1. PERPRES 54/’10 Jo 70/’12, 4/2015 : PENGADAAN SEKTOR PEMERINTAH
PP 54/10: - Pasal 4 ayat (1) UUD Negara Republik Indonesia Tahun 1945 - UU Nomor 1 Tahun 2004 tentang Perbendaharaan Negara PP 70/15: - UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan - PP Nomor 29 Tahun 2000 tentang Penyelenggaraan Jasa Konstruksi - PP Nomor 6 Tahun 2006 tentang Pengelolaan Barang Milik Negara/Daerah PP 04/15: - PP Nomor 54 Tahun 2010 tentang Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah 2. PMK 1799/’10 Jo 16 /2013 : INDUSTRI FARMASI PMK 1799/’10: - UU Nomor 5 Tahun 1984 tentang Perindustrian (UU Nomor 3 Tahun 2014 Tentang Perindustrian) - UU Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika - UU Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen - UU Nomor 32 Tahun 2004 tentang Pemerintahan Daerah - UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika - UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan - PP Nomor 17 Tahun 1986 tentang Kewenangan Pengaturan Pembinaan dan Pengembangan Industri - PP Nomor 13 Tahun 1995 tentang Izin Usaha Industri PP Nomor 107 Tahun 2015 Tentang izin Usaha Industri - PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan - PP Nomor 13 Tahun 2009 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak Yang Berlaku Pada Departemen Kesehatan - PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian - PP Nomor 44 Tahun 2010 tentang Prekursor PMK 16/2013: - PP Nomor 27 Tahun 2012 tentang Izin Lingkungan Perubahan Pasal 30,30A 3. PMK 1010/08 Jo 1120/2008: REGISTRASI OBAT PMK 1010/08: UU Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan UU Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika UU Nomor 22 Tahun 1997 tentang Narkotika UU Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan PP Nomor 38 Tahun 2007 tentang Pembagian Urusan Pemerintaha Antara Pemerintah, Pemerintah Daerah Provinsi, dan Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota PP Nomor 9 Tahun 2005 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Kementerian Negara PMK Nomor 1575/Menkes/Per/XI/2005 tentang Organisasi dan Tata Kerja Departemen Kesehatan PMK 1120/08: Perubahan Pasal 10 4. PMK : 1148/’11 Jo 34/’14, Jo 30/’17 : PEDAGANG BESAR FARMASI PMK : 1148/’11: UU Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika PMK : 34?14 UU Nomor 17 Tahun 2003 tentang Keuangan Negara Nomor 1 Tahun 2004 tentang Perbendaharaan Negara UU Nomor 32 Tahun 2004 tentang Pemerintahan Daerah PMK 30/17 Jo UU 23 Tahun 2014 tentang Pemerintahan Daerah UU Nomor 25 Tahun 2007 tentang Penanaman Modal UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alkes Nomor 23 Tahun 2005 tentang Pengelolaan Keuangan Badan Layanan Umum Jo PP No. 74/2012 PP Nomor 38 Tahun 2007 tentang Pembagian Urusan Pemerintahan Antara Pemerintah, Pemerintahan Daerah Provinsi dan Pemerintahan Daerah Kabupaten/Kota PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian PP Nomor 44 Tahun 2010 tentang Prekursor PP Nomor 21 Tahun 2013 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Kementerian Kesehatan PP Nomor 40 Tahun 2013 tentang Pelaksanaan Undang-undang Nomor 35 Tahun 2009 5. PMK 3/’15 : P4 NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA & PREKURSOR UU Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika UU Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan UU Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alkes PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian PP Nomor 44 Tahun 2010 tentang Prekursor PP Nomor 40 Tahun 2013 tentang Pelaksanaan Undang-undang Nomor 35 Tahun 2009 PP Nomor 27 Tahun 2014 tentang Pengelolaan Barang Milik Negara/Daerah PMK Nomor 1144/Menkes/Per/lll/2010 tentang Organisasi dan Tata Kerja Kementerian Kesehatan PMK Nomor 1799/Menkes/Per/XII/2010 tentang Industri Farmasi PMK Nomor1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi PMK Nomor 10 Tahun 2013 tentang Impor dan Ekspor Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi PMK Nomor 9 Tahun 2014 tentang Klinik 6. PKaBPOM 5 /2017: PEMASUKAN & PENGAWASAN BAHAN OBAT UU Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen UU Nomor 18 Tahun 2009 tentang Peternakan dan Kesehatan Hewan UU Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan UU Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan PP Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alkes PP Nomor 69 Tahun 1999 tentang Label dan Iklan Pangan PP Nomor 28 Tahun 2004 tentang Keamanan, Mutu dan Gizi Pangan PP Nomor 48 Tahun 2010 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan dst 7. PKaBPOM 24/2017 : KRITERIA DAN TATALAKSANA REGISTRASI OBAT Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan