DECRETO SUPREMO
N.º 021-2018-SA
ESPECIALIDAD : FARMACIA
CICLO : V
PUCALLPA – PERU
2019
Decreto Supremo que modifica el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura de Productos Farmacéuticos
DECRETO SUPREMO
Nº 021-2018-SA
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
CONSIDERANDO:
3.2 Las disposiciones contenidas en los sub numerales 6.34 y 29.23 del Manual
de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos entran en
vigencia a los dos (2) años y a los cuatro (4) años, respectivamente, contados a
partir del día siguiente de la publicación del presente Decreto Supremo en el
Diario Oficial “El Peruano”.
3.3. Lo señalado en los sub numerales 16.8, 16.9, 16.10 y 28.7 del precitado
Manual entran en vigencia a los cinco (5) años, contados a partir del día
siguiente de la publicación del presente Decreto Supremo en el Diario Oficial
“El Peruano”.
f) el aire que sale al exterior debe ser a través de filtros HEPA y no debe ser
recirculado excepto en la misma área atreves de un filtro HEPA aplicado al aire
de retorno