1

KONSEPKEFARMASI
AN

A. Pendahul
uan

I
lmur esepadal ahi lmuy angmempel aj
aritent angcarapeny edi
aanobat -obatan
menjadibent ukter t
entuhi nggasi apdigunakansebagaiobat .Adaanggapanbahwai l
mu
i
nimengandungsedi ki
tkeseni an,makadapatdi katakanbahwai l
mur esepadalahi l
mu
yangmempel aj
arisenimer acikobat( artofdr ugcompoundi ng),terut
amadi t
ujukan
untukmel ayaniresepdar i dokter.
Padawakt u seseor ang mul aiterjun masukkedal am pendi di
kan kef
ar masian
berar
tidiamul aimemper siapkandi rinyauntukmel ay animasy ar
akatdalam hal
:
 Memenuhi kebutuhanobat -
obatany angamandanber mutu.
 Pengat ur
andanpengawasandi stri
busiobat-obat anyangberedardimasy arakat.
 Meni ngkat kan per anan dal am bi dang peny elidi
kan dan pengembangan obat -
obatan.

Mempelajari
resepber
art
i mempel
ajar
ipeny
ediaanobat
-obat
anunt
ukkebutuhansi
saki
t.Seseorangakansakitbi
lamendapatkanserangandar
ibibi
tpeny
aki
t,sedangkan
bibi
tter
sebuttelahadasemenjakdi
tur
unkannyamanusiaper
tama.

B.Sej
arahKef
armasi
an

Il
mu resep sebenarny
at el
ah ada di
kenalyaknisemenjak t
imbulny
a penyakit.
Dengan adanya manusia diduniai nimulaitimbulperadaban dan mulaiterjadi
penyebar
an penyaki
ty ang di
l
anjut
kan dengan usaha masyar
akatuntuk melakukan
usahapencegahanter
hadappenyaki
t.

I
lmuwan-i
l
muwany
angber
jasadal
am per
kembanganf
armasi
dankedokt
eranadal
ah:

- Hipocr
ates(460-
370),adal
ahdokt
erYunaniyangmemperkenalkanfar
masi
dankedokteransecar
ailmi
ah.DanHi
pocratesdi
sebutsebagaiBapakIlmu
Kedokter
an

- Dioscorides(abadke-1setel
ahMasehi )
,adal
ahahl ibot
aniYunani,
merupakan
orangper tamay angmenggunakant umbuh-t umbuhansebagaii l
muf ar
masi
terapan.Kar yanya De Mater
ia Medica.Obat -
obatan yang di
buatny
ay ai
tu
Aspiri
dium, Opium,Ergot
,HyosyamusdanCi nnamon.

- Galen(130-
200 set
elahMasehi), adal
ahdokterdanahl
ifar
masibangsa
Yunani
.Karyany
adalam ilmukedokter
andanobat-
obat
anyangber
asaldar
i
al
am, f
ormul
adansedi aanfar
masiyai
tuFar
masiGal
eni
ka.

2
 - Phil
i
pusAur eulusTheopr
atusBombat usVanHohenhei
m( 1493-1541setel
ah
masehi),AdalahseorangdokterdanahlikimiadariSwissyangmeny ebut
di
ri
ny a Par
acelcus,sangatbesarpengar
uhnyater
hadapperubahanfarmasi,
meny i
apkanbahanobatspesifi
kdanmemper kenal
kanzatki
miasebagaiobat
i
nternal
.

Dal am melakukankegi atandiapot ekmul aidarimemper si

apkanbahansampai
penyerahanobat ,kit
ahar usber pedomanpadabukur esmif armasiy angdi kel
uarkan
oleh Departemen Kesehat an, ant ara lai
n buku Far makope ( berasal dari kata
“Pharmacon”y ang berartiracun/obatdan “ pol
e”y ang berart
imembuat )
. Buku i ni
memuatper syaratan kemur ni
aan,sifatkimi a dan fi
sika,car a pemeriksaan,serta
beberapaketentuanlainyangber hubungandenganobat -
obatan.

Hampi
rset
iapnegaramempuny ai
bukuf armakopesendi
ri,
seper
ti:
 FarmakopeIndonesi
ami l
iknegaraIndonesi
a
 UnitedStat
ePharmakope(U. S.P)mi l
i
kAmer i
ka
 Br i
ti
shPharmakope(B.P)mi l
ikInggri
s
 Neder l
andsPharmakopemili
kBel anda

Padaf armakope- f
armakopet ersebutadaper bedaandalam ketentuan,sehingga
meni mbulkankesul i
tanbilasuat ur esepdarinegar aAhar usdi
buatdinegar aB.Ol eh
karenai t
ubadanduni adalam bi dangkesehat an,WHO (wor l
dhealthor gani
zati
on)
mener bit
kan buku Far makope I nternasi
onal y ang dapat di set
ujui oleh semua
anggotany a. Tetapi sampai sekar ang masi ng-masing negar a memegang t eguh
far
makopeny a.
Sebelum Indonesiamempuny ai f
armakope,y angber l
akuadalahfarmakopeBelanda.
Barupadat ahun1962pemer i
ntahRImener bit
kanbukuf armakopey angper t
ama,dan
semenj akitufarmakopeBel andadi pakaisebagai r
eferensisaj
a.

Buku-
bukuf
armasi
yangdikel
uarkanolehDepartemenKesehat an:
 FarmakopeIndonesiaedisi
Iji
lidIt erbi
ttanggal20Mei
1962
 FarmakopeIndonesiaedisi
Iji
lidIIt er
bitt
anggal20Mei 1965
 Formular
ium I
ndonesia(FOI)t erbit20Mei 1966
 FarmakopeIndonesiaedisi
IIterbit1Apr i
l1972
 Ekstr
aFarmakopeI ndonesi
at erbi
t1Apr i
l1974
 Formular
ium Nasi
onal t
erbi
t12Nopember1978
 FarmakopeIndonesiaII
Iter
bit9Okt ober1979
 FarmakopeIndonesiaIVterbi
t5Desember1995

3
C. Far
makope

Far
makope memuatper sy
aratan kemur
niaan,sifatkimia dan fi
sika,car
a
pemeri
ksaan,
ser
tabeber
apaket
entuanlai
nyangberhubungandenganobat
-obatan.

