DISEÑOS DE ESTUDIO
El tipo de pregunta clínica planteada la que establece cuál es el diseño más adecuado para
intentar responderla. Por tanto, si lo que pretendemos con la EBE es aplicar la mejor evidencia
disponible en cada caso, resulta necesario conocer los diferentes tipos de diseño para
identificar los estudios pertinentes, objetivar su calidad y valorar la idoneidad de su aplicación
en la práctica. Hay que recordar que, a priori, ningún diseño es mejor que otro, simplemente
se trata de establecer cuál es el diseño más adecuado para responder a la pregunta que ha
sido planteada.
La primera característica que establece la diferenciación entre los diseños de los estudios
cuantitativos es su intencionalidad:
El EC es el diseño más válido (gold standard) para responder a las preguntas sobre la eficacia
efectividad (balance entre los beneficios y los inconvenientes o riesgos) de las intervenciones
sanitarias alternativas. Las características definitorias son la existencia de [7]:ç • Hipótesis: los
EC ponen a prueba una hipótesis planteada a priori sobre la relación existente entre la causa
(el tratamiento o intervención) y los efectos (o desenlaces). Por ejemplo, plantear que las curas
de las úlceras venosas con larvas (maggot therapy) favorece la cicatrización en menos tiempo
que el tratamiento convencional. • Variable independiente: es la intervención o la acción que
se pretende estudiar, en este caso el tratamiento o intervención. Se la denomina
independiente porque se le supone una influencia sobre un hecho o manifestación (la variable
dependiente). Siguiendo con el ejemplo anterior, la variable independiente sería el
tratamiento: las curas con larvas. • Variable dependiente: a veces denominada variable de
resultados, indica el resultado que el investigador pretende obtener como efecto de la variable
independiente. Se la denomina dependiente porque su valor depende del efecto de otras
variables (la variable independiente). En nuestro ejemplo, la disminución del tiempo de
cicatrización de las úlceras venosas. • Grupo experimental: es el grupo que recibe la
intervención objeto de estudio. En el mismo ejemplo, el grupo de pacientes tratados con
larvas. • Grupo control: es el grupo que no recibe la intervención objeto de estudio; pueden
recibir una intervención alternativa activa (habitualmente la intervención estandarizada hasta
el momento) o bien un placebo (o incluso ausencia completa de tratamiento). En el ejemplo, el
grupo de pacientes tratados con los cuidados habituales (en lugar de con larvas) u otro
tratamiento adecuado a su enfermedad.