PENDAHULUAN

Pedagang Besar Farmasi, yang selanjutnya

disingkat PBF, adalah perusahaan berbentuk
badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,
penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan
obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan.

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.03.1.34.11.12.7542 TAHUN 2012
TENTANG PEDOMAN TEKNIS CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK
 OBJECTIVES
1. Mengetahui syarat dari Cara Distribusi Obat yang Baik
2. Mengimplementasikan proses distribusi obat yang baik dan benar
3. Mengimplementasikan standar distribusi obat yang baik dan benar dalam
operasional secara konsisten dan berkesinambungan
 Aspek – Aspek CDOB
Cara Distribusi Obat yang Baik, yang 1. Manajemen Mutu
selanjutnya disingkat CDOB, adalah 2. Organisasi, Manajemen dan Personalia
cara distribusi/ penyaluran obat 3. Bangunan dan Peralatan
dan/atau bahan obat yang bertujuan 4. Operasional
memastikan mutu sepanjang jalur 5. Inspeksi Diri
distribusi/penyaluran sesuai 6. Keluhan, Obat dan/atau bahan obat
persyaratan dan tujuan kembalian, diduga palsu dan penarikan
penggunaannya kembali.
7. Transportasi
8. Fasilitas Distribusi Berdasar Kontrak
9. Dokumentasi