Fármacos y cosméticos en la mira del Microbiólogo

La preocupación por la estética, belleza y salud en la cultura de los pueblos, ha perdurado

durante muchos años, desempeñando un papel fundamental, como recurso para la prenvención,
tratamiento y control de enfermedades. Es por esto que, la capacitacion y el riguroso cuidado en
el manejo (forma de cultivo, secado, almacenamiento, procesamiento) adecuado de las materias
primas involucradas para la preparación de productos cosméticos y farmacológicos, ademas de
ofrecer una vida útil más extensa, debe tambien garantizar la calidad del producto (Anderson,
Barnes, & Phillipson, 2005).

Por esta razon se han creado estrategias que busquen la entrega de un producto que, llene de
satisfaccion al consumidor, pero que tambien genere en él, seguridad al momento de usarlo, por
no representar ningun riesgo para su integridad fisica. Es entonces donde juega un papel
fundamental la Microbiologia ya que, los productos a lo largo de la cadena de procesamiento,
pueden contaminarse con algun agente infeccioso imperceptible al ojo humano, surge entonces un
interrogante ¿Es necesario el control de la calidad de fármacos y cosméticos?

En este orden de ideas, para responder al interrogante debe entenderse que hay que lograr la
inocuidad, siempre y cuando el producto lo requiera, es necesario alcanzar un control microbiano
en cada etapa productiva, debido a que el sustrato, representado por el producto, y condiciones de
temperatura, humedad relativa, tipo de ambiente, entre otras; pueden favorecer la presencia y
multiplicacion de los microorganismos en este (Forsythe, 2000).

Este control microbiologico es importante pues debe evitar que se distribuyan cosmeticos y
farmacos con carga microbiona patogena para el consumidor y presencia de microorganismos, que
alteren el producto y no permitan su uso o consumo, aunque el microorganismo no sea patogeno.

La Norma Tecnica Colombiana (NTC) 4833 proporciona los requisitos microbiologicos para
productos cosmeticos, con el fin de asegurar la calidad y seguridad en el uso de los mismos, de
igual forma el INVIMA se ha encargado de desarollar programas de Farmacovigilancia para
monitorear, tratar, controlar y garantizar la calidad de productor farmaceuticos destinados al
consumo humano por cualquiera que sea la via de administracion.

Asi mismo de acuerdo con las competencias y funciones definidas en las leyes 9ª de 1979, 715
de 2001 y 1438 de 2011 y el dectreto de ley 4107 de 2011, se estipula que el Ministerio de Salud
y Proteccion Social es necesario para desarrollar actividades en relacion con el modelo de
inspeccion, vigilancia y Control Sanitario.

En conformidad con lo mencionado en los apartes anteriores, se hace preciso mencionar las
pruebas que el microbiologo puede y debe desarrollar según sea el caso, en los productos
cosmeticos y farmacologicos, por ello las pruebas buscan determinar presencia de aerobios
mesofilos, presencia de endotoxinas, pruebas de limites microbianos, pruebas para el control y
desinfeccion de superficies y equipos, validacion de procesos de saneamiento, eficacia de
conservantes en productos farmaceuticos y cosmeticos, control de filtros, flujo laminar, cabinas de
bioseguridad, calidad de aguas para aplicaciones farmaceuticas, asi como la verificacion de aptitud
de metodos microbiologicos, valoracion microbiologica de antibioticos, vacunas, vitaminas, entre
otros (Cerra, y otros, 2013).

Asi mismo (Cerra, y otros, 2013) especifican los microorganismos relacionados con las
patologias mas frecuentes ocasionados por productos contaminados Pseudomonas aeruginosa,
Burkholderia cepacea, Staphylococcus aureus, E. coli, el genero Salmonella, Clostridium spp,
hongos filamentosos y levaduras siendo mas frecuentes Aspegillus y Cándida.

Para concluir puede decirse que el papel del microbiologo es fundamental para intervenir en la
demostracion de la calidad de los productos relacionados con la estetica y belleza, asi como
aquellos destinados a la prevencion, tratamiento y curacion de enfermedades, de iagual forma la
capacitacion, preparacion del profesional es indispensable a la hora de desarrollar los procesos de
monitoreo y control, pues el factor humano es clave en la garantia de la calidad de los procesos
afines a la farmacologia y cosmetologia.

Tambien se puede concluir que es importante el estudio de este tema porque la legislacion
colombiana establece los lineamientos y parametros a seguir por parte de las industrias
mencionadas anteriormente, en las cuales se estipula la importancia del control microbiologico,
para el cual solo los microbiologos estan altamente calificados para ejercerlo en todo su amplio
ambito.
 Referencias Bibliográficas

Anderson, L., Barnes, J., & Phillipson, D. (2005). Guia para los profesionales de la salud. Plantas
medicinales (1 Edicion ed.). Barcelona: Pharma Editores.
Cerra, H., Fernandez, M., Horak, C., Lagomarcino, M., Torno, G., & Zarankin, E. (2013).
Manual de Microbiologia aplicada a las industrias Farmaceutica, cosmetica y de
productos medicos. Buenos Aires: Subcomision de Buenas Practicas de la Division de
Alimentos, Medicamentos y Cosmeticos.
Forsythe, S. (2000). Higiene de los alimentos, Microbiologia y HACCP (2 Edicion ed.). Acribia,
SAS.
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 4833 (Tercera actualización). INDUSTRIA DE COSMÉTICOS.
REQUISITOS MICROBIOLÓGICOS PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS

INVIMA. Prueba de limite microbiano. Programa demuestre la calidad.