Anda di halaman 1dari 2

JMA (penggunaan bahan acuan)

6 - PENILAIAN KESESUAIAN BAHAN REFERENSI

Seperti sebelumnya ditunjukkan parameter kualitas utama adalah ketidakpastian yang berhubungan
dengan nilai bersertifikat dan keandalan estimasi ketidakpastian. anggaran ketidakpastian harus
diturunkan menggunakan pendekatan ISO (6,7). Data 'Sertifikasi' harus dinyatakan bersama-sama
dengan ketidakpastian diperluas, U, menggunakan faktor cakupan k = 2 yang memberikan tingkat
kepercayaan sekitar 95%.

Namun, data ketidakpastian penuh sering tidak tersedia dan perlu untuk mempertimbangkan kriteria
kualitas lainnya. Juga, non-ahli mungkin tidak dalam posisi untuk sepenuhnya mengevaluasi data
'sertifikasi' dan daftar cek kualitas, atau sistem kualitas persetujuan pihak ketiga, yang diinginkan. Sistem
seperti ini sedang dikembangkan tetapi mungkin memakan waktu untuk menjadi sepenuhnya didirikan.

Sebuah protokol untuk menilai kesesuaian RM rinci pada Gambar 2 dan dibahas di bawah. Pengguna
harus menilai kesesuaian dan kesesuaian untuk tujuan apa pun RM berdasarkan pelanggan dan
persyaratan analitis. Faktor-faktor yang harus dipertimbangkan adalah sebagai berikut

1. Kesesuaian bahan referensi tergantung pada rincian spesifikasi analitis. efek matriks dan faktor-
faktor lain seperti rentang konsentrasi dapat lebih penting daripada ketidakpastian nilai
bersertifikat yang termaktub dalam (11).
Faktor-faktor yang perlu dipertimbangkan termasuk:

• Ukur termasuk analit

• rentang pengukuran (konsentrasi)

• pertandingan Matrix dan gangguan potensial

• Ukuran sampel

• Homogenitas dan stabilitas

• ketidakpastian pengukuran

• Prosedur nilai tugas (pengukuran dan statistik)

2. Validitas 'sertifikasi' dan data ketidakpastian, termasuk kesesuaian prosedur kunci dengan ISO Guide
35 dan persyaratan ISO lainnya (6,7).

3. Track record dari kedua produsen dan materi. Sebagai contoh, ketika seorang RM digunakan telah
mengalami perbandingan antar laboratorium, cross-check dengan menggunakan metode yang berbeda,
atau ada pengalaman penggunaan di sejumlah laboratorium selama periode tahun.

4. Ketersediaan sertifikat dan laporan sesuai dengan ISO Guide 31.


5. Menunjukkan kesesuaian dari produksi bahan referensi dengan standar kualitas seperti ISO Guides 34
atau persyaratan ILAC (10), atau kepatuhan pengukuran nilai properti dengan ISO / IEC 17025 (16)
persyaratan. Semua atau beberapa persyaratan dapat ditentukan di pelanggan dan spesifikasi analitis,
tetapi sering akan diperlukan untuk analis untuk menggunakan penilaian profesional. Akhirnya, kualitas
tidak selalu sama dengan ketidakpastian kecil dan kebugaran untuk kriteria tujuan perlu digunakan.

6.1 Sertifikat dan Laporan Penunjang

Idealnya, sertifikat sesuai dengan ISO Guide 31 dan laporan yang mencakup karakterisasi, sertifikasi dan
analisis statistik prosedur, sesuai dengan ISO Guide 35, akan tersedia. Namun, banyak RMS, terutama
bahan yang lebih tua dan bahan tidak secara khusus diproduksi sebagai RMS, mungkin tidak sepenuhnya
mematuhi ISO Guides 31 dan 35. Alternatif, informasi setara dalam bentuk apa pun yang tersedia, yang
menyediakan bukti kredibel kepatuhan dapat dianggap diterima. Contohnya adalah sebagai berikut:
laporan teknis, spesifikasi perdagangan, makalah dalam jurnal atau laporan dari pertemuan ilmiah dan
korespondensi dengan pemasok.

6.2 - Penilaian terhadap Kesesuaian Material Referensi

Laboratorium harus mampu menjelaskan dan membenarkan dasar pemilihan semua RMS dan tentu saja
keputusan untuk tidak menggunakan RM a. Dengan tidak adanya informasi spesifik tidak mungkin untuk
menilai kualitas sebuah RM. Kekakuan dengan yang penilaian perlu dilakukan tergantung pada kekritisan
pengukuran, tingkat persyaratan teknis dan pengaruh yang diharapkan dari RM khususnya pada validitas
pengukuran. Hanya mana pilihan RM dapat diharapkan untuk secara signifikan mempengaruhi hasil
pengukuran adalah penilaian kesesuaian formal yang diperlukan