KetentuanUmum Far makopeI ndonesi

aIV
Farmakopeedisiterbar
uy angber
lakuhi
nggasaatiniadal
ahFarmakopeIndonesia
edi
siEmpat .Judultersebutdapatdisi
ngkatmenjadiFar
makopeIndonesiaedi
siI
Vat au
FIIV. Jikadigunakanistil
ahFItanpaket
eranganlai
nselamaperiodeberl
akunya
Farmakope I ndonesi
ai ni
, maka y ang di
maksudkan adalah FII V dan semua
suplemennya.

BahandanPr oses
Sediaanresmidi buatdar
ibahan-bahanyangmemenuhipersy
arat
andal
am monograf
i
Farmakope unt uk masing-
masing bahan yang ber
sangkut
an,yang monogr
afi
nya
ter
sediadalam Farmakope.

Airyangdi gunakansebagaibahandal am sedi

aanresmiharusmemenuhiper sy
aratan
untukai r
,airunt ukinjeksiatausalahsatubentukster
ilairyangt ercant
um dalam
monogr afidalam FIi
ni.Airyangdapatdiminum danmemenuhiper sy
ar at
anairminum
yangdiaturolehpemer i
ntahdapatdigunakandal
am memproduksisediaanresmi.

Bahanresmiharusdibuatsesuaidenganpri
nsi
p-pri
nsipcarapembuatanyangbai
kdan
daribahanyangt el
ahmemenuhiper sy
arat
any angditet
apkan,untukmenjami
nagar
bahan yang di
hasil
kan memenuhisemuaper sy ar
atan yang t
ert
erapadamonograf
i
Farmakope.

Apabil
a monogr afisuatu sediaan memer l
ukan bahan y
ang j
umlahnya di
nyat
akan
sebagaizaty ang tel
ahdi ker
ingkan,bahant er
sebutti
dakperl
udiker
ingkanter
lebi
h
dahulusebelum digunakan,asalkanadany aai ratauzatlai
nyangmudahmenguap
diper
kenankandalam jumlahyangdi t
etapkan.

BahanTambahan
Bahanr esmiy angdibedakandarisedi
aanresmit i
dakbolehmengandungbahany ang
ditambahkan kecuali secara khusus diperkenankan dal
am monogr af
i. Apabil
a
diperkenankan pada penandaan har
us t
erter
a nama dan juml
ah bahan tam-bahan
tersebut.

Kecualidinyatakanl aindal am monografiat

audal am ketentuanumum,bahan- bahan
yangdiperlukanseper tibahandasar,
penyal
ut,
pewar na,penyedap,pengawet,pemantap
dan pembawa dapatdi t
ambahkan ke dal
am sedi aan resmiunt uk meningkat
kan
stabi
li
tas,manf aatat aupenampi l
anmaupununt ukmemudahkanpembuat an.Bahan
tambahant ersebutdi anggapt i
daksesuai
dandilar
angdi gunakan,kecuali:
1. bahant ersebutt idakmembahayakandalam jumlahyangdi gunakan
2. t i
dakmel ebihij umlahminimum yangdiperl
ukanunt ukmember ikanefekyang

4
 dihar
apkan.
3. ti
dakmengur angiket
ersedi
aanhayat
i,ef
ekterapiat
aukeamanandar
isedi
aan
resmi.
4. ti
dakmengganggudal am penguj
i
andanpenetapankadar
.

Udar a didal
am wadah sedi aan resmi dapat di
kel
uarkan atau di
ganti dengan
karbondioksi
da,heli
um,ni tr
ogen atau gas l
ainyang sesuai.Gas t
ersebutharus
dinyatakanpadaet
iketkecual
idi
nyatakanlai
ndal
am monografi
.

TangasUap.
Jikadi
nyat
akanpenggunaantangasuap,yangdimaksudadal
ahtangasdenganuap
panasmengali
r.Dapatj
ugadi
gunakanpamanaslai
nyangdapatdi
aturhi
nggasuhuny
a
samadenganuappanasmengali
r.

TangasAir
Ji
ka diny
atakan penggunaan t
angas ai
r,tanpa meny
ebut
kan suhu t
ert
ent
u,y
ang
di
maksudadalahtangasairyangmendidi
hkuat.

Larut
an.
Kecualidi
nyat
akanl
ain,
lar
utanunt
ukpenguj
i
anat
aupenet
apankadardi
buatdenganai
r
sebagaipel
arut
.

Perny
ataan1dalam 10mempunyaiart
i1bagi
anvol
umecai r
anatau1bagi
anbobotzat
padatdiencer
kandenganataudil
arut
kandal
am pengencerat
aupelar
utsecukupnya
hi
nggav ol
umeakhi
r10bagianvol
ume.

Perny
ataan20:5:2 mempuny aiar
tibeber
apacai
randenganper
bandi
nganv
olume
seper
tiyangdi
sebut
kan,
dicampur
.

BobotJeni s
Kecualidinyat
akanlai
n,bobotj
eni
sadal
ahper
bandi
nganbobotzatdi
udar
apadasuhu
25o terhadapbobotai
rdenganv umesamapadasuhu25o
ol

Suhu
Kecual
idinyatakanl
ain,semuasuhudidal am Far
makopediny
atakandal am der
ajat
cel
cius dansemuapengukurandi
lakukanpadasuhu25o.Ji
kadi
nyatakan suhukamar
ter
kendali,
yangdi ahsuhu15odan30o
maksudadal

Air
Kecualidi
nyat
akanlain,yangdimaksuddenganai
rdal
am penguj
i
an danpenet
apan
kadaradal
ahairyangdimurni
kan.

