Pemangku Kebijakan

Paduan Wawancara Semi-terstruktur/Diskusi Kelompok Terarah

Persepsi terhadap Rejimen TB saat ini dan kemungkinan implementasi rejimen Baru BPaMZ/BPaL

Instruksi untuk pewawancara:

Terima kasih telah membantu kami dalam melakukan wawancara semi-terstruktur dan diskusi kelompok terarah (FGD). Selama wawancara kami ingin Anda
mengidentifikasi persepsi pemangku jabatan mengenai rejimen TB saat ini dan tentang penerapan rejimen baru BPaMZ untuk TB SO dan TB MDR serta BPaL
untukTB pre-XDR dan TB XDR.
Karena beberapa pertanyaan hanya relevan untuk stakeholder tertentu, akan ada versi berbeda yang dirangkum dari panduan wawancara semi-terstruktur
dan FGD. Harap informasikan kepada orang yang diwawancarai tentang rejimen baru BPaMZ dan BPaL yang sedang diuji coba oleh TB Alliance dan tujuan
dari penelitian ini.

Silakan baca bagian berikut:

Selamat siang, nama saya ____________ dan saya adalah seorang konsultan PMDT. Saya, atas nama TB Alliance, akan mewawancarai Anda terkait
pengobatan TB saat ini dan rejimen baru BPaMZ dan BPaL yang sedang diuji coba oleh TB Alliance. Sebelum mulai, saya akan memberikan penjelasan singkat
yang berisi informasi tentang rejimen baru. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan pada lembar informasi latar belakang.

Berikan presentasi tentang BPaMZ dan BPaL

Silakan baca bagian berikut:

Selama wawancara semi-terstruktur/diskusi kelompok terarah ini saya akan mengajukan beberapa pertanyaan terkait persepsi Anda tentang manajemen TB
saat ini dan bagaimana Anda akan mengantisipasi kemungkinan penerapan rejimen baru di negara Anda. Kami akan membahas manfaat dan tantangan dari
penggunaan rejimen saat ini untuk TB SO, TB MDR, TB preXDR dan TB XDR dibandingkan dengan rejimen baru BPaMZ dan BpaL yang sedang diujicoba oleh
TB Alliance. Pada akhirnya saya akan meminta Anda untuk menyelesaikan matrik akseptabilitas dan kemungkinan skor implementasi. Matrik ini untuk menilai
seberapa besar penerimaan Anda terhadap aspek manajemen klinis dan programatik dari rejimen TB saat ini maupun rejimen baru serta seberapa besar
kemungkinan Anda akan menerapkan rejimen baru.

Jawaban Anda akan direkam oleh audio dan dicatat.

Anda dapat menolak menjawab pertanyaan apa pun atau menghentikan wawancara kapan saja. Semua informasi yang Anda berikan akan dianonimkan
untuk keperluan publikasi. Seluruh data yang dikumpulkan harus disimpan dalam lemari tertutup di kantor KNCV. Akses akan terbatas pada staf proyek TB
alliance
Apakah Anda memiliki pertanyaan tentang studi ini?

Silakan baca lembar persetujuan dan tandatangan jika Anda setuju untuk berpartisipasi dalam penelitian ini.

1
Wawancara Semi-terstruktur/Diskusi Kelompok Terarah (FGD):

Instruksi Harap pastikan untuk mengumpulkan lembar persetujuan yang ditandatangani sebelum melanjutkan dengan wawancara
semi-terstruktur/FGD. Proses hanya akan dilanjutkan jika lembar persetujuan yang ditandatangani telah diberikan.

Ikuti petunjuk yang diuraikan di bawah ini untuk wawancara semi terstruktur/FGD:
1. Perkenalkan setiap aspek manajemen TB dengan mengacu pada lembar informasi latar belakang.
2. Pastikan melalui orang yang diwawancarai apakah informasi yang disediakan dalam lembar informasi latar belakang
tentang manajemen TB saat ini sudah benar
3. Lanjutkan dengan pertanyaan-pertanyaan pada aspek terkait
4. Harap catat jawaban/kata kunci yang Anda anggap penting

Silakan kumpulkan pada akhir wawancara semi-terstruktur/FGD dokumen informasi latar belakang tentang kebutuhan
perencanaan dan penerimaan rejimen baru dalam uji coba oleh TB Alliance.

