Anda di halaman 1dari 43

Nº20-NOVIEMBRE-DICIEMBRE 2012

EL FUTURO DE LA
BIOTECNOLOGÍA EN
LA ALIMENTACIÓN

Bilbao acogió la sexta edición


de BioSpain

Elv ira Sanz, primera mujer


que preside Farmaindustria
CARTA DEL DIRECTOR • José María Fernández-Rúa

2013, año de la biotecnología


con más sombras que luces
Querido lector,

E
l partido que apoya al Gobierno de Mariano una acumulación de medidas restrictivas y se ha
Rajoy ha tenido la idea de presentar una ini- vuelto más difícil el ambiente en el que se desen-
ciativa legislativa, bajo la fórmula de propo- vuelven las actividades de I+D". Elvira Sanz recordó
sición no de ley, en la que insta al Ejecutivo a que la industria farmacéutica tiene gran capacidad
impulsar la declaración de 2013 como el año de la de adaptación y flexibilidad, ya que entre sus pun-
Biotecnología en España. Y lo ha hecho basándose tos fuertes destaca una actividad basada en el cono-
en un informe de la Fundación Genoma España de cimiento y en el valor añadido que se deriva de la
2010 y en datos del Instituto Nacional de investigación.
Estadística de 2009, sobre presencia científica y Ahora ya no hay excusas -si es que antes las
empleo en este sector. La realidad, ahora en 2012, había- para dar más vueltas de tuerca. El gasto far-
no tiene nada que ver. Desgraciadamente el sector macéutico está controlado, con un decrecimiento
de la biotecnología y más en el campo de la biome- del 35 por ciento en los últimos años. Es hora que
dicina, sigue sufriendo las consecuencias de medi- reconocer y aplaudir el enorme tesón del sector de
das infumables aprobadas por el último Gobierno la industria farmacéutica por seguir invirtiendo en
de Rodriguez Zapatero y también del actual de I+D a pesar de todo, y de tener en cuenta la Carta
Rajoy. Abierta firmada por 42 premios Nobel, dirigida a
La realidad, insisto, es que si bien la industria los jefes de Estado o Gobierno de los países de la
farmacéutica en España ha dedicado alrededor de Unión Europea -entre ellos, lógicamente, España-
doscientos millones de euros a biotecnología en en la que piden un apoyo decidido a la ciencia.
2011, que representa el 20,4 por ciento de la I+D "Transformar el conocimiento en innovación -expli-
farmacéutica en nuestro país, por vez primera se ha can- es la única forma de dotar a Europa de ventaja
producido una desaceleración en este capítulo a competitiva". Y, por tanto, a España.
nivel global. La inversión en I+D de las empresas No es tan difícil hacerlo. El necesario marco
farmacéuticas ha descendido el pasado 2011 un 5,3 regulador predecible que las empresas farmacéuti-
por ciento (974 millones de euros frente a los 1.000 cas y, entre ellas, las de biotecnología, necesitan
millones de 2007) y todo hace temer que este des- para crecer y atraer inversiones a nuestro país,
censo continúe en los próximos años. Además del junto con un reconocimiento implícito de las paten-
daño que se produce para la recuperación económi- tes -no se puede estar en los Juzgados todo el día
ca -Europa no hace más que insistir en que hay que reclamando lo que es de justicia- serían medidas
invertir en I+D para salir antes de la crisis- se han suficientes para empezar a combatir esa inseguri-
destruido miles de empleos en este sector. El año dad e indefensión jurídica que sufre este sector
pasado, 4.490 personas trabajaban en las compañí- industrial, por los cambios constantes del marco
as farmacéuticas en investigación y desarrollo, el regulador y el freno a las subvenciones para la bio-
nivel más bajo desde 2006. Los analistas prevén tecnología.
para el año próximo una caída en este capítulo de la La portada de este número de BIOTECH MAGA-
Biotecnología que, como vemos, tiene más sombras ZINE está dedicada al futuro de la biotecnología de
que luces. alimentos. Un amplio y documentado trabajo de
En este contexto, las empresas farmacéuticas Daniel Ramón Vidal, director general de Biopolis,
siguen tendiendo una mano al Gobierno, como ha nos sitúa en este apasionante mundo de la mejora
reiterado la nueva titular de Farmaindustria, Elvira genética convencional y de la ingeniería genética.
Sanz, primera mujer que accede a la presidencia de También publicamos diversas entrevistas, entre
la patronal farmacéutica en España. Como ha ellas, a Olivier Vilagines, director general de
subrayado en su toma de posesión, "las dificultades Servier; al presidente de la Asociación Española de
económicas de los gobiernos están conduciendo a Medicamentos Genéricos, entre otros.

BIOTECH MAGAZINE 3
sumario
NÚMERO 20

8
ELVIRA SANZ, NUEVA PRESIDENTA DE
FARMAINDUSTRIA
Elvira Sanz Urgoiti es la nueva presidenta de la patronal de la
industria farmacéutica en España. Durante los dos próximos
años estará al frente de Farmaindustria. Además es la primera
mujer que accede a este cargo desde que se constituyó esta
Asociación que agrupa a una gran mayoría de laboratorios far-
macéuticos que representan la práctica totalidad de las ventas
de medicamentos de prescripción en nuestro país. Elvira Sanz
compaginará este cargo con la presidencia y dirección general
de Pfizer. Al igual que su predecesor Jordi Ramentol, que siguió
al frente del Grupo Ferrer durante su mandato en
Farmaindustria, Elvira Sanz colaborará con las
Administraciones Públicas para configurar un marco regulador
y económico estable que propicie el crecimiento equilibrado del
mercado, el incremento de las actividades de I+D y el desarrollo
de la industria farmacéutica.

18
EL FUTURO DE LA BIOTECNOLOGÍA DE ALIMENTOS
Contrariamente a lo que mucha gente piensa, emplear genética
en la alimentación y la nutrición no es algo nuevo. Desde hace
doce mil años, en los albores de la agricultura y la ganadería, el
hombre, ha mejorado las razas de animales de granja y las varie-
dades vegetales comestibles utilizando técnicas genéticas.
Comenzó domesticando estos organismos y acabó mejorándolos
mediante el empleo de la genética. Para ello utilizó varias técni-
cas, pero sobre todo usó la hibridación, conocida como cruce
sexual, y la aparición de mutantes espontáneos, la llamada varia-
bilidad natural.
POR DANIEL RAMÓN VIDAL,
DIRECTOR GENERAL DE BIOPOLIS

24
BIOSPAIN 2012
El Príncipe de Asturias inauguró la sexta edición de BioSpain
2012, que ha superado las expectativas con respecto a la edición
celebrada en Pamplona en 2010. Este evento ha contado con un
32% más de participantes tanto nacionales como internaciona-
les. Asimismo, ha aumentado un 40% la presencia internacional
de empresas. En lo que respecta al "partnering" ha alcanzado un
crecimiento del 29%, hasta las 2.775 reuniones, por encima del
aumento registrado por BIO Internacional Convention (23%),
BIO Europe (1%) y BIO Europe Spring (24%) durante los últi-
mos dos años, lo que le sitúa en cuarto evento mundial de part-
nering en el ámbito de la biotecnología.

4 BIOTECH MAGAZINE
sumario

3 28
EDITORIAL CROSS ROAD BIOTECH CIERRA SU
SEGUNDO FONDO
6
NUEVAS INCORPORACIONES AL COMITÉ 32
CIENTÍFICO DE BIOTECH MAGAZINE ADVANCED MEDICAL PROJECTS

10 38
ALCALÁ FARMA INFORME ASEBIO

12 40
ENTREVISTA A OLIVIER VILAGINES, AESEG
DIRECTOR GENERAL DE SERVIER
43
26 MEDICINA PERSONALIZADA
BIOTECNOLOGÍA: SÁLVESE QUIEN PUEDA

EDITOR COORDINADORA DE REDACCIÓN PUBLICIDAD


JUAN MANUEL SÁEZ DE LA CALLE SILVIA MARTÍN DE CÁCERES IGNACIO SÁEZ

DIRECTOR REDACTORES Y COLABORADORES


JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ - RÚA IGNACIO ARA
MANUEL NAVARRO
COMITÉ CIENTÍFICO EDITA
VICENTE CARREÑO GARCÍA PUBLICACIONES
JOSÉ MARÍA CRUZ FERNÁNDEZ MAQUETACIÓN E ILUSTRACIONES INFORMÁTICAS MKM
ALEJO ERICE CALVO SOTELO MANUEL NAVARRO RUIZ
MANUEL GONZÁLEZ BARÓN
CARLOS HERNÁNDEZ GIL REDACCIÓN
HUGO LIAÑO, AVENIDA DEL GENERALÍSIMO 14, 2ºB
VICENTE JIMÉNEZ 28660 BOADILLA DEL MONTE
BASILIO MORENO MADRID.
LUIS MIGUEL RUILOPE TFNO.: 916323827
LUIS VALENCIANO, FAX: 916332564
MIQUEL VILARDELL TARRÉ,
FÉLIX LÓPEZ ELORZA,
FRANCISCO ZARAGOZÁ.
BIOTECH MAGAZINE 5
actualidad
reportaje empresarial

Los doctores Vicente Jiménez y Félix López Elorza se


incorporan al Comité Científico de Biotech Magazine

Portugal, Rusia, Suiza, Turquía, Estados Unidos y


Venezuela.
El doctor Vicente Jiménez es Miembro de Honor de
las Academia Brasileira de Fisiopatología Crânio-Oro-
Cervical y de la AIbero Latinoamericana de dis-
función Cráneo-Mandibular y dolor facial.
Félix López Elorza.
También es autor del libro "Prótesis sobre
implantes: oclusión, casos clínicos y laborato-
rio", así como de las obras "Rehabilitación Oral
en Prótesis sobre implantes: su relación con la
estética, oclusión, A.T.M., ortodoncia, fonética
y laboratorio"; "Carga Inmediata en
Vicente Jiménez.
Implantología: Aspectos quirúrgicos, protési-
cos, oclusales y de laboratorio", que han sido
traducidos a varios idiomas.
Dos clínicos e investigadores en Por su parte, el doctor Felix López Elorza, espe-
sus respectivas especialidades cialista en bioquímica clínica y facultativo espe-
biomédicas, los doctores cialista en el hospital sevillano Virgen
Vicente Jiménez y Félix López Macarena durante más de treinta y cinco años,
Elorza, se han incorporado al estuvo en varias ocasiones, en periodos pre y
Comité Científico de Biotech Magazine. post doctorales en la Universidad de Marburg y en el
El doctor Vicente Jiménez es uno de los mayores Instituto Pasteur.
expertos en implantología en España. Escribirá artícu- Es Socio de fundador y de numero de las Sociedades
los sobre esta disciplina biomédica así como sobre Científicas regionales, nacionales e internacionales de
nuevos materiales y abordará también otros temas de la especialidad así como de la European Research
vanguardia relacionados con la odontología. Ha sido Histamine Society.
presidente de la Sociedad Española de Prótesis En la actualidad el doctor López Elorza es Socio funda-
Estomatológica (1984-1986); de la Academia Europea dor, copropietario y director del laboratorio AC. Lab-
de Desórdenes Craneomandibulares (1990); de la Sur de Sevilla con una plantilla de veintidós personas
Academia Ibero-latino- americana de Disfunción y director del Laboratorio del Hospital Victoria
Craneomandibular y dolor facil (1995-1996); de la Eugenia de la Cruz Roja de Sevilla .
Sociedad Española de ATM (1996-1998) y de la Desde que fundó la Sociedad Andaluza para el Estudio
Comisión Científica del Colegio de Odontólogos y de Intolerancias Alimentarias ( SAEIA ) preside esta
Estomatólogos de la Primera Región (1999-2005). entidad. Pionero en el diagnóstico y seguimiento de
En el plano docente, ha sido profesor encargado de enfermedades por alimentos (histaminosis alimenta-
Implantes en la Universidad Europea de Madrid ria),es autor de más ochenta publicaciones en revistas
(UEM) y del Master de Implantología, así como dic- científicas de su especialidad y autor varios capítulos
tante de cursos, conferencias y mesas redondas en en libros colectivos. Es asiduo conferenciante en diver-
España, Alemania, Argentina, Brasil, Chile, Francia, sos foros científicos y sociales y es copropietario de dos
Holanda, Italia, Méjico, Paraguay, Perú, Polonia, patentes de invención.

