PEMBERIAN INFORMED CONSENT PENELITIAN

No. Dokumen No. Revisi Halaman

RUMAH SAKIT SPO/ 377 / III / 2018 1/1

TK.II 04.05.01 dr. SOEDJONO
Tanggal Terbit Kepala Rumah Sakit,

05 Maret 2018
STANDAR PROSEDUR
OPERASIONAL

dr. A. Rusli Budi Ansyah, Sp.B. M.A.R.S

Kolonel Ckm NRP 1920047940367
PENGERTIAN : Penjelasan secara detail tentang manfaat penelitian, potensi
dan risiko penelitian, prosedur yang harus diikuti di Rumah
Sakit Tk.II dr. Soedjono.

TUJUAN : 1. Meminta ijin kepada pasien atau keluarga pasien untuk ikut
serta atau tidak ikut serta dalam penelitian.
2. Aspek legalitas sebagai perlindungan hukum bagi tenaga
kesehatan .

KEBIJAKAN : a. Keputusan Kepala Rumah Sakit Tk.II dr. Soedjono Nomor

Kep/ 281/II/2018 Tanggal 21 Februari 2018 tentang
Pemberian Informed Consent Penelitian di Rumkit Tk.II dr.
Soedjono.
b. Panduan Pemberian Informasi Keikutsertaan Pasien
dalam penelitian klinik di Rumah Sakit Tk. II dr. Soedjono;
PROSEDUR : a. Panggil pasien atau keluarga pasien untuk mendapatkan
penjelasan tentang informed consent penelitian;
b. Berikan penjelasan informasi penelitian yang mencakup:
1) Manfaat yang diharapkan dalam penelitian.
2) Potensi ketidaknyamanan dan risiko keikutsertaan
dalam penelitian.
3) Prosedur yang harus diikuti dalam penelitian.
c. Berikan formulir informed consent penelitian dan protokol
penelitian untuk dibaca dan dimengerti.
d. Pasien atau keluarga pasien diberikan kesempatan
mengambil keputusan untuk ikut serta atau tidak dalam
penelitian.
e. Penandatanganan informed consent penelitian oleh
pasien atau keluarga pasien.
f Tanda tangan peneliti / pembantu peneliti/ tim peneliti,
sebagai bukti sudah menjelaskan kepada pasien atau
keluarga pasien.
UNIT TERKAIT : Seluruh Staf dan Satuan kerja Rumah Sakit Tk. II dr. Soedjono