RSU.

MANADO MEDICAL CENTER

LIVE FOR A BETTER LIFE
JL. RAJAWALI NO.8 PAAL DUA MANADO

SURAT KEPUTUSAN
Nomor : 023/TKRS/SK/RSU-MMC/XI/2018

TENTANG
PEMILIHAN TEKNOLOGI MEDIK & OBAT YANG MASIH DALAM UJI COBA (TRIAL)
RSU. MANADO MEDICAL CENTER

DIREKTUR RSU. MANADO MEDICAL CENTER

Menimbang : a. bahwa dalam rangka meningkatkan profesionalisme pengelolaan Manajemen

Rumah Sakit Umum Manado Medical Center, maka perlu adanya Regulasi tentang
Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL) RSU.
Manado Medical Center;
b. Bahwa sehubungan dengan butir a tersebut diatas perlu adanya Regulasi tentang
Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL) RSU.
Manado Medical Center dengan Surat Keputusan Direktur RSU. Manado Medical
Center.

Mengingat : 1. Undang - undang No. 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan;

2. Undang - undang No. 29 Tahun 2004 tentang Praktek Kedokteran;
3. Undang - undang No. 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit;
4. Undang – undang No. 32 Tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan;
5. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 159.b / Menkes / Per / II
/ 1998 tentang Rumah Sakit;
6. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 631 / Menkes / SK / IV
/ 2005 tentang Pedoman Peraturan Internal Staf Medik (Medical Staff ByLaws) di
Rumah Sakit;
7. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 755 / Menkes / Per / IV
/ 2011 tentang Penyelenggaraan Komite Medik di Rumah Sakit;

MEMUTUSKAN

Menetapkan : KEPUTUSAN DIREKTUR RSU. MANADO MEDICAL CENTER TENTANG

PEMILIHAN TEKNOLOGI MEDIK & OBAT YANG MASIH DALAM UJI COBA
(TRIAL) RSU. MANADO MEDICAL CENTER.

Pertama : Panduan Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSU. Manado Medical Center tercantum dalam Lampiran Keputusan ini;

Kedua : Regulasi Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSU. Manado Medical Center, ditetapkan berdasarkan :

a. Data dan informasi mengenai mutu dan implikasi keselamatan pasien dari
penggunaan teknologi medik dan obat tertentu, jadi tidak hanya berdasarkan harga
saja.
b. Rekomendasi dari staf klinis RS atau pemerintah atau organisasi profesi nasional
maupun internasional atau sumber lain yang akurat.
 RSU. MANADO MEDICAL CENTER
LIVE FOR A BETTER LIFE
JL. RAJAWALI NO.8 PAAL DUA MANADO

Ketiga : Regulasi Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSU. Manado Medical Center, memiliki persyaratan sebagai berikut :

a. Perlu melakukan kajian implikasi terhadap mutu dan keselamatan pasien dari
pelaksanaan uji coba (TRIAL) tersebut.
b. Pelaksanaan uji coba (TRIAL) dapat dilakukan bila persetujuan dari Direktur RS
sudah keluar.
c. Dalam melaksanakan uji coba (TRIAL) membutuhkan persetujuan khusus dari
pasien (Informed Consent)

Keempat : Panduan Pemilihan Teknologi Medik & Obat Yang Masih Dalam Uji Coba (TRIAL)
RSU. Manado Medical Center dalam diktum Pertama ini berlaku sejak tanggal
ditetapkan, dan apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan dalam keputusan ini,
akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya.

Ditetapkan di : Manado
Pada Tanggal : 1 November 2018

Direktur RSU. Manado Medical Center

Halim Ronal Ciakaren