Anda di halaman 1dari 3

HIRARKI TERKAIT OBAT(terkait farmasi) pasal

1. PERPRES 54/’10 Jo 70/’12, 4/2015 : PENGADAAN SEKTOR PEMERINTAH


PP 54/10: - Pasal 4 ayat (1) UUD Negara Republik Indonesia Tahun 1945
- UU Nomor 1 Tahun 2004 tentang Perbendaharaan Negara
PP 70/15: - UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
- PP Nomor 29 Tahun 2000 tentang Penyelenggaraan Jasa Konstruksi
- PP Nomor 6 Tahun 2006 tentang Pengelolaan Barang Milik Negara/Daerah
PP 04/15: - PP Nomor 54 Tahun 2010 tentang Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah
2. PMK 1799/’10 Jo 16 /2013 : INDUSTRI FARMASI
PMK 1799/’10: - UU Nomor 5 Tahun 1984 tentang Perindustrian (UU Nomor 3 Tahun
2014 Tentang Perindustrian)
- UU Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
- UU Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen
- UU Nomor 32 Tahun 2004 tentang Pemerintahan Daerah
- UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
- UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
- PP Nomor 17 Tahun 1986 tentang Kewenangan Pengaturan Pembinaan
dan Pengembangan Industri
- PP Nomor 13 Tahun 1995 tentang Izin Usaha Industri PP Nomor 107
Tahun 2015 Tentang izin Usaha Industri
- PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan
Alat Kesehatan
- PP Nomor 13 Tahun 2009 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan
Negara Bukan Pajak Yang Berlaku Pada Departemen Kesehatan
- PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
- PP Nomor 44 Tahun 2010 tentang Prekursor
PMK 16/2013: - PP Nomor 27 Tahun 2012 tentang Izin Lingkungan
Perubahan Pasal 30,30A
3. PMK 1010/08 Jo 1120/2008: REGISTRASI OBAT
PMK 1010/08: UU Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan
UU Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
UU Nomor 22 Tahun 1997 tentang Narkotika
UU Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen
PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat
Kesehatan
PP Nomor 38 Tahun 2007 tentang Pembagian Urusan Pemerintaha Antara
Pemerintah, Pemerintah Daerah Provinsi, dan Pemerintah Daerah
Kabupaten/Kota
PP Nomor 9 Tahun 2005 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Susunan
Organisasi dan Tata Kerja Kementerian Negara
PMK Nomor 1575/Menkes/Per/XI/2005 tentang Organisasi dan Tata Kerja
Departemen Kesehatan
PMK 1120/08: Perubahan Pasal 10
4. PMK : 1148/’11 Jo 34/’14, Jo 30/’17 : PEDAGANG BESAR FARMASI
PMK : 1148/’11: UU Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
PMK : 34?14 UU Nomor 17 Tahun 2003 tentang Keuangan Negara
Nomor 1 Tahun 2004 tentang Perbendaharaan Negara
UU Nomor 32 Tahun 2004 tentang Pemerintahan Daerah
PMK 30/17 Jo UU 23 Tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah
UU Nomor 25 Tahun 2007 tentang Penanaman Modal
UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan
Alkes
Nomor 23 Tahun 2005 tentang Pengelolaan Keuangan Badan Layanan
Umum Jo PP No. 74/2012
PP Nomor 38 Tahun 2007 tentang Pembagian Urusan Pemerintahan
Antara Pemerintah, Pemerintahan Daerah Provinsi dan Pemerintahan
Daerah Kabupaten/Kota
PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
PP Nomor 44 Tahun 2010 tentang Prekursor
PP Nomor 21 Tahun 2013 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan
Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Kementerian Kesehatan
PP Nomor 40 Tahun 2013 tentang Pelaksanaan Undang-undang Nomor
35 Tahun 2009
5. PMK 3/’15 : P4 NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA & PREKURSOR
UU Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
UU Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit
PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alkes
PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
PP Nomor 44 Tahun 2010 tentang Prekursor
PP Nomor 40 Tahun 2013 tentang Pelaksanaan Undang-undang Nomor 35 Tahun 2009
PP Nomor 27 Tahun 2014 tentang Pengelolaan Barang Milik Negara/Daerah
PMK Nomor 1144/Menkes/Per/lll/2010 tentang Organisasi dan
Tata Kerja Kementerian Kesehatan
PMK Nomor 1799/Menkes/Per/XII/2010 tentang Industri Farmasi
PMK Nomor1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi
PMK Nomor 10 Tahun 2013 tentang Impor dan Ekspor Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi
PMK Nomor 9 Tahun 2014 tentang Klinik
6. PKaBPOM 5 /2017: PEMASUKAN & PENGAWASAN BAHAN OBAT
UU Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen
UU Nomor 18 Tahun 2009 tentang Peternakan dan Kesehatan Hewan
UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
UU Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan
PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alkes
PP Nomor 69 Tahun 1999 tentang Label dan Iklan Pangan
PP Nomor 28 Tahun 2004 tentang Keamanan, Mutu dan Gizi Pangan
PP Nomor 48 Tahun 2010 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang
Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan
dst
7. PKaBPOM 24/2017 : KRITERIA DAN TATALAKSANA REGISTRASI OBAT
Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen
Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan

8.

Anda mungkin juga menyukai