6 BIOTECH MAGAZINE
actualidad

SUCEDE EN EL CARGO A JORDI RAMENTOL

Elvira Sanz, presidenta


de Farmaindustria

8 BIOTECH MAGAZINE
actualidad

Elvira Sanz Urgoiti es la nueva presidenta de la patronal de la industria


farmacéutica en España. Durante los dos próximos años estará al frente
de Farmaindustria. Además es la primera mujer que accede a este cargo
desde que se constituyó esta Asociación, que agrupa a una gran mayoría
de laboratorios farmacéuticos que representan la práctica totalidad de
las ventas de medicamentos de prescripción en nuestro país. Elvira Sanz
compaginará este cargo con la presidencia y dirección general de Pfizer.
Al igual que su predecesor Jordi Ramentol, que siguió al frente del
Grupo Ferrer durante su mandato en Farmaindustria, Elvira Sanz
colaborará con las Administraciones Públicas para configurar un marco
regulador y económico estable que propicie el crecimiento equilibrado
del mercado, el incremento de las actividades de I+D y el desarrollo de la
industria farmacéutica.
TEXTO: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ - RÚA
FOTOS: QUIQUE FIDALGO

Sin embargo, desde hace años los Gobiernos cen- presidenta de Farmaindustria toda clase de éxitos,
trales -tanto del PSOE como del PP- han prestado aunque tanto ella como todos los que integran esta
escasa o nula atención a este sector industrial, clave Patronal, saben de la falta de competitividad de la
para el desarrollo español. En 2011, la inversión en economía española, una de cuyas consecuencias es
I+D de la industria farmacéutica en España dismi- el déficit de las Administraciones Públicas.
nuyó por vez primera desde 2007, de los mil millo- En estos momentos, las autonomías tienen una
nes de euros, por el fuerte impacto sobre las empre- deuda próxima a los 150.000 millones de euros,
sas que supuso las medidas de contención del gasto cifra que equivale al 15 por ciento del PIB español.
farmacéutico adoptadas en 2010 y 2011. Lo más grave es la velocidad a la que crece esta
La formación científica y empresarial de Elvira deuda (en 2011 más del 25 por ciento). En este con-
Sanz -es doctora en Farmacia por la Universidad texto, con independencia del despilfarro y la corrup-
Complutense y finalizar con honores cursos de pos- ción, que los hay, la recesión es la verdadera causa
grado en las mejores Escuelas de Negocios como la del déficit de las Administraciones Públicas. Los
Harvard Business School y la de la Universidad de analistas destacan que si no se mejora radicalmente
Wharton- junto con su experiencia en la industria la posición competitiva de España en los mercados
farmacéutica -ha ocupado cargos de responsabilidad internacionales, no habrá forma de superar esta cri-
antes de llegar a la cúpula de Pfizer en MSD, Roche sis.
y Wyeth, entre otras compañías- hace de ella una Cualquiera que haya leído a Keynes sabe que esto
persona clave para llevar el timón de la patronal far- es un círculo vicioso, ya que la reducción del gasto
macéutica en España. Para ello cuenta, al igual que público genera mayor recesión que, a su vez, se tra-
otros antecesores suyos en este puesto además de duce en menos ingresos públicos y más gastos
Jordi Ramentol ( Jesús Acebillo, Jorge Gallardo, (seguro de desempleo) y generando más déficit que
Toni Esteve, Emilio Moraleda, entre otros) con requiere más recortes.
Humberto Arnés, director general de Este es el escenario en el que Elvira Sanz actuará
Farmaindustria, que ha conseguido minimizar las como presidenta de Farmaindustria, sin olvidar que,
medidas que, contra este sector, se han aprobado en desde primeros de año, las Administraciones
los últimos años. Públicas adeudan a este sector industrial unos cinco
Desde Biotech Magazine deseamos a la nueva mil millones de euros.

BIOTECH MAGAZINE 9
actualidad

Alcalá Farma se abre a los


mercados de exportación

fortalecer su capacidad de producción. SUAN


FARMA, constituida en 1993, es una compañía que
desarrolla, produce y comercializa materias primas y
productos para los sectores farmacéutico, biotecnoló-
gico, veterinario, nutricional y cosmético. El Grupo
Suan Farma está volcado en todo tipo de proyectos
relacionados con la salud y con una vocación global y
universal.
ALCALA FARMA, fue fundada en 1995 como fruto
de una operación de Management Buy-Out conse-
cuencia de la fusión entre The Wellcome Fundation y
Glaxo plc. Se trata de una compañía comprometida
con la satisfacción de las necesidades y expectativas
del Mercado de la Salud, que identifica y desarrolla
oportunidades en los campos de I+D, Producción y
Marketing de productos farmacéuticos.

Los laboratorios Alcalá Farma S.L. y la compañía


Suan Farma S.A. establecen una alianza estratégica
para promover la internacionalización de los produc-
tos fabricados por Alcalá Farma, así como de sus ser-
vicios a terceros de I+D (Desarrollo Galénico y
Analítico, Estabilidades ICH y On-going, Fabricación
lotes Piloto) y Regulatory Affairs. Este acuerdo supone
una apuesta por la internacionalización de las empre-
sas y laboratorios farmacéuticos españoles.
Suan Farma dispone de una red internacional
especializada en el sector farmacéutico con oficinas de
representación y compañías propias en China, India,
USA, México, Venezuela, Colombia y Brasil, así como
una estructura de 6 jefes de área ubicada en Madrid
que cubre más de 50 países en los cinco continentes.
Mediante este pacto, Alcalá Farma podrá apro-
vechar las diferentes oportunidades de negocio que
se le presentan a Suan Farma y a sus filiales inter-
nacionales dentro del mundo del producto termina-
do. Durante los últimos años Alcalá Farma ha reali-
zado una fuerte inversión en sus instalaciones,
principalmente en las Zonas de Estériles,
Oftálmicas, Sobres y Pomadas, lo que va a permitir

10 BIOTECH MAGAZINE
EL NUEVO LUNES-doc 26/4/02 11:17 Página 1
"Antes que una industria
una institución investiga
ENTREVISTA
Olivier Vilagines,
director general de Servier

A pesar de su reciente aterrizaje en España, Olivier Vilagines,

nuevo director general de Servier en España, tiene una apretada

agenda de actividades para seguir poniendo en valor a su empre-

sa que, como se apresura a subrayar en esta entrevista, "antes

que una industria somos una institución investigadora". Y no le

falta razón en apostillar este extremo, ya que Servier invierte de

investigación y desarrollo, cada año, el 25 por ciento de sus ven-

tas; cifra bastante superior a la media del sector en Europa. "En

los últimos doce años -dice con orgullo- las inversiones en I+D

realizadas por Servier se han multiplicado hasta 3,6 veces".

Doctor en Farmacia y diplomado en Dirección y Marketing far-

macéutico por la Universida de París, Olivier Vilagines ha sido el

máximo responsable de esta empresa en Italia y en Rumanía. A

lo largo de su trayectoria profesional también ha desempeñado

cargos de responsabilidad en otras empresas farmacéuticas en

Francia, Estados Unidos, Italia, México, Sudáfrica y Argentina.

Ahora, en España, sigue apostando por diferentes proyectos a

pesar de la coyuntura económica y de las últimas medidas adop-

tadas por el Gobierno para la racionalización del gasto sanitario.

Uno de ellos, quizás el de mayor relieve, se centra en las obras de

ampliación de la planta de Producción Química e Investigación

que tiene Servier en Toledo. Creada en 1978, es el segundo centro

en importancia a nivel mundial del grupo Servier en producción

a somos química.TEXTO:JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ-RÚA

adora" TEXTO: JOSE MARÍA FERNÁNDEZ - RÚA

FOTOS: QUIQUE FIDALGO

BIOTECH MAGAZINE 13
ENTREVISTA

Han pasado 58 años desde que el doctor Jacques


Servier fundara en Francia un grupo de investiga-
ción con su nombre que, en la actualidad, es el pri-
mer grupo farmacéutico independiente y el segundo
grupo galo en el ámbito mundial. ¿Sigue imperando
en la compañía el mismo espíritu de innovación y
perseverancia que en 1954?
Sin duda, de hecho, una de las ideas sobre las que
se sustenta la filosofía de Servier es contribuir al
avance de la investigación, ya que, como siempre
dice el propio Dr. Servier, antes que una industria,
Servier se considera una institución investigadora.
Desde su fundación hemos registrado más de 30
fármacos innovadores, que han permitido cumplir
con otro de los objetivos fundamentales de Servier,
que es satisfacer las necesidades de médicos y
pacientes.
En los últimos años, hemos puesto a disposición
de médicos y pacientes tres medicamentos muy
innovadores, para el tratamiento de enfermedades
de gran prevalencia: Protelos (ranelato de estroncio)
para la osteoporosis, Procoralan (ivabradina) para la
enfermedad coronaria y la insuficiencia cardiaca, y
Valdoxan (agomelatina) para la depresión
Y en la actualidad, contamos con un buen núme-
ro de nuevos proyectos de I+D y de medicamentos
en desarrollo.

¿Cuándo se instaló Servier en nuestro


país?
Servier se instaló en España en 1957, siendo una
de las primeras filiales del Grupo. Después de 55
años de intenso trabajo, en los que creemos que
hemos colaborado al desarrollo de la medicina y la
farmacia en nuestro país, disponemos de una Planta
de Producción Química e Investigación y Desarrollo
de Procesos en Toledo, y una Planta de Producción
Farmacéutica, un Centro Internacional de
Investigación Terapéutica y nuestras oficinas cen-
trales, todo ello en Madrid, donde también están las
direcciones administrativas y comerciales.
Actualmente la plantilla está compuesta por más
de 450 personas. Podemos decir, que a pesar de los
momentos difíciles que estamos pasando todas las
empresas, en Servier hemos apostado por mantener
el mismo nivel de empleo, e incluso aumentarlo en
áreas como la producción y la I+D.

España es el único país, aparte de Francia,


en el que Servier realiza todas las actividades
para la puesta en marcha de un medicamen-
to, desde la producción química hasta la acti-
vidad comercial y administrativa ¿El papel
de esta filial es clave en la estrategia de la
compañía?
Sí, y cada día más. Nuestra Planta de Producción
Química e Investigación y Desarrollo de Procesos
realiza gran parte de la producción mundial de los
intermedios de síntesis de las nuevas entidades quí-

14 BIOTECH MAGAZINE
ENTREVISTA

“El conjunto de nuestra actividad e


inversiones, tanto en producción
como en I+D, ha permitido que
Servier esté clasificada como
"Excelente" dentro del Plan
Profarma”
micas comercializadas por Servier. Tras el centro de sus ventas a Investigación y Desarrollo de nuevos
Normandía (Francia), la Planta de Toledo creada en medicamentos. Esta cifra es superior a la media del
1978, es el segundo centro en importancia a nivel sector en Europa, según los datos manejados por la
mundial del Grupo Servier en Producción Química. patronal de la industria farmacéutica europea,
Las importantes inversiones realizadas en los últi- Efpia.
mos años en Toledo, sobre todo en los nuevos labo- En los últimos 12 años, las inversiones en
ratorios de I+D y la nueva planta piloto, cuya pues- Investigación y Desarrollo realizadas por Servier se
ta en funcionamiento está prevista para finales de han multiplicado hasta 3,6 veces. En el mismo
este año, han consolidado a Servier-Toledo como periodo el número de empleados del laboratorio
referente mundial dentro del Grupo Servier en lo dedicado a las tareas de I+D se ha duplicado hasta
relativo a investigación y producción química de alcanzar, en la actualidad, los 3.000 (un 15% sobre
nueva moléculas. Por su parte, en nuestra planta de el total de trabajadores de la compañía).
producción farmacéutica e Madrid se producen la Fruto de nuestra gran actividad investigadora
mayoría de los medicamentos Servier que se consu- son las más de 50.000 moléculas sintetizadas hasta
men en España la fecha, que están protegidas por más de 27.000
Por otro lado, nuestro Centro Internacional de patentes en todo el mundo.
Investigación Terapéutica (C.I.R.T.) en Madrid fue
creado en 1986 con el fin de incrementar la investi- ¿Es cierto que todos los fármacos que
gación clínica en nuestro país. En la actualidad este comercializa su empresa han sido investiga-
Centro realiza alrededor de 30 estudios al año y dos y desarrollados internamente?
está implicado en todas las fases de investigación y Sí, Servier es una empresa eminentemente inves-
en todos los nuevos medicamentos actuales y futu- tigadora, uno de cuyas características diferenciado-
ros de Servier. Además, el Grupo Servier ha creado ras frente a otros grupos farmacéuticos es que todos
dentro del C.I.R.T. varios equipos altamente cualifi- sus medicamentos son fruto de su propia investiga-
cados, cuya misión consiste en diseñar los planes de ción. Y lo más importante es que son medicamentos
desarrollo de los nuevos medicamentos, y dirigir que han demostrado ser muy eficaces en el trata-
desde aquí, los estudios que se deriven a nivel mun- miento de las enfermedades para las que están indi-
dial. Actualmente estos equipos trabajan proyectos cados, que aportan beneficios claros para los
en el área cardiovascular y en reumatología. pacientes y con mecanismos de acción realmente
El conjunto de nuestra actividad e inversiones, innovadores.
tanto en producción como en I+D, ha permitido que En resumen, nuestros medicamentos intentar
nuestra empresa esté clasificada como "Excelente" responder a las necesidades no satisfechas de médi-
dentro del Plan Profarma, desde el año 2011. cos y pacientes.