Pemerian
Pemerianmemuatpapar anmengenaisi
fatzatsecaraumum t er
utamameli
put
iwuj
ud,
rupa,warna,r
asa,baudanunt
ukbeberapahaldilengkapidengansif
atki
miaat
ausi
fat

5
fi
si
ka,dimaksudkan unt
uk di
j
adi
kan pet
unj
uk dal
am pengel
olaan,per
aci
kan,dan
penggunaan.

Pernyataandalam pemeri
ant i
dakcukupkuatdi
j
adi
kansyar
atbaku,tet
apimeskipun
demikian secaratidak l
angsung dapatmembant
u dal
am penil
aian pendahul
uan
ter
hadapmut uzatyangbersangkut
an.

Kel
arutan
Kel
arutan zaty
ang t
ercant
um dal
am f
armakopedi
nyat
akan dengan i
sti
l
ah sebagai
ber
ikut:

I
sti
l
ahkel
arut
an Jumlahbagianpel
arutyang
di
perl
ukanuntukmelarut
kansatu
bagianzat.

Sangatmudahl arut Kurangdari1

Mudahl arut 1sampai 10
Larut 10sampai 30
Agaksukarl arut 30sampai 100
Sukarlarut 100sampai 1000
Sangatsukarl arut 1000sampai 10.
000
Prakt
istidaklarut l
ebihdari10.
000

WadahdanPeny i
mpanan
Wadahdansumbat ny
atidakbolehmempengar uhibahany angdisimpandidalamnya
baik secara ki
mia maupun secarafisi
ka,y ang dapatmengaki bat
kan perubahan
kekuatan,mutuataukemurni
anny
ahinggatidakmemenuhi persy
aratanresmi
.

Kecual
idinyat
akanl
ain,persy
aratanwadahy angt er
teradiFarmakopej
ugaber
laku
untukwadahyangdi
gunakandalam peny
erahanobatolehapot
eker.

Kemasant ahanrusak
Wadah suat ubahansterilyangdimaksudkanunt ukpengobatanmat aat
auteli
nga,
kecual
iyangdi si
apkanseger asebel
um diserahkanatasresepdokter,har
usdisegel
sedemiki
anr upahinggai
sinyati
dakdapatdigunakantanpamerusaksegel
.

Wadaht idakt
embuscahaya
Wadaht idaktembuscahay
aharusdapatmel i
ndungii
sidar
ipengaruhcahay
a,di
buat
daribahankhususyangmempunyaisi
fatmenahancahayaat
audenganmelapi
siwadah
ter
sebut.

Wadahyangbeningdanti
dakberwarnaatauwadahy angt embuscahayadapatdibuat
ti
daktembuscahayadengancaramember ipembungkusy angburam.Dalam halini
padaeti
kethar
usdisebutkanbahwapembungkusbur am diper
lukansampaiisidari
wadahhabi
skar
enadiminum at
audigunakanuntukkeperl
uanlai
n.

6
Ji
ka dal
am monografidiny
atakan “
Ter
li
ndung daricahay
a “ di
maksudkan agar
peny
impanandi
l
akukandal
am wadahti
daktembuscahay
a.

Wadaht ert
utupbaik
Wadah t er
tutup bai
k har
us mel
indungii
siter
hadap masuknya bahan padatdan
mencegahkehi l
angan bahansel
amapenanganan,pengangkut
an,penyi
mpanandan
di
str
ibusi.

Wadaht ert
utupr apat
Harus melindungii siterhadap masuknya bahan cai
r,bahan padatat au uap dan
mencegahkehi langan,mer ekat
,mencairat
aumenguapny abahanselamapena-nganan,
pengangkutandandi str
ibusidanharusdapatdi t
utupr apatkembali
.Wadaht ert
utup
rapatdapatdigantidenganwadaht ert
utupkedapuntukbahandosistunggal
.

Wadaht er
tutupkedap
Harus dapat mencegah menembusny a udar
a at
au gas sel
ama penanganan,
pengangkutan,peny
impanandandi
str
ibusi
.

Wadahsat uant unggal

Digunakanunt ukpr odukobatyangdimaksudkanuntukdigunakansebagai dosistunggal
yanghar usdigunakanseger asetelahdibuka.Wadahataupembung- kusny a sebaiknya
dirancang sedemi kian r
upa,hinggadapatdi ket
ahuiapabilawadah tersebutper nah
dibuka. Ti apwadahsat uantunggalharusdiber
ieti
kety angmeny e-
butkani dentitas,
kadarat aukekuat an, namaprodusen,nomorbatchdantanggalka-
daluarsa.

Wadahdosist
unggal
Adal
ahwadahsatuantunggalunt
ukbahanunt
ukbahany
anghany
adi
gunakansecar
a
par
enter
al.

Wadahdosissat
uan
Adal
ahwadahsat uantunggalunt
ukbahanyangdi
gunakanbukansecar
apar
ent
eral
dal
am doosi
stunggal
,l
angsungdar
iwadah.

Wadahsat uanganda
Adalah wadah y ang memungki nkan dapat di
ambili
sinya beberapa kal
itanpa
mengakibatkan per
ubahan kekuatan,mutu at
au kemur
nian si
sa zatdalam wadah
ter
sebut
.

Wadahdosi
sganda
Adal
ahwadahsat
uangandaunt
ukbahany
angdi
gunakanhany
asecar
apar
ent
eral

Suhupeny
impanan

Di
ngi
n adal
ahsuhutidakl
ebi
hdar8o
i
Lemaripendi
nginmemil
i
kisuhuant
ara2o dan8o sedangkan l
emar
i
pembekumempuny ai
suhuant a-20odan-
ar 10o

7
Sej
uk adal
ahsuhuant a8odan15o.
ar
Kecual
idinyat
akan lai
n harus di
simpan pada suhu sej
uk dapat
di
simpandidal
am lemaripendi
ngi
n

Suhukamar adal
ahsuhupadaruangker
ja.
Suhukamart
erkendal
iadal
ahsuhuy
angdi
aturant
ara15odan30o

Hangat adal
ahsuhuant
ara30odan40o

Panasber
lebi
h adal
ahsuhudi
atas40o

Penandaan
Bahandansedi aany
angdisebut
kandal
am f
armakopehar
usdi
ber
ipenandaansesuai
denganperat
uranper
undang-
undangany
angber
laku.

