Manual de Calidad de Pai

Código: DE-MAN-01
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES - PAI

Versión: 2
Vigencia desde:
MANUAL DE CALIDAD. 05/08/2016.
PROCESO: DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO. PROCEDIMIENTO O DOCUMENTO ASOCIADO: No aplica.
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL

DIRECCIÓN DE PROMOCION Y PREVENCIÓN
SUBDIRECCIÓN DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
GRUPO DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES
MANUAL DE CALIDAD
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES -PAI
Agosto 2016
Vacunas al día, se la ponemos fácil
Vacunación sin barreras, un compromISO de todos!!
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ALEJANDRO GAVIRIA URIBE

Ministro de Salud y Protección Social
FERNANDO RUIZ GÓMEZ

Viceministro de Salud Pública y Prestación de Servicios
CARMEN EUGENIA DÁVILA

Viceministro de Protección Social
GERARDO LUBÍN BURGOS BERNAL

Secretario General
ELKIN DE JESÚS OSORIO SALDARRIAGA

Director de Promoción y Prevención
JOSE FERNANDO VALDERRAMA VERGARA

Subdirector de Enfermedades Transmisibles

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Vigencia desde:
COORDINADOR NACIONAL GRUPO DE ENFERMEDADES INMUNOPREVENIBLES

DIEGO ALEJANDRO GARCIA LONDOÑO
CONTROL DE CAMBIOS.
VERSIÓN FECHA DESCRIPCIÓN DE MODIFICACIÓN
1 01/08/2014. Primera versión
2 05/08/2016 1. Actualización de cargos.

2.1.2:Exclusión del numeral 7.3 NTC-ISO
9001:2008
2.3. Se incluye como referencia la Normativa
del PAI .

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TABL A DE CONTENIDO
1. INTRODUCCIÓN.............................................................................................................................................................5
2. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN.............................................................................................................................5
2.1. ALCANCE Y EXCLUSIONES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD...................................................................6
2.1.1. ALCANCE........................................................................................................................................................6
2.1.2. EXCLUSIONES.................................................................................................................................................6
2.2. DOCUMENTOS ASOCIADOS AL MANUAL DE CALIDAD..........................................................................................6
2.3. NORMATIVA Y OTROS DOCUMENTOS EXTERNOS.................................................................................................6
3. DEFINICIONES Y SIGLAS.................................................................................................................................................6
3.1. DEFINICIONES.......................................................................................................................................................6
3.2. SIGLAS...................................................................................................................................................................7
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL PAI...........................................................................................................7
4.1. PILARES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PAI.................................................................................7
4.2. Modelo del Sistema de Gestión de la Calidad del PAI...........................................................................................8
4.3. Mapa de procesos del Sistema de Gestión de la Calidad del PAI...........................................................................8
4.4. Caracterización de Procesos del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI...................................................10
4.5. Documentación del Sistema................................................................................................................................11
5. PLATAFORMA ESTRATÉGICA PAI..................................................................................................................................11
5.1. Misión del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.........................................................................................11
5.2 Visión del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI...........................................................................................11
5.3 Política de Calidad Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI..............................................................................11
5.4 Objetivos de Calidad.................................................................................................................................................11
5.4.1 Organización funcional del PAI....................................................................................................................12
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación............................................................................................................12
6. Responsabilidad y autoridad frente al Sistema de Gestión de la Calidad PAI..............................................................13
7. REFERENCIA A LOS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PAI...........17
8. ANEXOS....................................................................................................................................................................... 18
8.1. Anexo No. 1: Caracterización de Productos y Servicios.......................................................................................18
8.2. Anexo No. 2: Caracterización de Procesos..........................................................................................................18

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1. INTRODUCCIÓN.
El Programa Ampliado de Inmunizaciones – PAI, del Ministerio de Salud y Protección Social, se