La investigación y el desarrollo son fun- ¿Puede detallar el pipe line de Servier?


damentales para la empresa que usted dirige Las principales áreas donde se concentra nuestra
en España. ¿Puede detallarnos cuál es el actividad investigadora son: Neurociencias,
porcentaje que invierten anualmente en este Oncología, Enfermedades Cardiovasculares,
capítulo y su trayectoria durante los últimos Trastornos Metabólicos, Reumatología e
años? Investigación Básica.
Nuestro Grupo destina anualmente un 25% de En la actualidad, poseemos en estas áreas tera-

BIOTECH MAGAZINE 15
péuticas 33 nuevos proyectos de I+D y nuestros cen- ¿Cuántos centros de investigación tiene
tros de todo el mundo trabajan en el desarrollo de 31 Servier y dónde están situados?
moléculas. Disponemos de 23 centros de investigación en
Además Servier está estableciendo alianzas estra- todo el mundo: cuatro de ellos están destinados a la
tégicas con diversas compañías biotecnológicas de investigación básica (Surenses, Croissy y Orleáns en
todo el mundo, con el objetivo de facilitar y acelerar Francia; y Budapest), mientras que 19 se dedican a
el proceso de descubrimiento de nuevos medica- la investigación clínica y están situados en París,
mentos y nuevas dianas terapéuticas. Como he Londres, Bruselas, Buenos Aires, Estocolmo, Seúl,
comentado al principio, las últimas entidades quí- Singapur, Munich, Roma, Río de Janeiro, Pekín,
micas con mecanismos de acción innovadores que Melbourne, Montreal, Varsovia, Praga, Budapest,
han sido puestas a disposición de los médicos y Tokio, Moscú, Madrid.
pacientes a nivel mundial son: Nuestros centros de investigación clínica colabo-
- Protelos (ranelato de estroncio), para la osteo- ran en todo el mundo con universidades y centros
porosis, que fue aprobado por la AEMPS en 2005 y hospitalarios de gran prestigio, para la realización
para el cual hemos recibido hace poco la indicación de ensayos clínicos en todas las fases. En concreto
en osteoporosis masculina. Protelos posee un meca- nuestro centro de Madrid colabora anualmente con
nismo de acción dual que permite, por un lado, fre- alrededor de 200 centros, repartidos por toda la
nar la destrucción del hueso y, por otro, generar geografía española.
nuevo hueso.
- Procoralan (Ivabradina), autorizado en 2007 ¿Cuál es su opinión sobre las medidas
para el tratamiento de la angina de pecho estable adoptadas por el Gobierno actual con la
crónica y recientemente también aprobado para tra- industria farmacéutica innovadora, como es
tar la insuficiencia cardiaca. Servier?
- Por último, el más reciente de nuestros medica- Moderar el crecimiento del gasto farmacéutico es
mentos, autorizado en 2009 en España, es Valdoxan un objetivo de los gobiernos de muchos países de
(Agomelatina). Un antidepresivo también con un nuestro entorno, sobre todo en la actual situación de
mecanismo de acción innovador, que actúa resincro- crisis económica en la que nos encontramos.
nizando los ritmos circadianos y responde a necesi- Este es un objetivo legítimo siempre que:
dades de los pacientes no cubiertas por los anterio- - Se mantenga como prioridad la salud de los ciu-
res antidepresivos. dadanos, para lo cual es importante, entre otras

16 BIOTECH MAGAZINE
cosas, que se respete la libertad de prescripción de de Investigación Cardiovascular del Hospital San
los médicos. Pau de Barcelona y la Universidad de Alcalá de
- Se proteja la innovación. Como se está viendo, Henares.
medidas excesivamente economicistas, y con objeti- Asimismo, estamos estableciendo colaboraciones
vos a corto plazo, pueden acarrear una disminución con compañías biotecnológicas privadas de todo
de las inversiones en I+D, lo que dificultaría el acce- mundo, para trabajar en distintos campos. En parti-
so de los ciudadanos a medicamentos más innovado- cular: oncología, alzheimer, osteoartritis, metabolis-
res y eficaces para tratar sus enfermedades. mo y terapia cardiovascular
Por otra parte, creo que no podemos olvidar que
los precios de los medicamentos en España son de Por último, ¿puede decirnos cuáles son los
los más bajos de Europa. objetivos de su empresa a medio y largo
plazo?
La investigación básica es un capítulo Servier está investigando en fases muy avanza-
importante en la estrategia de Servier. das, varias moléculas prometedoras principalmente
¿Puede destacar aquellos centros públicos en oncología, cardiovascular y sistema nervioso cen-
con los que colabora habitualmente y en qué tral. Esperamos que estas moléculas sean, a medio
áreas? plazo, nuevos medicamentos capaces de satisfacer
Efectivamente, la investigación básica es otra de las necesidades de los médicos que los prescriban, y
las áreas prioritarias para Servier. La compañía tra- de los pacientes que se beneficiarán de ellos. Éste ha
baja conjuntamente con los principales centros sido siempre, y continuará siendo, uno de los objeti-
públicos y privados desde hace más de 15 años en vos fundamentales de Laboratorios Servier.
diferentes proyectos de investigación. Y en cuanto a Servier España, a finales de este
Entre los centros públicos con los que Servier año inauguraremos la nueva planta piloto que
mantiene una estrecha colaboración están: Euradia, hemos construido en Toledo, y seguiremos trabajan-
la Universidad de Sydney, el Imperial Collage of do para consolidar nuestra filial como una de las
Science Technology & Medicine, el Instituto de más importantes del Grupo Servier en el Mundo, y
Cardiología de Montreal, la Fundación Rusculleda, para situarnos entre los primeros laboratorios del
el Centro Nacional de Investigación Científica de mercado español, gracias a la evolución de nuestros
Francia, el Centro de Investigación de Farmacología medicamentos actuales, y a la llegada de nuevos
Aplicada de la Universidad de Navarra, el Instituto medicamentos innovadores.

BIOTECH MAGAZINE 17
Tema de portada

El futuro de la
biotecnología de alimentos

TEXTO: DANIEL RAMÓN VIDAL. DIRECTOR GENERAL DE BIOPOLIS

18 BIOTECH MAGAZINE
Contrariamente a lo que mucha gente piensa, emplear
genética en la alimentación y la nutrición no es algo
nuevo. Desde hace doce mil años, en los albores de la
agricultura y la ganadería, el hombre, ha mejorado las
razas de animales de granja y las variedades vegetales
comestibles utilizando técnicas genéticas. Comenzó
domesticando estos organismos y acabó mejorándolos
mediante el empleo de la genética. Para ello utilizó
varias técnicas, pero sobre todo usó la hibridación,
conocida como cruce sexual, y la aparición de mutantes
espontáneos, la llamada variabilidad natural.

BIOTECH MAGAZINE 19
tema de portada

En la primera de estas técnicas se cruzan dos organis- diación con rayos X de una variedad previa de pomelo con-
mos parentales portadores cada uno de ellos de una carac- vencional.
terística agroalimentaria relevante persiguiendo conseguir Los datos aparecidos en los últimos cuatro años sobre
en el híbrido resultante las características positivas de secuenciación de genomas de vegetales comestibles indi-
ambos. Dado que cada uno de estos parentales tiene un can que un porcentaje mayoritario de ellos, y en menor
genoma con varias decenas de miles de genes, lo que en medida de las razas de animales de granja, son paleotrans-
realida ocurre a nivel molecular es la mezcla al azar de los génicos que han sufrido una larga historia de modificacio-
miles de genes de cada progenitor, de forma que la combi- nes genéticas realizadas de forma empírica por el hombre.
nación con los genes adecuados será minoritaria. Ahí entra Hay que recordar que todas las técnicas genéticas mencio-
en juego la pericia del mejorador para seleccionar los nadas hasta ahora presentan dos importantes limitacio-
híbridos adecuados entre esa descendencia. Por complica- nes: la falta de direccionalidad y la imposibilidad de saltar
da que parezca esta tecnología ha funcionado magnífica- la barrera de especie. Hace poco más de treinta años se
mente, de hecho un porcentaje altísimo de variedades descubrió la forma de hacer moléculas híbridas de DNA
vegetales y razas animales que consumimos en nuestra proveniente de dos organismos distintos. Mediante estas
dieta son losm productos de procesos de cruce y selección. técnicas, denominadas en global ingeniería genética, es
Así se han conseguido las variedades de trigo con las posible dirigir la mejora genética al seleccionar el frag-
que se producen las harinas que son un auténtico puzzle mento del genoma que contiene el gen deseado y también
de cromosomas que pueden llegar a tener hasta seis pares saltar la barrera de especie. En esencia consiste en tomar
de cada cromosoma cuando las variedades ancestrales que el gen deseado del genoma de un organismo donador e
se cultivaban en el Sudeste Asiático hace ocho mil años introducirlo en el genoma de un organismo receptor gene-
tenían dos. Otro ejemplo de este tipo de mejora son las rando un organismo modificado genéticamente (OMG).
gallinas ponedoras de huevos. En la década de los cincuen- Por supuesto, estas técnicas se pueden utilizar en la agri-
ta del siglo pasado las razas más productoras ponían cultura y la alimentación. Cuando se aplican se logran los
setenta huevos por año. Mediante hibridación se han llamados alimentos o cultivos transgénicos.
logrado razas que ponen trescientos huevos por año.
Al aplicar la segunda de las técnicas anteriormente ALIMENTOS TRANSGÉNICOS
mencionadas, la mutación, se seleccionan nuevos indivi-
duos mutantes que, también al azar, han modificado o Un alimento transgénico es aquel en cuyo diseño se
perdido uno o unos pocos de las decenas de miles de genes han utilizado técnicas de ingeniería genética. En la Unión
de su genoma. Así se consigue una nueva combinación Europea su comercialización está bajo sospecha por cues-
genómica mucho más eficaz desde el punto de vista agro- tiones que tienen más que ver con un debate ideológico
alimentario. Un ejemplo claro son las coles. No existían que con un debate científico. En otras partes del planeta,
hace cinco mil años, de hecho son el fruto de una mutación su uso aumenta año tras año. De hecho, no ha existido otra
en el genoma de un ancestro evolutivo ya desaparecido nueva tecnología que se haya impuesto a la misma veloci-
sobre un gen que controlaba el desarrollo de las yemas flo- dad en la historia de la agroalimentación. Siguiendo los
rales. A veces, se ha forzado la aparición de estos mutantes datos de la organización International Service for the
utlizando mutagénesis forzada. Este es el caso de la varie- Acquisition of Agri-biotech Applications podemos com-
dad rosada de pomelo Star Ruby que se obtuvo por irra- probar que en el año 2011 se cultivaron 160 millones de

