UJI COBA PERALATAN KESEHATAN DAN PERBEKALAN

OBAT DALAM RANGKA MEMBUKA PELAYANAN BARU

NO. DOKUMEN NO. REVISI HALAMAN

0 1/1
001/SPO/TKRS/AKRE/RS
RSIA RINOVA
IA.RI/I/19
INTAN

DITETAPKAN
STANDAR TANGGAL TERBIT DIREKTUR
PROSEDUR
OPERASIONAL 01 JANUARI 2019
(SPO)

dr. Marintan Sere Y.S, M.Biomed (AAM)

Proses untuk melakukan kajian dan menyetujui, sebelum digunakan dalam

PENGERTIAN asuhan pasien, prosedur, teknologi, peralatan (sediaan) farmasi yang

dianggap masih dalam tahap uji coba.
Sebagai acuan unit dalam pelaksanaan asuhan pasien, prosedur, teknologi,
TUJUAN
peralatan (sediaan) farmasi yang dianggap masih dalam tahap uji coba.
Kebijakan Direktur RSIA Rinova Intan dengan ditetapkannya Surat
KEBIJAKAN Keputusan Direktur RSIA Rinova Intan Nomor :
005/TKRS/AKRE/RSIA.RI/I/19 tentang pemilihan dan penggunaan
teknologi dan penggunaan teknologi dan obat baru
1. Lakukan uji fungsi alat
PROSEDUR 2. Lakukan uji keselamatan
3. Lakukan uji coba
4. Lakukan recall
5. Cek ijin produksi
6. Cek ijin edar
7. Cek ijin distribusi
8. Lakukan pemeriksaan fisik
9. Cek sertifikat pengujian dari pabrik
10. Cek pemeliharaan peralatan
1. Dokter;
2. Perawat;
UNIT TERKAIT 3. IGD;
4. Ruang Keperawatan;
5. HCU
6. IBS.
7. Rekam Medis.