perfila en ser líder en Salud Pública a nivel nacional e internacional, bajo los atributos de efectividad,
accesibilidad, oportunidad y enfoque al cliente; para ello con el compromiso de la alta dirección y el
equipo humano colaborador, asumió el reto de implementar y mantener un Sistema de Gestión de la
Calidad, que contribuya a mejorar la calidad de vida y salud de los habitantes de nuestro país,
reconociendo la experiencia, el desarrollo tecnológico y el respeto por el medio ambiente.
Por tal razón se elaboró el Manual de Calidad, instrumento integrador y articulador, que contribuirá
como herramienta para armonizar, apropiar y difundir los procesos establecidos en el programa.
2. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN.
Este Manual de Calidad tiene como propósito definir, describir, integrar y articular el Sistema de
Gestión de la Calidad del Programa Ampliado de Inmunizaciones – PAI, conforme con la ISO 9001;
mediante los procesos estratégicos, misionales, apoyo y de evaluación; identificados y definidos.
Este manual describe los diferentes elementos que conforman nuestro Sistema de Gestión de la
Calidad, agrupados en las cuatro actividades básicas relacionadas con el ciclo de mejoramiento
continuo, Planear – Hacer – Verificar – Actuar (PHVA).
Así mismo, el manual busca que los que participan en el Programa Ampliado de Inmunizaciones –
PAI en todos sus niveles territoriales (Nacional, Departamental, Distrital, Municipal, Institucional y
Comunitario); conozcan el compromiso adoptado por la Alta Dirección del programa, hacia el logro
permanente de las directrices y objetivos que componen la política de calidad, la cual enmarca y
orienta nuestro Sistema de Gestión de la Calidad.

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2.1. ALCANCE Y EXCLUSIONES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
2.1.1. ALCANCE.
Nuestro Sistema de Gestión de la Calidad – SGC, aplica a todos los procesos estratégicos,
misionales, apoyo y transversales, definidos dentro del mapa de procesos del Programa Ampliado de
Inmunizaciones – PAI, con el fin de lograr la misión del programa y orientar la gestión de las
entidades e instituciones que desarrollan acciones de inmunización a nivel Nacional, Departamental,
Distrital, Municipal, Institucional y Comunitario.
2.1.2. EXCLUSIONES.
El PAI dentro de su Sistema de Gestión de Calidad excluye el requisito 7.3 de la norma NTC-ISO
9001:2008 sobre diseño y desarrollo, considerando que:
a) El programa es una iniciativa global como política de estado, adoptada por el Ministerio de
Salud y Protección Social para su implementación en el territorio nacional.
b) La metodología bajo la cual se desarrolla el PAI es global para cada país y la forma como se
desarrolla en Colombia se debe ajustar a esta filosofía.
2.2. DOCUMENTOS ASOCIADOS AL MANUAL DE CALIDAD.

Los documentos asociados al Manual de Calidad son:
a) Manual Técnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.
2.3. NORMATIVA Y OTROS DOCUMENTOS EXTERNOS.

Las normas y otros documentos externos que aplican al Manual de Calidad son:
a) Norma Internacional ISO 9001:2008 - Sistema de Gestión de la Calidad – ICONTEC.
b) Normas del Programa Ampliado de Inmunización (PAI)
3. DEFINICIONES Y SIGLAS.
3.1. DEFINICIONES.
a) Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
b) Cliente: Organización, entidad o persona que recibe un producto y/o servicio.
c) Efectividad: Medida del impacto de la gestión tanto en el logro de los resultados planificados,
como en el manejo de los recursos utilizados y disponibles.
d) Eficacia: Grado en el que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los
resultados planificados.
e) Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

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f) Enfoque basado en procesos. Gestión sistemática de la interacción e interrelación entre los

procesos empleados por las entidades para lograr un resultado deseado.
g) Manual de la calidad: Documento que describe y especifica el Sistema de Gestión de la
Calidad de una entidad.
h) Mejora continua: Acción permanente realizada, con el fin de aumentar la capacidad para
cumplir los requisitos y optimizar el desempeño.
i) Mejora de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de
cumplir con los requisitos de la calidad.
j) Niveles territoriales: Son los niveles territoriales de Colombia estos clasificados de la
siguiente forma: Nacional, Departamental, Distrital, Municipal e Institucional.
k) Política de la calidad de una entidad. Intención(es) global(es) y orientación(es) de una
entidad relativa(s) a la calidad tal como se expresa(n) formalmente por la alta dirección de la
entidad.
l) Proceso: Conjunto de actividades relacionadas mutuamente o que interactúan para generar
valor y las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
m) Producto o servicio: Resultado de un proceso o un conjunto de procesos.
n) Satisfacción del cliente: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus
requisitos.
o) Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello
que está bajo consideración.
3.2. SIGLAS.
a) MSPS: Ministerio de Salud y Protección Social.
b) PAI: Programa Ampliado de Inmunizaciones.
c) SGC: Sistema de Gestión de la Calidad.
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL PAI

4.1. PILARES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL PAI.
a) Orientación a personas, familias, comunidades y organizaciones: El factor clave para el
éxito de nuestro SGC, está centrado en las personas, garantizando accesibilidad a los
servicios de vacunación, contribuyendo a mejorar la calidad de vida.
b) Eficiente y Eficaz: Centrado en la planeación del programa, en función de mitigar el impacto

de las enfermedades inmunoprevenibles y evitar la muerte, con un enfoque incluyente inter e
intrasectorial, aprovechando de forma eficiente los recursos para el cumplimiento de los
objetivos planteados, en busca del mejoramiento continuo del Programa.