Silakan baca bagian berikut:

Selama wawancara ini, pertama-tama kita akan mendiskusikan manajemen klinis dan programatik TB SO dan TB RO di negara Anda. Selain itu, saya ingin
mendiskusikan manfaat dan tantangan yang akan dihadapi dari rejimen baru BPaMZ dan BPaL dibandingkan dengan manajemen TB saat ini pada pasien TB
SO dan TB RO.

Hal-hal berikut ini akan digali lebih lanjut:

a) Rejimen pengobatan, kelompok sasaran and penggunaan pada sub-populasi
b) Algoritma diagnostik
c) Pemeriksaan dasar dan monitoring efikasi pengobatan
d) Monitoring keamanan pengobatan
e) Keramahan pengobatan untuk pasien
f) Aspek programatik
g) Dukungan terhadap pasien
h) Sumber daya manusia
i) Pengadaan dan manajemen rantai pasok (PMRP)
j) Biaya rejimen

Silakan tunjukkan tabel 1. Tinjauan umum dari uji coba klinis BPaMZ dan BPaL

2
 A. Rejimen Pengobatan
Silakan tunjukkan: Informasi latar belakang – Tabel 2. Tinjuan umum dari rejimen saat ini dan rejimen baru; Tabel 3. Kelompok target untuk rejimen
saat ini dan rejimen baru dan Tabel 4. Penggunaan rejimen saat ini dan rejimen baru pada pasien subpopulasi

Bagian:

HRZE RZELfx Rejimen Baru Paduan Jangka Rejimen Baru Paduan Rejimen Baru Rejimen Baru
BPaMZ (4 bulan) Pendek TB RO (STR) BPaMZ (6 bulan) Individual TB RO BPaL (Nix) BPaL (ZeNix)
Pertanyaan:
1. Bagaimana Anda membayangkan distribusi rejimen baru dan saat ini untuk kelompok pasien yang berbeda?

B. Algoritma Diagnostik
Algoritma Diagnostik Saat ini Algoritma Diagnostik Baru

Silakan tunjukkan: Informasi latar belakang – Gambar 4. Tinjauan umum Silakan tunjukkan: Informasi latar belakang – Gambar 4. Tinjauan umum
dari algoritma diagnosa/pengobatan baru yang diusulkan bagian A: dari algoritma diagnosa/pengobatan baru yang diusulkan bagian A:
Algoritma diagnosa/pengobatan saat ini Algoritma diagnosa/pengobatan baru

Pertanyaan:
1. Apakah algoritma diagnosa/pengobatan baru dapat dilakukan/diterima di negara Anda? Jelaskan mengapa bisa/tidak bisa.
2. Jika tidak bisa, berdasarkan tingkat resitansi obat serta kapasitas diagnostik di tempat Anda, algoritma apa yang akan anda usulkan untuk BPaMZ?

3
 C. Penilaian dasar dan monitoring efikasi pengobatan
Silakan tunjukkan: Informasi latar belakang – Tabel 5. Pemeriksaan dasar dan monitoring efikasi pengobatan untuk rejimen TB saat ini dan rejimen
baru

