LA CALIDAD
NOCIONES BÁSICAS
Pág. 2
ÍNDICE
0. Introducción al documento 3
1. Introducción 4
2. Concepto de calidad. Definiciones 5
3. Beneficios de la implantación de un S.G.C. 13
4. Estrategias para implantar un S.G.C. 16
5. Estructura de un S.G.C. en base a la norma ISO 9001:2000 22
Los ocho principios de gestión de la calidad 22
Estructura de un S.G.C. 25
Norma ISO 9001:2000 29
6. Procedimiento de certificación. Entidades certificadoras 40
7. Anexos 44
Estructura documental de un S.G.C. ISO 9001:2000 44
Gestión integrada 48
BIBLIOGRAFÍA 52
0. Introducción al documento
1. INTRODUCCIÓN
CONCEPTO DE CALIDAD
Centrado en la calidad
Basado en la participación de todos sus miembros.
Orientada a la rentabilidad a largo plazo a través de la
satisfacción del cliente.
DEFINICIONES
Certificación
La certificación es la acción llevada a cabo por una entidad
reconocida como independiente de las partes interesadas (Organismos de
evaluación de la conformidad o Entidades de certificación), mediante la
que se manifiesta la conformidad de una empresa, producto, proceso,
servicio o persona con los requisitos definidos en normas o
especificaciones técnicas.
Entidades de certificación
Tercera parte que evalúa y certifica sistemas de calidad con respecto
a las normas sobre sistemas de calidad publicadas y cualquier otra
documentación complementaria requerida en el marco de dicho sistema.
Documento de certificación
Documento en el que se indica que el sistema de calidad cumple las
normas especificadas sobre sistemas de calidad y cualquier otra
documentación requerida en el marco de dicho sistema.
Acreditación
La acreditación es el procedimiento mediante el cual un Organismo
autorizado reconoce formalmente que una organización es competente
Entidades de Inspección
Entidades de Certificación
Verificadores Medioambientales
Norma
Una norma es un documento de aplicación voluntaria que contiene
especificaciones técnicas basadas en los resultados de la experiencia y del
desarrollo tecnológico. Las normas son el fruto del consenso entre todas
las partes interesadas e involucradas en la actividad objeto de la misma.
Además, deber aprobarse por un Organismo de Normalización reconocido.
Las normas son la herramienta fundamental para el desarrollo
industrial y comercial de un país, ya que sirven como base para mejorar la
calidad en la gestión de las empresas, en el diseño y fabricación de los
productos, en la prestación de servicios, etc., aumentando la
competitividad en los mercados nacionales e internacionales.
No podemos olvidar la ayuda que prestan a los consumidores y
usuarios, permitiéndoles obtener una referencia para conocer el nivel de
calidad y seguridad que deben exigir a los productos o servicios que
EFQM
La Fundación Europea para la Gestión de Calidad (EFQM®) es una
organización sin ánimo de lucro formada por organizaciones o empresas
miembros y creada en 1988 por catorce importantes empresas europeas.
Su misión es ser la fuerza que impulsa la excelencia en las organizaciones
europeas de manera sostenida. Asimismo, tiene como visión un entorno
en el que las organizaciones europeas sobresalgan por su excelencia. La
EFQM es la propietaria del Modelo EFQM de Excelencia (Modelo EFQM) y
gestiona los Premios Europeos a la Calidad.
a) Manual de Calidad
Las tareas a desarrollar son las siguientes:
Con loas datos recabados y la colaboración del personal de
la empresa, se elabora el borrador para comentarios del
Manual de Calidad
Presentación del Manual para su lectura y comentarios
Análisis conjunto sobre los comentarios que existan para
su solución e inclusión en el Manual
Elaboración de la edición definitiva del Manual de Calidad
a) Auditoría Interna
Una vez implantado el Sistema, se realiza una auditoría interna del
mismo con el fin de comprobar su adecuación a la norma UNE- N
ISO 9000.
La auditoría está dividida en las siguientes etapas:
b) Auditoría Externa
Una vez implantado el Sistema, se debe proceder a la tramitación
del expediente para certificación según la norma UNE-EN ISO 9000
D) Tramitación de subvenciones
Sistema de Gestión de
PARTES Procesos de
Procesos de Mejora
gestión de medición, análisis Satisfacción
INTERESADA continua del
recursos y mejora
SGC
S PARTES
INTERESADA
Procesos de
Requisitos realización del Producto S
producto
Líne as de información
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1.- Compromiso de la dirección
Evidencia de compromiso en cuanto a:
-comunicar a la organización la importancia del cliente
-asegurar que se establecen objetivos de calidad
-establecer un sistema revisable con recursos suficientes
5.4.- Planificación.
5.4.1.-Objetivos de la calidad
Deben establecerse objetivos medibles y coherentes para las
funciones o niveles pertinentes
5.4.2.-Planificación del sistema de gestión de la calidad
Planificación del sistema para cumplir los requisitos
Se mantiene la integridad del sistema ante los cambios
5.6.3.-Resultados de la revisión
La revisión del sistema dará como resultado:
6.2.-Recursos humanos.
6.2.1.-Generalidades
Selección y asignación de personal competente para los distintos
procesos
6.3.-Infraestructura
-Disponer de edificios y servicios adecuados
-Disponer de un sistema informático eficiente
-Organizar la logística necesaria para la excelencia
7.3.-Diseño y desarrollo
7.3.1.-Planificación del diseño y desarrollo
7.4.-Compras
La organización evaluará y seleccionará a los suministradores para
asegurar que los productos y / o servicios adquiridos están
conformes con los requisitos.
Revisión de los pedidos para comprobar la adecuación de requisitos
y condiciones.
Verificación de las compras cuando se considere apropiado.
7.5.3.-Identificación y trazabilidad
A lo largo del proceso, los productos deben poder:
-identificarse
-identificar su estado de inspección
-ser trazables
8.2.-Seguimiento y medición
8.2.1.-Satisfacción del cliente
Establecer métodos y medidas para obtener información sobre la
satisfacción del cliente
8.2.2.-Auditoría interna
Programación y desarrollo de auditorías internas
-del sistema de gestión de calidad y
-de los procesos correspondientes
para garantizar:
-que son conformes con la norma
8.4.-Análisis de datos
Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados sobre:
-la satisfacción del cliente
-la conformidad con los requisitos del producto
8.5.-Mejora
8.5.1.-Mejora continua
Se debe promover la mejora continua del sistema de gestión
8.5.2.-Acción correctiva
Aplicación de medidas correctivas a las no conformidades
-identificando los efectos
-determinando las causas
-evaluando la necesidad y asegurando la no repetición
-estudiando y aplicando las acciones necesarias
-asegurando que son efectivas
8.5.3.-Acción preventiva
Eliminación de causas potenciales de no conformidad
-identificando las posibilidades
-determinando los efectos
-investigando las causas
-determinando y aplicando acciones necesarias
-asegurando que son efectivas
PROCESO DE CERTIFICACIÓN
Auditoría certificación
Si
Acciones
Correctoras Certificación
válidas
No
Petición nuevas
Acciones
Correctoras
7. ANEXOS
NORMA ISO
9001:2000
ESPECIFICACIONES DE IDENTIFICACIÓN DE
CLIENTES Y PROCESOS
REGLAMENTACIÓN
MANUAL DE
GESTIÓN DE
CALIDAD
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
Documentos necesarios:
- Manual de calidad
GESTIÓN INTEGRADA
Bibliografía: