Efektivitas intervensi terapi fisik untuk sakit punggung bawah hanya

menargetkan punggung bawah atau punggung bawah plus

pinggul: protokol uji coba terkontrol secara acak

Abstrak
Latar belakang: Bukti terbaru menunjukkan bahwa intervensi terapi fisik
menargetkan pinggul dapat meningkatkan hasil, termasuk nyeri dan kecacatan, untuk
pasien dengan nyeri punggung bawah (LBP). Saat ini, ada data yang bertentangan
mengenai apakah seseorang dengan LBP perlu memiliki gangguan pinggul
bersamaan untuk menanggapi pendekatan ini. Tujuan dari uji klinis ini akan
menentukan efektivitas jangka pendek dan jangka panjang dari intervensi terapi fisik
diarahkan hanya pada tulang belakang lumbar, dibandingkan tulang belakang dan
pinggul (s), pada individu dengan primer keluhan LBP dengan gangguan pinggul
bersamaan.
Metode: Uji multi-pusat, acak terkontrol dari 76 individu dewasa dengan primer
keluhan LBP, yang juga memiliki setidaknya satu gangguan pinggul bersamaan.
Peserta akan secara acak ke dalam kelompok 'LBP saja' atau 'LBP + Hip'. Perawatan
untuk punggung bawah pada kedua kelompok akan menjadi pendekatan pragmatis
yang terdiri dari intervensi yang menargetkan punggung rendah tanpa penargetan
pinggul Peserta yang diacak ke kelompok LBP + Hip juga akan menerima semi-
preskriptif seperangkat terapi manual dan teknik latihan yang menargetkan pinggul.
Hasil utama langkah-langkah akan menjadi Indeks Disabilitas Oswestry yang
dimodifikasi dan Skala Nilai Nyeri Numerik dimelepaskan.
Diskusi: Dua strategi perawatan ini biasanya digunakan dalam praktek terapi fisik,
tetapi ada ketidakpastian yang lebih tinggi. Uji coba ini juga akan membantu
memberikan yang lebih baik pemahaman tentang peran gangguan pinggul bersamaan
di LBP.

Pendaftaran uji coba: Uji coba ini telah didaftarkan secara prospektif di
clinicaltrials.gov(ID#NCT03550014,https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0355001
4) pada tanggal 7 Juni 2018.© 2018 Asosiasi Brasileira de Pesquisa e P´os-
Graduac¸˜ao dan Fisioterapia. Diterbitkan oleh Elsevier Editora Ltda. Seluruh hak
cipta.
Pengantar
Latar belakang dan dasar pemikiran

Low back pain (LBP) adalah penyebab utama disabilitas di seluruh dunia. 1,2 Menurut
studi Global Burden of Disease2010, LBP berada pada peringkat teratas untuk
kondisi hidup selama bertahun-tahun dengan disabilitas yang menyumbang 10,7%
dari total tahun yang hidup dengan disabilitas.2LBP adalah alasan utama kelima
bahwa pasien mencari perawatan dari dokter di Amerika Serikat.3 Dengan
peningkatan pada pasien yang mencari perawatan, pengeluaran perawatan kesehatan
terkait dengan LBP telah melampaui kondisi medis lainnya.4

Selama beberapa tahun terakhir, penelitian telah menyarankan intervensi

menyediakan menargetkan wilayah yang berdekatan dapat memberikan efek resmi
untuk wilayah utama individu dari keluhan.5,6 Dengan menggunakan pendekatan
regional untuk LBP, beberapa penelitian telah menyelidiki peran terapi fisik inter-
ventilasi diarahkan pada satu atau kedua pinggul untuk individu dengan LBP.7 --- 9
Studi pendahuluan ini telah menyarankan bahwa intervensi terapi fisik menargetkan
satu atau kedua pinggul dapat meningkatkan hasil untuk LBP.7 --- 9 pada 2011, Burns
et al.8 memberikan pendekatan standar terapi manual dan latihan mendapatkan satu
atau kedua pinggul pada delapan pasien berturut-turut dengan LBP kronis (> 6
bulan). Dalam seri kasus kecil ini, lebih dari 60% pasien mengalami penurunan
kecacatan dan melaporkan peningkatan global dalam gejala mereka.8 Pendekatan ini
yang melibatkan individu dengan LBP diselidiki lebih lanjut dalam uji klinis acak
yang sedang dilakukan.10Bade et al. 10 secara acak 84 peserta untuk menerima
program fisik baik pragmatis menargetkan tulang belakang lumbar saja (hanya LBP)
atau untuk menerima terapi fisik pragmatis untuk spineplus lumbar yang ditentukan.
set terapi manual dan latihan inter-ventions diarahkan pada pinggul (LBP + Hip)
.10Dalam dua minggu, perbedaan yang signifikan (p <0,05) mendukung kelompok
LBP + pinggul dalam hal pemulihan yang dirasakan dan kepuasan pasien
diidentifikasi. Pada saat dikeluarkan dari terapi fisik, perbedaan yang signifikan (p
<0,05) diamati mendukung LBP + Hipgroup untuk disabilitas yang dirasakan,
peringkat nyeri, faksi pasien dan pemulihan yang dirasakan. Ukuran efek untuk
peningkatan kecacatan yang dirasakan adalah 0,36 dan untuk nyeri 0,58,
menunjukkan efek kecil hingga sedang. Alasan yang mungkin untuk ukuran efek
kecil hingga menengah adalah bahwa sebagian besar peserta (87%) tidak memiliki
masalah bersamaan. Intervensi yang menargetkan pinggul mungkin diharapkan lebih
efektif pada pasien dengan LBP dan masalah pinggul bersamaan. Prevalensi
hipproblem pada pasien dengan LBP diperkirakan 80%, menunjukkan bahwa
intervensi yang menargetkan pinggul (s) mungkin memiliki efek yang lebih besar
dalam populasi khas pasien dengan LBP daripada apa yang telah dilaporkan
sebelumnya.11

