GLD 2. Law & Regulation Worksheet 2012
GLD 2. Law & Regulation Worksheet 2012
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi P.P Apakah ada badan Regulator
Standar Yang berlaku Nama P.P lebih ketat dari yang melakukan inspeksi on-
LEMBER KERJA UNDANG-UNDANG DAN PERATURAN 1
(ya/Tidak) Kaitannya dengan standar standar site untuk menilai kepatuhan
(Ya/Tidak) melaksanakan P.P
HAK PASIEN DAN KELUARGA (HPK) / PATIENT AND FAMILY RIGHT (PFR)
HPK. 1 Undang-undang No. 29 tahun 2004 tentang
Praktik Kedokteran Paragraf 7 Hak Dan
Kewajiban Pasien pasal 52 dan 53
Undang-undang Nomor 44 Tahun 2009
tentang Rumah Sakit Kewajiban dan Hak
Pasien Bab VIII pasal 31 – 32
Undang-undang Nomor 36 Tahun 2009
tentang Kesehatan
HPK. 1.6 a. Undang-undang No. 29 tahun 2004
tentang Praktik Kedokteran
b. Undang-undang No. 11 tahun 2008 tentang
Informasi dan Transaksi Elektronik.
c. Undang-undang No. 14 tahun 14 tahun
2008 tentang Keterbukaan Informasi
Publik.
d. Permenkes No. 269/Menkes/PER/III/2008
tentang Rekam Medis
HPK. 2.3 Undang-undang No. 44 tahun 2009 tentang
Rumah Sakit
HPK. 6 Undang-undang No. 44 tahun 2009 tentang
Rumah Sakit
HPK.6.2 a. Permenkes No. 290/Menkes/PER/III/2008
tentang Persetujuan Tindakan Kedokteran.
b. Permenkes No. 269/Menkes/PER/III/2008
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan
Standar Yang berlaku P.P lebih ketat Regulator yang
Nama P.P Kaitannya dengan standar dari melakukan inspeksi on-
(ya/Tidak) standar site untuk menilai
kepatuhan
(Ya/Tidak) melaksanakan P.P
ASESMEN PASIEN (AP)
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan
Standar Yang berlaku P.P lebih ketat Regulator yang
Nama P.P Kaitannya dengan standar dari melakukan inspeksi on-
(ya/Tidak) standar site untuk menilai
kepatuhan
(Ya/Tidak) melaksanakan P.P
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan
Standar Yang berlaku P.P lebih ketat dari Regulator yang
Nama P.P Kaitannya dengan standar melakukan inspeksi
(ya/Tidak) standar on-site untuk menilai
(Ya/Tidak) kepatuhan
melaksanakan P.P
MPO. 3 Ya UU RI no. 35 tahun 2009 tentang SPO Pemantauan Suhu ya ya
Narkotika Ruangan
UU RI no. 5 tahun 1997 tentang SPO Pemantauan Suhu
Psikotropika Lemari Penyimpanan
Keputusan Menteri Kesehatan RI no. Obat
1197/Menkes/SK/X/2004 tentang SPO Penyimpanan
Standar Pelayanan Farmasi di Rumah Barang Medis
Sakit SPO Pengelolaan
Keputusan Menteri Kesehatan RI no. Narkotika
1262/MENKES/SK/XII/1995 tentang SPO Penerimaan
Pemberlakuan Farmakope Indonesia Barang Sumbangan
edisi IV Medis
Permenkes no. 28/MENKES/PER/1987 SPO Penerimaan,
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan
Standar Yang berlaku P.P Regulator yang
LEMBER KERJA UNDANG-UNDANG DAN PERATURAN 10
Nama P.P Kaitannya dengan standar lebih ketat melakukan inspeksi
(ya/Tidak) dari on-site untuk menilai
standar kepatuhan
melaksanakan P.P
(Ya/Tidak)
PMKP. 4 ya Peraturan Menteri Kesehatan No. Indikator mutu/standar pelayanan tidak Tidak
129/Menkes/SK/II/2008 minimal RS
PMKP. 6 ya Peraturan Menteri Kesehatan No. Keselamatan Pasien Rumah Sakit tidak KKPRS
1691/Menkes/PER/VIII/2011 sebagai dasar pelaksanaan
P.P = Peraturan Perundangan
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan
Standar Yang berlaku P.P lebih ketat Regulator yang melakukan
Nama P.P Kaitannya dengan standar dari inspeksi on-site untuk
(ya/Tidak) standar menilai kepatuhan
melaksanakan P.P
LEMBER KERJA UNDANG-UNDANG DAN PERATURAN 15
(Ya/Tidak)
MANAJEMEN FASILITAS DAN KESELAMATAN (MFK)
FACILITY MANAGEMENT AND SAFETY (FMS)
MFK. 1
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan
Standar Yang berlaku P.P lebih ketat Regulator yang melakukan
Nama P.P Kaitannya dengan standar dari inspeksi on-site untuk
(ya/Tidak) standar menilai kepatuhan
melaksanakan P.P
(Ya/Tidak)
2. Permenaker No. 01 tahun 1980 tentang:
Keselamatan dan Kesehatan Kerja pada
Konstruksi Bangunan.