Per
sen
- Persenbobotperbobot(b/ b),meny atakanj umlahgr am zatdalam 100gram
lar
utanataucampuran,.
- Persenbobotperv ol
ume(b/ v),meny atakanjuml ahgr am zatdalam 100ml
lar
utan,
sebagaipel
arutdapatdi
gunakanai rataupelarutlai
n.
- Persenvolumepervolume(v/v)
,menyatakanj umlahml zatdalam 100ml l
arut
an

Pernyat
aanpersent anpapenjel
asanlebi
hl anjutuntukcampur anpadatatau
setengahpadat,yangdimaksudadal
ahb/ b,
untukl
ar utandansuspensisuat
uzatpadat
dalam cairanyangdimaksudadalahb/ v,untuklarutancairandidalam cai
ranyang
dimak-sudadalahv/vdanuntukl
arut
angasdalam cairanyangdimaksudadalahb/v
.

Dal
uarsa
Adal
ahwaktuy angmenunjukkanbat
asterakhi
robatmasi
hmemenuhisy ar
atbaku.
Dal
uarsadi
nyat
akandal
am bulandant
ahun,
harusdi
cant
umkandal
am et
iket
.

8
D. ObatdanSedi
aan

Penger
ti
anObatSecar
aUmum

Obatialah semua bahan t unggal

/campuran yang dipergunakan oleh semua
makhl ukuntukbagian dal am maupun luar
,guna mencegah,mer ingankan ataupun
meny embuhkanpenyakit.
Menurutundang– undangy angdi maksudobati al
ahsuat ubahanat aubahan-
bahany angdimaksudkanunt ukdi
pergunakandal
am menet apkandiagnosa,mencegah,
mengur angi
,menghilangkan,meny embuhkanpeny aki
tataugejalapeny aki
t,lukaatau
kelai
nanbadaniahataur ohaniahpadamanusi aatauhewan,untukmemper elokbadan
ataubagianbadanmanusi a.

Penger
ti
anObatSecar
aKhusus
1 ObatJadi Yakniobatdal am keadaanmur niataucampurandalam bentuk
serbuk,
cairan,sal
ep, t
ablet
,pil
,supposit
ori
aataubent
uklai
ny ang
mempuny ait eknis sesuaidengan Far makope I
ndonesi
a atau
bukulai
ny angditetapkanolehpemer i
ntah.

2 ObatPat
ent Yakniobatjadidengannamadagangy angt
erdaf
taratasnamasi
pembuatpembuaty angdi
kuasakannyadandij
ualdalam bungkus
asl
idaripabri
kyangmempr oduksinya.

3 ObatBar
u Yakniobaty angterdi
riatauber i
sizat,bai
ksebagaibagianyang
berkhasiat
,ataupun y ang ti
dak berkhasiat
,misalnyal api
san,
pengisi
,pel ar
ut,pembant u atau komponen lai
n,y ang belum
di
kenal sehi
nggatidakdiket
ahui khasi
atdankegunaannya.

4 ObatAsl
i Yakniobaty ang didapatlangsung daribahan-
bahan al
ami
ah
I
ndonesia,t
erol
ahsecar asederhanaatasdasarpengal
amandan
di
gunakandalam pengobatantradi
sional
.

5 ObatEsensi
al Adalahobaty angpalingdibutuhkanuntukpelay
anankesehatan
masy ar
akatterbanyakdantercantum dal
am Daft
arObatEsensial
yangditet
apkanol ehMenteri
Kesehatan

6 ObatGener
ik Adal
ah obat dengan nama resmi y ang di
tet
apkan dalam
Far
makopeIndonesi
aunt
ukzatberkhasi
atyangdi
kandungny
a.

Penggol
onganObat
Macam-macam penggolonganobat:
1. Menurutkegunaannyaobatdapatdibagi:
a).untukmeny embuhkan (t
erapeut i
c)
b). untukmencegah( prophylacti
c)
c). untukdiagnosa(di
agnost i
c)

9
 2. Menurutcarapenggunaanobatdapatdi bagi:
a)
.Medi camentum adusum i nternum ( pemakaiandalam),adal
ahobaty ang
digunakanmel al
uiorangdandi beritandaet
iketputi
h
b)
.Medi camentum adusum ext ernum ( pemakaianluar)
,adalahobaty ang
cara penggunaannya sel ain mel aluioraldan diberitanda eti
ketbiru.
Contohnyaimpl ant
asi ,i
njeksi,topikal,membr anmukosal,rektal
,vagi
nal,
nasal,opt
hal,auri
cal
, col
lutio/gargar i
sma.

3. Menurutcarakerjanyaobatdapatdibagi:
a)
.Lokal ,adalahobatyangbeker j
anyapadaj ar
ingansetempat,seper
tiobat
– obaty ang di
gunakan secaratopikalpemakaian topi
kal.Contohnya
salep,l
ini
ment adancream
b)
.Si stemis,adalahobaty angdidist
ri
busikankeselur
uht ubuh.Contohnya
tablet
,kapsul,obatminum danlain–lain.

