PRINSIP

Pencapaian kebijakan dan sasaran mutu perlu dicantumkan dalam uraian jabatan Kepala
UTD dan Pusat Plasmaferesis.
Jabatan Manajer Pemastian Mutu dan Kepala Bagian Pengelolaan Darah hendaklah
dijabat oleh personil yang berbeda dan berfungsi secara independen.
PEMASTIAN MUTU
1.1 Sistem mutu meliputi manajemen mutu, pemastian mutu, perbaikan mutu
berkesinambungan, personil, bangunan, fasilitas dan peralatan, dokumentasi,
pengambilan, pengujian dan proses, penyimpanan, distribusi, pengawasan mutu,
penarikan darah dan komponen darah, audit internal dan eksternal, manajemen
kontrak, penyimpangan dan inspeksi diri.
1.2
s/d
1.3 Cukup jelas
CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK DI UTD DAN PUSAT PLASMAFERESIS
1.4 Penerapan CPOB pada UTD dan Pusat Plasmaferesis yaitu memastikan bahwa
darah dan komponen darah dibuat dan dikendalikan secara konsisten untuk
mencapai standar mutu yang sesuai dengan tujuan penggunaan dan memenuhi
persyaratan spesifikasi produk.
SPO PENGKAJIAN MUTU PRODUK

Disusun oleh (nama, jabatan)

IV. PERSYARATAN BANGUNAN DAN PRASARANA BANK DARAH RUMAH

SAKIT
NO JENIS KELENGKAPAN BDRS
1. Gedung Permanen
2. Ventilasi 1/3 x luas lantai
Suhu 20-24° C (Guidelines for
Blood Center WHO 2010)
3. Penerangan (lampu) 5 watt/m2
4. Air mengalir, bersih 50 L/pekerja/hari
5. Daya listrik 1300 W
Jaminan supply listrik
24 jam dengan alat back
up (Generator)
6. Tata Ruang Luas keseluruhan 20 m2
o Ruang administrasi
a. Loket permintaan
b. Loket penerimaan
dan pendistribusian
darah
c. Ruang petugas (ruang
kepala, ruang staf)
o Ruang laboratorium
a. Laboratorium
b. Penyimpanan

7. Fasilitas Pembuangan Sesuai ketentuan

limbah peraturan perundang-
a. tempat undangan tentang
penampungan/pengolah kesehatan lingkungan di
an sederhana limbah rumah sakit.
cair/padat
b. sistem pembuangan
limbah