20 BIOTECH MAGAZINE
"Se han conseguido tomates transgénicos que tienen
disminuida la expresión del gen que codifica la enzima
poligalacturonasa, logrando una reducción de hasta un
80% de la actividad y un retraso considerable en la
podredumbre del fruto"

hectáreas de plantas transgénicas en el planeta, lo que rrollo más conocido es la expresión de la proteína insecti-
supone el 10% de la superficie sembrada en el planeta. En cida Bt de la bacteria Bacillus thuringiensis en distintas
total, 29 países cultivaron transgénicos. plantas, entre ellas el algodón o el maíz, produciendo resis-
Merece la pena destacar que en este año, el 90% de los tencia al ataque por este gusano Su productividad en
16.7 millones de agricultores que cultivaron transgénicos campo es superior a la de los cultivos convencionales si
vivían en países pobres y sembraron más del 48% de la hay incidencia de la plaga. Además dan lugar a reduccio-
superficie mundial de transgénicos. En Europa sólo ocho nes drásticas del uso de insecticidas. Como prueba basta
países, entre ellos España, cultivaron transgénicos. Desde recordar que el uso en India del algodón Bt ha reducido un
el año 1996 en que se sembró masivamente el primer cul- 70% el consumo de insecticidas.
tivo transgénico se ha multiplicado por 94 la superficie En la actualidad se está desarrollando la segunda gene-
cultivada con transgénicos y se han tomado más de 100 ración de transgénicos. En ellos la modificación genética
millones de decisiones positivas de reuso de semillas introducida afecta a las propiedades físico-químicas, orga-
transgénica. Todos estos datos deberían llamar a la refle- nolépticas o nutricionales. Se han llevado a cabo en vege-
xión de los que de forma sistemática se oponen a esta tec- tales comestibles, en animales de granja y en microorga-
nología. nismos responsables de fermentaciones alimentarias. Por
Los primeros alimentos transgénicos que se han supuesto entrañan mayor complejidad tecnológica pues
comercializado son vegetales transgénicos comestibles suelen afectar a varios genes, por eso se han conseguido
que resisten el tratamiento con herbicidas o el ataque de más tarde. Algunos de ellos están afectados en propieda-
distintas plagas. Se les conoce con el nombre de primera des físico-químicas como por ejemplo el proceso de podre-
generación de transgénicos y cubren casi la totalidad de los dumbre. En este sentido se han conseguido tomates trans-
que ahora se comercializan. Han sido los primeros en génicos que tienen disminuida la expresión del gen que
desarrollarse porque dependen de un único gen y, por lo codifica la enzima poligalacturonasa, consiguiendo una
tanto, su generación es relativamente sencilla y también reducción de hasta un 80% de la actividad y un retraso
porque se trata de desarrollos con indudable interés considerable en la podredumbre del fruto. En ocasiones se
comercial para los agricultores, lo que asegura su venta. La han mejorado las propiedades organolépticas.
mayoría de plantas transgénicas resistentes a herbicidas lo Este es el caso de la construcción de levaduras vínicas
son al glifosato, un compuesto que inhibe la acción del transgénicas que tienen mayor aroma afrutado. Ahora
enzima condensador de fosfoenolpiruvato, un paso clave bien, donde más atractivo resultará el empleo de la inge-
en la síntesis de aminoácidos aromáticos. niería genética será en su uso para paliar problemas de
El empleo de estos cultivos transgénicos va unido a la déficit nutricional presentes en muchos alimentos. Uno de
siembra directa, una práctica agrícola que consiste en ellos es el denominado arroz dorado. Se trata de un arroz
espolvorear la semilla sin roturar el campo y tratar inme- transgénico en el que se han introducido tres genes que
diatamente con el herbicida. Usando esta doble tecnología, permiten que este cereal contenga -caroteno. Su uso per-
en Argentina se han alcanzado rendimientos de más de 6 mitirá eliminar el problema crónico de avitaminosis en
toneladas de haba/Ha con una reducción importante del países pobres del Sudeste asiático y Latinoamérica donde
consumo energético y la erosión, unida a un aumento de la la base de la dieta es el arroz. Según datos de OMS, este
biodiversidad. En la campaña 1994-95, la última sin soja problema nutricional produce la muerte de 2 millones de
transgénica, los agricultores argentinos gastaban 78 dóla- niños cada año y condena a la ceguera a 250000 niños en
res/Ha en herbicidas. Hoy gastan 37 dólares/Ha y se ha el mismo período de tiempo.
producido una bajada del 90% global en el consumo de El segundo ejemplo es la creación de un tomate trans-
estos plaguicidas. En cuanto a las plantas resistentes a pla- génico donde se han expresado dos genes de la planta
gas, se han generado variedades comestibles con resisten- Antirrhimum majus que codifican dos factores transcrip-
cia a viroides, virus, bacterias, hongos o insectos. El desa- cionales, de forma que los tomates transgénicos resultan-

BIOTECH MAGAZINE 21
tema de portada

toxicológicos, si hay equivalencia sustancial se focalizan en la


proteína transgénica. Se requiere información sobre su carci-
nogenicidad, genotoxicidad, metabolismo, toxicidad crónica y
subcrónica y toxicocinética.
Si no hay equivalencia sustancial o existen indicaciones de
ocurrencia potencial de efectos no intencionados se debe
estudiar todo el alimento. En estos casos se llevan a cabo estu-
dios de toxicidad de noventa días en roedores con las dosis
máximas que no produzcan desequilibrios nutricionales. En
todos los alimentos transgénicos comercializados hasta la
fecha se han llevado a cabo todos estos controles concluyén-
dose que no existe un solo dato científico que indique que
dichos alimentos, por el hecho de ser transgénicos, represen-
ten un riesgo para la salud del consumidor superior al que
implica la ingestión del alimento convencional correspon-
diente. Esta opinión es defendida por la propia OMS
(http://www.who.int/fsf/GMfood/).
Resulta más complicada la evaluación del impacto
ambiental de los cultivos transgénicos, ya que hay una falta de
conocimiento y metodologías para analizar riesgos medioam-
bientales, tanto de las plantas transgénicas como de las con-
vencionales. Aun así, hay que con las plantas transgénicas,
antes de obtener el permiso de comercialización, hay que lle-
var a cabo liberaciones controladas al ambiente en distintos
ecosistemas y durante diferentes campañas. La experiencia
con las mismas demuestra que no hay nuevos riesgos asocia-
dos al uso de plantas transgénicas y que los detectados son los
mismos que tienen las plantas convencionales, a saber, la
posible transferencia de los genes exógenos desde la variedad
transgénica a variedades silvestres, el descenso de la biodiver-
sidad en el entorno y, en el caso de las plantas resistentes a
plagas, el ataque a organismos distintos del diana. Por ello la
cuestión clave es conocer si el empleo de transgénicos acele-
rará la aparición de estos riesgos. Parece claro que no, siem-
pre que se mantengan y mejoren las normas de evaluación
que empleamos actualmente con las plantas transgénicas.
En cuanto a los posibles riesgos y beneficios económicos,
la cuestión difiere en función de la zona del planeta. En la
República Popular China existe desde la década de los ochen-
tes acumulan antocianos a concentraciones comparables a las ta una apuesta decidida por la transgenia, al extremo que el
que se encuentran en los arándanos o las moras. Estos toma- Programa Nacional de Biotecnología del gobierno chino ha
tes tienen una tonalidad púrpura y han sido usados en un aná- financiado proyectos sobre más de 130 variedades transgéni-
lisis preclínico en ratones susceptibles en el desarrollo de cán- cas y 100 genes concretos. De forma similar, el gobierno
cer, demostrándose que los animales alimentados con estos hindú financia 48 proyectos de plantas transgénicas que afec-
tomates transgénicos no desarrollaban tumores. tan a 15 cultivos distintos. En Latinoamérica la situación es
similar. El 98% de la soja cultivada en Argentina es transgéni-
SEGURIDAD DE LOS TRANSGÉNICOS ca. En el primer semestre del 2002, en plena debacle econó-
mica por el corralito, el 60% de los ingresos que entraron en
Como anteriormente se indicó, en la UE hay un debate en Argentina llegaron por exportación de soja transgénica. Se
torno a la comercialización de los alimentos transgénicos. Se supone que de forma directa o indirecta, la soja transgénica da
trata de un debate ideológico, excesivamente politizado y empleo a un millón de argentinos. En Brasil no estaba autori-
carente de datos técnicos. Todos los alimentos transgénicos zada la plantación de soja transgénica, pero existía tráfico ile-
requieren evaluaciones obligatorias antes de su comercializa- gal de soja transgénica desde agricultores argentinos a brasi-
ción. Para ello se siguen las directrices de FAO y OMS e impli- leños.
can evaluar el contenido nutricional, la posible presencia de En su primera campaña electoral el Presidente Lula defen-
alérgenos y el nivel de toxicidad. En cuanto a la composición dió el rechazo a los transgénicos. Tras llegar al poder compro-
nutricional se sigue el criterio de la equivalencia sustancial. bó que el 40% de la soja plantada en Brasil era ilegalmente
Todos los alimentos transgénicos comercializados hasta la transgénica, por lo que decidió conceder en el año 2003 una
fecha cumplen este requisito. Para evaluar la alergenicidad se medida precautoria para comercializar de forma transitoria la
siguen los criterios de FAO, OMS y el grupo Codex ad hoc soja transgénica ilegalmente producida. Desde entonces se
Intergovernmental Task Force on Foods Derived from aprobó la comercialización de soja transgénica y su produc-
Biotechnology. Finalmente, para llevar a cabo los estudios ción se ha disparado, de forma que Brasil es el segundo culti-

BIOTECH MAGAZINE 22
vador mundial de transgénicos. En África se han dado casos cepas bacterianas distintas pueblan nuestro tracto digestivo
complicados. Zambia ha rechazado ayuda humanitaria en y que existen diferencias entre las poblaciones bacterianas
forma de maíz transgénico aduciendo informes de organiza- de individuos delgados y obesos. También se pueden realizar
ciones ecologistas sobre el potencial cancerígeno de dicho estudios epidemiológicos que permiten definir genes impli-
producto. Estas afirmaciones carecían de datos científicos cados en metabolopatías de interés. Por ejemplo, la enzima
que las avalaran. Aun así, la apuesta decidida por la transge- "metil tetrahidrofolatoreductasa" es crucial para mantener
nia de Sudáfrica y las más recientes de Burkina Faso y Egipto los niveles en sangre de homocisteína. Dichos niveles deben
plantean un futuro esperanzador. ser adecuados porque si aumentan, el riesgo de padecer una
En la UE la situación es distinta y el avance los transgéni- enfermedad cardiovascular es muy elevado. Hay individuos
cos es lento. Se ha sembrado un clima de terror en torno a con un genotipo denominado TT que presentan una muta-
estos alimentos generado por algunas organizaciones ción en dicho gen que da lugar a una enzima poco activa. Los
ambientalistas. Dicha campaña tiene relevancia en un entor- portadores de este genotipo tienen un mayor riesgo de desa-
no social como el europeo donde sobra la comida y la pobla- rrollar enfermedades cardiovasculares. Si por secuenciación
ción es poco abierta a los nuevos desarrollos. A todo ello hay se detecta la presencia de esta mutación es posible definir
que unir un complicado entorno legislativo que se ha ido for- una dieta adecuada que puede ayudar a paliar en parte estos
mando atendiendo más a las presiones políticas ye conómi- problemas genéticos. En este caso una dieta rica en ácido
cas que a hechos ciertos. La consecuencia es que la UE fue fólico puede contrarrestar el problema del exceso de homo-
lider en la creación de transgénicos, la primera planta trans- cisteína en sangre, por lo tanto, bastará pautar este tipo de
génica se desarrolló en los laboratorios de la Universidad de dietas en las personas con dicho genotipo para que su riesgo
Gante en Bélgica, y ahora ya no lo es. cardiovascular se normalice.
De la misma forma se pueden usar animales transgénicos
GENÓMICA EN LA ALIMENTACIÓN para estudiar el efecto de ingredientes o, incluso, alimentos
funcionales. Nuestro equipo de trabajo utiliza el gusano
En el año 2001, tras un enorme esfuerzo de investigación Caenorhabditis elegans para analizar la influencia de deter-
pública y privada, se hizo pública la secuencia que conforma minados ingredientes funcionales en el estrés oxidativo, el
nuestro genoma. Desde entonces es posible saber que genes envejecimento, la obesidad, la infección por patógenos intes-
se activan o desactivan en respuesta a la ingesta de un deter- tinales (bacterias y virus) e incluso la enfermedad de
minado nutriente. A esta disciplina se le denomina nutrige- Alzheimer. Para ello utilizamos un abordaje multidisciplinar
nómica. También es posible determinar las diferencias gené- que hace uso de gusanos transgénicos, transcriptómica y/o
ticas entre individuos que dan lugar a diferentes respuestas metabolómica. De esta forma identificamos sobre que rutas
nutricionales y a esta otra disciplina la denominamos nutri- metabólicas actúan los ingredientes y luego lo confirmamos
genética. Además, cada día se secuencian nuevos genomas utilizando mutantes. Siguiendo esta estrategia recientemen-
de animales, plantas o microorganismos de relevancia ali- te hemos demostrado que los polifenoles del cacao actúan
mentaria, como por ejemplo el arroz, la levadura panadera, sobre una sirtuina que señaliza la "insulin-like pathway" y
la bacteria probiótica Bifidobacterium bifidum o microorga- hemos ratificado las rutas afectadas por los diferentes isó-
nismos patógenos responsables de toxiinfecciones alimenta- meros del ácido linoleico conjugado.
rias como Escherichia coli. Con ello es posible conocer sus Por todo lo expuesto anteriormente podemos concluir
genes clave y definir estrategias de mejora clásica o ingenie- que el futuro de la biotecnología en la alimentación es rele-
ría genética, plantear mecanismos de defensa frente a su vante. Cada día queda más atrás la época en que los tecnólo-
patogenicidad o definir nuevas funciones fisiológicas. gos de alimentos eran expertos en procesos industriales. Se
Hasta ahora la secuenciación de genomas ha sido una necesitan nuevos profesionales que entiendan la importan-
técnica costosa en tiempo y dinero, pero en los últimos años cia de la biología celular y molecular y de la genética en la
se han descubierto nuevas técnicas de secuenciación masiva búsqueda de nuevos alimentos con mejores propiedades y
que permiten acelerar y abaratar los costes de secuenciación. en la comprensión de como los alimentos ayudan a mante-
Su aplicación en alimentación y nutrición está más próxima ner nuestra salud. Sin duda también se precisarán nuevos
de lo que muchos imaginan. Por ejemplo, recientemente se tecnólogos de alimentos con conocimientos en control auto-
han llevado a cabo proyectos de secuenciación masiva en mático de sistemas o nanotecnologías que aporten mejoras
voluntarios humanos, determinándose que varios miles de en estas disciplinas científicas.
BioSpain 2012