Bagian:
HRZE RZELfx Rejimen Baru Paduan Jangka Rejimen Baru Paduan Rejimen Baru Rejimen Baru
BPaMZ (4 bulan) Pendek TB RO (STR) BPaMZ (6 bulan) Individual TB RO BPaL (Nix) BPaL (ZeNix)
Pertanyaan:
1. Dalam praktiknya jenis monitoring terhadap respon pengobatan apa yang disediakan 4. Dalam praktiknya, jenis monitoring terhadap
untuk pasien TB SO, TB mono resistan H dan TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap respon pengobatan apa yang disediakan untuk
fluorokuinolon? pasien TB resistan terhadap fluorokuinolon?
2. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi untuk BPaMZ dibandingkan dengan
rejimen saat ini dalam hal monitoring kemajuan pengobatan? 5. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi
untuk BPaL dibandingkan dengan rejimen saat
Misalnya bagaimana: ini dalam hal monitoring terhadap respon
 Jenis dan frekuensi pemeriksaan yang diperlukan pengobatan?
 Aksesibilitas pemeriksaan (level perawatan, biaya yang diperlukan oleh pasien,
perjalanan pasien) Misalnya bagaimana:
 Jenis dan frekuensi pemeriksaan yang
3. Perubahan apa yang akan diperlukan dalam hal monitoring terhadap respon pengobatan diperlukan
jika Anda ingin menggunakan BPaMZ sebagai pengobatan tunggal untuk TB SO, TB  Aksesibilitas pemeriksaan (level perawatan,
mono resistan H dan TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon? biaya yang diperlukan oleh pasien,
perjalanan pasien)

4
 D. Monitoring terhadap Keamanan Pengobatan
Silakan tunjukkan: Informasi latar belakang – Tabel 6. Monitoring terhadap keamanan pengobatan dari rejimen TB saat ini dan rejimen baru

Bagian:
HRZE RZELfx Rejimen Baru Paduan Jangka Rejimen Baru Paduan Rejimen Baru Rejimen Baru
BPaMZ (4 bulan) Pendek TB RO (STR) BPaMZ (6 bulan) Individual TB RO BPaL (Nix) BPaL (ZeNix)
Pertanyaan:
1. Dalam praktiknya jenis monitoring terhadap keamanan pengobatan apa yang 4. Dalam praktiknya, jenis monitoring terhadap
disediakan untuk pasien TB SO, TB mono resistan H dan TB RR tanpa tambahan keamanan pengobatan apa yang disediakan
resistensi terhadap fluorokuinolon? untuk pasien TB resistan terhadap
fluorokuinolon?
2. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi untuk BPaMZ dibandingkan dengan
rejimen saat ini dalam hal monitoring terhadap keamanan pengobatan 5. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi
untuk BPaL dibandingkan dengan rejimen saat
Misalnya bagaimana: ini dalam hal monitoring terhadap keamanan
 Jenis dan frekuensi pemeriksaan yang diperlukan pengobatan?
 Aksesibilitas pemeriksaan (level perawatan, biaya yang diperlukan oleh pasien,
perjalanan pasien) Misalnya bagaimana:
 Obat-obat tambahan  Jenis dan frekuensi pemeriksaan yang
diperlukan
3. Perubahan apa yang akan diperlukan dalam hal monitoring terhadap keamanan  Aksesibilitas pemeriksaan (level perawatan,
pengobatan jika Anda ingin menggunakan BPaMZ sebagai pengobatan tunggal untuk TB biaya yang diperlukan oleh pasien,
SO, TB mono resistan H dan TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon? perjalanan pasien)
 Obat-obat tambahan

5
 E. Keramahan pengobatan untuk pasien
Silakan tunjukkan: Informasi latar belakang – Tabel 7. Tinjauan umum tentang keramahan pengobatan pada pasien dan aspek programatik dari
penggunaan rejimen TB saat ini dan rejimen baru

Bagian:
HRZE RZELfx Rejimen Baru Paduan Jangka Rejimen Baru Paduan Rejimen Baru Rejimen Baru
BPaMZ (4 bulan) Pendek TB RO (STR) BPaMZ (6 bulan) Individual TB RO BPaL (Nix) BPaL (ZeNix)