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c) Calidad y Calidez: Nuestras acciones están orientadas a brindar una atención integral,
consciente, participativa y con calidez, la cual se manifiesta en adherencia, inclusión y
reconocimiento.
d) Practicidad: Bajo la consigna “Hágalo Simple, Hágalo Fácil, pero Hágalo Bien”, busca
estandarizar la generación y uso de documentos, permitiendo optimizar los tiempos y
recursos para el desarrollo de las actividades de forma práctica, amigable y confiable.
4.2. Modelo del Sistema de Gestión de la Calidad del PAI.
4.3. Mapa de procesos del Sistema de Gestión de la Calidad del PAI.
En el Programa Ampliado de Inmunizaciones están contenido cuatro tipos de procesos de acuerdo a

un enfoque estratégico para el cumplimiento de su misión y visión, en su orden son:

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a) Estratégicos: Establecen las políticas y estratégicas, fijación de objetivos, provisión de

comunicación, aseguramiento de la disponibilidad de recursos necesarios y revisiones por la
dirección para el cumplimiento de la misión y visión del programa y su SGC.
b) Misionales: Incluyen los procesos que proporcionan el resultado previsto por el programa en
el cumplimiento de su objeto social y razón de ser.
c) Apoyo: Incluyen los procesos para la provisión de los recursos necesarios en los procesos
estratégicos y misionales.
d) Evaluación: Incluyen procesos necesario para medir y recopilar datos destinados a realizar el
análisis del desempeño y la mejora de la eficacia y eficiencia del programa.
Figura 1. Mapa de Procesos del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.

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4.4. Caracterización de Procesos del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.

Los procesos del PAI se desarrollan bajo la metodología del ciclo PHVA (Planear, Hacer, Verificar y
Actuar).
 Planificar: establecer lineamientos, objetivos, estrategias y procedimientos necesarios para el
logro de los resultados de acuerdo a la misión del Programa.
 Hacer: implementar las acciones establecidas para la operativización del Programa Ampliado
de Inmunizaciones.
 Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los indicadores de Gestión, Seguimiento y
Evaluación del PAI.
 Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño del Programa.
Ver anexo 1. Caracterizaciones de procesos PAI.
4.5. Documentación del Sistema.

Para el SGC del Programa Ampliado de Inmunizaciones se adecuaron documentos necesarios para
asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de los procesos, los cuales se representan
en los procedimientos, Instructivos, guías, protocolos y formatos.
Para la elaboración, modificación y control de los documentos y registros, el sistema cuenta con el
procedimiento Control de Documentos y Registros debidamente documentado.
5. PLATAFORMA ESTRATÉGICA PAI.
5.1. Misión del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.

El Programa Ampliado de Inmunizaciones-PAI, como política de Estado, con un abordaje integral y
participativo contribuye a la eliminación, erradicación y control de las enfermedades prevenibles por
vacunas, a través de estrategias permanentes de promoción, prevención y vigilancia en salud
pública, propendiendo por el mejoramiento de la calidad de vida de la población.
5.2 Visión del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.

En el 2021, el Programa Ampliado de Inmunizaciones para Colombia, será reconocido nacional e
internacionalmente como el programa líder en salud pública con acciones intra e intersectoriales
para la erradicación, eliminación y control de enfermedades prevenibles por vacunas, contribuyendo
así con el cumplimiento de lo dispuesto en el plan decenal de salud pública.
5.3 Política de Calidad Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.

La política de calidad del Programa Ampliado de Inmunizaciones tiene como propósito satisfacer las
expectativas de las personas, familias, comunidades y organizaciones, a través de la mejora
continua de sus procesos, el uso eficiente de los recursos, el cumplimiento de los requisitos legales y

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normativos vigentes, así como la participación activa de todas las personas que adelantan acciones
en el programa con sus respectivas instituciones.
5.4 Objetivos de Calidad.