4. Menurutundang-undangkesehatanobatdi
golongkandalam :
a)
.Obatnar kot i
ka (obatbius)
,merupakan obaty ang di
per
lukan dal
am
bidangpengobat andani l
mupengetahuandandapatpul amenimbulkan
ketergantungan yang sangatmerugikan apabi
la di
per
gunakan tanpa
pembat asandanpengawasan.

b)
.ObatPsi kotropi
ka(obatber
bahaya)
,obatyangmempengar uhiproses
mental
,mer angsangataumenenangkan,mengubahpi
ki
ran/
perasaan/
kel
akuanorang.

c)
.Obatkerasadalahsemuaobaty ang:
 mempuny ait akar
anmaksi mum at auyangt ercant
um dal
am daftar
obatkeras.
 diber
itandakhususl i
ngkar
anbul atberwarnamer ahdengangar
istepi
berwarnahitam denganhurufKy angmeny entuhgari
stepi
.
 obat baru , kecual i di
ny at
akan Depar temen Kesehatan ti
dak
membahay akan
 semuasedi aanparenter
al

d)
.ObatBebasTer batasadalahobatkerasyangdapatdiser
ahkan tanpa
resepdokterdenganpenyerahandal
am bungkusasl
i
nyadandiber
itanda
peringat
an (
P1s/dP6)

e)
.ObatBebasadal ah obaty ang dapatdi
belisecar
abebas,dan ti
dak
membahayakanbagisipemakaidandiber
itandali
ngkar
anhi
jaudengan
gar
ist
epiberwar
nahit
am.

SumberObat
Obaty
angkitagunakaniniberasaldar
iberbagaisumberant aralai
n:
1. Tumbuhan(flor
a,nabati
),seper
tidi
git
ali
sf oli
um, kina,minyakjarak.
2. Hewan(fauna,hayat
i)sepert
iminyakikan,adepsl anae,cera.
3. Miner
al(
pertambangan)seper t
ikal
ium iodida,garam dapur,parafi
n,vasel
i
n.

10
 4. Si
ntet
is(
ti
ruan/buatan)seper
tikamfersint
etis,vi
taminC
5. Mikr
obasepert
i ant
ibi
oti
kpenicil
li
ndariPenicil
l
ium notat
um.

Darisumber-
sumberi
nisupayalebi
hsederhanadanlebi
hmudahdalam pemakaiandan
penyimpananmasi
hharusdiol
ahmenjadisediaanki
miadansedi
aangal
enis.Contoh:

Si
mpl
i
sia Pr
epar
atKi
mia Pr
epar
atGal
eni
s
Bel
l
adonnae At
ropi
nsul
fas Bel
l
adonna
her
ba Scopol
ami
ni ext
ract
um
hy
drobr
omi
dum Bel
l
adonnaet
inct
ura
Opi
um Mor
phi
nihy
drochl
ori
dum Opi
iext
ract
um
Codei
niHy
drochl
ori
dum Opi
iti
nct
ura

E. Resep

PengertianResep
Resepadal ahper mintaant ertulisseor angdokt er,dokt ergigiataudokt erhewan
yang di beriiji
n ber dasarkan per aturan per undang- undangan y ang berlaku kepada
apotekerpengel ola apot ik unt uk meny ediakan dan meny erahkan obat -obat an bagi
penderita.Resepdi sebutj ugaf or mul aemedi cae,t erdir
idarif ormul aeofficinalis(yai
tu
resep y ang tercant um dal am buku f arma- kope at au buku l ai
nny a dan mer upakan
standar)danf ormul aemagi str
alis( yaitur esepy angdi tul
isolehdokt er)
Resepsel aludi mulaidengant andaR/y angar t
inyarecipe ( ambil
ah) .Di belakang
tandai ni( R/)biasany abar uter teranamadanj uml ahobat .Umumny ar esepdi t
uli
s
dalam bahasal atin.Suat ur esepy angl engkaphar usmemuat:
 Nama, al
amatdannomori zinpr akt ekdokt er
, doktergigiataudokt erhewan
 Tanggal penul i
sanr esep, namaset iapobatat aukomposi siobat
 TandaR/padabagi anki r
i set i
appenul i
sanr esep
 Tanda t angan at au par af dokt er penul i
sr esep sesuaidengan per at
uran
per undang-undangany angber laku.
 Namapasi en, j
enishewan, umur , sertaalamat /pemi l
i
khewan
 Tandaser udanpar afdokt erunt ukr esepy angmengandungobaty angj uml ahnya
mel ebihidosismaksi mal.

11
Cont
ohbent
ukr
esepdokt
eradal
ahsebagai
ber
ikut:

Dr.S.
H.Pudj
ihadi
DSP/50005/
03.P/
75B

Jl
.YusufAdiwi
nat
aSH62–Jakar
ta,Tel
p.45011
Jam bi
cara3-5sore
Hari
Senin,Rabu,
Jum’at

Jakar
ta,
20Mei
2000
R/ Extr.Bell
ad 120mg
HCl Ephed. 300mg
C.T.M 50mg
Dov eriPulv
. 3
O.B.H 300ml
m.f.pot i
o
s.
t.d.d.C
Par
afdokt
er
Pr
o :Hali
mah
Umur :7tahun
Al
amat :Jl
.A.Yani57Sur
abay
a.

Pembagi
ansuatur esepy anglengkap:
1)
. Tanggal dant empatdi tul
isnyaresep(i
nscripti
o)
2)
. Aturanpakai dar iobatyangt er
tul
is(si
gnatura)
3)
. Paraf/t
andat angandokt eryangmenulisresep(subcript
io)
4)
. Tandabukapenul isanresepdenganR/(inv ecati
o)
5)
. Namaobat ,juml ahdancar amembuat nya(pr aescr
ipt
ioatauor
dinat
io)

Yangberhakmenul
isresepadalahdokter,dokt
ergigi(
ter
bataspadapengobat an
gigidanmul ut)dandokt
erhewan(terbataspadapengobatanhewan).Doktergi
gidiberi
i
jinmenul i
sresepdarisegalamacam obatunt ukpemakaianmel al
uimul ut
,i nj
eksi
(parentral
)ataucarapemakaianlainnya,khususuntukmengobat ipenyakitgi
gidan
mul ut.Sedangkanpembiusan/patir
asasecar aumum tetapdil
arangbagidokt ergigi
(S.E.)DepkesNo.19/Ph/
62Mei 1962.