Pertanyaan:
1. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi untuk BPaMZ dibandingkan dengan 3. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi
rejimen saat ini dalam hal keramahan pengobatan untuk pasien TB SO, TB mono untuk BPaL dibandingkan dengan rejimen saat
resistan H dan TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon? ini dalam hal keramahan pengobatan untuk
pasien TB resistensi terhadap fluorokuinolon?
Misalnya bagaimana:
 Lama pengobatan Misalnya bagaimana:
 Efek samping  Lama pengobatan
 Kemudahan pemberian (jumlah pil/tablet, formulasi, dosis [ingat BDQ akan  Efek samping
diberikan harian pada paduan baru], tidak menggunakan obat injeksi  Kemudahan pemberian (jumlah pil/tablet,
 Biaya yang perlu dikeluarkan pasien formulasi, dosis [ingat BDQ akan diberikan
 Aksesibilitas layanan kesehatan (misal: jarak, biaya perjalanan, waktu) harian pada paduan baru], tidak
 Kepatuhan pengobatan menggunakan obat injeksi
 Biaya yang perlu dikeluarkan pasien
2. Terkait dengan keramahan pengobatan untuk pasien, implikasi apa saja yang mungkin  Aksesibilitas layanan kesehatan (misal:
akan muncul jika Anda ingin menggunakan BPaMZ sebagai pengobatan tunggal untuk jarak, biaya perjalanan, waktu)
TB SO, TB mono resistan H dan TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap  Kepatuhan pengobatan
fluorokuinolon?

6
 F. Aspek Programatik
Silakan tunjukkan: Informasi latar belakang – Tabel 7. Tinjauan umum tentang keramaham pengobatan pada pasien dan aspek programatik dari
penggunaan rejimen TB saat ini dan rejimen baru

Bagian:
HRZE RZELfx Rejimen Baru Paduan Jangka Rejimen Baru Paduan Rejimen Baru Rejimen Baru
BPaMZ (4 bulan) Pendek TB RO (STR) BPaMZ (6 bulan) Individual TB RO BPaL (Nix) BPaL (ZeNix)

Pertanyaan:
1. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi untuk BPaMZ dibandingkan dengan 3. Manfaat dan tantangan apa yang Anda
rejimen saat ini dalam hal aspek programatik untuk pasien TB SO, TB mono resistan H antisipasi untuk BPaL dibandingkan dengan
dan TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon? rejimen saat ini dalam hal modalitas
pengobatan untuk pasien TB resistensi terhadap
Misalnya bagaimana: fluorokuinolon?
 Model/pola rejimen
 Level layanan kesehatan untuk inisiasi pengobatan
 Persyaratan rawat inap
 Lama pengobatan
 Frekuensi pemberian
 Pemberian pengobatan
 Kompatibilitas Kombinasi Dosis Tetap (Kesesuaian KDT)

2. Perubahan apa yang akan dibutuhkan dalam hal modalitas pengobatan jika Anda ingin
menggunakan BPaMZ sebagai pengobatan tunggal untuk TB SO, TB mono resistan H
dan TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon?

7
 G. Dukungan terhadap pasien
Pertanyaan:
1. Bentuk dukungan terhadap pasien seperti apa yang disediakan untuk pasien TB SO, TB 4. Bentuk dukungan terhadap pasien seperti apa yang
mono resistan H dan TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon? disediakan untuk pasien TB resistan terhadap
fluorokuinolon?
2. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi untuk BPaMZ dibandingkan dengan
rejimen saat ini dalam hal dukungan terhadap pasien? 5. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi
untuk BPaL dibandingkan dengan rejimen saat ini
3. Perubahan apa yang akan dibutuhkan dalam hal dukungan terhadap pasien jika Anda dalam hal dukungan terhadap pasien?
ingin menggunakan BPaMZ sebagai pengobatan tunggal untuk TB SO, TB mono resistan
H dan TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon?