• Cumplir con el logro de los objetivos misionales del programa con eficacia, eficiencia y
efectividad, buscando la excelencia en todo el territorio nacional.
• Hacer uso eficaz y eficiente de los recursos del programa para contribuir al sostenimiento y
mejoramiento del mismo.
• Aumentar el nivel de satisfacción de los usuarios, a través del fortalecimiento de la cultura
interna de la calidad y el trabajo en equipo de las personas que adelantan acciones en el
programa.
• Generar acciones que busquen el mejoramiento continuo de la gestión de los procesos del
programa, basados en los principios de control interno, el cumplimiento de la legislación y la
normatividad vigente.
5.4.1 Organización funcional del PAI.

Figura 2. Organización funcional del PAI en el SGSSS, Colombia, 2014

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Fuente: Manual Técnico Administrativo PAI Colombia 2014, Pág 21.
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación.

Todos los actores del Programa Ampliado de Inmunizaciones cumplen un rol importante para el
Sistema de Gestión de la Calidad, realizando con responsabilidad, calidad y calidez su trabajo en el
día a día.
Esta participación contribuye a una cultura orientada a la excelencia, por lo que se tienen espacios
de participación incluyentes de capacitación o de transferencia de conocimientos y experiencias,
para que todos los actores del programa, contribuyan a la Mejora y Excelencia en la Gestión.
6. Responsabilidad y autoridad frente al Sistema de Gestión de la Calidad PAI.

CARGO RESPONSABILIDAD AUTORIDAD
Director de  Establecer la política de la Gestión de la  Tiene autoridad para

promoción y Calidad del PAI del MSPS. aprobar los trámites de las
prevención  Llevar a cabo la revisión de la política de la acciones correctivas y
Gestión de la Calidad del PAI. preventivas del proceso de
 Asegurar la disponibilidad de los recursos Gestión de Calidad.
financieros para la puesta en marcha de la  Tiene autoridad para
política de la Gestión de la Calidad. administrar el Presupuesto
 Mantener la disponibilidad del recurso de Inversiones y Gastos.
financiero para el Sistema de Gestión de la  Tiene autoridad para
Calidad del ministerio. establecer y detener
 Coordinar el desarrollo de la normativa convenios externos con
interna para los diferentes procesos que se otras instituciones privadas
llevan a cabo dentro del PAI. y oficiales, nacional e
 Asegurar que se establezcan los objetivos del internacional, para la
SGC del PAI. realización de proyectos.
 Comunicar a la organización la importancia  Rechazar servicios donde
de satisfacer tanto los requisitos del cliente no se pueda garantizar la
como los legales y reglamentarios. correcta ejecución de un
 Consultar y hacer uso de los documentos del convenio.
SGC del PAI.
 Velar que se cumplan los procesos por parte
del personal bajo su cargo.
 Proponer y participar en el desarrollo de las
acciones correctivas y preventivas del PAI.
 Recibir auditorías internas y externas del
sistema de gestión.
 Apoyar las diferentes actividades

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programadas en el marco del proceso de

certificación y mantenimiento del SGC.
 Participar en las actividades que conduzcan
al mejoramiento continuo del programa.
Subdirector de  Establecer la política de la Gestión de la  Tiene autoridad para
enfermedades Calidad del PAI del MSPS sugerir los trámites a
transmisibles  Llevar a cabo la revisión de la política de la realizar frente a las
Gestión de la Calidad del PAI acciones correctivas y
 Asegurar que se establezcan los objetivos de preventivas del proceso de
la Gestión de la Calidad del PAI Gestión de Calidad.
 Comunicar a la organización la importancia  Tiene autoridad para
de satisfacer tanto los requisitos del cliente apoyar a la alta dirección
como los legales y reglamentarios en la toma de decisiones
 Consultar y hacer uso de los documentos del frente al SGC.
sistema de Gestión de Calidad del PAI.
 Velar que se cumplan los procesos por parte
del personal bajo su cargo
 Velar por el correcto archivo de los registros
del SGC del PAI
acciones Correctivas y Preventivas del PAI
 Recibir auditorías internas y externas para el
SGC.
 Coordinar el desarrollo de la normativa
interna para los diferentes procesos que se
llevan a cabo dentro del PAI
 Velar por el cumplimiento de los estándares
de calidad en el programa
certificación.
al mejoramiento continuo del programa
Coordinador  Establecer la política de Calidad del PAI.  Tiene autoridad para
Nacional del  Llevar a cabo la revisión de la política de sugerir los trámites a
Programa Calidad del PAI. realizar frente a las
Ampliado de  Asegurar que se establezcan los objetivos del acciones correctivas y
Inmunizaciones SGC del PAI. preventivas del proceso de
 Comunicar a la organización la importancia Gestión de Calidad.
de satisfacer los requisitos del cliente, los  Tiene autoridad técnica
legales y reglamentarios del SGC. para apoyar a la alta
 Apoyar las diferentes actividades dirección en la toma de
programadas en el marco del proceso de decisiones frente al SGC
certificación.  Revisar y aprobar las
 Consultar y hacer uso de los documentos del modificaciones de los

