UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

FACULTAD DE QUÍMICA FARMACÉUTICA

DEPARTAMENTO DE FARMACIA

INFORME DE GRANULOMETRIA

Integrantes del grupo: Luis Hernán Espitia

Daniela Idárraga Cardona

Daniela Fernanda Muñoz

Asignatura: Tecnología farmacéutica I

Grupo: Viernes 2-8 p.m.

Profesor: Rosendo Archbold

Medellín, 23,Julio,2014
 1. INTRODUCCIÓN

La granulación es un proceso en el que ocurre un incremento de la partícula,

debido a la unión de varias de ellas por la creación de enlaces. Este proceso
puede ser seco o húmedo, la primera de ellas se lleva a cabo cuando la materia
prima no es directamente compresible, además es estable al ser sometida a calor,
en este método se realizan una serie de pasos como son: 1. Pesado y mezcla de
los ingredientes (disgregante), 2 Preparación de una masa húmeda con
aglutinantes,3. Tamizado de la masa húmeda en gránulos, 4. Secado de los
gránulos, 5. Tamizado en seco, 6 Adición del lubricante y disgregante, seguido por
mezcla, 7. Compresión.

Entre las ventajas de este método se encuentra la obtención de un granulado más

esférico y grande, se obtiene partículas finas, permite uniformidad de color, mejora
las propiedades de fluidez, dureza y friabilidad; entre sus desventajas esta su alto
costo, perdida de material, es un método más complejo y de cuidado.

En cuanto a la granulación por vía seca se lleva a cabo cuando la materia prima
es inestable al ser sometida a calor o humedad, en este método no se requiere de
utilizar una dispersión liquida, se necesita de un aglutinante seco que permita la
formación de los gránulos.

Los pasos a llevar a cabo son: 1. Pesaje, 2.tamizado, 3.mezcla, 4.precompresion o

formación de lingotes, 5.molienda /tamizaje, 6.compresion

Las ventajas de este método son su bajo costo, es menos complicado, produce
gránulos que se desintegran rápido, utilizad pocos equipos y espacio, entre otros,
sin embargo la granulación seca puede producir gránulos finos que pueden alterar
la calidad y traer problemas de rendimiento, además en el producto final puede
producirse decapado, laminado, variación de peso y problemas de dureza.

Para lograr determinar si los granulados producidos son óptimos y de calidad se

lleva a cobo una serie de análisis como son el método de compactación o índice
de CARR`S, que permite conocer la densidad de un polvo, este se determina
relacionado un volumen de granulado vertido en un tubo graduado antes y
después de sufrir una vibración; Diámetro promedio granular, se determina
sometiendo a movimiento un juego de tamices de diferente tamaño por donde se
hace pasar la muestra; Angulo de reposo, con este se logra conocer la fluidez del
granulado, se realiza dejando pasar por un embudo el graduado, midiendo el
ángulo formado entre la superficie del cono y la horizontal; Humedad de equilibrio,
establece el porcentaje de humedad del granulado , esta prueba se llevara a cabo
en una balanza que evapora el agua de la muestra.
2. DATOS Y CALCULOS

2.1 DATOS

2.1.1 GRANULACIÓN SECA:

Compuesto Cantidad (g)

Ácido
109,99
acetilsalicílico

Lactosa 27,49

aspartame 0,02749

estearato 2,5

Método de Compactación o Índice de CARR´S

Primera Prueba
Tiempo Volumen inicial Vi(MI) Volumen final Vf (ml) Compresibilidad
5 171 149
10 171 148
15 171 144
20 171 144
25 171 144

Segunda Prueba
Tiempo Volumen inicial Vi(MI) Volumen final Vf (ml) Compresibilidad
5 169 138
10 169 136
15 169 136
20 169 134
25 169 134
 % De humedad en Equilibrio

Primera Prueba
Muestra Wi Wf %H.E
Ácido acetilsalicílico 4,95 4,84

Segunda Prueba
Muestra Wi Wf %H.E
Ácido acetilsalicílico 5 4,87

Wi= peso muestra húmeda

Wf= peso muestra seca

Diámetro promedio Granular

Primera Prueba
Tamaño 1/2 Peso retenido Peso
# de Tamiz Tamaño (μM)
(μM) (g) acumulado(g)

Segunda Prueba
Tamaño 1/2 Peso retenido Peso
# de Tamiz Tamaño (μM)
(μM) (g) acumulado(g)

Angulo de Reposo
 Primera Prueba
r h1(cm)

Segunda Prueba
r h1(cm)

2.1.2 GRANULACIÓN HÚMEDA:

Compuesto Cantidad (g)

Ácido
109,99
acetilsalicílico

Lactosa 27,49

Aspartame 0,02749

Avicel Ph 200 109,99

Colorante c.s.

Estearato 2,5

Método de Compactación o Índice de CARR´S

Primera Prueba
Tiempo Volumen inicial Vi(MI) Volumen final Vf (ml) Compresibilidad
5
10
15
20
25

Segunda Prueba
Tiempo Volumen inicial Vi(MI) Volumen final Vf (ml) Compresibilidad
5
10
 15
20
25

% De humedad en Equilibrio

Primera Prueba
Muestra Wi Wf %H.E
Ácido acetilsalicílico 4,97 4,89

Segunda Prueba
Muestra Wi Wf %H.E
Ácido acetilsalicílico 5,05 4,98

Diámetro promedio Granular

Primera Prueba
Tamaño 1/2 Peso retenido Peso
# de Tamiz Tamaño (μM)
(μM) (g) acumulado(g)

Segunda Prueba
Tamaño 1/2 Peso retenido Peso
# de Tamiz Tamaño (μM)
(μM) (g) acumulado(g)
 Angulo de Reposo

Primera Prueba
r h1(cm)

Segunda Prueba
r h1(cm)

Placebo

190 ml CMC (azul)

% De humedad en Equilibrio

Primera Prueba
Muestra Wi Wf %H.E
Ácido acetilsalicílico 4,9 4,86

Segunda Prueba
Muestra Wi Wf %H.E
Ácido acetilsalicílico 4,97 4,89

110ml HPMC (amarillo)

% De humedad en Equilibrio

Primera Prueba
Muestra Wi Wf %H.E
Ácido acetilsalicílico 5,01 4,98
 Segunda Prueba
Muestra Wi Wf %H.E
Ácido acetilsalicílico 4,91 4,86

124 ml PVP (% de humedad esta antes)