El Príncipe de Asturias inauguró la sexta edición de BioSpain 2012, que ha


superado las expectativas con respecto a la edición celebrada en Pamplona en
2010. Este evento ha contado con un 32% más de participantes tanto
nacionales como internacionales. Asimismo, ha aumentado un 40% la
presencia internacional. En lo que respecta al "partnering" ha alcanzado un
crecimiento del 29%, hasta las 2.775 reuniones, por encima del aumento
registrado por BIO Internacional Convention (23%), BIO Europe (1%) y BIO
Europe Spring (24%) durante los últimos dos años, lo que le sitúa en cuarto
evento mundial de partnering en el ámbito de la biotecnología.
TEXTO: SILVIA MARTÍN DE CÁCERES. FOTOS: BM

24 BIOTECH MAGAZINE
Don Felipe de Borbón, acompaña-
do del presidente del Gobierno
vasco, Patxi López y de la presidn-
ta de Asebio, Regina Revilla, reco-
rrieron las instalaciones comercia-
les de este encuentro internacional
de biotecnología, que ya es un refe-
rente mundial.
Estos datos superan las expectati-
vas previstas tanto por Asebio
como por el Gobierno Vasco, espe-
cialmente si tenemos en cuenta el
difícil año que atravesamos desde
el punto de vista económico.
El crecimiento generalizado de
todas sus cifras y la creciente pre-
sencia internacional, demuestra la
buena imagen y el competitivo
panel empresarial con el que cuen-
ta la biotecnología española. La
presidenta de Asebio, Regina
Revilla, considera que con estas
cifras estamos demostrando la explicó. El apoyo del Gobierno 2011, el empleo total sumó 163.526
importancia de la biotecnología en vasco para la celebración de trabajadores en 2010, un 3,8% más
el país. "Estamos tremendamente BioSpain 2012 ha sido fundamen- que en el año anterior. Otra de las
orgullosos de la respuesta de nues- tal. Bajo la denominación de novedades presentes en esta edi-
tras empresas e instituciones, al Biobasque 2010, su plan de apoyo ción es la celebración de Biochem,
igual que del gran interés que ha a las biociencias tiene como princi- un foro de inversión centrado en
despertado BioSpain 2012 en el pales objetivos la diversificación biotecnología industrial.
exterior, teniendo en cuenta la del tejido industrial de la comuni- BioSpain 2012 también incluye un
gran cantidad de eventos intere- dad autónoma y la orientación de Foro de Inversores (para el que ya
santes biotecnológicos que se cele- sus sectores tradicionales al desa- se han presentado 32 proyectos
bran en otros países". rrollo de nuevas tecnologías que evaluará un jurado de expertos
"Es muy importante interactuar y Oportunidades de empleo y forma- inversores nacionales e internacio-
que se conozca fuera lo que se hace ción nales); sesiones paralelas de temá-
en España", apuntó José María Como una de las novedades a des- tica diversa con ponentes naciona-
Fernández Sousa-Faro, vicepresi- tacar en BioSpain 2012 se encuen- les e internacionales; y Biotec
dente de Asebio y presidente del tra el Foro de Formación y Empleo 2012, el congreso científico de la
Grupo Zeltia. Entre todos "debe- en Biotecnología. En este espacio Sociedad Española de
mos hacer de este sector un mode- estudiantes y profesionales han Biotecnología, que este año ha con-
lo que impulse nuestra competiti- podio interactuar con empresas e tado con la colaboración de la
vidad, capacidad de instituciones académicas con el Facultad de Ciencia y Tecnología
internacionalización y elevada pro- objetivo de explorar oportunidades de la Universidad del País Vasco.
ductividad, e intentar alcanzar ese de empleo y formación. Con todo esto, BioSpain se ha con-
doble dígito que tanta falta nos Precisamente, los últimos datos vertido en el encuentro internacio-
hace para que el tamaño de nues- publicados (INE) revelan que el nal más importante del sur de
tro sector deje de ser relativamente sector biotecnológico español sigue Europa. Los patrocinadores oficia-
pequeño y se aproxime al de los creando empleo a pesar de la cri- les de BioSpain 2012 han sido la
países que encabezan esta nueva sis. De hecho, según datos proce- Fundación Genoma España, Zeltia,
revolución del conocimiento", dentes del Informe Anual Asebio MSD y el ICEX..

BIOTECH MAGAZINE 25
opinión
reportaje empresarial

Biotecnología:
Sálvese quien pueda
TEXTO: Dra. Blanca Fernandez-Capel Baños. Ex portavoz de Ciencia en el Congreso de los Diputados

En la primavera de 2003 la Comisión Europea y el Los planes idílicos que nos orientaban y protegían con-
Consejo publicaron un documento de análisis y prospec- juntamente, con sus luces y sus sombras, en materias
tiva sobre la realidad de la biotecnología en Europa. claves, también en Biotecnología, quedaron expuestos
Todo ello parecía indicar que el foco de atención, sobre con todas sus debilidades. Todos los movimientos eco-
materia tan prometedora, era el pistoletazo de salida nómicos que se producen en estos momentos desde los
para potenciar y proyectar, a futuro, una guía de impul- gobiernos afectan a los investigadores y a la industria.
so a todas las posibilidades inherentes a su conocimien- Las realidades laborales, fiscales y financieras, como no
to. Un estudio conciso y práctico sobre la situación de la podía ser de otro modo también.
Biotecnología en Europa, que tras los objetivos de desa- Los investigadores sujetos a programas nacionales en
rrollo, estudiados previamente en Lisboa, ponía el los que la U.E. tiene un peso específico relevante son un
punto de interés en la Biotecnología como factor de sector afectado.
desarrollo de empleo y dinamizador de una industria Las ayudas públicas de las Administraciones
creadora de riqueza, basada en el conocimiento. Autonómicas, que en algunos casos han actuado como
Representaba este objetivo una puesta en común para agentes financiadores junto con la U.E y las empresas,
los países de la U.E, una guía de crecimiento científico han modificado sus proyectos económicos. Una parte
hacia donde orientar también posibilidades de creci- importante de ese apoyo iba a este sector en universi-
miento empresarial, y por ende factor de empleo y dades y empresas.
riqueza. En momentos tan delicados de la economía surge, una
Sin querer dejarme llevar de un sentimiento euroescép- vez más, la necesidad de incidir en una política fiscal y
tico, los documentos posteriores, que se anunciaron financiera de apoyo al sector en la que España fue
como de seguimiento, y se emitían periódicamente, ejemplo en Europa.
bajaban de forma manifiesta el listón del análisis, del Tenemos, a pesar de ello, elementos de grandes espe-
estudio y las propuestas. Los informes llegaron a con- ranzas, grandes investigadores y empresas modélicas.
vertirse en unos folios de generalidades polivalentes Los pasados días Biospan en Bilbao ha puesto de mani-
para cualquier materia científica a considerar. fiesto que las empresas biotecnológicas españolas tie-
Sin embargo la materia fue creciendo. El conocimiento nen futuro y proyectos.
la investigación y las publicaciones, de alto interés cre- Un mundo empresarial sustentado en grandes investi-
cen en Europa día a día. Los investigadores europeos, gadores en materias punteras e industrias emergentes
destacando los españoles, gozan del mayor prestigio en claves, vaticinan modernidad y esperanza.
todos los campos muy especialmente el biomédico. En medio de muchos avatares, que todos tenemos en
Una década después, si analizamos cuestiones básicas, cuenta, hay grandes razones para creer en nuestros
sobre Gobernanza e I+D en la U.E, sorprende lo que científicos, en nuestra industria y su potencial como
deja patente la crisis económica que nos afecta también capaces de generar conocimiento y empleo en nuestro
en materia de I+D. Algunos sectores europeos han lan- país. Todos ellos aportan ingenio, capacidad, ciencia e
zado un "sálvese quien pueda" por parte de todos y cada ideas innovadoras, además de un ingente y encomiable
uno de los países en materia científica. trabajo.

26 BIOTECH MAGAZINE
Enrique Castellón,
presidente de Cross Road Biotech
Cross Road Biotech
cierra su segundo fondo
Cross Road Biotech Inverbío SGECR SA, está especializada en la gestión de entidades
de capital riesgo y de activos de sociedades de capital riesgo que inviertan en
proyectos innovadores de base tecnológica en fase inicial en el ámbito de las ciencias
de la vida. Presidida por Enrique Castellón, Licenciado en Medicina y Cirugía
(especialista en Medicina Interna) y licenciado en C.C Económicas y Empresariales,
actualmente gestiona un fondo de 30 millones de euros y está lanzando su segundo
fondo por valor de 60 millones.

TEXTO Y FOTOS: SILVIA MARTÍN DE CÁCERES

CRB ha cerrado su segundo fondo por 30 versiones a todos los fondos, al nuestro también.
mm, ¿cuántas inversiones tienen previsto Aspiramos a estar en los proyectos entre tres y cinco
realizar? años. La vida del Fondo será de ocho a diez años.
En conjunto haremos entre 10-12 inversiones a lo
largo de los próximos tres años. ¿Qué expectativa de rentabilidad tiene el
fondo?
¿Tienen ya seleccionados todos los pro- La rentabilidad prevista es de una TIR del 35% o
yectos en los que se va a invertir? lo que es lo mismo, 4x la inversión realizada. En el
No. Tenemos bastantes sobre los que trabajar, Fondo actual tenemos, de momento y en base a ope-
aunque pocos han sido de momento analizados en raciones y valoraciones independientes una TIR
profundidad. Nos llegarán más proyectos en los pró- latente del 27% y un retorno potencial de 3x la inver-
ximos meses con toda seguridad. sión.