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SGC del PAI. documentos del SGC

 Velar que se cumplan los procesos por parte  Tiene autoridad para
del personal bajo su cargo. aprobar el plan y Programa
 Velar por el correcto archivo de los registros de capacitación de
del SGC del PAI. auditores
acciones Correctivas y Preventivas para el
SGC.
 Recibir auditorías internas y externas del
SGC.
 Coordinar el desarrollo de la normativa
interna para los diferentes procesos del SGC.
 Gestionar la disponibilidad de los recursos
financieros para la puesta en marcha del SGC
y mantenimiento del mismo.
 Presentar los avances de la evaluación
semestral del seguimiento del SGC a los
demás miembros de la alta dirección.
 Promover y liderar la conformación y
realización del comité nacional de gestión de
la calidad.
 Trabajar articuladamente con las secretarías
departamentales y distritales de salud en el
mejoramiento del SGC.
 Realizar la sensibilización al recurso humano
en salud, sobre los beneficios de contar con
un SGC.
Responsable  Consultar y hacer uso de los documentos del  Nombrar Auditores para
nacional de SGC del PAI. auditar cada proceso o
calidad  Velar que se cumplan los procesos por parte puntos de la norma.
del personal bajo su cargo  Decidir de acuerdo a la
 Velar por el correcto archivo de los registros documentación presentada
del SGC. si se realiza o no la
 Proponer acciones que contribuyan a un auditoria.
mejor desarrollo del SGC.  Coordinar la participación
 Proponer y participar en el desarrollo de las de los demás integrantes
acciones Correctivas y Preventivas para el del equipo de auditores.
SGC.  Tiene autoridad de dar
 Apoyar las diferentes actividades respuesta a las
programadas en el marco del proceso de modificaciones sugeridas
certificación y mantenimiento de la misma. por otros niveles de los
 Participar en las actividades que conduzcan documentos del SGC o
al mejoramiento continuo del programa elevar al nivel superior para

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Vigencia desde:
 Velar por el cumplimiento de los estándares revisión y aprobación

del SGC.
 Aplicar el procedimiento de control de
documentos y registros para las
modificaciones a que haya lugar.
 Realizar plan y programa de capacitación de
auditores.
 Coordinar las actividades y dar seguimiento al
cumplimiento de los acuerdos derivados de
las reuniones de trabajo del comité de calidad
 Asegurarse de que se establecen los
procesos de comunicación apropiados dentro
del SGC.
 Dirigir las actividades de los integrantes de la
coordinación a efecto de mantener la
operación y dar seguimiento a las actividades
planificadas para el SGC.
 Elaborar el informe consolidado de los
avances regionales de la evaluación
semestral de seguimiento del SGC.
 Realizar la sensibilización en los beneficios
de contar con un sistema de gestión de la
calidad al recurso humano en salud.
 Realizar la actualización y capacitación sobre
el SGC del PAI.
Responsables  Consultar y hacer uso de los documentos del  Tiene autoridad de calificar
regionales de SGC del PAI. los hallazgos de la auditoria
calidad  Velar que se cumplan los procesos por parte como no conformidad,
del personal bajo su cargo. observación o aspecto
 Recibir auditorías internas y externas del positivo
SGC.  Tiene autoridad de cerrar
 Velar por el correcto archivo de los registros las acciones correctivas y
SGC del PAI de mejora que se presentan
 Proponer y participar en el desarrollo de las frente a los hallazgos
acciones Correctivas y Preventivas del PAI.  Tiene autoridad de dar
 Velar por el cumplimiento de los estándares respuesta a las
de calidad en el programa. modificaciones sugeridas
 Apoyar las diferentes actividades por otros niveles de los
programadas en el marco del proceso de documentos del SGC o
certificación y mantenimiento de la misma. elevar al nivel superior para
 Participar en las actividades que conduzcan revisión y aprobación

