NON CONFORMANCE

Nomor :
Tanggal :
Lokasi :

Kelompok Penyimpangan
Tidak Direncanakan Direncanakan
Jenis Penyimpangan
A. Batch B. Non Batch
Proses Produksi/Mesin Produksi* Spesifikasi Bahan Baku/Bahan Kemas*
Peralatan Laboratorium/Pengujian* Mesin Produksi/Peralatan Laboratorium/Pengujian*
Hasil Pengujian Stabilitas Utility (HVAC/Purified Water/Compressed Air/ WWTP)*
Lain-lain : Lain-lain :
Nama Bahan/Produk* : LFWAA Tgl. Produksi/Tgl. Kemas/Tgl. Uji* : 08/05/17
No. Batch : EE003FWA Ukuran Batch : 500 Kg
No. Analisa : Pabrik/Pemasok :
Nama/Buatan : Merk/Type :
No. ID : Kapasitas :
Deskripsi Penyimpangan Tingkat Risiko :
Hasil rendemen filling produk LFWAA dengan no bets EE003FWA kurang dari batas penerimaan sebesar 1,37 %
dengan batas penerimaan 4698 - 4793 pcs. Kritis
Mayor
Minor
Investigasi Penyebab Penyimpangan
Man Material Mesin Metode Lingkungan Lain-lain
 Bobot rata -rata filling lebih besar daripada bobot teoritis (104 gram). Bobot rata-rata filling didapatkan 104,095 gram (masih masuk
dalam range bobot filling).
 Pengamatan hasil MSI pada load cell PCBS 1000 kurang tepat.

Rencana Penanganan
Tindakan Batas Waktu PIC Status
Perbaikan (Corrective Action)

Pencegahan (Preventive Action)

Disposisi
Melanjutkan proses Menghentikan proses Lain-lain

Dilaporkan oleh Diverifikasi oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh

Dept. : Produksi Dept. : Dept. : Dept. : Dept. :

Tanggal : 08/05/17 Tanggal : Tanggal : Tanggal : Tanggal :
Status Akhir Terhadap Penanganan Penyimpangan

Close Open Continue

* coret yang tidak perlu

F/03A016.02