3. Permenaker No, 02 tahun 1980 tentang:
Pasal-2 (ayat-2):
Pasal-2 (ayat-3):
Pasal-7 (ayat-1):
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan
Standar Yang berlaku P.P lebih ketat dari Regulator yang melakukan
Nama P.P Kaitannya dengan standar standar inspeksi on-site untuk
(ya/Tidak) menilai kepatuhan
(Ya/Tidak) melaksanakan P.P
syarat kualitas air minum yang
Pasal-7 (ayat-2):
Keadaan khusus/darurat
sebagaimana dimaksud pada
ayat-1, yaitu suatu kondisi yang
tidak seperti keadaan biasanya,
dimana telah terjadi sesuatu di
luar keadaan normal misalnya
banjir, gempa bumi, kekeringan
dan sejenisnya.
KPS.
1.1
KPS.
12
P.P = Peraturan Perundangan
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan
Standar Yang berlaku P.P lebih ketat dari Regulator yang melakukan
Nama P.P Kaitannya dengan standar standar inspeksi on-site untuk
(ya/Tidak) menilai kepatuhan
(Ya/Tidak) melaksanakan P.P
KPS. ya Peraturan Menteri Kesehatan RI No.
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan Regulator
Standar Yang berlaku P.P lebih ketat yang melakukan inspeksi on-
Nama P.P Kaitannya dengan standar dari site untuk menilai kepatuhan
(ya/Tidak) standar melaksanakan P.P
(Ya/Tidak)
Radiologie
Peraturan Menteri Kesehatan RI No.
161/Menkes/Per/2010 tentang Regustrasi
tenaga kesehatan pasal 31b. tentang
Radiografer dilaksanakan sesuai
keputusan Menteri Kesehatan No.
357/Menkes/Per/V/2006 tentang
Registrasi dan izin Kerja Radiografer.
LEMBER KERJA UNDANG-UNDANG DAN PERATURAN 25
Kep Menkes RI No.
1014/Menkes/SK/XI/2008 tentang Standar
Radiologi Diagnostik di sarana pelayanan
kesehatan.
Peraturan Menteri Kesehatan RI No.
780/Menkes/Per/VIII/2008 tentang
Penyelenggaraan Pelayanan Radiologi.