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 Realizar auditorías para cada proceso o

puntos de la norma según la designación
realizada por el responsable nacional de
calidad.
 Realizar acompañamiento y seguimiento en
los departamentos de la regional asignada
 Realizar acompañamiento a las auditorías
externas del programa.
en salud sobre los beneficios de contar con
un SGC.
 Elaborar el informe consolidado de los
avances de los departamentos de la regional
asignada
el SGC.
Responsabilidad  Consultar y hacer uso de los documentos del  Tiene la autoridad de definir
de las secretarias sistema de Gestión de Calidad del PAI. e Implementar las acciones
departamentales,  Velar que se cumplan los procesos por parte correctivas y preventivas a
municipales e del personal del programa. que haya lugar
institucionales.  Velar por el correcto archivo de los registros  Tiene la autoridad de
del SGC del PAI. gestionar los recursos
 Definir y realizar las acciones correctivas y necesarios en el
preventivas a que haya lugar. mantenimiento del Sistema
 Recibir auditorías internas y externas para el Gestión de la Calidad
SGC.
certificación y mantenimiento del mismo.
al mejoramiento continuo del programa
 Velar por el cumplimiento de los estándares
del SGC.
 Realizar seguimiento al SGC en el nivel que
corresponda.
en salud sobre los beneficios de contar con
un sistema de gestión de la calidad.
el SGC del PAI.

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7. REFERENCIA A LOS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS PARA EL SISTEMA DE

GESTIÓN DE LA CALIDAD PAI.
Los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad, serán publicados de manera virtual e
independiente al Manual de Calidad, los cuales pueden ser consultados para su uso y aplicación,
en la página web del Ministerio de Salud y Protección social www.minsalud.gov.co, dentro del link
de Salud Pública en Vacunación.
(http://www.minsalud.gov.co/salud/publica/Vacunacion/Paginas/pai.aspx)
Elaboró: Revisó: Aprobó:
Grupo de Gestión de Calidad PAI. Diego Alejandro García Londoño. Diego Alejandro García Londoño.
Ministerio de Salud y Protección Coordinador PAI – MSPS. Coordinador PAI – MSPS.
Social.
8. ANEXOS.
8.1. Anexo No. 1: Caracterización de Productos y Servicios.
8.2. Anexo No. 2: Caracterización de Procesos.

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VERSIÓN FECHA DESCRIPCIÓN DE MODIFICACIÓN

1 01/08/2014. Primera versión

2 05/08/2016 1. Actualización de cargos.

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El Programa Ampliado de Inmunizaciones – PAI, del Ministerio de Salud y Protección Social, se

2. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN.

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2.1. ALCANCE Y EXCLUSIONES DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

2.2. DOCUMENTOS ASOCIADOS AL MANUAL DE CALIDAD.

2.3. NORMATIVA Y OTROS DOCUMENTOS EXTERNOS.

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f) Enfoque basado en procesos. Gestión sistemática de la interacción e interrelación entre los

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL PAI

b) Eficiente y Eficaz: Centrado en la planeación del programa, en función de mitigar el impacto

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4.2. Modelo del Sistema de Gestión de la Calidad del PAI.

4.3. Mapa de procesos del Sistema de Gestión de la Calidad del PAI.

En el Programa Ampliado de Inmunizaciones están contenido cuatro tipos de procesos de acuerdo a

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a) Estratégicos: Establecen las políticas y estratégicas, fijación de objetivos, provisión de

Figura 1. Mapa de Procesos del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.

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4.4. Caracterización de Procesos del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.

Ver anexo 1. Caracterizaciones de procesos PAI.

4.5. Documentación del Sistema.

5. PLATAFORMA ESTRATÉGICA PAI.

5.1. Misión del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.

5.2 Visión del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.

5.3 Política de Calidad Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI.

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5.4 Objetivos de Calidad.

5.4.1 Organización funcional del PAI.

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Fuente: Manual Técnico Administrativo PAI Colombia 2014, Pág 21.

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación.

6. Responsabilidad y autoridad frente al Sistema de Gestión de la Calidad PAI.

Director de  Establecer la política de la Gestión de la  Tiene autoridad para

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programadas en el marco del proceso de

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SGC del PAI. documentos del SGC

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 Velar por el cumplimiento de los estándares revisión y aprobación

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 Realizar auditorías para cada proceso o

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7. REFERENCIA A LOS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS PARA EL SISTEMA DE

Elaboró: Revisó: Aprobó:

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