¿Cuál es la inversión mínima posible en el ¿Es solo para España o pueden/tienen la


fondo? intención de invertir fuera?
El ticket mínimo es de 500.000 € Nos hemos marcado el objetivo de invertir fuera
un máximo del 20% de los recursos, siempre con la
¿Cuál es la filosofía de inversión de CRB? idea de coinvertir fuera con otros fondos extranjeros
Pretendemos invertir en proyectos/empresas en que coinviertan con nosotros en España. La inten-
etapas iniciales en los que se pueda crear valor rápi- ción es contribuir a atraer recursos exteriores para
damente, gracias a las personas, la tecnología y, muy nuestro país.
importante, que contribuyan a resolver necesidades
en el ámbito de la salud de manera coste efectiva. De los 30 mm levantados, ¿cuánto capital
corresponde a inversores públicos y cuánto a
Basado en su experiencia con el fondo inversores privados?
anterior, ¿cuáles son los plazos medios para Al cincuenta por ciento
invertir y desinvertir en los proyectos?
La experiencia previa no resulta válida porque la Estamos hablando de una primera fase del
crisis financiera ha retrasado en general las desin- fondo pero tienen previsto alcanzar los 60

BIOTECH MAGAZINE 29
ENTREVISTA

mm. ¿Cuánto tiempo puede llevarles esta miento de este tipo de inversiones (con buenos
segunda fase? ¿Quiénes serían los inversores resultados) en el mundo.
potenciales?
Quisiéramos completarlo en lo que resta de año. ¿Cuál es la motivación del inversor, mera-
Los inversores seguirían siendo institucionales, mente financiera o existe compromiso de
family office y particulares. responsabilidad social?
Ambos resultan buenos argumentos. En todo
¿Cuánta gente trabaja en la Gestora y caso, la motivación de contribuir a generar un tejido
cómo está estructurada? empresarial tecnológico en España y promover un
El equipo fundamental lo formamos cinco perso- crecimiento económico propio de un país avanzado,
nas (con diferente formación y experiencia) que no es meramente "social". Tiene un indudable inte-
cubrimos todos aquellos aspectos que hay que anali- rés financiero.
zar de los proyectos, desde lo tecnológico a lo estric-
tamente financiero pasando por lo jurídico y los ¿Existe mucho riesgo en este tipo de inver-
análisis de mercado. Los aspectos de propiedad siones?
industrial e intelectual están externalizados. Para Algunas inversiones tienen más riesgo (y mayor
consejo tecnológico específico contamos con una rentabilidad) que otras. En todo caso el riesgo es
comisión externa formada de tres científicos del gestionable y los desembolsos pueden acompañar la
máximo nivel. La comisión de inversiones la forma superación de hitos de valor. Mi impresión es que la
el equipo de gestores más tres consejeros con gran expectativa de riesgo, muchas veces basada en el
experiencia profesional en el sector financiero y que desconocimiento y la falta de experiencia, es muy
dedican sólo parte de su tiempo a esta labor. superior al riesgo mismo.
Finalmente hay una persona que lleva todos los
asuntos de administración y gestión, más comunica- ¿Cómo ve el futuro del sector biotecnoló-
ción y otra, específicamente, la gestión financiera y gico?
las relaciones con la CNMV. El futuro es precisamente lo fuerte de este sector.

Respecto a su primer fondo, ¿en cuántas

"La crisis
compañías invirtieron? ¿Cuál está siendo el
plazo medio de salida de las compañías en
las que se invirtió? ¿Cuál es la rentabilidad

financiera ha
obtenida, en términos medios, en las salidas
consumadas?
Hemos invertido en diez compañías. En algún
caso nosotros mismos junto con los promotores cre-
amos la empresa. En breve haremos la primera
desinversión, con bastante retraso sobre el plan pre-
visto dadas las condiciones de mercado.
retrasado en
general las
Consideramos preferible retrasar la salida a perder
una parte importante del valor creado. Por consi-
guiente no es posible determinar con precisión un

desinversiones
plazo medio ni una rentabilidad media, aunque en
una pregunta previa hice un comentario sobre el
valor estimado.

¿Qué tipo de inversor apuesta por la bio-


tecnología?
Sin duda el que tiene una actitud más innovado-
a todos los
ra, sea particular o institucional. También el que ha
tenido alguna exposición al sector directa o indirec-
tamente.
fondos. Al
¿Es complicado que un inversor privado
entre en un fondo de biotecnología? nuestro
también"
El capital riesgo en general no tiene una gran
presencia -en términos comparados- en nuestro
país. Obviamente esto resulta más marcado en este
sector. Una situación que pensamos que cambiará
cuando se produzcan operaciones exitosas en nues-
tro entorno y fluya la información sobre el creci-

30 BIOTECH MAGAZINE
Entrevista

Antonio Molina, fundador de Advanced Medical Projects

"El objetivo prioritario es


curar enfermedades raras"
TEXTO: SMC / FOTOS: ADVANCED MEDICAL PROJECTS

32 BIOTECH MAGAZINE
Antonio Molina, fundador de la biotecnológica española
ADVANCED MEDICAL PROJETS, dedica actualmente sus
conocimientos científicos al desarrollo de métodos de diagnóstico
y terapias contra enfermedades raras infantiles relacionadas con
el envejecimiento acelerado, todo ello alrededor de una familia de
péptidos llamada GSE24-2. Entre las bondades de este péptido
nos encontramos con la capacidad de enlentecer de forma eficaz
el envejecimiento de las células de la piel.

BIOTECH MAGAZINE 33
entrevista

¿Cuándo y con qué fin nace Advanced del mismo. Esto último facilita mucho el desarrollo de
Medical Projects? un proyecto biotecnológico en este país.
Comercialmente, la empresa ya tiene una pequeña
AMP se constituyó en Noviembre de 2009. Es una estructura en Nueva York que está preparando el lanza-
spin-off del IIB (CSIC), con la licencia mundial y en miento comercial de la cosmética GSE24-2. La división
exclusiva de una familia de péptidos llamada GSE24-2, farmacéutica establecerá una filial en Boston a media-
desarrollada por la Dra. Rosario Perona y con la capa- dos de 2013, desde donde dirigiremos las fases clínicas
cidad de incrementar la vida media de las células en distintas patologías que nos interesan, primero dis-
humanas. El objetivo de la compañía es explotar queratosis congénita y luego anemia aplásica, síndro-
comercialmente distintos péptidos de la familia me de Werner y anemia pulmonar idiopática debida a
GSE24-2 en el mercado farmacéutico por un lado, baja actividad telomerasa, entre otras varias. En estas
generando terapias contra enfermedades raras infanti- patologías, nuestra compañía acometerá disqueratosis,
les que cursan con envejecimiento acelerado. En segun- anemia aplásica y fibrosis pulmonar. Los derechos de
do lugar, otras variantes químicas del péptido las nuestros principios sobre otras enfermedades los cede-
hemos usado para generar una línea de cosmética remos también a otras empresas bajo un esquema típi-
antienvejecimiento GSE24-2, cuya explotación comer- co de downpayments, milestones y royalties futuros. La
cial iniciamos ya en Abril de 2012. explotación de la cosmética permanecerá siempre bajo
nuestro control porque queremos cuidar mucho la
¿Qué relación tiene la compañía con Estados marca, mantener una enorme calidad en los productos
Unidos? y sobre todo un alto grado de eficiencia de los mismos.
La distribución sí que la haremos asociados a empresas
EEUU es el mercado más atractivo para nuestra líderes del mercado, como Sephora.
compañía, tanto en la división farma como en la cosmé-
tica. Es un mercado muy maduro y uniforme, donde la ¿Cómo surgió la iniciativa de crear una línea
introducción de productos cosméticos sigue unos de cosmética antienvejecimiento?
patrones claros, lo que unido al tamaño del país y a la
homogeneidad de legislación, simplifica enormemente Por los resultados iniciales de la Dra. Rosario
la expansión de nuestro proyecto cosmético. En cuanto Perona con el péptido, publicados en 2008. Nos resul-
al mercado de las enfermedades raras, la principal ven- tó obvio el enorme potencial cosmético, así como que
taja frente a Europa es que EEUU es de nuevo un mer- reinvirtiendo los beneficios en el I+D pediátrico podrí-
cado único y muy homogéneo, desde Hawai a Nueva amos curar estas enfermedades en un futuro y de cami-
York; Europa es mucho menos homogénea. Además, la no ir generando los mejores productos antienvejeci-
FDA tiene programas de créditos muy blandos para miento del mercado cosmético. Para nosotros es clave
costear parte de las fases clínicas. Pero la principal ven- el mantener una I+D muy activa y sobre todo el tratar
taja de EEUU es que el capital riesgo especializado en de generar nuevos fármacos contra estas enfermedades
biomedicina allí es mucho más abundante y profesio- huérfanas, es decir, actualmente sin tratamiento.
nal, los fondos saben valorar mejor los proyectos y Todos los inversores a los que nos acercamos al princi-
sobre todo añadirles valor participando en el desarrollo pio del proyecto querían explotar la parte cosmética y

34 BIOTECH MAGAZINE
desechar la farmacéutica porque no entendían bien el ¿Cuál es el objetivo del test de envejecimien-
nicho de mercado de las enfermedades raras y porque to? ¿Mide el envejecimiento de los órganos en
la cosmética es un negocio mucho más inmediato y con general o de la piel en particular?
menos riesgo.
Sin embargo, nosotros entendíamos que el proyecto Distintos clientes que compran cosmética antienve-
es uno y único. Nuestro interés en curar enfermedades jecimiento necesitan distintos productos cosméticos
raras infantiles es prioritario, y además es un buen con distinta intensidad y composición. Sin embargo,
modelo de desarrollo porque mucha de la I+D que actualmente el mercado les ofrece a todos lo mismo.
hacemos en enfermedades por envejecimiento acelera- Nosotros hemos diseñado TRES LINEAS ANTIENVE-
do, repito, luego nos sirve para generar productos cos- JECIMIENTO, con distinta potencia y precio. Para
méticos absolutamente punteros y de enorme calidad. asignar finamente qué línea es la ideal a cada cliente,
Por esto, nuestra empresa reinvierte el 100% de los ofrecemos un test de ADN muy simple, basado en una
beneficios por las ventas cosméticas en el I+D que muestra de saliva del cliente, que nos permite medir
generará fármacos contra estas terribles enfermedades con exactitud la longitud de sus telómeros. Luego, un
infantiles. algoritmo desarrollado por nuestra empresa calcula
cómo de envejecido está el ADN de esa persona compa-
La línea cosmética está basada en el péptido rado con una población de individuos que tienen su
GSE-24-2, ¿qué cualidades tiene dicho péptido? misma edad. Hemos visto, tras dos años de I+D, que
alrededor del 25% de la población tiene una edad de su
La línea cosmética está basada en una subfamilia de ADN que no se corresponde con la de su DNI, es decir,
GSE24-2 especialmente diseñada para uso en la piel. por ejemplo una persona de 70 años con una edad
Este péptido tiene la fascinante capacidad de incre- genética de 50, o una persona de 30 años con una edad
mentar la actividad telomerasa en células envejecidas o genética de 35 años. Para asignarles finamente el tipo
senescentes, que per se ya tienen la telomerasa muy de cosmética más efectivo a su caso, el test de ADN es
baja. GSE24-2 sube la actividad telomerasa a niveles una magnífica herramienta. También estamos gene-
normales de células en plena juventud. rando una variante del test con aplicación en nutrición
Los extremos de los cromosomas están protegi- y que tenga en cuenta factores y riesgos como osteopo-
dos de la degradación por una estructura de ADN rosis, menopausia, problemas prostáticos, cardiovas-
llamada telómeros y formada por miles de repeticio- culares, de cognición, etc. Para acabar, diré que la FDA
nes de una secuencia de seis pares de bases. y la EMA nos sugirieron usar una variante del test,
Conforme las células se dividen (es decir, conforme específica para diagnóstico, para hacer un screening
envejecemos), la longitud de los telómeros se acorta. futuro en posibles pacientes antes de que se les haga el
La telomerasa es la maquinaria molecular que se estudio clínico, dado que nuestro test es infinitamente
encarga de mantener la longitud de los telómeros en más rápido y barato, detectaría los pacientes potencia-
células jóvenes pero su actividad decae en células ya les en pocas horas y ya solamente e éstos se les confir-
maduras, acelerando el envejecimiento. Al aumentar maría el diagnóstico mediante secuenciación de sus
la actividad telomerasa en células senescentes su genes/exoma.
envejecimiento se enlentece enormemente. El efecto
final de nuestros productos es una disminución ¿Dónde se comercializan los productos?
media del 80% en la anchura y la profundidad de la ¿Está previsto aumentar los puntos de venta o
arruga, además de en la inducción de síntesis de incluso abrir alguno propio?
colágeno endógeno que combate muy eficazmente la
flacidez de la piel. Actualmente se comercializan en trending stores en
Manhattan y en varios blogs y establecimientos muy
¿Es posible la fabricación de un nutracéutico especializados en antiaging en toda España, pero sobre
a partir del péptido que combata el envejeci- todo vía internet. También estamos introduciendo nues-
miento desde el interior? tros productos en farmacias y parafarmacias y empezan-
do sendos pilotos en grandes almacenes y cadenas de dis-
Magnífica pregunta. Sí, estamos iniciando el desa- tribución nacionales e internacionales. En 2012
rrollo de una forma oral de GSE24-2, nanoencapsulada esperamos abrir en Madrid el Instituto GSE24-2
para protegerla de la degradación y capaz de penetrar Antiaging donde atenderemos a un nicho de mercado for-
membranas celulares. Nos hallamos en un estado muy mado por clientes que demandan tests y pruebas cosmé-
temprano de esta investigación, pero de tener éxito no ticas muy estrictas y científicas, combinadas con un trata-
me cabe duda de que podemos generar uno de los miento integral de la salud que incluya dieta, wellness,
mejores y más efectivos nutracéuticos del mercado. En etc. En resumen, queremos ofrecer al cliente la posibili-
resumen, nuestra idea sería llevar el efecto rejuvenece- dad de MEDIR finamente su estado al inicio del trata-
dor de GSE24-2 a TODAS las células del organismo, no miento y luego periódicamente, para que vea los avances
sólo a las de la piel. en su caso concreto. Por ejemplo, podremos cuantificar el
grado de hidratación de la piel mediante técnicas de son-