12
Resepunt ukpengobatseger a
Untuk penderitay ang memer l
ukan pengobat an segera dokterdapatmember i
tanda:
Ci
to : seger a
Urgent: pent ing
St
atim : pent ing
P.
I.M : Per icul
um InMor a=ber bahayabi l
adit
unda.
pada bagi an ataskanan r esep,apotekerhar usmendahul ukan pel ayanan r esep i
ni
termasukr esepantidot
um .
Bi
ladokt eringinagarr esepnyadapatdi ulang,makadal am resepdi t
ulsI
i ter
ati
e.
Dandi t
ulisber apakaliresepbol ehdiul
ang.Mi salkanit
erati
e3X,ar tinyar esepdapat
dil
ayani1+3kal iul
angan= 4X.Unt ukr esepy angmengandungnar kotika,ti
dakdapat
dit
uli
siterati
etetapiselaludenganresepbar u.

KomponenResepMenur utFungsi
Menurutf
ungsibahanobat nyaresept er
bagiatas:
.Remi
1) dium Cardinal,adal
ahobaty angber khasiatutama
.Remi
2) dium Ajuvans,adalahobaty angmenunj angbeker j
anyabahanobatut ama
.Cor
3) r
igens,adalahzatt ambahany angdigunakanunt uk memper baikiwarna,rasa
danbaudar iobatut ama.
Corr
igensdapatki tabedakansebagai ber i
kut:
a. Corri
gensAct ionis, digunakan unt uk memper baikiker j
a zatber khasiat
utama.
Contohny a pul vi
s dov er
it erdiri dari kal
ii sulfas,
i
pecacuanhaer adix,danopiipulvi
s.Opiipulvissebagai
zatber khasi
atut ama meny ebabkan or ang sukar
buangai rbesar ,karenait
udi berikali
isul f
assebagai
pencaharsekal i
gusmemper baikikerjaopiipulv
istsb.

b. Cor
ri
gensOdor
is, di
gunakan unt
uk memperbai
ki bau dar
i obat
.
Cont
ohnyaol
eum Ci
nnamommidal
am emul
simi
nyak
i
kan.

c. Cor
ri
gensSapor
is, digunakanunt ukmemper bai
kirasaobat
.Contohnya
saccharosaatausirupussimplexunt
ukobat-obatan
yangpahitrasanya.

d. Cor
ri
gensCol
ori
s, di
gunakanuntukmemper bai
kiwarnaobat.Cont
ohnya
obatuntuk anak di
ber
iwar na merah agarmenar
ik
untukdi
minum.

e. Cor
ri
gensSol
ubi
l
is, di
gunakan untuk memper
baikikel
arut
an dar
iobat
ut
ama.Cont ohnyaIodi
um dapatmudahlar
utdal
am
l
arut
anpekatKI/NaI

13
 4)
.Const i
tuens/Vehi cul
um /Exipiens,
merupakanzattambahan.Adalahbahanobat
yangber si
fatnet r
aldandi pakaisebagaibahanpengi sidanpember ibent
uk,
sehinggamenj adiobaty angcocok.Contohnyalaktosum padaserbuk,amyl
um
dant al
cum padabedakt abur.
Cont
ohr esepber dasarkanfungsibahanobatnya.

R/ Sulfadi
azin 0,500 - Remidium Cardi
nal
e
Bic,Natr
ic 0,
300 - Remidium Aj
uvans
Saccharum 0,100 - Corr
igensSapori
s
Lact. 0,
200 - Consti
tuens
Mf .Pul
v.dt
dnoX
S.t.
d.d.
p.I
Pro:Tn.Budi

Sal
inanResep( CopyResep)
Sali
nan resep adalah salinan y ang dibuatoleh apot
ik,selai
n memuatsemua
ket
eranganyangt er
dapatdal am resepasl ij
ugaharusmemuat:
1).Namadanal amatapot ik
2).Namadannomeri zi
napot ekerpengelolaapoti
k.
3).Tandatanganat aupar afapot ekerpengelol
aapotik
4).Tandadet( detur)untukobaty angsudahdi serahkandant andanedet(nedetur
)
untukobaty angbel um di serahkan,padar esepdengant anda I TER…Xdi ber
i
tandadeturori
g/det ur…. .X
5).Nomorr esepdant anggal pembuat an

14
Cont
ohsal
i
nanr
esep.

APOTIK BAHARI
Jl.Thamr i
nNo.3
Jakarta-Telp.378945
APA:Dr s.BambangHar i
yanto,Apt
SIK.
..
..
..
...
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
..
.
Sal
inanresepNo : 259
Daridokt
er : JokoSusi lo
Dit
uli
stanggal : 5Nof ember2001
Pro : Nn.Andr iani

R/Amoxycill
in500 No.XI
I
S.3.d.
d.I -
--
--det
R/PonstanFCT No.XI
I
S.p.r.
n.I --
---
nedet

Jakar
ta, 5 Nof
ember
2001
Capapot
ik pcc
Tanda t
angan
APA

Isti
lahlai
ndaricopyresepadal ahapogr aph,exempl um, af
schri
f.Apabi l
aApoteker
Pengelol
a Apot i
k ber hal
angan mel akukan t ugasny a, penandat anganan at au
pencantumanpar afpadasalinanr esepy angdimaksuddi at
asdilakukanol ehApoteker
Pendampi ngatauApotekerPenggant idenganmencant umkannamat erangdanst atus
yangbersangkutan.
Salinanresephany abolehdi perl
ihatkankepadadokt erpenulisresepat auy ang
merawatpender it
a,penderi
tasendi ridanpet ugaskesehat anat aupet ugasl ai
ny ang
berwenangmenur utperundang-undangany angberlaku(contohnyapet ugaspengadi l
an
bil
adiper-l
ukanuntuksuatuperkara).