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan
LEMBER KERJA UNDANG-UNDANG DAN PERATURAN 26
Standar Yang P.P lebih ketat Regulator yang melakukan
berlaku Nama P.P Kaitannya dengan standar dari inspeksi on-site untuk
standar menilai kepatuhan
(ya/Tidak) melaksanakan P.P
(Ya/Tidak)
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan
Standar Yang P.P lebih ketat Regulator yang melakukan
berlak Nama P.P Kaitannya dengan estándar dari inspeksi on-site untuk
u standar menilai kepatuhan
melaksanakan P.P
(ya/Tidak (Ya/Tidak)
)
MKI 11 Ya Pedoman Menjaga keamanan dalam menyimpan Ya Ya
Managemen Informasi data/informasi, unsur keakuratan data/informasi dan
Kesehatan di Sarana kemudahan akses menjadi tuntutan pihak organisasi
Pelayanan Kesehatan, pelayanan kesehatan, praktisi kesehatan serta pihak
Revisi Petunjuk Teknis ke-3 yang berwenang. Sedangkan pihak yang
Penyelenggaraan membutuhkan data/informasi harus senantiasa
Rekam Medis/Medical menghormati privasi pasien. Secara keseluruhan,
Record Rumah sakit keamanan (security), privasi, kerahasiaan
tahun 1991 dan (confidentiality) dan keselamatan (safety) adalah
Pedoman Pengelolaan perangkat yang membentengi data/informasi dalam RK
Rekam Medis Rumah (format kertas maupun elektronis). Dengan begitu,
Sakit di Indonesia Revisi berbagai pihak yang berwenang yang membutuhkan
I, DEPKES RI Direktorat data/informasi yang lebih rinci sesuai dengan tugasnya
LEMBER KERJA UNDANG-UNDANG DAN PERATURAN 33
Jenderal Pelayanan harus senantiasa menjaga keempat unsur di atas.
Medik, Jakarta,
1994,1997
MKI 12 Ya Permenkes No: Bab IV Penyimpanan, Pemusnahan dan Ya Ya
269/MENKES/PER/III/20 Kerahasiaan Pasal 8
08 tentang Rekam Rekam Medis pasien rawat inap di RS wajib
Medis dismpan sekurang-kurangnya untuk jangka waktu 5
(lima) tahun terhitung dari tanggal terakhir psein
berobat atau dipulangkan
Setelah batas waktu 5(lima) tahun sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) dilampaui, rekam medis dapat
dimusnahkan, kecuali ringkasan pulang dan
persetujuan tindakan medik
Ringkasan riwayat pulang dan persetujuan tindakan
medik sebagaimana dimaksud pada ayat (2) harus
disimpan untuk jangka waktu 10 (sepuluh) tahun
terhitung dari tanggal dibuatnya ringkasan tersebut
Penyimpanan rekam medis dan ringkasan riwayat
Pedoman pulang sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dan ayat
Managemen Informasi (3) dilaksanakan oleh petugas yang ditunjuk oleh
Kesehatan di Sarana pimpinan sarana pelayanan kesehatan
Pelayanan Kesehatan, Pasal 9 ayat (2) setelah batas waktu sebagaimana
Revisi Petunjuk Teknis dimaksud pada ayat (1) dilampaui, rekam medis dapat
Penyelenggaraan dimusnahkan
Rekam Medis/Medical
Nama P.P Jika Ya: Ringkasan P.P Apakah isi Apakah ada badan Regulator
Standar Yang P.P lebih ketat yang melakukan inspeksi on-
berlak Nama P.P Kaitannya dengan estándar dari site untuk menilai kepatuhan
u standar melaksanakan P.P
(ya/Tidak) (Ya/Tidak)
MKI 19.4 Ya Pedoman Managemen Kegiatan analisis kuantitatif dimaksudkan Ya Ya
Informasi Kesehatan di untuk menilai kelengkapan dan keakuratan rekam
Sarana Pelayanan kesehatan (RK) rawat inap dan rawat jalan yang
Kesehatan, Revisi dimiliki oleh sarana pelayanan kesehatan. Untuk
Petunjuk Teknis melakukannya dibutuhkan standar waktu analisis,
Penyelenggaraan Rekam misalnya yang ditetapkan oleh organisasi profesi
Medis/Medical Record ataupun rumah sakit.
LEMBER KERJA UNDANG-UNDANG DAN PERATURAN 35
Rumah sakit tahun 1991
dan Pedoman Pengelolaan
Rekam Medis Rumah Sakit
di Indonesia Revisi I,
DEPKES RI Direktorat
Jenderal Pelayanan Medik,
Jakarta, 1994,1997
P.P = Peraturan Perundangan
DIREKTUR UTAMA,