Tujuan
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan dampak intervensi terapi fisik
yang diarahkan hanya pada lumbarspine (LBP saja) dibandingkan lumbar tulang
belakang + pinggul (LBP + Hip) pada pasien yang dipersepsikan memiliki kecacatan
dan peringkat nyeri pada saat dis-charge dan pada 12 bulan tindak lanjut, khusus
untuk individu dengan keluhan utama LBP dan dengan perbaikan hiper bersamaan.
Selain itu, kami akan melakukan analisis sekunder yang telah direncanakan untuk
menentukan faktor-faktor yang mungkin (mis., Indeks massa tubuh, yang dianggap
cacat) dapat menjelaskan mengapa beberapa peserta mencapai hasil yang sukses
mengikuti intervensi terapi fisik dan yang lainnya tidak.

Desain percobaan
Uji klinis multi-pusat ini dirancang sesuai dengan pedoman CONSORT untuk uji
coba acak dan akan membandingkan dua intervensi paralel (hanya LBP versus LBP +
Hip) untuk pasien yang datang ke terapi fisik fortreatment LBP. Hasil utama akan
menjadi Indeks Kecacatan Oswestry (ODI) yang dimodifikasi dan skala penilaian
nyeri numerik (NPRS) yang dikeluarkan dari perawatan terapi fisik dan pada 12
bulan setelah pendaftaran dalam penelitian ini. Gambar. 1 menggambarkan desain
percobaan.

Metode
Pengaturan uji coba & rekrutmen

Kami memperkirakan bahwa kami perlu merekrut dari enam pusat terapi fisik
di berbagai wilayah geografis. Desain uji coba yang sistematis dan wilayah geografis
yang direpresentasikan akan memastikan generalisasi dan penerapan temuan-temuan
studi. Situs terapi fisik yang akan berpartisipasi dalam perekrutan peserta dalam uji
coba adalah Sistem BellinHeath, Terapi Fisik BSR, Terapi Fisik Kesehatan
Franciscan, Terapi Fisik Kinetik, Sistem Perawatan Kesehatan OSF, dan Sistem
Perawatan Kesehatan OSF dan Universitas Temple.
Tim peneliti akan menilai semua situs rekrutmen untuk kemungkinan tidak
dapat memberikan intervensi uji coba. Setiap situs klinis akan memiliki koordinator
situs dan setidaknya satu terapis fisik berlisensi tambahan yang akan dilatih dalam
prosedur penelitian. Sesi pelatihan pra-rekaman akan mencakup instruksi dalam aspek
administrasi penelitian (mis., Informed consent, perekrutan subjek) dan pelatihan
khusus dalam kinerja prosedur pemeriksaan dan perawatan, termasuk teknik terapi
manual dan program latihan. Tujuan pelatihan ini adalah untuk memeriksa peserta
yang dilakukan di seluruh lokasi dan para terapis yang dilakukan oleh masing-masing
kelompok. Terapis fisik yang terlibat sering menggunakan pemeriksaan dan prosedur
perawatan dalam penelitian ini sebagai bagian dari praktik klinis mereka yang biasa,
sehingga pelatihan ini dirancang untuk memfasilitasi konsistensi dalam persalinan
antar mencoba. Setiap terapis fisik yang dibahas juga akan diberikan Manual
terperinci tentang Operasi Standar dan Prosedur (MSOP) yang menjelaskan semua
prosedur penelitian secara terperinci. Setiap terapis fisik peserta akan menyelesaikan
penilaian pemahaman mereka tentang prosedur ini dan menyelesaikan survei
pengalaman. Survei ini akan mencakup pertanyaan mengenai pengalaman klinis dan
pelatihan selama bertahun-tahun serta pengalaman dengan terapi manual, termasuk
pengalaman dengan teknik terapi manual spesifik yang digunakan dalam penelitian
ini. Kami juga akan mencatat setiap gelar tingkat ahli terapi (MPT, DPT, dll.), Gelar
akademik pasca-profesional (MS, DSc, PhD, dll.), Dan sertifikasi khusus pasca-
profesional (OCS, FAAOMPT, dll.).
 Peserta potensial hadir ke klinik dengan
keluhan primer nyeri punggung bawah
(LBP)

Peserta potensial diberitahu tentang

penelitian ini

Apakah calon peserta tertarik?

Peserta potensial dievaluasi dan disaring Tidak ada kontrak lebih lanjut
kelayakannya tentang studi ini

Peserta memenuhi persyaratan kelayakan? Tidak

Grup 1 Grup 2

Hanya pengobatan LBP (hanya LBP) Perawatan LBP plus perawatan pinggul
(LBP + pinggul)

Keluar dari terapi fisik

6 bulan tindak lanjut

12 bulan tindak lanjut