos que
tienen un valor económico, son transferibles y el autor de la
obra tiene la facultad de reproducir, adaptar, modificar,
publicar, distribuir, entre otros. Se hace necesario indicar
8.
N o. 78 / JUNIO / 2019
que, bajo el desarrollo de un contrato de prestación de
servicios, de un contrato de trabajo o de una vinculación,
los derechos patrimoniales han sido cedidos al
empleador en virtud de dicho contrato o vinculación.
Esto indica que para el uso de una obra protegida por el
derecho de autor siempre se requerirá de la autorización
previa y expresa por parte del titular de los derechos
patrimoniales.
Las obras creadas por los funcionarios públicos o
contratistas que se realicen en desarrollo de sus
obligaciones son consideradas obras literarias,
científicas y artísticas, las cuales son protegidas desde la
fecha de su creación. Para efectos probatorios se
registran en la Dirección Nacional de Derechos de Autor.
El objetivo principal de este tema, es instruir a los
funcionarios y contratistas sobre Derechos de autor con
el fin de proteger los intangibles derivados de la creación
de las obras que se realicen en desarrollo de sus
actividades.
En este sentido, la Oficina Asesora Jurídica contactó a la
Dirección Nacional de Derechos de Autor para la
realización charlas dirigidas a la comunidad Invima, con
el fin de socializar los temas relacionados con los
aspectos básicos del derecho de autor y situaciones
contractuales en el derecho de autor y los derechos
conexos. Lo anterior, con el fin darles a conocer cuáles
serían sus derechos como creadores de las obras.
Los invitamos a seguir “Innovando, creando, pero
siempre protegiendo tus derechos”.
Continúa...