PenyimpananResep
ApotekerPengelol
aApot i
kmengat urresepyangt elahdi kerj
akanmenur uturutan
tanggaldannomorur utpeneri
maanr esep.Resephar usdi si
mpansekur ang-
kurangnya
selama 3 t ahun.Resep yang mengandung nar kotika harus dipisahkan dariresep
l
ainnya.Resepy angdi
simpanmel ebihi
jangka3t ahundapatdi musnahkan.
Pemusnahanr esepdi l
akukandengancar adi bakarat audengancar al ai
ny ang
memadaiol ehApotekerPengelolaApot ikbersama-samadengansekur ang-
kurangnya
seorang pet ugas apoti
k. Pada pemusnahan r esep har us di buat beri
ta acara
pemusnahan sesuaidengan bent uky ang tel
ah ditentukan,r angkap 4 dan dit
anda-

15
tanganiol
ehAPAber samadengansekur ang-
kurangny aseor
angpetugasapotik.
Apot
ekert i
dakdi benar
kanmengul angipeny er
ahanobatat asdasarr esepy ang
samaapabi l
apadar esepasliny
atercant
um tandan. i.(neit
erat
ur=tidakbolehdiul
ang)
atauobatnar kot
ikaat auobatlai
ny angolehMenkes( khususnyaDirJen.POM)y ang
dit
etapkansebagaiobaty angti
dakbolehdiul
angt anparesepbarudaridokt
er.

F. Dosi
s

Penger ti
anDosi s
Kecualidi nyatakanlain,yangdi maksuddengandosi sadalahdosi smaksi mum,
yaitudosi smaksi mum dewasaunt ukpemakai anmel aluimulut,i
njeksisubkut i
sdan
rektal
.Sel ain dosismaksi malj uga dikenaldosi sl azim,dalam Far makopeedi siII
I
tercantum dosi slazim untukdewasaj ugaunt ukbay idananak.Umumny amer upakan
petunjukdant i
dakmengi kat.
Defini
sidosi s( t
akaran) suat u obati alah bany akny
a suatu obaty ang dapat
dipergunakanat audiberi
kankepadaseor angpender i
tabai kuntukdipakaisebagaiobat
dalam maupunobatl uar.KetentuanUmum FIedi si
IIImencant umkan2dosi sy akni :
1).Dosis Maksi mal (maxi mum) ,ber l
aku unt uk pemakai an sekalidan sehar i.
Peny erahan obatdengan dosi s mel ebihidosi s maksi mum dapatdi lakukan
denganmembubuhit andaser udanpar afdokt erpenulisanresep,diber igari
s
dibawahnamaobatt er
sebutat aubany aknyaobathendakny aditul
isdengan
huruflengkap.

2)
.DosisLazim (UsualDoses)
,mer
upakan petunj
uky ang t
idakmengi kattet
api
di
gunakansebagai
pedomanumum (
dosi
sy angbiasa/umum digunakan).

Macam –Macam Dosi

s
Di
ti
njaudar
idosi
s(t
akar
an)y
angdi
pakai
,makadapatdi
bagi
sebagai
ber
ikut:

1)
. Dosi
ster
api adal
ahdosi
s(takar
an)yangdiber
ikandal
am keadaanbi
asa
dandapatmenyembuhkansisaki
t.

2)
. Dosi
s adalahdosi
s(t
akaran)yangt
erbesaryangdapatdi
beri
kan
maksi
mum kepadaorangdewasauntukpemakaiansekal
idan sehar
i
tanpamembahayakan.

3)
. L.
D.50 adal
ahdosi
s(takar
an)yangmeny
ebabkankemat
ianpada
50%hewanper
cobaan.

4)
. L.
D.100 adal
ahdosi
s(takaran)yangmeny
ebabkankemat
ianpada
100%hewanpercobaan

Daf
tardosi
smaksi
malmenur
utFIdi
gunakanunt
ukor
angdewasaber
umur20-

16
60tahun,denganber atbadan58–60kg.Untukor
angyangsudahberusi
alanj
utdan
pert
umbuhanf i
sikny
asudahmul aimenur
un,
makapember
iandosi
slebi
hkeci
ldar
ipada
dosi
sdewasa.

Per ngandosi
bandi sor
angusi
alanj
utt
erhadapdosi
sdewasa:

Umur Dosi
s
4
60-
70t
ahun /
5xdosi
sdewasa
70-
80t
ahun ¾ xdosi
sdewasa
2
80-
90t
ahun /
3 xdosi
sdewasa
90t
ahunkeat
as ½ xdosi
sdewasa

Dosisunt ukwani
tahamil
Untukwanitahamily
angpekat erhadapobat-obatansebai
kny
adiberidalam j
uml
ah
yangl ebihkecil
,bahkanunt ukbeber apaobat y angdapatmengaki batkanabort
us
dil
arang,jugawani t
amenyusui,kar
enaobatdapatdi serap ol
ehbayimelal
uiASI.Unt
uk
anakdi bawah20t ahunmempuny aiperhi
tungankhusus.

Dosisunt ukanakdanbay i
Respont ubuhanakdanbay iterhadapobatt i
dakdapatdi samakandenganor ang
dewasa.Dal am memi li
hdanmenet apkandosi smemangt idakmudahkar enahar us
diper
hitungkan beberapa f aktor,ant ar
al ain umur,beratbadan,j eniskel
ami n,sifat
penyakit,dayaserapobat ,ekskresi obat.Fakt
orlai
nkondisipasien,kasuspenyakit
,jenis
obatnyaj ugafakt
ortoleransi,habituasi,adi
ksidansensit
ip.
Aturanpokokunt ukmemper hi
tungkan dosisunt ukanakt i
dakada,kar enai tu
beberapat okohmencobaunt ukmembuatper hit
unganberdasar kanumur,bobotbadan
danluasper mukaan(bodysur face).Sebagaipat okandapatki t
aambi lsal
ahsat ucar a
sebagai berkut:

Menghi
tungDosi
sMaksi
mum Unt
ukAnak

(
1) Ber
dasar
kanUmur
.