BIOTECH MAGAZINE 35
entrevista

deo puntual o generar imágenes del colágeno subepidér- En el inicio nos hemos financiado con los recursos
mico facial mediante un láser infrarrojo, lo que permitirá propios de los emprendedores más varios créditos
ir estudiando la evolución del cliente con nuestros pro- blandos del extinto MICINN, diseñados por la exminis-
ductos cosméticos. Este piloto se extenderá posterior- tra Cristina Garmendia, incluyendo un INNPLANTA y
mente a París, Milán y Londres, así como a Nueva York y varios INNCORPORA. Sin estos créditos nos hubiese
Los Angeles. En Los Angeles, esperamos iniciar un pro- sido imposible arrancar el proyecto en España, nos
yecto para Dior asociados a otra empresa cosmética, en la hubiésemos tenido que ir a los EEUU definitivamente.
sede de Dior en Rodeo Drive. Finalmente, estamos estu- Para las fases clínicas estamos ya comenzando las
diando un proyecto muy especial de introducción de la negociaciones con dos fondos de capital riesgo de
marca y los productos en Hollywood, de la mano de una EEUU, para su financiación.
empresa de representación de profesionales del cine
(actores, actrices, productores, etc). En resumen, nuestro ¿Qué proyectos están previstos próxima-
proyecto es global desde el inicio. mente?
En cuanto a cosmética, tenemos una cartera de pro-
La empresa se ha comprometido a reinvertir ductos en desarrollo que nos permitirá lanzar uno o dos al
los beneficios de su línea de cosmética en I+D año durante cuatro o cinco años al menos, incluyendo un
para combatir enfermedades huérfanas, ¿qué bloqueante de las proteasas de la matriz extracelular aisla-
enfermedades son estas y a quienes afectan do de una anémona marina que evita la flacidez de la piel
principalmente? y las bolsas bajo los ojos, también trabajamos en el desa-
rrollo del primer prebiótico cosmético para re-equilibrar la
Correcto. Son enfermedades infantiles que afectan a piel en personas con acné, rosácea, etc, así como en muje-
1 niño entre cada millón de habitantes. Actualmente res alrededor de la menopausia; también trabajamos con
estos críos no son un gran negocio para las grandes nanoencapsulación de última generación con polímeros
multinacionales, por lo que se invierte muy poco en inertes o con nanotubos, con la idea de que el cosmético
esta investigación. Por eso nosotros reinvertimos el permanezca mucho tiempo en la piel y se vaya liberando
100% de nuestro beneficio cosmético, en la I+D que constantemente y de forma controlada durante las 24
generará fármacos contra estas enfermedades raras horas del día. En la división farmacéutica seguiremos cen-
infantiles hoy día incurables. La enfermedad en la que trados en enfermedades raras, nos interesan mucho todas
más avanzados estamos es la disqueratosis congénita, las causadas por baja actividad telomerasa, y con proble-
seguida de la anemia aplásica. En ambas se produce un mas de telómeros, en general, incluyendo muchos tipos de
envejecimiento acelerado de la médula ósea de estos tumores raros infantiles que son muy, muy agresivos y que
niños, que fallecen desgraciadamente entre los 12 y los hoy día tienen muy mala prognosis. Y desde luego seguire-
16 años de fallo inmune masivo o de cáncer. A media- mos reinvirtiendo el 100% del beneficio cosmético en tra-
dos de 2013 esperamos iniciar la fase clínica en disque- tar de curar estas enfermedades, de evitar el dolor y la
ratosis y obtener para anemia aplásica la designación muerte en niños. Como padre de una niña sana y estupen-
de orphan drug también. Honestamente nada nos da, nada me parece más terrible que la idea de que la
parece más atractivo que tratar de cambiar el mundo, pudiese perder algún día. Por eso me apetece luchar con-
de hacerlo un poco mejor luchando contra el dolor y el tra el dolor de esos otros padres menos afortunados que yo
sufrimiento de unos críos que a pesar de envejecer ace- pero que tienen idéntico derecho a que sus hijos sean tra-
leradamente siguen siendo eso, niños. tados y curados, independientemente de que esos niños
sean o no negocio para las grandes farmacéuticas. En resu-
¿Cómo se ha financiado la compañía? ¿Está men, nada me parece más hermoso y estimulante que
prevista alguna ronda de financiación en el poder escoger mis propios gigantes allí donde todos ven
corto/medio plazo? simples molinos.

36 BIOTECH MAGAZINE
informe
PARA ADAPTARLO A LAS PECULIARIDADES DEL SECTOR BIOTECH

Asebio pide colaborar en el


rediseño de Innvierte

Los ámbitos de actuación de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio)


durante 2011 y 2012 pasan por diferentes frentes. En primer lugar, se ha logrado una
de las medidas que ha pedido la patronal históricamente, el mantenimiento de la
actual política de exención de avales y garantías para pymes, que se mantendrá al
menos hasta abril de 2013. Así se afirma en su último informe donde se recogen
datos del sector. Por otro lado, ha propuesto colaborar en el rediseño del
instrumento Innvierte, de carácter público, para adaptarlo a las peculiaridades del
sector biotecnológico, y que además sirva como incentivo a la inversión en este
sector.
TEXTO: BM
FOTOS: ASEBIO

Además, Asebio considera de especial importancia Por segundo año consecutivo, las empresas asocia-
que se aumente la presencia de representantes espa- das a ASEBIO consideran la internacionalización
ñoles del ámbito biotech en los diferentes como su prioridad para el año 2012, seguida por el
comités/áreas de influencia en los que se diseñan los lanzamiento de productos, aunque el mayor avance lo
topics del VII Programa Marco y Horizon 2020, con lo experimentan el reenfoque del desarrollo de produc-
que también se impulsaría que las entidades españo- tos y de las actividades de I+D. El empleo total sumó
las accedieran a los fondos euro Este año, el INE ha 163.526 trabajadores en 2010, el 3,8% más que el año
aplicado un cambio de metodología, que consiste en precedente y la inversión interna privada en I+D en
que las empresas dejan de tratarse censalmente y se biotecnología ascendió a 568 millones de euros en
pasa a recoger una muestra aleatoria, lo que produce 2010, el 11,2% más. Esta cifra casi triplica la dedicada
una ruptura de datos respecto a años anteriores. a I+D en 2005, que llegaba a los 201 millones de
Según datos de este informe, el número de empresas euros, lo que representa el gran esfuerzo en I+D que
que realizan actividades relacionadas con la biotecno- están haciendo las empresas que utilizan la biotecno-
logía ascendió a 1.715 en 2010, con una tasa de creci- logía en su negocio.
miento del 12,8%. De ellas, 617 empresas han desarro- En la presentación de este documento, Carmen
llado la biotecnología como actividad principal y/o Vela, secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo
exclusiva, lo que supone un aumento del 29,9% res- e Innovación, destacó la importancia del sector biotec-
pecto al año anterior. nológico español, "que -según dijo- aglutina a perso-

38 BIOTECH MAGAZINE
informe

Sigue siendo un objetivo la implantación de


mecanismos que faciliten la liquidez de los créditos
de naturaleza fiscal generados por las empresas y
permitan su anticipación en el momento en el que
las compañías puedan verse más necesitadas de
financiación, sin que sea necesario esperar a la
obtención de beneficios por la empresa

nal muy preparado y cualificado. Es cierto que este sec- Navarra. Por otro lado, sigue siendo un objetivo priori-
tor es aún pequeño, pero no es menos cierto que se está tario la implantación de mecanismos que faciliten la
comportando bien, de forma sólida y madura pese a la liquidez de los créditos de naturaleza fiscal generados
difícil situación económica. Y esto demuestra que, poco por las empresas y permitan su anticipación en el
a poco, las cosas se han hecho bien, con consistencia, momento en el que las compañías puedan verse más
primando la excelencia". necesitadas de financiación, sin que sea necesario espe-
Por otra parte, la Fundación Parque Científico de rar a la obtención de beneficios por la empresa, como
Madrid, en colaboración con Asebio, ha identificado ya han implantado países como Gran Bretaña, Francia
623 publicaciones de solicitudes de patentes y 299 e Irlanda.
publicaciones de concesiones de patentes en 2011. El Finalmente, Cataluña se consolida como la región
35% de las solicitudes de patentes biotecnológicas se con mayor concentración de empresas (19,8%). En
corresponden a empresas, el 25% a universidades y segundo lugar, Andalucía, con el 14% del total, adelanta
otro 24% a Organismos Públicos de Investigación por primera vez a la Comunidad de Madrid, con el
(OPIS). En primer lugar, destaca el Proyecto de 11,85%.
Biomedicina CIMA seguido de Lipotec. En 2011, se registraron un total de 112 alianzas, de
Otro de los ámbitos en los que Asebio viene traba- las que el 63% se hicieron con otra empresa biotecnoló-
jando es en el de fomento de la compra pública de tec- gica, el 46% con entidades públicas y el 38% con una
nología innovadora, junto con el Ministerio de empresa usuaria. En cuanto al número de productos
Economía y Competitividad, CDTI y diversas lanzados el año pasado, se contabilizaron 66 nuevos
Comunidades Autónomas como Cataluña, País Vasco y productos y servicios en el mercado.

BIOTECH MAGAZINE 39
Raúl Díaz-Varela,
presidente AESEG
(Asociación Española
de Medicamentos
Genéricos)
"Nos preocupan las medidas
que vaya a tomar el Gobierno"
Inmersos en una difícil coyuntura económica para el país en general y para la
industria del medicamento en particular, Biotech Magazine entrevista a Raúl Díaz-
Varela, presidente de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) y
consejero delegado de Kern Pharma, durante su tercer mandato consecutivo.
TEXTO: SMC / FOTOS: AESEG

