Desarrollo de la Actividad

Semana del 29 de marzo al 14 de abril

Participación en el foro de aprendizaje colaborativo.

1. ¿Cuáles son los principales aspectos éticos que se deben considerar en

investigación en seres humanos?

La noción que se entiende por investigación a los seres humanos a sido

desarrollada y haremos referencia a los aspectos éticos de los estudios médicos y
conductuales concernientes a la salud humana y dentro de ellos los que
comprometen en algún momento de su desarrollo la experimentación en seres
humanos es decir en la cual el “sujeto” de estudio es el ser humano, entendido
como sujeto de investigación, tanto la que se lleva a cabo conjuntamente con la
atención del paciente, (investigación clínica) como aquella que se desarrolla, en
pacientes u otras personas o con datos pertinentes a ellos, exclusivamente para
contribuir a los conocimientos generalizables,( investigación biomédica no clínica).

Hay que tener en cuenta estos aspectos éticos:

 Consentimiento informado
 Procedimiento del consentimiento informado

2. Mencione las consideraciones que debe tener un investigador en relación con

riesgo/beneficio, selección de sujetos y consentimiento informado en los procesos
investigativos.

El grado de riesgo beneficio siempre aparece como incierto. En especial las

primeras fases de los estudios. Se señala que la investigación en seres humanos
se justifica solo cuando:

 Los riesgos potenciales a los sujetos se minimizan.

 Los beneficios potenciales a los sujetos individuales o a la sociedad se
maximizan.
 Los beneficios potenciales son proporcionales o exceden a los riesgos
asumidos.
La gran dificultad ética en esta apreciación de riesgo v/s beneficio, es que se hace
sobre la base de estimaciones personales para cada cual y no a través de algún
procedimiento objetivo que permita determinar cuando el balance de riesgos y
beneficios es proporcional. De allí que se hace necesario equilibrar, muchas veces,
el juicio subjetivo de investigadores y sujetos de investigación con la opinión
independiente de un Comité de Ética.

Los beneficios pueden incluir explicitar factores protectores para la salud,

disminución de desigualdades, favorecer la integración social.

3. ¿Cuál es la importancia de los comités de bioética en investigación?

Uno de los pilares que aseguran la sustentabilidad moral, tanto de la práctica

asistencial como de la investigación clínica, es la activa participación de los
Comités de Bioética y de Ética en investigación, respectivamente.

Los distintos tipos de comités de Ética son herramientas esenciales para realizar
reflexiones y recomendaciones ancladas en la prudencia frente a los dilemas éticos
que plantea la cada vez más compleja actividad asistencial y experimental.

A pesar de la importancia y utilidad de los distintos tipos de comités, no resulta

frecuente la consulta hacia los mismos; habitualmente se confunden los roles de
los comités con la asunción de funciones de tipo de ontológicas o disciplinarias;
por ello resulta oportuno recordar los antecedentes, objetivos y funciones de los
comités de Bioética y de Ética en investigación.

4. ¿Cuáles son los valores éticos que deben tener los investigadores?

Los valores éticos a tener en cuenta son:

 El supremo criterio para discernir sobre la moralidad de un experimento es

la consideración del hombre como persona. Toda experimentación que
convierte al ser humano en “objeto” no tiene la garantía de autenticidad
humana. Únicamente tiene sentido aquella experimentación que acepte y
prosiga la dignidad inalienable de la persona.
 Respetado el valor absoluto del hombre, en cuanto a persona, un
experimento no se debe efectuar sin la libre disposición del sujeto sobre si
mismo. sin embargo hay que tener en cuenta que el sujeto no puede
disponer arbitrariamente de sí mismo. Un interés injustificado del paciente
no justifica cualquier investigación o tratamiento.
  La dignidad de la persona y el respeto a su libre decisión han de entenderse,
no en un contexto individualista, sino dentro de una consideración
comunitaria.

5. ¿Cuál considera es la principal debilidad desde los aspectos bioéticos en la

ejecución de proyectos de investigación en salud?

Semanas del 15 abril al 09 de mayo

El estudiante asume los roles descritos para la participación en el trabajo

colaborativo y mínimo debe presentar dos comentarios a los aportes de los
compañeros.

Resolución de caso grupal

1. Realiza un análisis del Caso: Estudio de Willowbrook State School (Se

describe al final del documento)

De acuerdo con el caso estudio, el grupo de estudiantes da respuesta a las

siguientes preguntas direccionadas:

- ¿Cuáles aspectos considera que se vulneran en el caso expuesto de investigación

en seres humanos?

- De acuerdo con los referentes éticos expuestos (documentos y Web del curso)
realice un análisis de lo relacionado con riesgo/beneficio, selección de los sujetos y
consentimiento informado.

- Según el criterio del grupo argumentar la pertinencia y ejecución del proceso

investigativo en seres humanos referidos en el caso estudio.

- Dada la importancia de los Comités de Bioética en los procesos de desarrollo y

ejecución de proyectos de investigación, establezca las principales funciones de
éstos y su importancia en los procesos investigativos y específicamente lo
evidenciado en la película propuesta.

Teniendo en cuenta los planteamientos anteriormente elaborados, el grupo

presentará una estrategia que permita socializar las construcciones individuales,
pero a la vez plantear las acciones correctivas en la investigación del caso que
permitan cumplir con todos los referentes éticos, aunando esfuerzos para
concretar una estrategia colaborativa.