- RumusYOUNG : x dosi
smaksi
maldewasa,di
manan
adal
ahumurdar
ianak8t
ahunkebawah.

- RumusDI
LLI
NG : xdosi
smaksi
maldewasa,
dimananadal
ah
umurdar
ianak8t
ahunkebawah.

17
 - RumusFRI
ED : xdosi
smaksi
maldewasa,
nadal
ahumur
bay
idal
am bul
an

(
2) Ber
dasar
kanBer
atBadan(
BB)

- RumusCLARK(
Amer
ika):

Beratbadananakdal
am kg x dosi
smaksi
mal
dewasa
150
at
au
BeratBadan Anak dal
am pound x dosi
s maksi
mal
dewasa 68

- RumusThermi
ch(Jer
man):
BeratBadanAnakdal
am kgx dosi
smaksi
maldewasa
70

Ada3macam bahanyangmempunyai DM unt

ukobatl
uary
ait
u:
Naphthol
,guai
acol
,kr
eosot untukkul
it
Subl
imat untukmata
I
odoform untukobatpompa

Dosismaksi mum gabungan

Biladalam resept er
dapatl ebihdarisatumacam obaty angmempuny aiker j
a
bersamaan/ searah,makahar usdi buatdosismaksimum gabungan.Dosismaksimum
gabungandi nyatakanti
daklampaubi a:pemakai
l an1kalizatA+ pemakaian1kalizat
B,hasilnyakurangdari100%, demikianpulapemakaian1har i
nya.
Contohobaty angmemi l
ikiDM gabungan:At ropinSulf
asdenganExt r
actum
Bell
adonnae,Pul v
isOpiidengan Pul vi
sDov er
i,Coff
ein dengan Ami
nophyll
i
n,Ar sen
Tri
oxy dadenganNat ri
iArsenasdanl ain-
lai
n

Dosi
sdenganpemakai
anber
dasarj
am,
cont
ohny
as.
o.t
.h.(
set
iapt
igaj
am)

(
1) Menur
utFIedi
siI
Iunt
ukpemakai
ansehar
idi
hit
ung:

X= X =8kal
imi
num dal
am sehar
isemal
am

18
 (
2) Menur
utVanDui
n:

+1 X = +1 = 6kal
imi
num obatunt
uksehar
isemal
am,kecual
i
unt
ukant
ibi
oti
kadansul
fonami
dadi
hit
ung24j
am (
seper
tir
umusdar
iFI
.II
)

Dosisuntuklarut
anmengandungsi r
upj umlahbesar
Harusdi perhat
ikandidal
am obatmi num yangmengandungsi rupdalam j
umlah
besaryai
tulebihdari16,
67%at aulebihdari1/
6bagian,
BJlarutanakanberubah dar
i1
menjadi1,3,
sehinggaberatlar
utanti
dakakansamadenganv olumelarut
an.

Pengenal anPer t
imbanganDosi s
Selai ndosi smaksi malki taj ugamengenaldosi slazimy aitudosi ssuat uobaty ang
dapatdi harapkanmeni mbul kan ef ekpadapengobat anor angdewasay angsesuai
dengangej alany a.Rent angandosi sl azim suat uobatmenunj ukkanki sar ankuant i
tat i
f
atauj uml ahobaty angdapatdi t
ent ukandal am pengobat anbi asa.Pemakai an di l
uar
dosisl azi m ( kurangat aul ebih)meny ebabkansuat uper masal ahan.Mi salny akuman
menj adi kebal at
aupeny aki ttidaksembuh.
Dalam Far makope I ndonesi a edi siI I
I di cantumkan dosi sl azim unt uk or ang
dewasadandosi sl azim unt ukbay idananak- anakSel aindiny atakandal am umur , dosi s
l
azi mj ugabi sadi hitungber dasar kanber atbadanpasi enmengi ngatbeber apapasi en
aday angt i
daksesuai ant araumurdanber atbadanny a.
Unt ukobat -obatt er t
ent u,dosi s awalat aupemakai anper tamakadangj uml ahny a
besar ,halt ersebutmungki n dibut uhkan unt ukt er
capai nya konsent rasiobat y ang
dii
ngi nkandal am dar ahat auj aringan,kemudi andi l
anjutkandengandosi sper awat an.
Dosi sl azi m member iki ta sej uml ah obat y ang cukup t apit i
dakber lebi h unt uk
menghasi lkansuat uef ekt erapi.
Obat -obatpat eny angdi jual diapot i
kpadaumumny a sudaht ersedi adal am
dosisl azi mny a,sehi ngga memudahkan t enaga kesehat an ( dokt er/
far masi s)unt uk
menent ukanbesar ny adosi sl azim unt ukor angdewasamaupunanak.Cont ohny aCTM
tablet( 4mg/ tablet),Dex amet hasont ablet( 0, 5 mg/ tablet), Pr ednison t ablet ( 5
mg/ tablet ),Ampi sill
inkapsul (
250mg/ kapsulat au500mg/ kapsul ),Ampi silli
n
sir
up( 125mg/ cth)danl ain–l ain.
Mengapaki taper l
umemper ti
mbangkandosi sobat ,bil
adosi smaxi mal nyat idak
l
ampau?
Halt ersebutper ludi per t
imbangkankar enabeber apamacam obatDM ny atidakl ampau
tetapidi anggapt idakl azim.Mi sal nya dosi smaxi malCTM 40mgperhar i
,sedangkan
dosisl azi mny a6- 16mg/ hari.Bilapasi enmi num CTM t ablet3kal isehar i2t abl et
, dosi s
maksi mal ny abel um di l
ampaui ,t etapidi anggapt i
dakl azim kar enaef ekt er apisudah
dapatdi capai cukupdenganpember i
an3kal isehar i1tablet.

19
20