KOMPETENSI APOTEKER

Dalam Menunjang
“ Good Distribution Practice ”

Disampaikan pada :
Pendalaman Materi Farmasi Distribusi
OSPE – OKTOBER 2018

PP HISFARDIS
REGULASI
 UU No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, Pasal 98 ayat (2):
“Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan
dilarang mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikan,
dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat.”

 PP No. 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian:

 Pasal 2 ayat (2) : Pekerjaan kefarmasian harus dilakukan oleh
tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan kewenangan
 Pasal 14 ayat (1) : Setiap fasilitas distribusi atau penyaluran
sediaan farmasi berupa obat harus memiliki seorang apoteker
sebagai penanggung jawab
 Pasal 14 ayat (2): Apoteker sebagai P,Jawab sbgmn dimaksud
pada ayat (1) dapat dibantu oleh Apoteker pendamping
dan/atau Tenaga Teknis Kefarmasian

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
REGULASI
 Permenkes No.1148 Tahun 2011 tentang Pedagang Besar
Farmasi
 Permenkes 34 Tahun 2014
 Permenkes 30 Tahun 2017

 Permenkes No. 1191/MENKES/PER/VIII/2010 tentang

Penyaluran Alat Kesehatan

 PerkaBPOM No. HK.03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012

tentang Cara Distribusi Obat yang Baik
 Permenkes No.4 Tahun 2014 tentang Cara Distribusi Alat
Kesehatan yang Baik
HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
PELUANG KARIER

CEO
PELUANG
Kepala Instalasi
APOTEKER MANAJER
BERKARIR
Farmasi
DALAM Branch
PENGELOLAAN Manager Bagian Pencatatan
PRODUK Spv & Pelaporan
FARMASI & Logistik
Bagian Penerimaan
ALKES & Penyimpanan
PJ
Bagian Distribusi

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
 APOTEKER

PENGADAAN PENYIMPANAN PENYALURAN

SKILLS

Kompetensi
yang harus K3 SCM
dimiliki
CDOB GTP
dalam menjawab
Sistem
peluang karier manajemen
Mutu /
di bidang ISO9001
distribusi produk GSP
CDAKB
farmasi GWP
Teknologi
dan alkes Informasi

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Kompetensi Farmasi Distribusi
Kompetensi Farmasi Distribusi merupakan pencapaian kemampuan
yang harus dimiliki seorang apoteker yang memilih farmasi distribusi
sebagai tempat pengabdian profesinya. Kompetensi tersebut meliputi
kemampuan :

 Assesmen
 Menetapkan dan memberikan solusi dalam pelaksanaan
distribusi obat sesuai kaidah Cara Distribusi Obat yang Baik
 Komunikasi, informasi obat dan konseling
 Monitoring dan evaluasi
 Pengelolaan sediaan farmasi dan alat kesehatan
 Perilaku professional
HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Assesmen
Kemampuan untuk melakukan pengumpulan informasi secara
1
terstruktur dari :
 Aspek pengadaan
(Supplier/ Pemasok/ Prinsipal/ Pabrikan dan Produk yang
didistribusikan)
 Aspek penyaluran
(Jasa pengiriman, Sarana/ outlet/ pelanggan)

sebagai dasar pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Assesmen
PEMASOK PRODUK PELANGGAN
1

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Menetapkan dan memberikan solusi dalam
pelaksanaan distribusi obat sesuai kaidah Cara
Distribusi Obat yang Baik
2
Misal :
 Pelayanan kepada principal : kemampuan dalam memberikan solusi agar
produk-produk dari principal dapat didistribusikan secara legal sesuai
peraturan perundang-undangan yang berlaku
 Pelayanan kepada pelanggan : kemampuan menetapkan dan memberikan
solusi permasalahan terkait pengadaan, penyimpanan dan penyaluran
 Pelayanan kepada lingkungan internal : kemampuan dalam melakukan edukasi
terkait pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang baik

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Menetapkan dan memberikan solusi
dalam pelaksanaan distribusi obat
sesuai kaidah Cara Distribusi Obat yang Baik
2
SALESMAN

PELANGGAN

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Komunikasi, informasi obat dan konseling
Kemampuan dan ketrampilan apoteker dalam berinteraksi dengan
3
pelanggan untuk meningkatkan pengetahuan, pemahaman, kesadaran
dan kepatuhan sehingga pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik
dapat dilaksanakan dengan baik.

Hal-hal yang didiskusikan meliputi :

 Pengelompokkan obat
 Cara pemesanan
 Cara penyimpanan
 Serta kaidah pendistribusian secara CDOB

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Komunikasi, informasi obat dan konseling 3
Cold Chain Product

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Monitoring dan evaluasi

Kemampuan apoteker melakukan perencanaan monitoring dan

4
evaluasi.
Monev terhadap :
 Suhu penyimpanan
 Suhu pengiriman
 Penanganan keluhan
 Farmakofigilance
 Produk recall
 Serta Produk kembalian

Berdasarkan pedoman pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik.

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Monitoring dan evaluasi 4
Farmakovigillans

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Pengelolaan
kesehatan
sediaan farmasi dan alat
5
Kemampuan dan ketrampilan apoteker dalam perencanaan,
pengadaan, penerimaan, penyimpanan, pemusnahan, pencatatan dan
pelaporan sediaan farmasi dan alat kesehatan.

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Pengelolaan
kesehatan
sediaan farmasi dan alat
5
Pelaporan

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Perilaku professional

Kemampuan apoteker dalam menjalankan praktek kefarmasian yang

6
profesional, sesuai dengan standar yang berlaku, regulasi dan
berdasarkan etika profesi apoteker.

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
SKILLS
Perilaku professional 6
Pelaporan

HIMPUNAN SEMINAT
FARMASIDISTRIBUSI
 PENGELOLAAN SDM APOTEKER
Uraian Kerja dan TANGGUNG JAWAB APOTEKER :
1. Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen mutu
2. Fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannya
3. Mengelola program pelatihan personil yang terkait dalam kegiatan distribusi
4. Mengkoordinir kegiatan penarikan obat
5. Mengawasi penanganan keluhan pelanggan
6. Melakukan kualifikasi pemasok dan pelanggan
7. Meluluskan obat/bahan obat kembalian untuk dikembalikan ke stok
8. Berperan dalam perjanjian kontrak
9. Memastikan inspeksi diri dijalankan
10. Mendelegasikan tugasnya kepada apoteker/tenaga teknis kefarmasian jika berhalangan
11. Turut serta dalam pengambilan keputusan untuk karantina atau pemusnahan obat/bahan
obat
12. Memastikan pemenuhan persyaratan obat
HIMPUNAN SEMINAT
Sumber :Buku Pedoman CDOB 2012
FARMASIDISTRIBUSI
 Mari bersama
membangun PONDASI
Farmasi Distribusi
Di

INDONESIA

terimakasih HIMPUNAN SEMINAT

FARMASIDISTRIBUSI