Misalnya bagaimana:
 Kriteria eligibilitas
 Jenis dukungan yang dibutuhkan (misalnya makanan, transportasi, subsidi finansial,
dsb)
 Lamanya dukungan yang diberikan
 Rekan potensial (GF, dsb)

H. Sumber Daya Manusia

Pertanyaan:
1. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi untuk BPaMZ dibandingkan dengan 3. Manfaat dan tantangan apa yang Anda
rejimen saat ini dalam hal sumber daya manusia untuk pasien TB SO, TB mono resistan H antisipasi untuk BPaL dibandingkan dengan
dan TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon? rejimen saat ini dalam hal sumber daya
manusia untuk pasien TB resistan terhadap
fluorokuinolon?
Misalnya bagaimana:
 Kapasitas/beban kerja staf Misalnya bagaimana:
 Kebutuhan staf (jumlah staf dan pelatihan yang dibutuhkan)  Kapasitas/beban kerja staf
 Supervisi  Kebutuhan staf (jumlah staf dan pelatihan
yang dibutuhkan)
2. Perubahan apa yang akan dibutuhkan dalam hal sumber daya manusia jika Anda ingin  Supervisi
menggunakan BPaMZ sebagai pengobatan tunggal untuk TB SO, TB mono resistan H dan
TB RR tanpa tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon?

Misalnya bagaimana:
 Pengalihan tugas ke level bawah dari sistem kesehatan
 Beban kerja dan kapasitas yang dibutuhkan pada level bawah dari sistem kesehatan

8
 I. Pengadaan & Manajemen Rantai Pasok (PMRP)
Silakan tunjukkan: Informasi latar belakang –Table 8. Tinjuan pengadaan dan manajemen rantai pasok, biaya obat dan formula ramah anak
untuk rejimen saat ini dan rejimen baru.
Bagian:

HRZE RZELfx Rejimen Baru Paduan Jangka Rejimen Baru Paduan Rejimen Baru Rejimen Baru
BPaMZ (4 bulan) Pendek TB RO (STR) BPaMZ (6 bulan) Individual TB RO BPaL (Nix) BPaL (ZeNix)
Pertanyaan:
1. Manfaat dan tantangan apa yang Anda antisipasi untuk BPaMZ dibandingkan dengan 3. Manfaat dan tantangan apa yang Anda
rejimen saat ini dalam PMRP untuk pasien TB SO, TB mono resistan H dan TB RR tanpa antisipasi untuk BPaL dibandingkan dengan
tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon? rejimen saat ini dalam hal PMRP untuk pasien
TB resistan terhadap fluorokuinolon?
Misalnya, bagaimana:
 Proses kuantifikasi dan perkiraan (ketersediaan data, perhitungan, upaya mencegah Misalnya, bagaimana:
kelebihan dan kekurangan persediaan)  Proses kuantifikasi dan perkiraan
 Penyusutan, kekurangan dan pemesanan darurat (ketersediaan data, perhitungan, upaya
mencegah kelebihan dan kekurangan
2. Perubahan apa yang akan dibutuhkan dalam hal PMRP jika Anda ingin menggunakan persediaan)
BPaMZ sebagai pengobatan tunggal untuk TB SO, TB mono resistan H dan TB RR tanpa  Penyusutan, kekurangan dan pemesanan
tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon? darurat

Misalnya, bagaimana:
 Pengadaan, perkiraan dan proses rantai pasok
 Biaya administrasi untuk mengatur pengadaan berbagai formulasi dan rejimen
 Sumber dan saluran pendanaan untuk TB SO dibandingkan TB RO

J. Biaya Rejimen
Silakan tunjukkan: Informasi latar belakang –Table 8. Tinjuan pengadaan dan manajemen rantai pasok, biaya obat dan formula ramah anak
untuk rejimen saat ini dan rejimen baru.

Bagian:
HRZE RZELfx Rejimen Baru BPaMZ (4 Paduan Jangka Pendek TB Rejimen Baru BPaMZ (6
bulan) RO (STR) bulan)

Pertanyaan:

1. Berapa harga ambang batas yang dapat diterima untuk BPaMZ sebagai pengobatan tunggal untuk TB SO, TB mono resistan H dan TB RR tanpa
tambahan resistensi terhadap fluorokuinolon?

*catatan: •studi penetapan biaya masih akan dilakukan untuk menilai potensi biaya/penghematan biaya rejimen

Silakan kumpulkan dokumen informasi latar belakang tentang kebutuhan perencanaan dan penerimaan rejimen baru dalam uji coba oleh TB
Alliance di akhir wawancara semi-terstruktur/FGD