¿Cuál es el principal objetivo de AESEG? ¿Cree que desde Sanidad se está fomentando el
AESEG es la Asociación Española de Medicamentos uso de medicamentos genéricos?
Genéricos y la patronal del sector de los medicamentos La Administración central ha mostrado públicamente
genéricos en España, con una representación del 96% del su compromiso de superar el 40% en la prescripción de
mercado en valores. Como tal, la principal misión de medicamentos genéricos en España, de tal modo que nos
AESEG es la de actuar como interlocutor cualificado de podamos equiparar al resto de los países del entorno euro-
referencia con los principales actores del sector farmacéu- peo, cuya media supera el 50% de media en unidades. Por
tico (Administración central y regional, instituciones, tanto, al sector le queda todavía un gran recorrido y no
organismos y medios de comunicación) así como fomen- tiene que haber en principio restructuraciones de planti-
tar el uso racional del medicamento entre los ciudadanos llas o fusiones, sino una mirada optimista hacia un futuro
y la población en general y sembrar una auténtica cultura próximo que por fin nos iguale con Europa. Sin embargo,
del medicamento genérico en España. el anuncio de cuatro Reales Decretos-Leyes en menos de
dos años no es sostenible para ningún sector industrial.
¿Qué líneas de actuación sigue actualmente la Desde la patronal de los medicamentos genéricos siempre
patronal de medicamentos genéricos? hemos reclamado al Gobierno central y a los autonómicos
Principalmente estamos trabajando en enfocar las nue- una estabilidad que todavía no hemos sido capaces de con-
vas medidas o políticas que vaya a tomar el nuevo equipo seguir. Al hilo de esto, me parece que todavía es pronto
de Gobierno. Hemos debatido esta nueva situación y cómo para decir si este nuevo RDL 16/2012 beneficia o perjudi-
podemos transmitirle al Ejecutivo la importancia del ca al medicamento genérico, ya que quedan muchos
medicamento genérico como herramienta de sostenibili- aspectos por desarrollar o concretar (desfinanciación de
dad del SNS y elemento racionalizador del gasto farma- fármacos, productos a precio seleccionado, etc). Sin
céutico. Nos preocupan también temas de regulación embargo, realizando una primera valoración parece que,
autonómica y los impactos de los últimos Reales Decretos- en general, como casi todos los anteriores Reales
Leyes anunciados por el Gobierno (RDL 9/2011 y RDL Decretos-Leyes, puede acabar perjudicando a toda la cade-
16/2012), así como la implantación de una mayor pres- na del medicamento. Somos conscientes del esfuerzo eco-
cripción por principio activo. nómico que las medidas gubernamentales de rebaja de
precios de los fármacos piden a nuestra industria y creo
¿Están de acuerdo desde la patronal con la que ya hemos realizado demasiados esfuerzos en este sen-
prescripción por principio activo? tido que no se nos han reconocido.
Creemos que la PPA ha sido un buen mecanismo para
extender la cultura del medicamento genérico, ya que la ¿Qué estrategia de comunicación sigue la
gente ha entendido que ligado a una PPA hay una dispen- AESEG de cara al consumidor?
sación de un genérico. Por otra parte, la PPA también Desde el equipo de Comunicación de AESEG el plan
puede servir para homogeneizar la forma de prescribir a de trabajo se vertebra en torno a tres públicos principa-
nivel nacional. Sin embargo, pensamos que también tiene les, todos muy importantes para nosotros: nuestros
el riesgo de ser utilizada como parte de una estrategia de Asociados, a los que llegamos a través de una intranet,
reducción agresiva de precios, como así ha ocurrido estos una revista corporativa y varios canales internos de
años. comunicación; el público institucional, al que nos dirigi-

BIOTECH MAGAZINE 41
ENTREVISTA

mos a través de nuestra web corporativa y de la revista tos genéricos han proporcionado un ahorro de más
En Genérico, la única referencia que existe en estos de 12.000 millones de euros a las arcas del Estado,
momentos en España sobre medicamentos genéricos; y velando por la sostenibilidad del Sistema Nacional
la opinión pública, para los que hemos lanzado una ver- de Salud (SNS) y actuando como elemento regulador
sión informativa 2.0 en forma de blog de los precios en el mercado farmacéutico y como
www.engenerico.com y con presencia en los medios potenciador de la industria nacional (7 de cada 10
sociales, y cuyas visitas se han incrementado notable- medicamentos genéricos consumidos en España se
mente durante sus 6 meses de vida. En AESEG tenemos fabrican en nuestro país) y generador de empleo en
claro que estamos en la era de las personas y, por ello, plena época de recesión económica.
hemos decidido apostar firmemente por este nuevo fenó-
meno 2.0 que está pisando fuerte en la sociedad del siglo ¿Qué le preocupa a la patronal a día de hoy?
XXI y sin el cual la comunicación ya no se puede enten- Principalmente nos preocupan las nuevas medidas
der. Este proyecto está muy centrado en el ciudadano y o políticas que vaya a tomar el nuevo equipo de
en el paciente y pretende, sobre todo, conseguir una Gobierno. Hemos debatido esta nueva situación y cómo
mayor cercanía, poniendo al servicio de la sociedad una podemos transmitirle al Ejecutivo la importancia del
información útil, práctica y que le permita confiar en los medicamento genérico como herramienta de sostenibi-
medicamentos genéricos y utilizarlos con la misma cali- lidad del SNS y elemento racionalizador del gasto far-
dad, seguridad y eficacia con las que lo venía haciendo macéutico. Nos preocupan también temas de regula-
hasta ahora. ción autonómica y los impactos de los últimos Reales
Decretos anunciados por el Gobierno (RDL 9/2011 y
¿Qué imagen cree usted que tiene el ciudadano RDL 16/2012), la implantación de una mayor prescrip-
español de los medicamentos genéricos? ción por principio activo.
Caben ya pocas dudas de la gran aceptación que han
tenido los medicamentos genéricos entre la población ¿Cómo ve el futuro del medicamento genérico?
española. Las cifras hablan por sí solas: según el Estudio Creemos que todavía quedan varios años de crecimien-
de Conocimiento, Uso y Evaluación de los Medicamentos to para el sector en España, por el número de patentes que
Genéricos en España realizado por la empresa líder en van venciendo y porque además seguimos muy alejados en
investigación de mercados Metroscopia un 92,8% de los porcentaje de la prescripción que hay en otros países de
ciudadanos conocen o han oído hablar alguna vez de los nuestro entorno, que supera el 50% en unidades.
Equivalentes Farmacéuticos Genéricos (EFG) y un 84% Sería deseable que la prescripción de fármacos genéri-
cree que la penetración del genérico es una muestra del cos pudiese llegar al porcentaje de un 40% en unidades, tal
grado de desarrollo y calidad de nuestra industria farma- y como anunció recientemente dentro de sus objetivos la
céutica. El rol del genérico a nivel mundial es indiscutible Secretaria General del Ministerio de Sanidad, Política
y nos tenemos que seguir acercando a las cifras de nues- Social e Igualdad. Nos queda todavía recorrido para doblar
tros países vecinos de la Unión Europea. El ciudadano ha en cuota el mercado de los genéricos.
aceptado muy bien el medicamento genérico en España y
desde la patronal AESEG nuestra misión durante los pró- Respecto a los medicamentos biosimilares,
ximos meses es la de continuar educando e informando a ¿cree que son una buena oportunidad para redu-
los distintos actores y agentes del sector para alcanzar el cir el gasto sanitario?
nivel de prescripción de medicamentos genéricos que El sector de los biosimiliares es en la actualidad un
corresponde a nuestro país como sociedad avanzada. mercado de presente y futuro, aunque todavía existen
grandes barreras de entrada, tanto económicas como
En relación a la crisis, ¿cree que ha supuesto regulatorias, así como algunas técnico-comerciales. Todo
un desarrollo de los EFG? esto hace difícil predecir cuál será el potencial de dicho
A lo largo de los últimos 12 años, los medicamen- mercado.

42 BIOTECH MAGAZINE
medicina personalizada

Una herramienta para el


abordaje integral del cáncer
EN PUERTAS DEL AÑO 2013, AÑO EN EL QUE HARÁ UNA DÉCADA QUE SE IMPARTE EL MÁSTER DE ONCOLOGÍA
MOLECULAR: BASES MOLECULARES DEL CÁNCER, ESTA ALTERNATIVA DE FORMACIÓN DE POST-GRADO SE HA CONSOLI-
DADO COMO LA MEJOR OPCIÓN PARA AQUELLOS PROFESIONALES DEL ÁMBITO DE LA ONCOLOGÍA QUE DESEAN CONO-
CER LAS BASES MOLECULARES DE LA ENFERMEDAD Y SU APLICACIÓN EN EL DIAGNÓSTICO, PRONÓSTICO Y TRATA-
MIENTO DEL PACIENTE. A PESAR DE QUE EN CADA EDICIÓN SE ADMITE UN NÚMERO LIMITADO DE ALUMNOS (PARA
GARANTIZAR LA ATENCIÓN PERSONALIZADA A LA VEZ QUE LA MASA CRÍTICA SUFICIENTE PARA CREAR UN AMBIENTE
ENRIQUECEDOR DE DISCUSIÓN), SON YA CENTENARES, LOS MÉDICOS Y LICENCIADOS DE OTRAS ÁREAS BIOSANITARIAS,
LOS QUE TANTO EN ESPAÑA COMO EN OTROS PAÍSES DE IBEROAMÉRICA SE HAN GRADUADO CON ESTE MÁSTER.

TEXTO: Dra. MÓNICA LÓPEZ BARAHONA. Directora General Académica.Centro de Estudios Biosanitarios

La iniciativa surgió al analizar los contenidos que recibe un tido durante 4 años en Perú y se imparte actualmente en
médico en su licenciatura y posteriormente en el MIR. Se pudo Argentina, Chile, Méjico y Colombia y comenzará en Brasil en
constatar hace 10 años y, hoy se sigue constatando, que no se 2013. Todo lo anteriormente expuesto, pone claramente de
estudian las bases moleculares de la patología oncológica, sien- manifiesto que la enfermedad oncológica en el siglo XXI precisa
do éstas la causa de la misma y la herramienta de diagnóstico y tanto para su mejor conocimiento y entendimiento, como para
pronóstico individualizada que permite cribar al paciente y diri- su correcto diagnóstico y seguimiento, y para su eficaz trata-
girlo hacia el tratamiento acorde con su perfil molecular. miento; que los profesionales que de un modo u otro abordan
Ante esta carencia, se diseñó el Máster de Oncología Molecular esta patología, conozcan en profundidad las bases moleculares
en el que participan más de 100 profesores que asumen la ense- del cáncer. Hoy sabemos que el cáncer es una enfermedad que
ñanza de los temas distribuidos a lo largo de 3 módulos teóricos tiene unas bases genéticas y moleculares muy bien estudiadas y
y presenciales. Cada módulo tiene su propio director y los tres descritas gracias a la investigación que durante años vienen rea-
directores dependen de la Dirección General Académica del lizando los mejores laboratorios del mundo. Sin la contribución
Centro de Estudios Biosanitarios (www.ceb.edu.es), que es la sistemática y rigurosa que cada uno de estos grupos de investi-
institución que gestiona este post-grado. Nuestros docentes, son gación aporta a través de sus publicaciones, el abordaje del cán-
en la mayoría de los casos los autores del descubrimiento del gen cer hoy sería muy burdo y muy poco eficaz.
cuya implicación en oncología explican en nuestras clases o de la Hoy no se concibe una práctica clínica de excelencia sin el cono-
identificación de la ruta metabólica alterada, o de la técnica que cimiento de las bases moleculares de la enfermedad. El diagnós-
permite una determinada estrategia de diagnóstico, etc. Un pro- tico, pronóstico y tratamiento se basa cada vez más en los mar-
fesorado inmejorable que son junto a los directores, sin duda, cadores moleculares de cada paciente. Su conocimiento permite,
responsables del éxito de este programa formativo. no sólo un diagnóstico minucioso y completo, sino discernir si se
Una vez que el alumno ha superado los tres módulos teóricos, aplica o no un tratamiento y qué tratamiento conviene aplicar,
comienza su introducción en la investigación, y durante el cuar- su conocimiento permite seguir la evolución del paciente y
to módulo del Máster, dedicará once meses a la realización de un tomar decisiones clínicas a la vista de la misma.
trabajo corto de investigación básica o clínica tutelada por uno La Oncología del siglo XXI se sustenta y desarrolla en los avan-
de los cuatro directores o por alguno de los profesores. ces de la investigación básica en este campo que sólo un esfuer-
Finalizada su investigación, el alumno defiende los resultados de zo común de investigación translacional puede llevar a la cabe-
la misma ante un tribunal. Y, por último, una vez superados con cera del paciente. De hecho, las nuevas terapias oncológicas
éxito los exámenes de cada uno de los módulos teóricos y la están basadas en inhibidores específicos de dianas moleculares
defensa de la memoria de investigación, el alumno recibe el títu- cuyo efecto terapéutico viene determinado por las características
lo privado de Máster que otorga el Centro de Estudios moleculares de cada tumor. Por ello, es imprescindible apostar
Biosanitarios y el Centro Nacional de Investigaciones por una formación de vanguardia que permita al profesional
Oncológicas (CNIO) y que reconoce la European School of conocer las bases moleculares del cáncer y al enfermo benefi-
Oncology. El Máster se imparte mayoritariamente en español, ciarse de ese conocimiento. La investigación, la formación y la
con algunas clases en inglés. práctica clínica informada por las dos primeras son las herra-
Esta realidad ha suscitado el interés por este programa en mientas esenciales para abordar el cáncer. Si alguna de ellas
muchos países de Iberoamérica. De tal manera que se ha impar- falta, la aproximación al enfermo no será la correcta.

BIOTECH MAGAZINE 43

Anda mungkin juga menyukai